関係各位 2016 年 9 月 28 日大鵬薬品工業株式会社新規経口アレルギー性疾患治療薬「ビラノア ®錠」製造販売承認取得のお知らせ大鵬薬品工業株式会社（本社：東京、代表取締役社長：小林将之）は、新規経口アレルギー性疾患治療薬「ビラノア®錠 20mg」（一般名：ビラスチン、以下本剤）について、本日、厚生労働省より「アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒」の効能・効果で製造販売承認を取得したことをお知らせします。本剤は、スペインのファエス・ファルマ社（本社：マドリード、社長：Mariano Ucar Angulo、以下ファエス社）が創製した新規有効成分の第二世代ヒスタミンＨ1 受容体拮抗薬です。海外では「アレルギー性鼻炎、蕁麻疹」を効能・効果として 100 以上の国・地域※で承認され、ファエス社と多くの企業とのライセンス契約のもと販売されています。大鵬薬品は、ファエス社と 2012 年 7 月に締結した日本での開発販売権に関するライセンス契約に基づき本剤の開発を進め、2015 年 11 月に製造販売承認申請しました。 2015 年 12 月には、Meiji Seika ファルマ株式会社（本社：東京、代表取締役社長：小林大吉郎）と国内共同販売契約を締結し、今回の承認取得後、両社で本剤の情報提供活動および販売を行います。大鵬薬品は、今後もアレルギー性疾患治療において、患者さんと医療に携わる方々により一層貢献できるよう努めてまいります。 ※：2016 年 5 月現在(最新) 【ファエス・ファルマ社について】ファエス・ファルマ社は、スペインの医薬品業界のリーディングカンパニーの一つであり、新薬の開発、製造および販売に注力しています。また、ポルトガル、ラテン・アメリカおよびアフリカにも強力なプレゼンスを持つとともに、ビラスチンを中心に国際化に向け邁進しています。 http://faesfarma.com/ 製品情報【製品名】ビラノア®錠20mg 【一般名】ビラスチン【効能・効果】アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒【用法・用量】通常、成人にはビラスチンとして1回20 mg を1日1回空腹時に経口投与する。このリリースに関するお問い合わせ先製品に関するお問い合わせ先広報室医薬品情報課 TEL ： 03-3293-2878 TEL ： 0120-20-4527 会社概要大鵬薬品工業株式会社設立年月日 1963 年 6 月 1 日本社所在地〒101-8444 東京都千代田区神田錦町 1-27 代表取締役社長小林将之売上高 1,343 億円（2015 年 12 月期）従業員数 2,477 名（2015 年 12 月 31 日現在）事業内容医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入 URL http://www.taiho.co.jp/