まず簡単なところからクラウドを使ってみようセミナークラウドって

＊＊＊＊＊＊＊＊主催
まず簡単なところから
クラウドを使ってみようセミナー
クラウドって、どんなもの？
実際に操作して学ぶセミナーです。
データセンター運⽤、電源、冷却、ケーブル敷設、ネットワーク、ラック、サーバー、ストレージ、
運⽤オペレータ、新しいハードウェアの購⼊、サーバー更改、OS、ミドルウェアのインストール・
バージョンアップ、新しいソフトウェアの設定、データセンターの建設・更新などから開放されます。
医薬品、医療機器、健康⾷品、化粧品企業の皆様にクラウドをご理解いただくためのセミナーです。
・クラウドの⾼い安⼼感。。。レンタルサーバーで⼤丈夫ですか？
・クラウドの楽な運⽤。。。バックアップやOSバージョンアップでお困りですか？
・クラウドの低コスト。。。業務システムでも⽉額\2万〜利⽤できます
⽇程２０１６年⽉⽇（）ご希望の⽇程
時刻：〜：
場所をお申し
場所付けください。
フィラーシステムズ株式会社
講演内容（予定）
代表鴻池明
1. クラウドってなんだ？
【過去関連テーマでの講演など】
・品質保証業務のクラウド利⽤による効率化
セキュリティ、信頼性、価格、便利機能
（インターフェックスジャパン）
（QAセンターセミナー）
2. 製薬・医療機器業界での導⼊事例
・クラウドでCSVが楽になる。（情報機構）
・GxP業務システムでクラウド利⽤するため
のCSVと今後の活⽤（情報機構）
3. まずは、使ってみよう
・CSVonAWS薬機法企業向けクラウド利⽤
（⽇本PDA製薬学会、AWS)
** アマゾンウェブサービス（AWS）はAmazon Web Services, Inc.が提供するクラウドコンピューティングサービスです。Amazon Web
Services、アマゾンウェブサービス、AWSは、⽶国その他の諸国における、Amazon.com, Inc.またはその関連会社の商標です。
本セミナー主催連絡先：御社名 TEL:00-0000-0000
以下のセミナーも
ご提供させていただきます。
1. PIC/S GDPとIoT
2. GxPの教育管理（SOP理解とトレーニング、実業務へ）
3. 初級CSV講座
4. 透明性ガイドラインへの対応（集計⽅法から掲載運⽤）
5. FDA Quality Metricへの対応（データ収集から電⼦報告）
6. 製薬、医療機器企業の営業⽀援
7. クラウドを使ってみよう
8. GxPシステムをクラウド上で実現するには
【講師陣】
⽵内祥雄
藤沢薬品⼯業株式会社出⾝、薬剤師
元・⼤薬協（⼤阪医薬品協会）GMP委員会常任委員
元・⽇薬連（⽇本製薬団体連合会）GMP委員会常任委員
元・⽇薬連GMP委員会電⼦記録・電⼦署名プロジェクト
元・薬事法改正プロジェクト（⽇薬連委員）
特定⾮営利活動法⼈医薬品･⾷品品質保証⽀援センター理事 (略称：NPO-QAセンター)
⽥部井智三
エーザイ株式会社出⾝
薬事・GMPコンサルタント(理学博⼠)
特定⾮営利活動法⼈医薬品･⾷品品質保証⽀援センター顧問 (略称：NPO-QAセンター)
■執筆・著書
GMP教育訓練システム共同執筆 2003年8⽉〜2004年8⽉
医薬品の国際化とGMP Co-authoring; CMC, 2009年1⽉
Points of FDA Application and FDA Inspection; Co-writing, 情報機構 Feb.2011
古澤久仁彦
第⼀三共株式会社, テバ製薬株式会社, 三井農林株式会社, 住友化学株式会社出⾝
■執筆・著書
正しい是正措置・予防措置のための事例に学ぶ CAPAとその実践 <2014>
リスクアセスメント＆マネジメント（RAMP）<2015>
“第9章 PIC/Sの流れで変わる査察の事前準備・対応のポイント“ <2013>
⽊村資正
武⽥薬品⼯業株式会社出⾝
情報システム部⾨、営業部⾨に勤務。
■在勤中の主な担当業務
薬価と薬価改定システムの構築（医療⽤医薬品の価格管理）
卸デポ別ＭＳ別実績管理の構築（卸の組織およびＭＳ別に実消化を管理）
ＭＲ計画⽴案⽀援システムの構築（ＭＲの期別計画を⽴案）
社名
フィラーシステムズ株式会社 FeelerSystemZ 略して、FSZです。
所在地
〒550-0003 ⼤阪府⼤阪市⻄区京町堀１４２２肥後橋プラザビル８F
TEL FAX
06-6147-2540 06-6441-2156
代表者
代表取締役鴻池明
事業内容
製薬、薬機法企業向けSaaSの企画、提供
製薬・医療機器企業GxP,FDA,CSVコンサルティング
参加協賛団体
特定⾮営利活動法⼈医薬品・⾷品品質保証⽀援センター（通称｜NPO-QAセンター）、ISPE(国際製薬技術協会） GAMP
COP、AWS APN スタンダードテクノロジーパートナー(ISV)、FileMaker Business Alliance（FBA）、IoT推進ラボ
主要御取引先
武⽥薬品⼯業株式会社、株式会社タウンズ、オムロン株式会社、オムロンビジネスアソシエイツ株式会社
株式会社⽇⽴インスファーマ、株式会社SCSK
* ご希望の内容、参加⼈数、講師によっては有償になる場合がございます。
http://www.fsz.co.jp

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