UDI規制対応期限 9.24 最終コール！

クラスⅡ医療機器、米国FDA 7月21日（木）参加費無料
UDI規制対応期限
9.24 最終コール！
ギリギリ滑り込み対応セミナー
いろいろな事情でクラスⅡ登録の対応が遅れているみなさま、
締め切り9月24日に間に合わせる最後のチャンスです。
クラスⅡの医療機器をもつメーカー各社は、FDA-GUDIDへの商品情報登録とUDIラベル準拠対応の期日に迫
られている状況です（遵守日：2016年9月24日）。しかし、この時期にさまざまな事情で準備が未着手の方、また
準備を始めたものの進捗に課題を抱えられている方からお問い合わせが増えています。
本セミナーでは、今から始めて何とか期日に間に合わせることを想定した情報提供とサービス案内を行ないます。
（UDIデータ登録とラベリング対応の両方を対象といたします）
いまさら聞けない！米国FDA-UDI対応の概要（30分）
Part.1
UDI規制の背景やグローバルの最新の潮流など必ず押さえておくべき情報を再整理し
コンパクトにご説明します。またFDAの最新情報もご紹介いたします。
グロービッツ社（米国・FDAコンサルタント）による、日本企業のUDI対応（30分）
Part.2
り、ラベル表示を含めたUDI規制対応での重要なポイントと詳細をアドバイスします。
いま動く必要があるデータ登録業務の極めて具体的な内容を、実際のツール画面をみ
ながら実務の進め方を実感していただくとともに、作業上の留意点などをご説明いたし
ます。
米国UDI規制から見る商品情報の将来（30分）
Part.4
クラスⅡ UDI規制対応のみをゴールにおいた対処療法だけではもったいない！
1WorldSync USと米国のお客様の実践事例から中長期的な商品情報管理のあり
方、販売にも直結する戦略的な攻めの商品情報管理と登録の実態をご説明します。
Part.5
7月21日（木）
12：30開場
13：00開演　15：45終了予定
米国マーケットにおけるヘルスケア業界のプロフェッショナルであるグロービッツ社よ
60日間でGUDID登録を完了する方法（40分）
Part.3
日時
質疑応答（20分）
会場
HSB鉄砲洲貸会議室
(芝本産業株式会社)
〒104-0043
東京都中央区湊1丁目1-12
【アクセス】
●東京メトロ日比谷線
八丁堀駅(Ａ2出口)徒歩5分
●JR京葉線
八丁堀駅(Ｂ3出口)徒歩3分
●東京メトロ有楽町線
新富町駅(5番出口)徒歩10分
※途中15分間の休憩
※講演内容ならびに時間配分は実際と異なる可能性があります。ご了承ください。
※お申込み後、「お申込み完了」メールが届きます。メールをプリントアウトいただき、セミナー当日に受講票としてお持ちください。
▶ FAXの方は裏面のフォームに記入の上送信してください。
▶ WEBの方は下記URLからイベントページへアクセスしお申し込みください。
http://www.kokuchpro.com/event/seminar03/
FAX でお申し込みの方
FAX:03-6280-3948
テーマ　＊　医療機器クラスⅡ 米国 FDA ギリギリ滑り込み対応セミナー（無料）
日　時　＊　7 月 21 日 ( 木 )　12：30 開場　13：00 開演　15：45 終了予定
会　場　＊　HSB 鉄砲洲貸会議室 ( 芝本産業株式会社 ) 〒 104-0043 東京都中央区湊 1 丁目 1-12
御参加の方の
貴社名
部門
役職
氏名
電話番号
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※受講票はメールにてご送付致します。
※メールアドレスは正確にご記入をお願い致します。
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ただきます。
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信メールにて送付されます。
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PC をご利用の方
http://www.kokuchpro.com/
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メールアドレス
※イベント申し込み集計に「こくちーず
PRO」を利用しております。
公式イベントページはこちら　http://www.1worldsync.jp/UDI/

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