医療安全の向上へ販売業等、修理業の対応

医療機器業セミナー
『医療安全の向上へ販売業等、修理業の対応』
【主催】（一社）日本医療機器産業連合会
（略称：医機連）
【開催場所・日時】
大阪：ドーンセンター
平成２８年１０月２５日（火）１０：００～１６：００
東京：メルパルクホール
平成２８年１１月１５日（火）１０：００～１６：００
開催趣旨
平成 26 年 11 月に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（略称：医
薬品医療機器法）」の施行から、約 2 年が経過しようとしています。医療機器販売業、貸与業皆様にお
かれましては、さらなる医療安全の向上を目指し医療機器を安全、迅速、安定した供給にご尽力をいた
だいていることと存じます。また、医療機器修理業の皆様は、医療機器の性能を維持するための定期的
なメンテナンスや修理にご尽力いただいていることと存じます。この度、販売・保守委員会では、『医
療安全の向上へ販売業等、修理業の対応』をテーマにセミナー開催いたします。
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課より、最近発出された行政通知等を中心に、医療
機器販売業、貸与業、修理業が把握しておくべき内容について解説していただきます。
特別講演と題しまして、アカデミアからお二人の先生をお招きし医療安全に関する講演として、今春
発出されました、『医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き』より、医療現場に携
わる関係者が気をつけるべき点について、講演していただきます。
次に、厚生労働省科学研究『医療機器保守点検のガイドライン策定の普及に向けた諸課題の調査研
究』の研究活動報告を受けて、医療機器販売業、貸与業、修理業が取るべく対応について、講演してい
ただきます。
医療機器販売業、貸与業については、来年度に、業許可更新を迎える事業者が数多くあると思いま
す。会場ごとに東京都、大阪府の行政担当者から、業許可更新において再確認すべき事項、および立入
り検査時にあった指摘事項などについて解説していただきます。
販売・保守委員会からは、今回改訂しました『医療機器の販売業・貸与業・修理業携帯用手引書(第
2 版)』及び、医療安全週間に向け毎年作成しています『医療安全パンフレット』について説明いたしま
す。また、医療機器販売業、貸与業者が、業許可更新に向けて準備すべき点などについて、そして修理
業者における業務上の留意点について、説明いたします。
医療機器販売業、貸与業、修理業の実務者に必要な情報を中心に、薬事担当者・教育担当者・製造販
売業の方々にもこれらの情報を共有していただければ幸いです。
最後に、本セミナー参加者には、開催当日、医薬品医療機器法に対応した新しい「医療機器の販売業
・貸与業・修理業携帯用手引書(第 2 版)」（平成 28 年 11 月販売開始予定）を配布いたします。
平成 28 年 7 月
（一社）日本医療機器産業連合会
販売・保守委員会
医療機器業セミナー
『医療安全の向上へ販売業等、修理業の対応』
プログラム
時
間
テ
9:30～10:00
―
マ
受
講
講
者
受
付
師
（30 分）
10:00～10:05
(5 分)
開会の挨拶
東京：日本医療機器産業連合会
副会長
大阪：販売・保守委員会委員長
10:05～10:45
(40 分)
最近の医療機器行政の動向について
厚生労働省医薬・生活衛生局
医療機器審査管理課
10:45～11:35
(50 分)
特別講演①
医療機関における電波利用の推進と問題点
埼玉医科大学
保健医療学部医用生体工学科
加納隆
11:35～12:25
(50 分)
特別講演②
厚科研での医療機器保守点検に関する活動報告
12:25～13:25
(60 分)
休
憩
教授
防衛医科大学校
医用工学講座
石原美弥
教授
（60 分）
13:25～14:05
(40 分)
東京：東京都
東京：
販売業：多摩立川保健所
販売業：医療機器販売業立入検査の指摘事項等
生活環境安全課
修理業：医療機器修理業立入検査の指摘事項等
修理業：健康安全研究センター
大阪：
広域監視部医療機器指導課
医療機器販売業、貸与業、
大阪：大阪府健康医療部薬務課
修理業立入検査の指摘事項
医療機器グループ
14:05～14:35
(30 分)
携帯用手引書・医療安全パンフレット説明
14：35～14:50
(15 分)
休
販売・保守委員会副委員長
憩
（15 分）
14:50～15:20
(30 分)
販売業等の業許可更新にむけての留意点
販売・保守委員会委員
15:20～15:50
(30 分)
修理業の留意点
販売・保守委員会委員
15:50～16:00
(10 分)
閉会の挨拶
東京：販売・保守委員会副委員長
大阪：販売・保守委員会委員長
※なお、当日の時間・テーマ、講師等などにつきましては、都合により変更になることがあります。
申込要領
◆ 受付開始日:
平成２８年８月２日(火)午前１０時より
［定員になり次第締切ります］
※定員に達した後でキャンセルが出た場合には、改めてホームページにて
申し込みを受け付けますので、医機連ホームページをご確認下さい。
◆ 参
加
費：１名１０,０００円（医機連賛助会員：７,０００円）消費税込み
［医療機器の販売業･貸与業･修理業携帯用手引書(第 2 版)／テキスト代含］
◆ 参加申込：
医機連ＨＰ (http://www.jfmda.gr.jp/)からインターネットで
お申し込み下さい。
※ＨＰの申し込み手順をご一読の上、お申し込み下さい。
申込み後に会場を変更することはできませんので、慎重にお選びください。
◆ 参加費振込先：登録画面より仮受付が完了すると、仮受付番号・振込先口
座名・振込金額等を申込代表者に E－mail 送信します。
「受講申込完了のお知らせ」メールは原則、すぐに返信
しますので、届かない場合は必ずお問い合わせ下さい。
◆ 問合せ先：【申込受付・参加費について】
医療機器業セミナー事務局代行
(株)コンパス
担当：原田・板垣
TEL：03-5840-6131 FAX：03-5840-6130
E-mail： [email protected]
【セミナー内容について】
(一社)日本医療機器産業連合会（医機連）担当：谷口
TEL：03-5225-6234 FAX：03-3260-9092
E-mail： [email protected]
※お電話でのお問い合わせについては、祝祭日を除いた月曜から金曜の午前１０時～１２時と
午後１時～５時までとさせて頂きます。
【医機連の賛助会員について】
※ 医機連賛助会員は医機連ＨＰ(http://www.jfmda.gr.jp/)に掲載してあります。
社名の異なる関連会社は賛助会員ではありませんのでご注意下さい。
なお、お申込の際は医機連の賛助会員かどうか必ずご確認の上、お申し込み下さい。
•
★ 必ずお読み下さい ★
代表者の仮受付番号を振込名義に必ず入力(記入)してからお振込み
下さい。入力(記入)出来ない場合は、参加申込完了メールに以下の５項目を記入
して必ず返信して下さい。
①代表者の仮受付番号、②振込名義、③振込日、④振込元銀行・支店名、⑤振込金額
• 申込後
５日(土日・祝祭日を除く)以内にご入金が確認出来ない場合には､
キャンセルとさせていただきます。５日以内にお振込が出来ない場合は、参加
申込完了メールに上記５項目を記入して必ず返信して下さい。
• 電信振込にてお振込み下さい。振込手数料は申込者でご負担下さい。
• 代表者の仮受付番号の入力がないお振込みと、仮受付金額と振込金額が
異なる場合には、入金確認ができず全てキャンセルとなる場合があります。
• 銀行が発行する「振込金受領書」(又は振込利用明細書）をもって領収書とし、
請求書・領収書は発行いたしませんのでご了承下さい。
•
参加費は会場費等に充当するため振込後の返金はできません。申込者が
出席できなくなった場合は、代理の方の参加をお願い致します。
• 欠席者には、後日、医機連よりテキストをお送り致します。なお、発送には多少
お時間を頂きますことをご了承下さい。
会場案内
【大阪会場】ドーンセンター(ホール)
〒540-0008
大阪市中央区大手前1-3-49
06-6910-8500
平成２８年１０月２５日（火）
http://www.mielparque.jp/osaka/access/
※案内図は会場のＨＰ参照
◎京阪「天満橋駅」東口方面の改札から地下通路を通って 1 番出口より東へ約 350m
◎地下鉄谷町線「天満橋駅」1 番出口より東へ約 350m
◎ＪＲ東西線「大阪城北詰駅」2 番出口より土佐堀通り沿いに西へ約 550m
【東京会場】メルパルク東京
ホール
平成２８年１１月１５日（火）
〒105-8582
港区芝公園2-5-20
03-3459-5501
http://www.mielparque.jp/tokyo/access/
※案内図は会場のＨＰ参照
◎ＪＲ「浜松町駅」北口または南口から徒歩約8分
◎モノレール「浜松町駅」北口から徒歩約8分
◎都営地下鉄三田線「芝公園駅」A3出口から徒歩約2分
◎都営地下鉄浅草線・大江戸線「大門駅」A3、A6出口から徒歩約4分、A1出口から徒歩約5分

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