医療機器等の品質

○厚生労働省告示第三百四号
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第百四十
五号)第二条第八項の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す
テ
カ
プ
ン
ポ
型
置
留
内
心
用
助
補
環
循
置
装
御
制
用
ル
テ
ー
厚生労働大臣
塩崎
恭久
る法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(平成十六年厚生労
働省告示第二百九十七号)の一部を次のように改正する。
平成二十八年七月二十八日
別表に次のように加える。
1209
1~1208
1209
別表
別表
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置
(略)
1~1208
(新設)
(略)
前
正
(
傍
線
部
分
は
改
正
部
分
(
平
成
理
医
療
機
器
の
一
部
を
改
正
す
る
件
医
療
機
器
等
の
品
質
医
薬
品
有
案 効
性
及
新 び
旧 安
対 全
照 性
表 の
確
保
等
に
関
す
る
法
律
第
二
条
第
八
項
の
規
定
に
よ
り
厚
生
労
働
大
臣
が
指
定
す
る
特
定
保
守
管
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医
療
機
器
、
医
療
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器
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の
品
質
、
○
医
薬
品
、
後
正
改
十
六
年
厚
生
労
働
省
告
示
第
二
百
九
十
七
号
、
)
)
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