Klinische Studien im Brustzentrum St. Elisabeth-Krankenhaus Leipzig Die Behandlung von Brustkrebs wird ständig erforscht, um die Therapie und die Überlebenschancen bei Brustkrebs weiter zu verbessern. Neben der Standardtherapie besteht oftmals die Möglichkeit, an einer klinischen Studie teilzunehmen. Es gibt Studien für die verschiedensten Schritte der Behandlung. Durch klinische Studien wurde zum Beispiel erforscht, dass die Entfernung des Wächterlymphknotens eine gute Alternative zur radikalen Entfernung der axillären Lymphknoten sein kann, welche medikamentöse Therapie zum Einsatz kommen muss oder, dass die brusterhaltende Therapie bei bestimmten Kriterien die gleichen Überlebenschancen ermöglicht, wie die radikalere Operation. Qualitätsgesicherte Studien müssen strenge Kriterien einhalten und werden zusätzlich von Ethikkommissionen geprüft. Mit Ihrer Teilnahme an einer klinischen Studie helfen Sie nicht nur anderen Patientinnen, sondern auch Sie profitieren von: der intensiven Betreuung Mit der Teilnahme an einer klinischen Studie können Sie von einer besonders intensiven und gründlichen Untersuchung, Betreuung und Überwachung profitieren. Sie werden von Experten unterschiedlicher Therapierichtungen betreut, die sich ständig mit dem neuesten Erkenntnisstand der Forschung auseinandersetzen und diesen für Ihre Behandlung nutzen. dem Fortschritt der Medizin Und bedenken Sie: Nur durch Studien können neue Formen der Behandlung geprüft und mit anderen verglichen werden. Ohne Studien gibt es keinen Fortschritt der medizinischen Wissenschaft. Durch Studien haben Sie auch selbst Zugang zu neuen Therapien, die oft erst Jahre später in der „normalen“ Behandlung eingesetzt werden. den besseren Aussichten Durch wissenschaftliche Untersuchungen wurde nachgewiesen, dass Brustkrebspatientinnen, die im Rahmen von Studien behandelt wurden, im Durchschnitt länger leben und weniger Rückfälle haben, als Patientinnen, die nicht in Studien eingebunden waren. Sie können also anderen Patientinnen durch Ihre Studienteilnahme helfen, gleichzeitig werden aber auch Sie selbst von einer Teilnahme profitieren. Inwieweit eine Teilnahme für Sie möglich ist und zusätzliche Heilungschancen bringen kann, wird in unserer interdisziplinären Tumorkonferenz besprochen und Ihnen anschließend ausführlich erklärt. Jede Teilnahme an einer Studie ist immer freiwillig und kann jederzeit abgebrochen werden. SENO_IN_Klinische Studien_160719 Seite 1 von 4 Sie finden hier kurze Informationen und entsprechende Links zu den Studien, die vom Brustzentrum des St. Elisabeth-Krankenhauses durchgeführt werden. Aktive Studien Studie Beschreibung NEOADJUVANT GAIN II adjuvante Phase III Studie zum Vergleich einer intensivierten dosisdichten Therapie Epirubicin nab-Paclitaxel - Cyclophosphamid (EnPC) mit einer adaptierten dosisdichten Therapie dtEpirubicin-Cyclophosphamid - dtDocetaxel (dtEC-dtD) bei Patientinnen mit einem frühen Hochrisiko-Brustkrebs ADJUVANT GAIN II adjuvante Phase III Studie zum Vergleich einer intensivierten dosisdichten Therapie Epirubicin nab-Paclitaxel - Cyclophosphamid (EnPC) mit einer adaptierten dosisdichten Therapie dtEpirubicin-Cyclophosphamid - dtDocetaxel (dtEC-dtD) bei Patientinnen mit einem frühen Hochrisiko-Brustkrebs PALLAS Randomisierte Phase-III-Studie ABCSG 42 mit Palbociclib für PatientInnen mit hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem frühem Brustkrebs Pregnancy Prospektive und Retrospektive (GBG29) Registerstudie der German Breast Group (GBG) zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft mit jungen, nicht schwangeren Patientinnen (<40Jahre) als Vergleichskohorte Onkovic Nicht-interventionelle Studie zur taxanhaltigen Chemotherapie in der adjuvanten Therapie des Mammakarzinoms PALLIATIV BRAWO BrainMet (GBG79) Link Verantwortliche Ärzte http://www.gbg.de /de/studien/gain-2 Dr. Baum http://www.gbg.de /de/studien/gain-2 Dr. Baum http://www.gbg.de /de/studien/pallas OÄ Dr. Wolfeneck http://www.gbg.de /de/studien/bcp OÄ Dr. Wolfeneck ChÄ Dr. Langanke Nicht-interventionelle Studie zur Evaluation der Effizienz (PFS) von Afinitor® in d er routinemäßigen Anwendung im G esamtkollektiv und in Abhängigkeit vom Ausmaß an körperlicher Aktivität http://www.senope dia.info Dr. Becker ChÄ Dr. Langanke Registerstudie, prospektiv und retrospektiv Datenerhebeung zu Erkrankungsverläufen von Patientinnen mit Hirnmetastasen eines Mammakarzinoms http://www.gbg.de /de/studien/brainm et OÄ Dr. Wolfeneck SENO_IN_Klinische Studien_160719 Seite 2 von 4 Ribecca Solar-1CBYL219C2301 Mamma Register II Phase IIIb Studie zur Behandlung von Frauen mit hormonrezeptorpositivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Ribociclib (LEE011) in Kombination mit Letrozol Randomisierte, doppelblinde, Plazebo kontrollierte Phase-IIIStudie zu Alpelisib in Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von Männern und postmenopausalen Frauen mit hormonrezeptorpositivem, HER2-negativen, fortgeschrittenem Brustkrebs, bei welchen es während oder nach einer Behandlung mit Aromatase Hemmern zu einer Progression kam Registerstudie zur Darstellung der Behandlungsrealität und Therapiesequenzen für alle (neo) adjuvanten und palliativen (1st line) Brustkrebspatientinnen die mit Antihormonen – oder einer Chemotherapie behandelt werden Subprojekt MaLife: Befragung zur Lebensqualität http://www.senope dia.info Dr. Becker Dr. Gazawi Psychoonkologie Interventionsstudie: Durchführung einer neuen Psychotherapie für fortgeschritten erkrankte Krebspatienten http://medpsy.unik linikum-leipzig.de SERAPHINA Nicht-interventionelle Studie zur Erhebung der Sicherheit, Wirksamkeit und Patientinnenberichteter Qualitätsparameter von Patientinnenn mit metastasiertem Brustkrebs: Therapiemanagment in der Behandlungsroutine mit nabPaclitaxel http://www.senope dia.info Vergleich einer Sentinel Lymphknoten Biopsie versus keine Sentinel-Lymphknoten Biopsie bei Patientinnen mit frühem invasiven Brustkrebs und geplanter brusterhaltender Operation: eine prospektive, randomisierte 0perative Studie http://www.gbg.de/ de/studien/insema OPERATIV INSEMA (GBG75) SENO_IN_Klinische Studien_160719 Seite 3 von 4 ChÄ Dr. Langanke Prof. Dr. Mehnert Dipl-Psych. Wollbrück Universität Leipzig AöR Sektion Psychoonkologie ChÄ Dr. Langanke OÄ Dr. Wolfeneck Follow-up Studien ALLTO Ara Plus Aphinity Gepar-Trio, -Quatro, - Quinto und -Septo Compact (NIS) Evaluate Femezone Hannah Nabucco (NIS) NeoTEC ICE I und II Pact (NIS) REACT SUCCESS A-C Allgemeine Informationen zu Brustkrebsstudien finden Sie unter: http://www.brustkrebs-studien.de/ SENO_IN_Klinische Studien_160719 Seite 4 von 4
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