臨 床 薬 理Jpn J Clin Pharmacol 〈 抄録 〉第23回 Ther 34(1) Jan 2003 75S 日本 臨 床 薬理 学会 年 会2002年12月10∼11日 大阪 MRSA除 菌 の ため の カ テ キ ン吸入 療 法 ― 多施 設共 同 ラン ダム化 比較 試験 ― 山 田 清 水 小 菅 浩*1 大 橋 京 一*1,2 立 貴 子*5 渥 美 哲 至*5 和 仁*1,2 渡 邉 裕 司*1,2 【目的 】 メ チ シ リ ン 耐 性 ブ ド ウ 球 菌(MRSA: methicillin-resistant Staphylococcus aureus)は 、各 種 石 正 登*3 原 田 和 博*4 李 暁 東*2 西 尾 信 一 郎*2 原 征 彦*6 。カテ キンは 、ポ リフェノン60A(R)(カ テ キン類 含 有 率 73.0%、 東 京 フー ドテ クノ製)を 使 用 した 。無 作 為 化 抗 生 物 質 に抵 抗 性 を持 つ 菌 で あ り、そ の 予 防 、治 療 は 、浜 松 医 大 治 験 管 理 セ ンター の 公 正 な 基 準 の 下 で 行 っ た。各 施 設 の 実 施 に お い て は 院 内 倫 理 委 員 対 策 は 、医 療 ・ 福 祉 上 の 大 きな課 題 で あ る。最 近 茶 の 成 分 で あるカテ キ ンが 、MRSAに 対 す る直 接 的 な 会 の 承 認 を得 て 行 った 。 殺 菌 効 果 の み で な く他 抗 生 物 質 との 併 用 に よる相 乗 効 果 を 有 す ることが 基 礎 的 実 験 により解 明 され つ つ あるが 、臨 床 に 於 い て 科 学 的 に 実 証 され た報 告 は ほ とん ど無 い 。既 に我 々 は 、痰 か らMRSAが 検 出 され た 患 者 に対 し、カ テキ ンの 吸 入 療 法(カ テ キン溶 解 濃 度2.2mg/mL)を 行 い 、少 なくとも一 時 的 にMRSA感 染 に 有 効 で あ ることを報 告 した1)。さらに 、より高 濃 度 (カテ キン溶 解 濃 度3.7mg/mL)の カ テキ ン吸 入 で は 、 低 濃 度 の場 合 と比 較 し、菌 の 減 少 ・ 消 失 例 が 多 く、効 果 の持 続 が長 い ことを報 告 した2,3)。以 上 の成 果 を踏 まえ 、今 回 、高 濃 度 カテ キン吸 入 に よるMRSA感 染 対 策 効 果 を、多 施 設 共 同 ランダ ム化 比 較 試 験 で 検 証 す ることとした 。 【対 象 お よび 方 法 】 入 院 中 の 痰 検 査 でMRSAが 検 出 され た 患 者(感 【結 果 】 痰 か らMRSAが 検 出 され た患 者42例 中 、感 染 者 は14名 、保 菌 者 は28名 で あった。感 染 者 に はバ ン コマイシンあるい は アル ベ カシ ン、テイコプラニン が 単 独 で 、また は カル バ ペ ネ ム系 抗 菌 薬 が 併 用 で 投 与 さ れ てい た。吸 入1週 間 後 のMRSA消 失 率 は 、カ テキ ン群31%(26例 中8例)、 生 食 群6%(16例 中1例)で あ り、カ テ キ ン群 の 方 が 生 食 群 と比 較 し菌 の 消 失 が 多 い傾 向 が あ った が 、統 計 学 的 に有 意 で は な か った (p=0.14)(Fig.1)。 感 染 者 、保 菌 者 別 のMRSA消 失 者 に お い ても、カテ キン群(感 染 者9例 中3例 、保 菌 者17例 中5例)の 方 が生 食 群(感 染 者5例 中0例 、 保 菌 者11例 中1例)と 比 較 し菌 の 消 失 が 多 い 傾 向 が あった が 、統 計 学 的 に 有 意 で はな か った(感 染 者p= 0.44、保 菌者p=0.42)。 カテ キ ン群 、生 食 群 共 、吸 入 療 法 による副 作 用 は認 め なか った 。 染 者 お よび 保 菌 者)に 対 し、患 者 あるい は 家 族 か らイ ン フ ォ ー ム ド ・コ ン セ ン トを 取 得 後 、カ テ キ ン 群 、 【考 察 】 MRSAは placebo(生 食)群 に 無 作 為 に 割 付 け た 。カ テ キ ン群 で は カ テ キン 生 食 混 合 液2ml(カ テ キ ン溶 解 濃 度 物 質 に抵 抗 性 を持 つ 菌 で あ り、免 疫 力 の低 下 して い る 患 者 あ るい は 高 齢 者 等 に お い て は 、肺 炎 、腸 炎 、 3.7mg/mL)、 生 食 群 で は 生 食2mlを ハ ン ドネ ブライ β― ラクタム系 抗 生 物 質 を始 め 各 種 抗 生 失 の 有 無 を比 較 検 討 した 。試 験 前 に行 な わ れ て い た 敗 血 症 等 の 生 命 を 脅 か す 疾 患 を合 併 しや す くなる。 さらに入 院 患 者 に お い て は 病 悩 期 間 の延 長 や 、入 院 の 長 期 化 に 繋 が り、感 染 者 や 保 菌 者 は 院 内 感 染 の 治 療 はMRSA感 染 者 に対 す る抗 生 物 質 治 療 を含 め 試 験 期 間 中 、用 法 ・ 用 量 を変 更 す ること無 く継 続 した 最 も大 きな 原 因 とな り得 る。従 って 、MRSAの 予防 、 治 療 対 策 は 、保 健 ・医 療 ・福 祉 上 の 重 要 な 課 題 で あ ザ ー にて1日3回 、1週 間 吸 入 後 、痰 か らのMRSA消 *1浜 松 医 科大 学 治験 管 理 セ ンタ ー 〒431-3192浜 松 市 半 田 山1-20-1 *2浜 松 医 科大 学 臨 床薬 理 学 *3国 立 療 養 所福 岡東 病 院薬 剤 部 *4笠 岡第 一病 院 内 科 *5聖 隷 浜 松病 院 神 経 内科 *6東 京 フー ドテ クノ る。既 に我 々 は 、少 数 例 のpilot studyな が らカテキ ン 吸 入 療 法 が コン トロー ル 群(プ ロム ヘ キ シン+生 食 吸 入 群)と比 べ 菌 の 減 少 ・消 失 を多 く認 め 、菌 数 の 減 少 76S 〈抄 録 〉一 般 演題 Fig.1.カ テ キ ン 吸 入1週 間 後 の 喀 痰 か らのMRSA消 失率 の 持 続 期 間 も長 く、病 悩 期 間 お よび 入 院 期 間 の短 縮 用 も 認 め ず 、安 全 性 は 高 い と考 え られ る 。 化 をもた らす ことを報 告 した4)。本 研 究 は 、より科 学 的 【結 語 】 な ランダ ム化 比 較 試 験 を進 め 、か つ 多 くの症 例 数 に よる検 証 を 目指 してい る。 対 す る 除 菌 の 補 助 療 法 とな る 可 能 性 が あ る 。今 後 の カ テ キ ン 吸 入 療 法 は 、痰 にMRSAを 有 す る患 者 に 今 回 の結 果 で は 、吸 入1週 間 後 のMRSA消 失率 は 、生 食 群 に比 べ カテ キン群 で 高 い 傾 向 を示 した が 症 例 数 の 蓄 積 に よ る検 証 を 要 す る。 統 計 学 的 に 有 意 で は な か った 。また感 染 者 、保 菌 者 別 の 吸 入1週 間 後 のMRSA消 失 者 にお い ても、生 食 (参 考 文 献) 1) の た め の カ テ キ ン 吸 入 療 法 の 検 討.臨 群 に比 ベ カ テキ ン群 が 高 い 傾 向 が あった が 、い ず れ も統 計 学 的 に 有 意 で は な か っ た。しか しな が ら症 例 数 が 少 ない ため の βエ ラー による可 能 性 が 否 定 で き 2) H, Okabe of tea methicilline (MRSA). Conference Session H, Shimizu T, et al. A catechin inhalation resistant staphylococcus Proceedings on O-CHA III. Health of 2001 (tea) culture and Benefits. clmical effects on aureus Intemational and science. pp.241-242, 2001. 3) 岡 部 浩 典 、 山 田 浩 、大 橋 寿 彦 他 ; MRSA除 の た め の カ テ キ ン 吸 入 療 法:第2報.臨 な ったことに よる。今 後 は インフォー ム ド・ コンセ ン トの 今 回 の研 究 で は 吸 入 に よる気 道 閉 塞 症 状 は1例 も経 験 しなか った 。カ テ キ ン吸 入 に 伴 った そ の 他 の 副 作 Yamada study 患 者 あるい は 家 族 が コン トロー ル 群 に割 り付 けられ た に も関 わ らず カテキ ン群 で の 治 療 を望 ん だ ことによる 徹 底 により試 験 計 画 の 向 上 に努 め たい 。 カ テ キン の安 全 性 に 関 して は 、茶 工場 で の 吸 入 に より非 常 に 稀 に 喘 息 発 作 の 出 現 が報 告 され て い るが 、 菌 床 薬 理 32:293S-294S,2001. な い た め 、さらに例 数 を増 や す ことにより検 証 して い く 予 定 であ る。また 、今 回 カテ キン群 に比 して コントロー ル 群 の症 例 数 が少 ない 結 果 を示 した が 、そ の理 由 は 患 者 の 意 思 を尊 重 した 一 部 ランダ ム化 患 者 重 視 デ ザ イン(partiallyrandomized patient-entered design)と 岡 部 浩 典 、西 尾 信 一 郎 、 山 田 浩 他:MRSA除 菌 床 薬 理 33:359S-360S,2002. 4) Yamada tea H,Ohashi catechin Staphylococcus hospital ward.J K,Atsumi inhalation aureus Hosp on in T.et al.Effects of methicillin-resistant elderly Infect,2002(in pahents press). in a
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