SJAC 9068A 改正の根拠 この規格は，JIS Q 9100:2016 の新しい箇条の構造及び内容に対応するために改正した。加えて， より強固な品質マネジメントシステムを構築するための要求事項を追加した。 まえがき この規格は，一般社団法人 日本航空宇宙工業会 航空宇宙品質センター（以下，JAQG という。 ） によって作成された航空宇宙工業規格であり，著作権法で保護対象となっている著作物である。 (1) 著作権法により無断での複製，転載等は禁止されております。 SJAC 9068A 目 0 次 序文 ....................................................................................................................................................................... 1 0.1 一般................................................................................................................................................................... 1 1 適用範囲 ............................................................................................................................................................... 1 2 引用規格 ............................................................................................................................................................... 1 3 用語及び定義 ....................................................................................................................................................... 1 4 組織の情報 ........................................................................................................................................................... 2 4.1 組織及びその状況の理解 ............................................................................................................................... 2 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解 ........................................................................................................... 2 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 ........................................................................................... 2 4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス ........................................................................................... 2 5 リーダーシップ ................................................................................................................................................... 2 5.1 リーダーシップ及びコミットメント ........................................................................................................... 2 5.1.1 一般 .......................................................................................................................................................... 2 5.1.2 顧客重視 .................................................................................................................................................. 3 5.2 方針................................................................................................................................................................... 3 5.2.1 品質方針の確立 ...................................................................................................................................... 3 5.2.2 品質方針の伝達 ...................................................................................................................................... 3 5.3 6 組織の役割，責任及び権限 ........................................................................................................................... 3 計画 ....................................................................................................................................................................... 3 6.1 リスク及び機会への取組み ........................................................................................................................... 3 6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定 ........................................................................................... 3 6.3 変更の計画....................................................................................................................................................... 3 7 支援 ....................................................................................................................................................................... 3 7.1 資源................................................................................................................................................................... 3 7.1.1 一般 .......................................................................................................................................................... 3 7.1.2 人々 .......................................................................................................................................................... 3 7.1.3 インフラストラクチャ .......................................................................................................................... 3 7.1.4 プロセスの運用に関する環境 .............................................................................................................. 3 7.1.5 監視及び測定のための資源 .................................................................................................................. 3 7.1.5.1 一般...................................................................................................................................................... 3 7.1.5.2 測定のトレーサビリティ .................................................................................................................. 3 7.1.6 組織の知識 .............................................................................................................................................. 3 7.2 力量................................................................................................................................................................... 3 7.3 認識................................................................................................................................................................... 3 7.4 コミュニケーション ....................................................................................................................................... 4 7.5 文書化した情報............................................................................................................................................... 4 (2) 著作権法により無断での複製，転載等は禁止されております。 SJAC 9068A 7.5.1 一般 .......................................................................................................................................................... 4 7.5.2 作成及び更新 .......................................................................................................................................... 4 7.5.3 文書化した情報の管理 .......................................................................................................................... 4 8 運用 ....................................................................................................................................................................... 5 8.1 運用の計画及び管理 ....................................................................................................................................... 5 8.1.1 運用リスクマネジメント ...................................................................................................................... 5 8.1.2 形態管理（コンフィギュレーションマネジメント） ...................................................................... 5 8.1.3 製品安全 .................................................................................................................................................. 5 8.1.4 模倣品の防止 .......................................................................................................................................... 5 8.2 製品及びサービスに関する要求事項 ........................................................................................................... 5 8.2.1 顧客とのコミュニケーション .............................................................................................................. 5 8.2.2 製品及びサービスに関する要求事項の明確化 .................................................................................. 5 8.2.3 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー .............................................................................. 5 8.2.4 製品及びサービスに関する要求事項の変更 ...................................................................................... 5 8.3 製品及びサービスの設計・開発 ................................................................................................................... 5 8.3.1 一般 .......................................................................................................................................................... 5 8.3.2 設計・開発の計画 .................................................................................................................................. 5 8.3.3 設計・開発へのインプット .................................................................................................................. 5 8.3.4 設計・開発の管理 .................................................................................................................................. 5 8.3.5 設計・開発からのアウトプット .......................................................................................................... 5 8.3.6 設計・開発の変更 .................................................................................................................................. 5 8.4 外部から提供されるプロセス，製品及びサービスの管理 ....................................................................... 5 8.4.1 一般 .......................................................................................................................................................... 5 8.4.2 管理の方式及び程度 .............................................................................................................................. 5 8.4.3 外部提供者に対する情報 ...................................................................................................................... 5 8.5 製造及びサービス提供 ................................................................................................................................... 6 8.5.1 製造及びサービス提供の管理 .............................................................................................................. 6 8.5.1.1 設備，治工具及びソフトウェアプログラムの管理 ...................................................................... 6 8.5.1.2 特殊工程の妥当性確認及び管理 ...................................................................................................... 6 8.5.1.3 製造工程の検証.................................................................................................................................. 6 8.5.2 識別及びトレーサビリティ .................................................................................................................. 6 8.5.3 顧客又は外部提供者の所有物 .............................................................................................................. 6 8.5.4 保存 .......................................................................................................................................................... 6 8.5.5 引渡し後の活動 ...................................................................................................................................... 6 8.5.6 変更の管理 .............................................................................................................................................. 6 8.6 製品及びサービスのリリース ....................................................................................................................... 6 8.7 不適合なアウトプットの管理 ....................................................................................................................... 6 9 パフォーマンス評価 ........................................................................................................................................... 6 9.1 監視，測定，分析及び評価 ........................................................................................................................... 6 (3) 著作権法により無断での複製，転載等は禁止されております。 SJAC 9068A 9.1.1 一般 .......................................................................................................................................................... 6 9.1.2 顧客満足 .................................................................................................................................................. 6 9.1.3 分析及び評価 .......................................................................................................................................... 6 9.2 内部監査........................................................................................................................................................... 6 9.3 マネジメントレビュー ................................................................................................................................... 7 9.3.1 一般 .......................................................................................................................................................... 7 9.3.2 マネジメントレビューへのインプット .............................................................................................. 7 9.3.3 マネジメントレビューからのアウトプット ...................................................................................... 7 10 改善 ....................................................................................................................................................................... 7 10.1 一般................................................................................................................................................................... 7 10.2 不適合及び是正処置 ....................................................................................................................................... 7 10.3 継続的改善....................................................................................................................................................... 7 (4) 著作権法により無断での複製，転載等は禁止されております。 1 SJAC 9068A 航空宇宙工業規格 品質マネジメントシステム− 航空，宇宙及び防衛分野の組織に対する要求事項− 強固な QMS 構築のための JIS Q 9100 補足事項 0 序文 0.1 一般 この規格は，一般社団法人 日本航空宇宙工業会 航空宇宙品質センター（以下，JAQG という。 ） によって独自に作成された航空宇宙工業規格である。 JAQG では，日本の航空宇宙業界全体に渡り適用できる品質に関わる事案の発生防止策及び品質 マネジメントシステム（QMS）をより強固にするための方策を検討した。主要改善事項のポイント は次の 3 項目である。 1. 品質意識 JIS Q 9100:2016 で追加された“製品安全”に加えて，品質に関連する“コンプライアンス”の 意識を再徹底する。 2. コミュニケーションと問題解決 “現場”の声に耳を傾け，問題解決 につなげる。 3. AQMS プロセス 顧客・製品最終使用者への影響が大きい流出不適合の防止強化のためのしくみを推進すると共 に AQMS プロセスを改善する。 この規格は，組織の QMS をより強固にするための補足事項（要求事項及び／又は推奨事項）を まとめたものであり，より多くの JIS Q 9100 規格適用組織が JIS Q 9100 規格の要求事項と併せて 適用することが期待される。なお，補足事項は，該当する JIS Q 9100 規格の箇条箇所の本文を記載 の上，網掛けで表記する。 注記 1 この規格は，JIS Q 9100 認証審査で義務的に使用されることを目的としていない。 注記 2 この規格の運用にあたっては，JAQG によって作成された“航空，宇宙及び防衛分野にお ける強固な品質マネジメントシステム構築のためのガイダンス文書について”を参照す ることが望ましい。 1 適用範囲 2 引用規格 3 用語及び定義 この規格で用いる主な用語及び定義は，JIS Q 9000:2015 及び JIS Q 9100:2016 によるほか，次に 著作権法により無断での複製，転載等は禁止されております。 2 SJAC 9068A よる。 コンプライアンス 品質に関連して，法令・規制に加えて，社内規則・マニュアル（手順）を遵守すること。企業倫 3.1 理及び社会規範を遵守することも含み得る。 注記 これに対して，QMS のほか，図面・スペック等の製品品質に関わるものに，“適合” （conformity）という用語は使用される。 現場 3.2 製品を製造する現場，作業手順・指示書等を作成する事務所 注記 組織によっては，作業手順を作成する場所が現場には含まれないが，製造プロセスの改 善に関わる事務所を現場に含むことが望ましい。 不祥事 3.3 組織の品質マネジメントシステムに関わる活動において，組織の社会的信頼を損なわせるような 出来事（例えば，記録のねつ造や改ざん等） 4 組織の状況 4.1 組織及びその状況の理解 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス 4.4.1 組織は，この規格の要求事項に従って，必要なプロセス及びそれらの相互作用を含む，品質 マネジメントシステムを確立し，実施し，維持し，かつ，継続的に改善しなければならない。 組織の品質マネジメントシステムは，顧客及び適用される法令・規制上の品質マネジメントシス テム要求事項も取り扱わなければならない。 注記 法令・規制上の要求事項を考慮した組織の品質マネジメントシステムは，コンプライア ンスを確保するために必須である。 5 リーダーシップ 5.1 リーダーシップ及びコミットメント 5.1.1 一般 トップマネジメントは，次に示す事項によって，品質マネジメントシステムに関するリーダーシ ップ及びコミットメントを実証しなければならない。 f) 有効な品質マネジメント及び品質マネジメントシステム要求事項への適合の重要性を伝達す る。 注記 適合の重要性は，製品安全を確保することの大切さ及び製品品質をまず満たすことの大 切さの観点から伝達されることが望ましい。 著作権法により無断での複製，転載等は禁止されております。 3 SJAC 9068A 5.1.2 5.2 顧客重視 方針 5.2.1 品質方針の確立 5.2.2 品質方針の伝達 5.3 6 組織の役割，責任及び権限 計画 6.1 リスク及び機会への取組み リスク及び機会への取組みは，製品及びサービスの適合への潜在的な影響と見合ったものでなけ ればならない。 注記 1 リスクへの取組みの選択肢には，リスクを回避すること，ある機会を追求するために そのリスクを取ること，リスク源を除去すること，起こりやすさ若しくは結果を変え ること，リスクを共有すること，又は情報に基づいた意思決定によってリスクを保有 することが含まれ得る。 注記 2 機会は，新たな慣行の採用，新製品の発売，新市場の開拓，新たな顧客への取組み， パートナーシップの構築，新たな技術の使用，及び組織のニーズ又は顧客のニーズに 取り組むためのその他の望ましくかつ実行可能な可能性につながり得る。 注記 3 リスクへの取組みには，不祥事未然防止の観点を考慮することが望ましい。 6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定 6.3 変更の計画 7 支援 7.1 資源 7.1.1 一般 7.1.2 人々 7.1.3 インフラストラクチャ 7.1.4 プロセスの運用に関する環境 7.1.5 監視及び測定のための資源 7.1.5.1 一般 7.1.5.2 測定のトレーサビリティ 7.1.6 組織の知識 7.2 力量 7.3 認識 組織は，組織の管理下で働く人々が，次の事項に関して認識をもつことを確実にしなければなら ない。 f) 製品又はサービスの適合に対する自らの貢献 g) 製品安全に対する自らの貢献 h) コンプライアンス・倫理的行動の重要性 注記 上記 f)∼h)の取組みとして，それらの教育・啓発活動を実施することが望ましい。 著作権法により無断での複製，転載等は禁止されております。 4 SJAC 9068A 7.4 コミュニケーション 組織は，次の事項を含む，品質マネジメントシステムに関連する内部及び外部のコミュニケーシ ョンを決定しなければならない。 a) コミュニケーションの内容 b) コミュニケーションの実施時期 c) コミュニケーションの対象者 d) コミュニケーションの方法 e) コミュニケーションを行う人 注記 コミュニケーションには，品質マネジメントシステムに関連する内部及び外部からのフ ィードバックを含むことが望ましい。内部からのフィードバックには，製造及びサービ ス提供に関連するプロセスのコミュニケーションの一つとして，規定どおりの作業が困 難な場合などに，現場からの意見を吸い上げて問題解決を図るため，ボトムアップのコ ミュニケーションを含めることが望ましい。 7.5 文書化した情報 7.5.1 一般 7.5.2 作成及び更新 7.5.3 文書化した情報の管理 7.5.3.2 文書化した情報の管理に当たって，組織は，該当する場合には，必ず，次の行動に取り組 まなければならない。 a) 配付，アクセス，検索及び利用 b) 読みやすさが保たれることを含む，保管及び保存 c) 変更の管理（例えば，版の管理） d) 保持及び廃棄 e) 廃止された文書化した情報を何らかの目的で保持する場合，除去若しくは適切な識別又は管理 による誤使用の防止 品質マネジメントシステムの計画及び運用のために組織が必要と決定した外部からの文書化し た情報は，必要に応じて識別し，管理しなければならない。 適合の証拠として保持する文書化した情報は，意図しない改変から保護しなければならない。 文書化した情報が電子的に管理される場合，組織は，データ保護プロセスを定めなければならな い（例えば，喪失，無許可の変更，意図しない改変，破損，物理的損傷からの保護）。 注記 アクセスとは，文書化した情報の閲覧だけの許可に関する決定，又は文書化した情報の 閲覧及び変更の許可及び権限に関する決定を意味し得る。 適合の証拠として保持する文書化した情報（ここでは，記録という。）の管理については，該当 する場合には，必ず，厳格な法令・規制要求事項及び／又は顧客からの要求事項に従わなければな らない。 注記 確立した品質マネジメントシステムと信頼された記録によって，顧客の安心を得ること ができる。また，万一事故が発生した際に組織として保証することが可能となる。記録 に対する意図的な不正行為は，顧客の信頼を損ねるのみならず法令・規制上の罰則につ ながる。 著作権法により無断での複製，転載等は禁止されております。 5 SJAC 9068A 8 運用 8.1 運用の計画及び管理 組織は，次に示す事項の実施によって，製品及びサービスの提供に関する要求事項を満たすため， 並びに箇条 6 で決定した取組みを実施するために必要なプロセスを，計画し，実施し，かつ，管理 しなければならない（4.4 参照） 。 不適合な製品及びサービスの顧客への納入を防止するために必要な管理の確立。必要な管理に j) は，リスク（運用リスクを含む。）への取組み（6.1，8.1.1 参照），是正処置の有効性に対する 評価［10.2 d)参照］及び運用プロセスに関する変更管理（8.2.4，8.3.6，8.5.6 等参照）を含めな ければならない。 注記 運用の計画及び管理を達成する一つの方法は，統合された段階的なプロセスを使用する ことによって実現可能である。 8.1.1 運用リスクマネジメント 8.1.2 形態管理（コンフィギュレーションマネジメント） 8.1.3 製品安全 模倣品の防止 8.1.4 8.2 製品及びサービスに関する要求事項 8.2.1 顧客とのコミュニケーション 8.2.2 製品及びサービスに関する要求事項の明確化 8.2.3 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー 8.2.4 製品及びサービスに関する要求事項の変更 8.3 製品及びサービスの設計・開発 8.3.1 一般 8.3.2 設計・開発の計画 8.3.3 設計・開発へのインプット 8.3.4 設計・開発の管理 8.3.5 設計・開発からのアウトプット 8.3.6 設計・開発の変更 8.4 外部から提供されるプロセス，製品及びサービスの管理 8.4.1 一般 8.4.2 管理の方式及び程度 8.4.3 外部提供者に対する情報 組織は，外部提供者に伝達する前に，要求事項が妥当であることを確実にしなければならない。 組織は，次の事項に関する要求事項を，外部提供者に伝達しなければならない。 m) 人々が，次の事項を認識することを確実にする。 − 製品又はサービスの適合に対する自らの貢献 − 製品安全に対する自らの貢献 − コンプライアンス・倫理的行動の重要性 著作権法により無断での複製，転載等は禁止されております。 6 SJAC 9068A 8.5 製造及びサービス提供 8.5.1 製造及びサービス提供の管理 組織は，製造及びサービス提供を，管理された状態で実行しなければならない。 管理された状態には，次の事項のうち，該当するものについては，必ず，含めなければならない。 c) プロセス又はアウトプットの管理基準，並びに製品及びサービスの合否判定基準を満たしてい ることを検証するために，適切な段階で監視及び測定活動を実施する。 注記 製造及びサービス提供を実施する人々は，自らの作業責任を自覚し，製品が要求事項へ 適合していることを自主的に確認することが望ましい（ただし，設備・工程で保証さ れる作業を除く。）。 製品及びサービスの合否判定のための監視及び測定活動について文書化した情報は，次の事 1) 項を含むことを確実にする。 − 合格及び不合格の基準 − 検証作業を実施すべき工程順序 − 保持（記録）すべき測定結果（最低限，合格又は不合格の表示） − 要求される特定の監視及び測定機器，並びにそれらの使用に関連する指示書 抜取検査が製品の合否判定の手段として使用される場合，抜取計画は認知された統計理論に 2) 基づき正当化されたものであり，使用に適するものであることを確実にする（“使用に適す る”とは，抜取計画が製品の重要性及び工程能力に適していることである。）。 8.5.1.1 設備，治工具及びソフトウェアプログラムの管理 8.5.1.2 特殊工程の妥当性確認及び管理 製造工程の検証 8.5.1.3 8.5.2 識別及びトレーサビリティ 8.5.3 顧客又は外部提供者の所有物 8.5.4 保存 8.5.5 引渡し後の活動 8.5.6 変更の管理 8.6 製品及びサービスのリリース 8.7 不適合なアウトプットの管理 9 パフォーマンス評価 9.1 監視，測定，分析及び評価 9.1.1 一般 9.1.2 顧客満足 9.1.3 分析及び評価 9.2 内部監査 9.2.2 組織は，次に示す事項を行わなければならない。 a) 頻度，方法，責任，計画要求事項及び報告を含む，監査プログラムの計画，確立，実施及び維 持。監査プログラムは，関連するプロセスの重要性，組織に影響を及ぼす変更，及び前回まで の監査の結果を考慮に入れなければならない。 著作権法により無断での複製，転載等は禁止されております。 7 SJAC 9068A b) 各監査について，監査基準及び監査範囲を定める。監査範囲には，顧客へ流出した不適合に対 してとった是正処置の結果として，品質マネジメントシステムのプロセスを修正又は改善した 場合に当該プロセスを含めなければならない。 c) 監査プロセスの客観性及び公平性を確保するために，監査員を選定し，監査を実施する。 d) 監査の結果を関連する管理層に報告することを確実にする。 e) 遅滞なく，適切な修正を行い，是正処置をとる。 f) 監査プログラムの実施及び監査結果の証拠として，文書化した情報を保持する。 注記 1 手引として JIS Q 19011 を参照。 注記 2 製品安全（飛行安全を含む。）に影響を及ぼす不適合又は重大なヒヤリハットが発生 した場合，現場の実態確認を含む臨時監査を実施することが望ましい。 9.3 マネジメントレビュー 9.3.1 一般 9.3.2 マネジメントレビューへのインプット マネジメントレビューは，次の事項を考慮して計画し，実施しなければならない。 f) 改善の機会 注記 マネジメントレビューへのインプットには，5.1.1 f)で定める重要性の伝達状況を含める ことが望ましい。 9.3.3 マネジメントレビューからのアウトプット 10 改善 10.1 一般 10.2 不適合及び是正処置 10.3 継続的改善 著作権法により無断での複製，転載等は禁止されております。
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