Medikationsfehler

BPI-Pharmakovigilanz-Infotag
SPEZIAL
Themenschwerpunkt:
Medikationsfehler
VKU Forum | Invalidenstraße 91 | 10115 Berlin
Donnerstag, 17. November 2016 | 11.00 Uhr - 16.00 Uhr
Vorwort
Unter einem „Medikationsfehler“ versteht man ein „Abweichen
von dem für den Patienten optimalen Medikationsprozess, das
zu einer grundsätzlich vermeidbaren Schädigung des Patienten
führt oder führen könnte“. Medikationsfehler können jeden
Schritt des Medikationsprozesses betreﬀen und von jedem am
Medikationsprozess Beteiligten insbesondere von Ärzten, Apothekern oder anderen Angehörigen eines Gesundheitsberufes
sowie von Patienten, deren Angehörigen oder Dritten verursacht werden.
Mit dem Inkrafttreten der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung der
EU im Jahr 2012 wurde die Meldepﬂicht für alle vermuteten Nebenwirkungen, die mit Medikationsfehlern im Zusammenhang
stehen, zwingend vorgeschrieben. Pharmazeutische Unternehmen und nationale Zulassungsbehörden in der EU sind dazu
verpﬂichtet, diese Nebenwirkungen in der EudraVigilance-Datenbank entsprechend einzugeben.
Zudem sind Informationen über Medikationsfehler, welche dem
pharmazeutischen Unternehmer zur Kenntnis gelangen, aber
keine Nebenwirkungen verursacht haben, im Rahmen von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten (PSURs)
und Risikomanagement-Plänen (RMPs) zu dokumentieren.
Um die Meldung, Dokumentation, Bewertung und Vermeidung
von Medikationsfehlern zu verbessern, wurden durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) umfangreiche Leitlinien
(„Good Practice Guide“) entwickelt.
Im Rahmen der Informationsveranstaltung möchten wir zusammen mit Vertretern der Bundesoberbehörden BfArM und PEI,
Vertretern der AkdÄ, ADKA und AMK sowie der Industrie die
jeweiligen Positionen beleuchten und u. a. diskutieren, wie mit
dem Thema „Medikationsfehler“ umgegangen werden sollte
und welche Erwartungen und Pﬂichten damit verbunden sind.
Sichern Sie sich am besten schon heute einen der 80 limitierten
Plätze des „BPI-Pharmakovigilanz-Infotag SPEZIAL“!
Programm
Donnerstag, 17. November 2016
ab 10.00
Einlass / Akkreditierung / Kaﬀee
11.00
Begrüßung, Einführung und Überblick
Dr. Boris Thurisch
Geschäftsfeldleiter Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz
Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V.
Session I
11.10 - 11.40
Regulatorische Grundlagen und
Medikationsfehler aus Sicht des
PRAC und PEI
Dr. Brigitte Keller-Stanislawski
Dir. und Prof.
Abteilungsleiterin Abt. Sicherheit von Arzneimitteln
und Medizinprodukten
Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
11.40 - 12.00
Medikationsfehler aus Sicht des BfArM
Dr. Claudia Kayser
Abt. Pharmakovigilanz/AMTS (Arzneimitteltherapiesicherheit)
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
12.00 - 13.00
Mittagspause
Session II
13.00 - 13.20
Medikationsfehler aus Sicht der
pharmazeutischen Industrie
Christian Tuchelt
Apotheker, Arzneimittelsicherheit
mibe GmbH Arzneimittel
13.20 - 13.40
Medikationsfehler aus Sicht der AkdÄ
Dr. Ursula Köberle
Fachärztliche Referentin
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft
Programm
Donnerstag, 17. November 2016
13.40 - 14.00
Medikationsfehler aus Sicht der ADKA
Dr. Gesine Picksak
Fachapothekerin für Arzneimittelinformation und
Klinische Pharmazie, Stellv. Apothekenleitung
Bundesverband Deutscher
Krankenhausapotheker e. V. (ADKA)
14.00 - 14.20
Medikationsfehler aus Sicht der AMK
Dr. Matthias Ganso
Fachapotheker für Klinische Pharmazie,
Referent für Arzneimittelinformation und Pharmakovigilanz
Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK)
14.20 - 14.45
Kaﬀeepause
Session III
14.45 - 15.45
Podiumsdiskussion
Alle Referenten
15.50
Schlusswort und Verabschiedung
16.00
Ende der Veranstaltung
Veranstaltungsort | VKU Forum | Invalidenstraße 91 | 10115 Berlin
Anmeldung
Plätze werden nach Eingang der Anmeldung vergeben!
Anmeldung per Fax: (030) 279 09 - 322
Anmeldung per E-Mail: [email protected]
Die Teilnahme ist kostenfrei und ausschließlich Mitarbeitern von BPI-Mitgliedsunternehmen vorbehalten. Wir
bitten um Verständnis, dass pro Unternehmen nur eine
Anmeldung erfolgen kann. Es stehen 80 Plätze zur Verfügung, welche nach Eingang der Anmeldung vergeben
werden.
Titel
Vorname
Name
Firma / Institution
Straße
PLZ / Ort
Telefon
Fax
E-Mail
Datum / Unterschrift
Referenten
Dr. Matthias Ganso
Fachapotheker für Klinische Pharmazie,
Referent für Arzneimittelinformation und Pharmakovigilanz
Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK)
Dr. Claudia Kayser
Abt. Pharmakovigilanz/AMTS (Arzneimitteltherapiesicherheit)
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Dr. Brigitte Keller-Stanislawski
Dir. und Prof.
Abteilungsleiterin Abt. Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
Dr. Ursula Köberle
Fachärztliche Referentin
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ)
Dr. Gesine Picksak
Fachapothekerin für Arzneimittelinformation und
Klinische Pharmazie, Stellv. Apothekenleitung
Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker e. V. (ADKA)
Christian Tuchelt
Apotheker, Arzneimittelsicherheit
mibe GmbH Arzneimittel
Tagungsleitung:
Dr. Boris Thurisch
Geschäftsfeldleiter Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz
Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V.
Veranstalter:
Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V.
Friedrichstraße 148 · 10117 Berlin
Telefon: +49 (0) 30 2 79 09 - 1 22 · Telefax: +49 (0) 30 2 79 09 - 3 22
E-Mail: [email protected] · Internet: www.bpi.de

Download Report