Sicherheitsmitteilung

Sicherheitsmitteilung
Hyaluronsäure-Spritzen TOP-Q, hergestellt durch Qufu Hi-Tech Trading Co., Ltd, China:
Warnung vor jeglicher Anwendung dieser nicht-konformen Produkte
5. Dezember 2016
Betroffene Produkte:
Alle vorgefüllten Hyaluronsäure-Spritzen TOP-Q, hergestellt durch Qufu Hi-Tech Trading Co.,
Ltd, China. Diese Produkte sind zur Faltenunterspritzung, für ophthalmologische Anwendungen
und zur Behandlung von Gelenksschmerzen bestimmt.
Die TOP-Q-Linie enthält mehr als hundert Referenzen.
Beschreibung der Gefährdung:
 Diese Produkte sind auf dem Internet verfügbar und missbräuchlich mit der
Kennzeichnung der Konformitätsbewertungsstelle CE 0434 versehen. Diese Stelle
hat der Qufu Hi-Tech Trading Co., Ltd nie Konformitätszertifikate ausgestellt, und es
handelt sich bei diesen Zertifikaten um Fälschungen.
 Ausserdem präsentiert Qufu Hi-Tech Trading Co., Ltd auf ihrer Website ein falsches
CE-Zertifikat, das vermeintlich von der Zertifizierungsstelle ETL ausgestellt wurde.
Dazu ist letztere zur Bewertung der Konformität von Medizinprodukten nicht
bezeichnet.
 Die nicht-konformen Produkte bieten keinerlei Garantie für Sicherheit und
Wirksamkeit.
 Die Verwendung dieser nicht-konformen Produkte kann für die Gesundheit
bedeutende Risiken bergen.
Empfohlene Massnahmen:
Swissmedic empfiehlt:
 Diese nicht-konformen Produkte nicht verwenden.
Kontakt:
Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut / Abteilung Medizinprodukte / Hallerstrasse 7 /
Postfach / CH - 3000 Bern 9
Tel.:
+41 58 463 22 51
Fax:
+41 58 462 76 46
Internet:
www.swissmedic.ch/md
E-Mail:
[email protected]
Schweizerisches Heilmittelinstitut
Institut suisse des produits thérapeutiques
Istituto svizzero per gli agenti terapeutici
Swiss Agency for Therapeutic Products
Swissmedic · Hallerstr. 7 · Postfach · CH-3000 Bern 9 · www.swissmedic.ch · Tel. +41 58 462 02 11 · Fax +41 58 462 02 12

Download Report