047乳癌患者における臨床試験参加・辞退の生存予後調査

疫学研究に関する情報公開(一般向け)
研究課題名:乳癌患者における臨床試験参加・辞退の予後調査について
(SELECT BC-ECOⅡ)
施設研究代表 今井常夫(名古屋大学医学部附属病院
乳腺内分泌外科)
1.調査の意義
臨床試験は標準治療の検討として広く行われていますが、現時点では、臨床試
験への参加自体が予後の点で利益となるかどうかについての結論は出ていま
せん。本試験を行うことにより、臨床試験に参加すること自体の利益の有無を
前向きに検討することができます。
2.調査の目的
臨床試験 SELECT BC -CONFIRM に参加された方と辞退された方の予後に違いが
あるか比べます。
3.調査の方法
この臨床試験は財団法人パブリックヘルスリサーチセンターがん臨床研究支
援事業(CSPOR)の臨床試験、転移・再発乳がんに対するアンスラサイクリン
系薬剤とティーエスワンのランダム化比較試験(略称 SELECT BC-CONFIRM )
に付随して行われています。
4.対象患者さん
SELECT BC-CONFIRM の説明をうけられた方
5.倫理的事項:
本研究は、文部科学省・厚生労働省の「疫学研究に関する倫理指針」を遵守し
て行われます。得られた資料については研究者以外には個人情報を特定できな
いように匿名化され、厳重に守られ外部に漏れることは一切ありません。研究
対象者であってこの研究に不参加の表明を行いたい場合は下記の問い合わせ先
までご連絡ください。
6. お問い合わせ先:
名古屋大学附属病院
乳腺内分泌外科
診療科長
今井常夫
名古屋市昭和区鶴舞町 65、TEL: 052-744-2251、FAX: 052-744-2252
財団法人パブリックヘルスリサーチセンターがん臨床研究支援事業(CSPOR)
研究事務局
コールセンター SELECT BC-ECO II 担当
電話:0120-717-411, 0120-711-595
受付時間:平日 10 時~17 時(祝祭日、年末年始を除く)
住所:〒113-0034 東京都文京区湯島 1-2-12-205