TECOmedical Group always your partner Standardisierung des TECO Intakt Proinsulin Kit mit dem WHO Kalibrationsstandards 09/296 Beginnend mit der Kit Lot. 016B Sehr geehrte Kundinnen und Kunden, mit diesem Schreiben möchten wir Sie über die neue Standardisierung des TECO Intakt Proinsulin ELISA informieren. Einführung: Die Standardisierung des TECO Intakt Proinulin ELISA erfolgte bislang über das WHO Referenz Präparat 86/611, dieser ist nicht länger verfügbar. Deshalb wurde durch die WHO ein neuer Proinsulin Referenzstandard hergestellt mit der Bezeichnung 09/296, per HPLC wurde eine Konzentration von 7µg per Ampulle ermittelt. Der Standard wurde durch 17 Laboratorien in 9 Ländern validiert, wobei Proben von Normalpatienten (Nüchtern und nicht‐nüchtern) und Proben von Diabetikern (Nüchtern) getestet wurden. Durch die Laboratorien wurde In den verschiedenen immunologischen Testmethoden eine Konzentrationen zwischen 6.4 ‐ 7.7 µg ermittelt. Auf Grund der Validierungsresultate wurde der 1st international Standard 09/296 von der WHO zur Kalibrierung diagnostischer Proinsulin Tests freigegeben Verfügbarkeit: Der TECO Intakt Proinsulin ELISA ist ab dem Lot 016B gegen den neuen WHO Referenzstandard 09/296 kalibriert. Kitanleitung: In der Kitanleitung wurde die Bezeichnung der neuen Standardisierung (WHO 1st international Standard 09/296) aufgenommen. Für Ihre Unterlagen anbei ebenfalls die Beschreibung des WHO Standards. Für weitere Fragen stehen wir Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung unter unserer kostenfreien Service Hotline Tel. Nr. 0800 985 99 99 oder per Email: [email protected]. Mit besten Grüssen TECOmedical Group
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