主催 滋賀県健康医療福祉部薬務感染症対策課・一般社団法人滋賀県薬業協会 共催 滋賀製薬技術者会 協賛 一般社団法人日本 PDA 製薬学会関西勉強会 ●講 演 「医薬品試験法と分析法バリデーション」 【要旨】 医薬品の品質管理試験は確認試験、 不純物試験、定量試験などから構成されており、 これらの試験には機器分析も多く使用されている。機器分析により得られたデータの 信頼性を担保するために、使用する機器の適格性や分析法の妥当性,日常の管理など が重要である。本講演では医薬品の各試験方法と代表的な機器分析法の概要を紹介し た後、各々の試験で求められる分析法バリデーションの考え方と液体クロマトグラフ 法を中心にその事例を紹介する。 ●講 師 (株)島津製作所 分析計測事業部 グローバルアプリケーション開発センター ライフサイエンスグループ グループ長 早川 禎宏 先生 ■日 時 平成28年9月14日(水) 13:30~15:30 ■会 場 甲賀市かふか生涯学習館(滋賀県甲賀市甲賀町大原中886)2階研修室 http://www.city.koka.lg.jp/4155.htm JR草津線「甲賀駅」から約2.2km 「油日駅」から約1.9km JR草津線 草津駅発11:57→甲賀駅着12:31 <甲賀市コミュニティバス(大原ダム行)> 甲賀駅北口 発12:40→甲賀創建館 着12:46 ■受講料 無料(県外の企業から参加される場合は、資料代一人2,000円をご負担ください。 ) ■申込み期限 平成28年9月7日(水) 参加申込書を「郵送・ファクシミリ・E-mail」でお申し込みください。 「薬業技術振興センター」のホームページからも申し込みできます! http://www.pref.shiga.lg.jp/e/yakugyo/ 先着順(定員120名)とし、定員を超えた場合のみ連絡いたします。 〒520-3433 滋賀県甲賀市甲賀町大原市場200-2 滋賀県薬業技術振興センター(担当:林) 電話(0748)88-2122 FAX(0748)88-4493 eh0001@pref.shiga.lg.jp 第136回製薬技術講演会 参加申込書(平成28年9月14日分) 会社名 所属団体等 □(一社)滋賀県薬業協会 □滋賀化粧品工業会 □県外企業 □行政関係者 □その他( □滋賀医療機器工業会 ) 連絡先 【部署名・氏名】 【電話番号】 ( ) - 参加者 所属部署名 氏 名 1 2 3 4 5 ※県外メーカーの方につきましては、会場に余裕がある場合、ご参加いただけます。 ■事前質問を受け付けております (時間の都合でお答えできない場合がありますが、予め御了承願います。) 【氏 名】 (質問事項)
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