主催 滋賀県健康医療福祉部薬務感染症対策課・一般社団法人滋賀県薬業協会 共催 滋賀製薬技術者会 協賛 一般社団法人日本 PDA 製薬学会関西勉強会 ●講 演 「PIC/S Annex15 の洗浄バリデーションのポイントと実践」 【要旨】 2015 年 10 月に発出された PIC/S Annex15 には、洗浄バリデーションに関する内容 が大幅に改正された。その中には、毒性学からみた基準値設定ならびにダーティホー ルドタイム（DHT） 、クリーンホールドタイム（CHT）などの項目が新たに追加され た。本講演では、洗浄バリデーションに関して、米国、PIC/S（EU）と日本の基準の 相違とともに、改定版 PIC/S GMP Annex 15 に規定された毒性学的基準の設定方法や DHT、CHT の考え方、データ取得方法などについて説明する。 ●講 師 協和ファーマケミカル株式会社 技術生産本部 本部長 井上 国見 先生 ■日 時 平成２８年１１月９日（水） １３：３０～１５：３０ ■会 場 甲賀市かふか生涯学習館（滋賀県甲賀市甲賀町大原中８８６）２階研修室 http://www.city.koka.lg.jp/4155.htm ＪＲ草津線「甲賀駅」から約２．２ｋｍ 「油日駅」から約１．９ｋｍ ＪＲ草津線 草津駅発１１：５７→甲賀駅着１２：３１ ＜甲賀市コミュニティバス（大原ダム行）＞ 甲賀駅北口 発１２：４０→甲賀創建館 着１２：４６ ■受講料 無料（県外の企業から参加される場合は、資料代一人２，０００円をご負担ください。 ） ■申込み期限 平成２８年１１月１日（火） 参加申込書を「郵送・ファクシミリ・Ｅ－ｍａｉｌ」でお申し込みください。 「薬業技術振興センター」のホームページからも申し込みできます！ http://www.pref.shiga.lg.jp/e/yakugyo/ 先着順（定員１２０名）とし、定員を超えた場合のみ連絡いたします。 〒５２０－３４３３ 滋賀県甲賀市甲賀町大原市場２００－２ 滋賀県薬業技術振興センター（担当：林） 電話（０７４８）８８－２１２２ ＦＡＸ（０７４８）８８－４４９３ ｅｈ０００１＠ｐｒｅｆ．ｓｈｉｇａ．ｌｇ．ｊｐ 第１３８回製薬技術講演会 参加申込書（平成２８年１１月９日分） 会社名 所属団体等 □（一社）滋賀県薬業協会 □滋賀化粧品工業会 □県外企業 □行政関係者 □その他（ □滋賀医療機器工業会 ） 連絡先 【部署名・氏名】 【電話番号】 （ ） － 参加者 所属部署名 氏 名 １ ２ ３ ４ ５ ※県外メーカーの方につきましては、会場に余裕がある場合、ご参加いただけます。 ■事前質問を受け付けております （時間の都合でお答えできない場合がありますが、予め御了承願います。） 【氏 名】 （質問事項）
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