ラテックスフリーマニュアルバッグ

154-M1005511-N-00
2016 年1 月改訂（第 1 版）
医療機器承認番号：22000BZX01534000
機械器具
5 麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん
管理医療機器
再使用可能な麻酔用呼吸回路バッグ
37709000
ラテックスフリーマニュアルバッグ
3.
【警告】
1.
麻酔器のモードを手動であることを確認してから換気を行う。
使用前に本製品と接続するチューブ類を確実に接続しリーク
【使用上の注意】
テストを必ず行うこと。
2.
〈重要な基本的注意〉
他の機器と接合して使用する場合は閉塞がおこらないよう吸
1. すべての患者回路は患者に取り付ける前に必ず漏れがないこと
気・排気回路が確保されていることを十分に確認し使用する
を確認すること。
こと。
3.
2.
本製品を使用するときは換気条件を確認し再設定をするこ
すべての接続箇所は両手で持ってねじって固定し漏れがないこ
とを確認すること。
と。
［死腔量が増えるため］
【保管方法及び有効期間等】
【禁忌・禁止】
1.
保管条件
本製品を薬液等に浸さない、またガス滅菌を行わないこと。
周囲温度：-30～40℃
［有毒な残留ガスが生じ呼気抵抗が危険なレベルにまで増加
する可能性があるため］
【保守・点検に係る事項】
〈使用者による保守点検事項〉
1.
【形状・構造及び原理等】
熱や日光にさらされる場所から避け、乾燥した清潔な場所に保
管すること。金属や溶剤、油類、強い洗剤に触れないようにす
形状
ること。
2. 滅菌方法
1）院内で定められた手順や洗浄剤・滅菌剤の製造会社の取扱説
明書に従って殺菌と洗浄を行うこと。
2）最高 134℃、最大 20 分のオートクレーブを患者ごとあるいは
必要に応じて行うこと。
3）オートクレーブにかける前に有機物と残留薬物、消毒薬を洗
浄し取り除くこと。
4）滅菌後、パーツに損傷、劣化、異常等がないことを確認し異
常等が認められた場合は使用せず直ちに廃棄すること。
製品の外観
材質：ネオプレン（ラテックスフリー）
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
製造販売業者：
【使用目的又は効果】
本製品は閉鎖循環式麻酔器（麻酔システム、半閉鎖循環式麻酔器を
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
含む）の麻酔器用呼吸嚢として用いる。
TEL：0120-8555-90（カスタマーサービス）
外国製造業者：
カタログ番号
名
称
ケアフュージョン 2200
管径
M1005511
マニュアルバッグ 0.5L 22mm 径
22mm
（CareFusion 2200,Inc.）
M1005512
マニュアルバッグ 1L 22mm 径
22mm
国名：アメリカ合衆国
M1005513
マニュアルバッグ 2L 22mm 径
22mm
M1005514
マニュアルバッグ 3L 22mm 径
22mm
M1005578
マニュアルバッグ 0.5L 15mm 径
15mm
【使用方法等】
本製品は閉鎖循環式麻酔器の呼吸嚢取り付け部に接続して手動換気
を行うために用いる。
〈使用方法〉
1.
使用する前に、破損等がないことを確認する。
2.
麻酔器の呼吸嚢取り付け部への接続をしっかり行う。
1/1

Download Report