für die Konferenz ist der 13. Oktober 2016 St ße tra rts wa e nn De Jü Blücherplatz ße tra ns an m i Re ße tra ds un m g Si A544 Europaplatz e raß -St es örr -G on h-v ep Jos Anmeldeschluss ße tra s-S re ör -G J-v Die Konferenz richtet sich an Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die in die Planung und den Betrieb von Reinräumen oder im Qualitätsmanagement involviert sind, und frühe Fehler bei der Planung vermeiden möchten bzw. bestehende Probleme beim Betrieb eines Reinraums beheben wollen. MERCURE HOTEL e ß ra r he lic ße stra Aretz Die Konferenz „Projektierung, Qualifizierung und Betrieb von Reinräumen“ wird sich diesen Fragen in Expertenvorträgen widmen. Am ersten Konferenztag werden Planung und Qualifizierung von Reinräumen vor dem Hintergrund aktueller Normen des MPG diskutiert. Am zweiten Tag werden Ihnen Konzepte vorgestellt, die einen reibungslosen Betreib von Reinräumen gewährleisten. Eingebettet sind die Vorträge in ein Rahmenprogramm, das Ihnen ausreichend Möglichkeit bietet, mit Referenten und Teilnehmern ins Gespräch zu kommen. www.mercure-aachen-europaplatz.de ße ra st en rd ba m Lo Welche Details sind bei der Planung und Aufbau eines Reinraums zur Produktion von Medizinprodukten zu beachten? Welche Reinheitsklasse gilt für welches Produkt? Wie kann ich den reproduzierbaren und abweichungsfreien Betrieb kontrollieren und gewährleisten? Welche Dokumentationen sollen in den Phasen Projektierung, Errichtung und Betrieb geführt werden? Mercure Hotel Aachen Europaplatz Joseph-von-Görres-Straße 21 52068 Aachen e raß fst ho as om Th Um hochwertige Produkte mit strengen Anforderungen an Hygiene und Sauberkeit, wie Arznei- und Lebensmittel, Medizin- und Kosmetikprodukte, herzustellen, werden Reinräume mit kontrollierten Bedingungen projektiert, qualifiziert und betrieben. Zur Erhaltung von sicheren, reproduzierbaren Produktionsbedingungen und kontaminationsarmen Bereichen werden normgerecht, individuell und produktbezogen kritische Parameter wie Partikelkonzentrationen, Luftwechselraten, Temperatur, Feuchte und mikrobiologische Grenzwerte festgelegt und über das Reinraumkonzept und die Raumlufttechnik abgesichert. Diese Bereiche und Anlagen sind hochkomplexe Systeme. Veranstaltungsort Ta ße ra lst aße rstr rke ise l e P Das 4-Sterne Mercure Hotel Aachen Europaplatz ist nahe der Aachener Innenstadt gelegen und bietet eine optimale Verkehrsanbindung. Gäste des Mercure Hotels schätzen das Haus für seine zentrale, aber dennoch ruhige Lage, das reichhaltige Frühstücksbuffet und den sehr freundlichen Service. Als Konferenzhotel bietet das nahe dem Europaplatz gelegene Hotel modern ausgestattete Tagungsräume für Tagungen mit bis zu 250 Teilnehmern. Bildnachweise Titelseite: Fotolia/sebastianreuter Rückseite: Mercure Hotel Aachen Europaplatz (2) Einleitung Konferenz Projektierung, Qualifizierung und Betrieb von Reinräumen 27./28. Oktober 2016 Mercure Hotel Aachen Europaplatz PROGRAMM 27. Oktober 2016 Konferenz 10.30 - 11.00 Registrierung Projektierung, Qualifizierung und Betrieb von Reinräumen 11.00 - 11.10 Willkommen Dr. Carin Jansen, MedLife e.V. 27. / 28. Oktober 2016 11.10 - 11.20 Begrüßung Simon Dietz, GfPS mbH, Aachen Teil 1: Projektierung und Qualifizierung von Reinräumen 11.20 - 12.00 12.00 - 12.40 Regulatorische Anforderungen an Produktionsbedingungen im Reinraum für Medizinprodukte gemäß MPG Peter Knipp, qcmed GmbH, Aachen Planung und Bau einer Lüftungsanlage für einen Reinraum Michael Habenicht, Zimmer & Hälbig GmbH, Ludwigsburg 12.40 - 14.00 Lunch 14.00 - 14.40 Reinraumkonzepte und Gebäudesyteme Simon Dietz, GfPS mbH, Aachen 14.40 - 15.20 Abnahmeumfänge zur Qualifizierung von Reinräumen (as built, at rest, in operation) Holger Stockem, GfPS mbH, Aachen 15.20 - 15.50 Kaffeepause 15.50 - 16.30 Planung, Realisierung und Betrieb eines temporären Reinraumes Jens Hutzenlaub, mecora Medizintechnik GmbH, Aachen 16.30 - 17.30 im Mercure Hotel Aachen Europaplatz PROGRAMM 28. Oktober 2016 Anmeldung / Organisation MedLife e.V. Pauwelsstraße 17, 52074 Aachen Dipl.-Ing. Christa Roos, Tel.: 0241 / 5652898-2 Email: [email protected] Tagungsbüro (Anmeldung und Information): Teilnahmegebühr: Profitieren Sie vom Frühbucher-Rabatt! Anmeldung bis zum 26. Aug. 2016: € 750,- (zzgl. MwSt.) Anmeldung bis zum 13. Okt. 2016: € 850,- (zzgl. MwSt.) Teil 2: Betrieb von Reinräumen 09.00-09.40 Qualifizierung und Betrieb von Reinraumanlagen: Das Hygienekonzept Simon Dietz, GfPS mbH, Aachen 09.40-10.20 Einsatz von Desinfektionsmitteln zur Inbetriebnahme und im Betrieb von Reinräumen Heidemarie Henrich, Ecolab Deutschland GmbH, Monheim 10.20-10.40 Kaffeepause 10.40-11.20 Hygiene-Erstinspektion nach VDI 6022 in Abgrenzung zur Abnahme gemäß ISO 14644 Peter Klee, Institut für Hygiene- und Infektionsschutz, Landesuntersuchungsamt Koblenz 11.20-12.00 Etablierung eines Hygiene Konzepts nach Reinrauminbetriebnahme Synnöve Lindeman, Lindeman Management Partner, Gevelsberg Besichtigung der Reinraumanlage der mecora Medizintechnik GmbH 12.00-13.30 Lunch 17.30 - 18.00 Networking Drink 13.30 ab 18.00 Dinner Ende der Veranstaltung Abreise Die Zahlung der Teilnahmegebühr erfolgt auf Rechnung. Die Teilnahmegebühr beinhaltet die Seminarunterlagen sowie die Verpflegung während der gesamten Konferenz, inkl. Lunch und Dinner am 27.10.2016 und Lunch am 28.10.2016. Übernachtungskosten: Einzelzimmer mit Frühstück: € 118 (inkl. MwSt.) Die Übernachtungskosten werden vom Teilnehmer selbst getragen und sind vor Ort beim Mercure Hotel Aachen Europaplatz zu entrichten. Registrierung und Hotelbuchung unter: www.medlife-ev.de Veranstalter: Veranstaltungsorganisation:
© Copyright 2024 ExpyDoc
