電⼦部品・機器 / Electronic Component・Device メディカルEMSを提供します / EMS for medical equipment 株式会社幸⼤ハイテック / KODAI HITEC Co., Ltd. 代表者 根本 武夫 所在地 埼⽟県⽻⽣市⼤沼2-45 担当者 ⻄⼝ 洋⼆郎 電話番号 048-565-1511 E-mail [email protected] URL http://www.kodai-ht.co.jp Representative HQ Address Yojiro Nishiguchi TEL 81-48-565-1511 E-mail URL 1977年 資本⾦ 1億円 Capital Fund 従業員数 65名 No.of Employees 医療機器及び情報通信機器の設計・試作・量産を得意とする ODMメーカーです。 技術の特徴・独⾃性 ⽣産⼯場を持ちながら、回路設計からプリント基板の設計、実装、製品組⽴、ソフ トウェア含めてトータルで製品を提供いたします。医療機器製造業許可、 ISO13485も取得しています。通信分野のノウハウや医療機器開発での経験を活か し仕様検討段階からリスクマネジメントを含めたご提案が可能です。 ⽤途 2-45 Ohnuma, Hanyuu-shi, Saitama Contact person 設⽴年 事業概要 Takeo Nemoto Established Year [email protected] http://www.kodai-ht.co.jp 1977 100 million (yen) 65 Description of business ODM manufacturer, good at design, prototyping, production for medical and ICT equipment Uniqueness and Features We have total capability of production, including circuit design, PCB design, implementation, assembly, software development, and manufacture in our own factory. We hold "Medical device manufacturing license" ISO13485. We offer wide range of proposals from design to risk management. Application 現在 お客様ブランドでの製品開発や改正薬事対応などでお困り部分を弊社で実施できま す。プリント基板設計だけでなくソフトウェア、板⾦設計、樹脂モールド設計も⾏ います。 Current We can help customer's problems by product design, advice for revised pharmaceutical law issues, and so on. For PCB, we can provide not only PCB design itself, but also software design, metal work design, and mold design. 将来 お客様にて薬事法に対応するための維持管理が⼤変になってきています、モノづく りを弊社にご依頼いただくことでお客様は企画販売や開発などに専念することがで きますので、製品の対応に費やす時間を有効活⽤頂けます。 Future Production, maintenance and control with fulfilling pharmaceutical law become very hard work for our customers. Why don't use us as a contract manufacturer? You can focus on product plan, product development and so on. 実績 医療⽤画像処理装置(プロセッサー)設計製造、⻭科⽤医療機器、医療⽤ 聴⼒検査装置、⿇酔⽤電動注射器、特殊⼿動注射器、医療⽤光源装置、医 療機器⽤の基板実装サービス。他多数 ISO認証 ISO Certification ISO9001 ISO13485 ISO14001 Achievements Design and manufacture of medical equipment (processor), dental equipment, audiometry equipment, electric syringe for anesthesia, special manual syringe, light source for medical use, board installation for medical equipment, etc.
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