無料セミナーのご案内 - シミックファーマサイエンス株式会社

FDA GMP査察の最近の傾向と
Data Integrity（II）
11⽉11⽇（⾦） 12:50〜17:30（受付開始及び開場：12:00）
懇親会（無料） 17:45〜19:15
定員：120名（先着順）
浜松町ビルディング（港区芝浦1-1-1）22F
セミナールーム（L&D1）
主催者挨拶 12:50〜13:00
Data Integrity ガイダンス13:00〜15:25
第⼀部
• PIC/S査察官むけData Integrityガイダンス（GMP/GDP）の概要 13:00〜
14:40（質疑応答 14:20〜14:40)
講師
望⽉清（合同会社エクスプロ・アソシエイツ代表）
• Data Integrityに対する取り組み（シミックファーマサイエンス㈱の事例）
14:40〜15:25（質疑応答 15:15〜15:25)
講師
伊藤純（シミックファーマサイエンス㈱信頼性保証部）
第⼆部
休憩 15:25〜15:40
Good Distribution Practice 15:40〜16:40
• 製品の安定性担保のストラテジー 15:40〜16:40（質疑応答 16:30〜16:40）
講師
舘盛寛（シミックCMO㈱クオリティマネジメント部）
第三部
技術紹介 16:40〜17:30
• バイオ医薬品におけるGlobal Transferの実際と成功の秘訣 16:40〜17:30
（質疑応答 17:20〜17:30）
講師
成⽥周平（シミックファーマサイエンス㈱ビジネスソリューション本部）
懇親会会場：22F カフェテリア 17:45〜19:15
お申し込みフォームはこちら
お問合わせ先：
[email protected]
シミックファーマサイエンス㈱
0133-75-6604
シミックファーマサイエンス株式会社
シミックCMO株式会社
信頼性保証部セミナー担当
http://www.cmic‐phs.com/
http://www.cmic‐cmo.com/
東京都港区芝浦1‐1‐1 浜松町ビルディング 03‐6779‐8000 （シミックホールディングス大代表）
セミナー会場へのアクセス
〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
電話番号：03-6779-8126
JR，東京モノレール「浜松町」駅南⼝徒歩5分
都営地下鉄⼤江⼾線・浅草線「⼤⾨」駅Ｂ2出⼝徒歩8分
ゆりかもめ「⽇の出」駅⻄⼝
※
徒歩6分
ご来社の際は，22階研修室⼊⼝を⼊り，セミナー受付にお越し下さい．

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