「大学・大学院および一貫教育校における 健診および診療データの二次利用による 生活習慣および成長過程と生活習慣病関連諸指標の経年変化の検討」に関する研究の説明 【計画の目的】 生活習慣病(高血圧、糖尿病、脂質異常症、高尿酸血症、脂肪肝、骨量減少症など)は増加の一 途をたどっており、これらはいずれも心臓病や脳血管障害などの危険因子になります。生活習慣病 予防はなるべく早期、すなわち小児期から行う程 有効であり、有効 な予防 のための生活習慣の介 入には、小児期から成人期における成長過程の十分な把握が必須です。本研究の目的は、小児 期からの生活習慣および成長過程と、生活習慣病に関連する諸指標との関係を明らかにすること により、生活習慣病の予防につながる因子を解明することです。 さらに将 来 的には、実際 に成人期 (中 高年 を含 む)に発症 した生 活習 慣病 と、小 児 期からの生活 習慣および成長過 程との関連を見 出し、生活習 慣 病の「芽」を確実に摘むための、小児期から若 年成人期における最も有効なアプローチの時期および方法を明確に提言する研究構想をもってい ます。今回の研究は、小児期から若年成人期を対象とする、上記研究構想の第一歩に位置付けら れるものです。 【計画への協力について】 同意を得た(不同意を表明しなかった)者に関し、保健管理センター(一貫教育校の衛生室・保健 室を含む)で通常の健康管理に用いる健康情報のなかから、必要な健診データや診療データを抽 出します。必要な健診データや診療データには、過去に健診票や診療カルテに記載された、およ び今後記載される身長、体重、座高、腹囲、血圧、検尿、血液データ、心電図、レントゲン(他一部、 既往歴、発育歴、家族歴、生活習慣など)などが含まれます。なお、過去に記載されたデータとは、 慶應義塾への入学時からの現在までのすべてのデータを意味します(後述フローチャート参照) * 。 さらに慶應義塾入学時に慶應義塾外の小・中・高 校から直接提出された入学前データがある場合 にはそれも含むものとします。 上記の通り、通常得られている健康情報以上のデータをこの研究のために新たに収集することはあ りません。但し、住所録使用による郵送連絡などにより、その後の健康状態などについての追加調 査(アンケートなど)のお願いをすることがあります。 【計画への協力の任意性と撤回の自由】 この計画への協力の同意はあなたの自由意志で決めてください。強制いたしません。また、同意し なくても、あなたの不利益になるようなことはありません。一旦同意した場合でも、あなたが不利益を 受けることなく、いつでも同意を取り消すことができ、その場合はそれまでの研究として用いる形での 診療記録や検査結果は廃棄され、それ以降は用いられることはありません。ただし、同意を取り消し た時すでに研究結果が論文などで公表されていた場合などのように、結果などを廃棄することがで きない場合があります。 【計画への協力の同意・不同意の表明】 計画への協力について同意される場合、特別の意思表明の必要はありません。同意できない場合 には、別紙の「不同意書」を保健管理センター(一貫教育校の衛生室・保健室を含む)へ提出して いただくことで、「不同意」の意思の表明とします。 【個人情報の保護】 協力者の情報は厳重に管理され、十分に保護されます。必要な健診データや診療データ(および 追加調査結果)を抽出 したあと、個人番号など個人の特定できる情報は一切削除し、協力 者と新 たに付ける符号との対応表で匿名化されたデータベースを作成します(連結可能匿名化)。個人情 報を削除されたデータベースを用いるため、例えば学会発表、論文投稿の際にも、データのみで個 人の特定はできません。 【協力者にもたらされる利益および不利益】 この研究によって生活習慣病の予防につながる因子が解明され、その成果を社会に還元すること により、協力者自身も将来その一員として新しい知見に基づいた病気の予防や適切な治療を受け ることが可能となります。 参考: 健診・診療データ管理の流れ 慶 應 義 塾 幼稚舎 横浜初等部 (衛生室) (保健室) 一 貫 教 普通部 中等部 (保健室) (保健室) 湘南藤沢 中等部 育 ・高等部 (保健室) 校 高等学校 志木高等学校 女子高等学校 (保健室) (保健室) (保健室) 大 学・大学院 (保健管理セン ター) *過去に記載されたデータ(例): 幼稚舎から慶應義塾へ入学、普通部、高等学校を経て、現在大学に在学中の場合 → 幼稚舎・普通部・高等学校・大学(現在)までのデータすべて 【研究担当・問い合わせ窓口】 慶應義塾大学保健管理センター (日吉本部) 〒223-0061 神奈川県横浜市港北区日吉 4-1-1 TEL: 045-566-1055 井ノ口美香子(准教授・小児科担当医),森 正明(教授・内科担当医),広瀬 寛(准教授・内科 担当医),河邊博史(教授・保健管理センター所長)
© Copyright 2024 ExpyDoc