Affinis® Inverse Reverse Schulterendoprothesensystem Produktinformation Inhaltsverzeichnis Innovation und Erfahrung 4 Das System 6 Innovation für komplexe Humerusfrakturen Wahlmöglichkeit auch während des Eingriffs 8 Vorteile der Operationstechnik 9 10 Implantate12 Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com 3 Affinis® Inverse Innovation und Erfahrung Mathys setzt im Bereich der Entwicklung von Lösungen in der Schulterendoprothetik einen weiteren Meilenstein. Wir denken, mit Affinis Inverse die optimale Balance zu halten zwischen • den wesentlichen Vorteilen der inversen Endoprothese •und der Entwicklung neuer und innovativer Lösungen für aktuelle, designbedingte Probleme wie «Notching», Osteolyse und Entkoppelung. In Zusammenarbeit mit europäischen Schulterchirurgen wurden die beiden Hauptursachen für das Versagen reverser Schulterendoprothesen untersucht: Weichteilbalancierung und Notching. Zur Verbesserung der Weichteilbalancierung wurden die Grössen auf 36, 39 und 42mm erweitert. Dank der Zusatzgrösse 39 ist eine individuell abgestimmte Kalibrierung von Stabilität, Weichteilspannung und Offset möglich. Das Notching-Phänomen wird von zwei Seiten angegangen: Mechanisches Notching lässt sich durch eine reproduzierbare Operationstechnik und exzentrische Implantate reduzieren. Biologisches Notching, sprich durch erhöhten PEAbrieb am Skapulahals verursachte Osteolyse, lässt sich am besten durch einen Wechsel der Gelenkpaarung vermeiden. Bei einer PE-Glenosphäre und einem CoCr-Inlay entstehen am Skapulahals keine PE-Abriebpartikel, sodass Osteolyseerscheinungen nur noch selten oder gar nicht mehr auftreten werden. Somit ist die Affinis Inverse also Turned to stay! 4 Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com PE-Glenosphäre • Reduziertes mechanisches und biologisches Notching • Weniger PE-Abrieb • Sichere und instrumentierte Montage • Bewährte und sichere Implantatverbindung (Snap-In, zusätzlich verschraubt) • Reduzierung von Hohlräumen und somit geringeres Ansammlungsrisiko von abgestorbenem Gewebe (Infektionsherd) CoCr-Inlay • Vermeidung von PE-Abrieb am Skapulahals und somit verringerte Osteolysegefahr • Abschrägung um 8° zur Verringerung des Notching • Reduzierte Metaphyse = Erhaltung von Knochensubstanz • Grösse 36, 39 und 42 mm auf demselben Schaft Metaglene • Exzentrische Metaglene zur systematischen Verringerung des NotchingPhänomens • 2-Zapfen-Fixierung für eine hohe Primärstabilität • Keine inferiore Schraube – und somit kein Schraubenbruch möglich • 2 Zugschrauben pressen das Implantat gegen den Knochen • 1 variable, winkelstabile Verriegelungsschraube • Konvexe Rückseite •CaP-Beschichtung Schaft • Inklinationswinkel 155° • Zementierte und zementfreie Schaftversionen • Standard-, lange und Revisionsgrössen Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com 5 Affinis® Inverse Das System Glenosphäre Sichere Fixierung Variable winkelstabile Verriegelungsschraube +/-15° Justierbarkeit Metaglene Äusserst stabile und sichere 2-Zapfen-Verankerung 2 Zugschrauben +/-5° Justierbarkeit CoCr Inlay Grösse 36, 39 und 42 mm auf demselben Schaft Schaft Zementierte und zementfreie Schaftversionen Primärversorgung 6 Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com Fracture Inverse Intraoperative Entscheidung zwischen Primärfraktur und Frakturinverse Revisionsmetaglene Zusatzschraube zur Fixation von Knochenblock im Revisionsfall Spacer Offseterhöhung bis 24 mm Articula Inverse Revisionsadapter Kopfadapter Konvertierung von inverse auf Hemiprothese Affinis Fracture Schaft Revisionsschäfte Lange und extralange Revisionsschäfte Fraktur Revision Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com 7 Affinis® Inverse Innovation für komplexe Humerusfrakturen Auch wenn das Ergebnis einer primären Frakturversorgung mit neuen Implantaten besser wird, ist ein Prothesenversagen in erster Linie auf sich auflösender Tubercula zurückzuführen. Diese einzigartige Möglichkeit führt zu kürzeren Operationszeiten und Einsparungen bei den Materialkosten; zudem ist sie für den Patienten weniger belastend, da der Humerus geschont wird. Um Revisionseingriffe bei Primärfrakturprothesen einfacher und weniger invasiv zu gestalten, haben wir ein einzigartiges, speziell für die Frakturversorgung bestimmtes inverses Implantat entwickelt. Somit können nun fehlerhafte Primärimplantate in eine inverse Prothese konvertiert und dabei der Schaft in situ belassen werden. Bei einer degenerativ veränderten Rotatorenmanschette hat der Chirurg nun intraoperativ die Wahl zwischen einer primären und einer inversen Frakturprothese. • Einfache Höheneinstellung • Frakturbezogene Refixierung der Tubercula • Angemessene Rotationseinstellung sowohl für Primärals auch inverse Frakturprothesen aufgrund des einzigartigen Designs •Inverse Revisionsadapter für Articula und Affinis Fracture 8 Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com Affinis® Inverse Wahlmöglichkeit auch während des Eingriffs 3–4-Fragment Fraktur Indikation Ohne RM-Defekt Mit RM-Defekt Revision Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com 9 Affinis® Inverse Vorteile der Operationstechnik • Zentrales Fräsen des Glenoids, aber … … exzentrische Positionierung der Metaglene. • Dadurch wird das inferiore Notching systematisch reduziert! Abb. 1 Abb. 2 • Die Bohrlehre hilft bei der korrekten Positionierung der Metaglene. • Mechanisches Notching lässt sich präzise und reproduzierbar vermeiden. Abb. 3 • Durch erweiterte Grössen werden Gelenkstabilität und die systematische Verringerung von anteriorem, posteriorem und inferiorem Notching erreicht. 36 39 42 Abb. 4 10 Abb. 5 Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com +/-15° • Hohe Primärstabilität durch 2-Zapfen-Metaglene. • Rasche und dauerhafte Sekundärstabilität dank CaP-Beschichtung. • 2 Zugschrauben mit einer Justierbarkeit von +/- 5° pressen die Metaglene auf das Glenoid. • Die obere winkelstabile, variable Verriegelungsschraube sichert die Metaglene in der Korakoidbasis. +/-5° Abb. 6 • Die Glenosphäre wird mithilfe eines speziellen Eindrückers auf die Metaglene fixiert. Dadurch ist eine genaue und orthograde Fixierung gewährleistet. Abb. 7 • Um eine Entkoppelung der Implantate zu vermeiden, ist die spezielle Einrastbefestigung (“Snap-in”) durch eine zusätzliche Arretierschraube gesichert. • Durch die Vermeidung von Hohlräumen zwischen Metaglene und Glenosphäre, kann das Ansammlungsrisiko von abgestorbenem Gewebe und somit auch die Infektionsgefahr reduziert werden. Abb. 8 Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com 11 Affinis® Inverse Implantate Affinis Inverse Metaglene Art. Nr. 60.30.3150 Affinis Inverse Metaglene Revision Art. Nr. 60.30.3151 Affinis Inverse Glenosphäre Art. Nr. Beschreibung 60.30.3036 Affinis Inverse Glenosphäre 36 60.30.3039 Affinis Inverse Glenosphäre 39 60.30.3042 Affinis Inverse Glenosphäre 42 Affinis Inverse Inlay Art. Nr. Beschreibung 60.30.2360 Affinis Inverse Inlay 36+0 60.30.2363 Affinis Inverse Inlay 36+3 60.30.2366 Affinis Inverse Inlay 36+6 60.30.2390 Affinis Inverse Inlay 39+0 60.30.2393 Affinis Inverse Inlay 39+3 60.30.2396 Affinis Inverse Inlay 39+6 60.30.2420 Affinis Inverse Inlay 42+0 60.30.2423 Affinis Inverse Inlay 42+3 60.30.2426 Affinis Inverse Inlay 42+6 Affinis Inverse Zugschraube 12 Art. Nr. Beschreibung 60.30.4418 Affinis Inverse Zugschraube 4,5x18 60.30.4422 Affinis Inverse Zugschraube 4,5x22 60.30.4426 Affinis Inverse Zugschraube 4,5x26 60.30.4430 Affinis Inverse Zugschraube 4,5x30 60.30.4434 Affinis Inverse Zugschraube 4,5x34 60.30.4438 Affinis Inverse Zugschraube 4,5x38 Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com Affinis Inverse Verriegelungsschraube Art. Nr. Beschreibung 60.30.5424 Affinis Inverse Verriegelungsschraube 4,0x24 60.30.5430 Affinis Inverse Verriegelungsschraube 4,0x30 60.30.5436 Affinis Inverse Verriegelungsschraube 4,0x36 60.30.5442 Affinis Inverse Verriegelungsschraube 4,0x42 60.30.5448 Affinis Inverse Verriegelungsschraube 4,0x48 Affinis Inverse Schaft Art. Nr. Beschreibung 60.30.0006 Affinis Inverse Schaft 6 zem. 60.30.0009 Affinis Inverse Schaft 9 zem. 60.30.0012 Affinis Inverse Schaft 12 zem. 60.30.0015 Affinis Inverse Schaft 15 zem. 60.30.0106 Affinis Inverse Schaft 6 unzem. 60.30.0107 Affinis Inverse Schaft 7,5 unzem. 60.30.0109 Affinis Inverse Schaft 9 unzem. 60.30.0110 Affinis Inverse Schaft 10,5 unzem. 60.30.0112 Affinis Inverse Schaft 12 unzem. 60.30.0113 Affinis Inverse Schaft 13,5 unzem. 60.30.0115 Affinis Inverse Schaft 15 unzem. Affinis Inverse Revisionsschaft Art. Nr. Beschreibung 60.30.0186 Affinis Inverse Rev. Schaft 6x180 zem. 60.30.0209 Affinis Inverse Rev. Schaft 9x200 zem. 60.30.0212 Affinis Inverse Rev. Schaft 12x200 zem. 62.34.0001 Affinis Inverse Rev. Schaft 7,5x210 zem. 62.34.0002 Affinis Inverse Rev. Schaft 9x230 zem. 62.34.0003 Affinis Inverse Rev. Schaft 12x230 zem. 60.30.1186 Affinis Inverse Rev. Schaft 6x180 unzem. 60.30.1209 Affinis Inverse Rev. Schaft 9x200 unzem. 60.30.1212 Affinis Inverse Rev. Schaft 12x200 unzem. 62.34.0004 Affinis Inverse Rev. Schaft 7,5x210 unzem. 62.34.0005 Affinis Inverse Rev. Schaft 9x230 unzem. Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com 13 Affinis Inverse Inlay Spacer +9 Art. Nr. 60.30.2449 Affinis Inverse Kopf-Adapter Art. Nr. 60.30.7000 Alle Affinis oder Affinis Fracture Köpfe können implantiert werden. Affinis Fixationsschraube lang Art. Nr. 60.30.7002 Lange Befestigungsschraube, wenn sowohl Affinis Inverse Inlay Spacer +9 und Affinis Inverse Kopfadapter implantiert werden. Affinis Fracture Inverse Art. Nr. Beschreibung 60.30.6390 Affinis Fracture Inverse 39+0 60.30.6393 Affinis Fracture Inverse 39+3 60.30.6420 Affinis Fracture Inverse 42+0 60.30.6423 Affinis Fracture Inverse 42+3 Articula Inverse 14 Art. Nr. Beschreibung 60.30.9390 Articula Inverse 39+0 60.30.9393 Articula Inverse 39+3 60.30.9420 Articula Inverse 42+0 60.30.9423 Articula Inverse 42+3 Mathys AG Bettlach • Robert Mathys Strasse 5 • Postfach • 2544 Bettlach • Schweiz • www.mathysmedical.com JapanMathys KK Tokyo 108-0075 Tel: +81 3 3474 6900 [email protected] AustriaMathys Orthopädie GmbH 2351 Wiener Neudorf Tel: +43 2236 860 999 [email protected] New ZealandMathys Ltd. Auckland Tel: +64 9 478 39 00 [email protected] BelgiumMathys Orthopaedics Belux N.V.-S.A. 3001 Leuven Tel: +32 16 38 81 20 [email protected] NetherlandsMathys Orthopaedics B.V. 3905 PH Veenendaal Tel: +31 318 531 950 [email protected] FranceMathys Orthopédie S.A.S 63360 Gerzat Tel: +33 4 73 23 95 95 [email protected] P. R. 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