主催滋賀県健康医療福祉部薬務感染症対策課・一般社団法人滋賀県薬業協会共催滋賀製薬技術者会協賛一般社団法人日本 PDA 製薬学会関西勉強会 ●講演「医薬品品質システム(PQS)への対応」【要旨】医薬品の開発並びに製造において、品質システムを導入し、それに基づいた管理を行うことが要求されている。医薬品製造各社が、その規模等に応じてどのように構築し、遂行していくかについて説明する。また、リスクマネージメントの活用によるＧＭＰ管理が必須要件となっており、逸脱管理、変更管理さらに品質管理等においてリスク管理に基づき適切で的確な対応がなされているかが課題となっている。講師のＰＭＤＡの調査における問題点や不備についても紹介する。 ●講師立命館大学製剤技術研究コンソーシアムアドバイザー（元独立行政法人医薬品医療機器総合機構品質管理部ＧＭＰエキスパート）清原孝雄先生 ■日時平成２８年１０月１２日（水）１３：３０～１５：３０ ■会場甲賀市かふか生涯学習館（滋賀県甲賀市甲賀町大原中８８６）２階研修室 http://www.city.koka.lg.jp/4155.htm ＪＲ草津線「甲賀駅」から約２．２ｋｍ「油日駅」から約１．９ｋｍＪＲ草津線草津駅発１１：５７→甲賀駅着１２：３１＜甲賀市コミュニティバス（大原ダム行）＞甲賀駅北口発１２：４０→甲賀創建館着１２：４６ ■受講料無料（県外の企業から参加される場合は、資料代一人２，０００円をご負担ください。） ■申込み期限平成２８年１０月５日（水）参加申込書を「郵送・ファクシミリ・Ｅ－ｍａｉｌ」でお申し込みください。「薬業技術振興センター」のホームページからも申し込みできます！ http://www.pref.shiga.lg.jp/e/yakugyo/ 先着順（定員１２０名）とし、定員を超えた場合のみ連絡いたします。〒５２０－３４３３滋賀県甲賀市甲賀町大原市場２００－２滋賀県薬業技術振興センター（担当：林）電話（０７４８）８８－２１２２ＦＡＸ（０７４８）８８－４４９３ｅｈ０００１＠ｐｒｅｆ．ｓｈｉｇａ．ｌｇ．ｊｐ第１３７回製薬技術講演会参加申込書（平成２８年１０月１２日分）会社名所属団体等 □（一社）滋賀県薬業協会 □滋賀化粧品工業会 □県外企業 □行政関係者 □その他（ □滋賀医療機器工業会）連絡先【部署名・氏名】【電話番号】（）－参加者所属部署名氏名１２３４５ ※県外メーカーの方につきましては、会場に余裕がある場合、ご参加いただけます。 ■事前質問を受け付けております（時間の都合でお答えできない場合がありますが、予め御了承願います。）【氏名】（質問事項）