BLOW-FILL-SEAL SOLUTIONS FILLING YOUR NEEDS ROMMELAG ENGINEERING 2|3 LANGE REDE ODER KURZER PROZESS VOR ÜBER 50 JAHREN HATTEN WIR DIE IDEE, UNSEREN KUNDEN BEIM ABFÜLLEN VON FLÜSSIGKEITEN, VORWIEGEND AUS DEM PHARMAZEUTISCHEN BEREICH, EINE PERFEKTE ALTERNATIVE ZUR KONVENTIONELLEN ABFÜLLUNG ZU BIETEN. JEDER KOSTBARE TROPFEN SOLLTE SICHERER, FLEXIBLER UND ANWENDERFREUNDLICHER VERPACKT WERDEN. AUS DIESEM ANSPRUCH HERAUS IST DIE BLOW-FILL-SEAL TECHNOLOGIE ENTSTANDEN, EIN WELTWEIT EINZIGARTIGES VERFAHREN ZUM ASEPTISCHEN ABFÜLLEN VON FLÜSSIGEN UND HALBFESTEN, MITUNTER HOCHSENSIBLEN PRODUKTEN. Unternehmen auf der ganzen Welt vertrauen auf die deutsche Ingenieurskunst und die schweizerische Präzision, die jede bottelpack-Anlage einzigartig machen. Mit mehr als 50 Milliarden Verpackungseinheiten pro Jahr trägt unsere Erfindung maßgeblich dazu bei, etwas sehr Wert volles zu bewahren: Ideen, die Menschen helfen. Tropfen für Tropfen. Wir sind Rommelag – Erfinder der BFS-Technologie. ROMMELAG ENGINEERING BLOW-FILL-SEAL ODER KOMPLIZIERT Jeder BFS-Prozess beginnt mit der Extrusion eines sterilen Polymerschlauches direkt in der Anlage. Danach wird der Behälter ausgeformt, befüllt, verschlossen und entformt. Alles in einem Arbeitsgang, in einem geschlossenen System und ohne äußerlichen Eingriff. Aufwändige Logistik und zeitintensive Reinigungs- und Sterilisationsprozesse vorgefertigter Behälter entfallen. Die kompletten Füllwege einschließlich des Dosiersystems sind für CIP/SIP konzipiert. Das heißt, alle produktführenden Leitungen werden durch automatisch ablaufende Programme gereinigt, mit Druckdampf sterilisiert und mit sterilfiltrierter Luft getrocknet. Das macht die bottelpack-Technologie zur sichersten aseptischen Abfüllmethode. Die Spezialisten von Rommelag ENGINEERING stellen sicher, dass am Ende Ihrer bottelpack-Anlage immer genau das herauskommt, was Sie sich wünschen und Ihre Kunden brauchen. 4|5 EXTRUDIEREN – Der aus Granulat extrudierte Polymerschlauch wird von der geöffneten Form übernommen. BLASEN – Die Form schließt sich und verschweißt dabei den Boden. Der Dorn setzt sich auf den Hals des Behälters und bläst den Schlauch mit steriler Luft zum Behälter. Kleine Behälter werden mit Vakuum geformt. FÜLLEN – Über den Dorn wird das exakt dosierte Volumen in den Behälter gefüllt. VERSCHLIESSEN – Nach dem Abheben des Dornes schließt die Kopfbacke und bildet den gewünschten Verschluss aus. ENTFORMEN – Mit dem Öffnen der Form verlässt der Behälter die Anlage und der nächste Zyklus beginnt. ROMMELAG ENGINEERING 6|7 EINE FÜR ALLE ODER FÜR JEDEN GENAU DIE RICHTIGE Wer Flüssigkeiten und halbfeste Stoffe aseptisch verpacken und sicher auf den Markt bringen will, ohne dabei in zusätzlichen Platzbedarf, umständliche Logistik und steigende Lagerkosten für Leergebinde investieren zu müssen, der kommt an der Blow-Fill-Seal Technologie und den bottelpack-Anlagen von Rommelag nicht vorbei. Keine Frage, dass die Pharmaindustrie zu den Hauptanwendern des BFS-Verfahrens gehört. Aber auch in der chemischen Industrie und in vielen anderen Bereichen findet Flüssiges und Halbfestes immer öfter den Weg in eine BFS-Verpackung. Zum Beispiel Reinigungsmittel, Pflegeprodukte oder Functional Food, um nur einige zu nennen. Blasen, Füllen und Verschließen der Kunststoffbehälter finden in einem Arbeitsgang statt. Der gesamte BFS-Prozess spielt sich dabei innerhalb der Anlage unter aseptischen Bedingungen ab. Das sorgt für maximalen Schutz des Füllgutes und macht menschliches Eingreifen überflüssig. Die Vorteile des kontaminationsfreien Befüllens in bruchsichere Kunststoffbehälter werden ergänzt durch applikationsgerechtes Verpackungsdesign in nahezu unbegrenzter Vielfalt, geringe Produktionskosten, hohe Ausbringungsraten und den minimalen Platzbedarf der bottelpack-Anlagen. Je nach Aufgabenstellung wird die bottelpack-Anlage individuell konfiguriert und so dem Einsatzbereich angepasst. P Kanister, Flaschen, Tuben, Ampullen, Tropfenbehälter, Faltenbälge oder Portionsverpackungen P Polyethylen, Polypropylen oder Mehrschichtbehälter P Ausbringungsmengen von mehr als 34.000 Stück/Stunde P Füllmengen von 0,04 Milliliter bis 10 Liter P Für Pharmazeutika, chemische Erzeugnisse, Functional Food etc. P Ergänzende Kappenschweißmaschinen und Inspektionsanlagen P Und vieles mehr ROMMELAG ENGINEERING FLASCHE ODER AMPULLE Meist entscheidet die Art der Anwendung darüber, worin und wie abgefüllt werden muss und welche zusätzlichen Funktionen die Flasche oder Ampulle haben soll. Auf bottelpack-Anlagen von Rommelag können Kanister, Flaschen, Tuben, Ampullen, Tropfbehälter, Faltenbälge oder Portionsverpackungen in unterschiedlichsten Formen und Kunststoffkombinationen gefertigt werden, mit Füllmengen von 0,04 bis 10.000 ml, aseptisch oder konventionell – auf alle Fälle vollautomatisch und ohne menschliches Eingreifen. NORMAL ODER COOL-BFS Standardmäßig werden Produkte bei Raumtemperatur abgefüllt. Besonders im Pharmabereich hat man es jedoch immer wieder mit sehr temperaturempfindlichen Füllgütern zu tun. Für diese Fälle hat Rommelag das Verfahren cool-BFS entwickelt – es umfasst spezielle Maßnahmen, die das Füllgut vor dem Abfüllen auf der vorgegebenen Temperatur halten und die dafür sorgen, dass die frisch ausgeformten Kunststoffkörper schnell abkühlen. Die hohe Verarbeitungsgeschwindigkeit ist sichergestellt und der maximale Schutz des Füllgutes ist zu jeder Zeit gegeben. So geht BFS at its best. EINE SCHICHT ODER MEHRSCHICHT In den meisten Fällen reicht eine Schicht aus Polyethylen oder Polypropylen vollkommen aus, um das Füllgut sicher und anwendungsgerecht zu verpacken. Manchmal ist eine Schicht aber einfach nicht genug. Oftmals dann, wenn die Verpackungslösung noch weitere Aufgaben erfüllen muss, wie insbesondere die Erhöhung der Wasserdampf- oder Gasbarriere. Für diese und viele weitere Fälle lassen sich mehrschichtige Kunststoffverpackungen auf speziellen bottelpack-CoEx-Maschinen herstellen. Im Klartext heißt das: eine Verpackung aus mehreren Schichten mit genau den Eigenschaften, die das Füllgut maximal schützen. Egal was Ihr Füllgut braucht – auf Anlagen von Rommelag wird es optimal produziert. 8|9 VERSCHLIESSEN ODER VERABREICHEN Augentropfen, Inhalationen, Produkte zur rektalen oder vaginalen Anwendung sowie Salben, Cremes oder Gele – um den verschiedenen Produkten und Anwendungen Rechnung zu tragen, lassen sich alle BFS-Behälter applikationsgerecht und ready to use produzieren und falls nötig mit anwendungsspezifischen Funktionsteilen perfektionieren. UNITDOSE ODER MULTIDOSE Ganz gleich, ob Ihr Produkt für die Einzelanwendung oder zur Mehrfachverwendung bestimmt ist – auf unseren Anlagen lassen sich die Behälter entsprechend ausformen, exakt befüllen und mit bedarfsgerechten Verschlüssen versehen. LUER ODER KOMPLIZIERT Wenn Spritzen verwendet werden gewährleistet das bottelpack-Ampullendesign eine einfache und sichere luer-fi t- oder luer-lock-Verbindung. Die Flüssigkeit lässt sich ganz einfach, sicher und ohne zusätzliche Nadel aufziehen. Bei Ampullen mit belüftetem Luer-Anschluss erfolgt der Druckausgleich automatisch. Ganz schön clever und nur eine von unzähligen Möglichkeiten, wie die BFS-Technologie echte Wirtschaftlichkeit beweist. DREHEN ODER STECHEN ODER DREHEN UND STECHEN Welcher Verschluss für Sie der richtige ist, hängt maßgeblich von der Anwendung ab und ob es sich dabei um eine Unitdose oder eine Multidose Applikation handelt. Allen gemeinsam ist die Tatsache, dass jeder Behälter hermetisch verschweißt wird und dabei ein funktionsgerechter Verschluss entsteht – sauber, günstig und funktionssicher. Der Drehknebelverschluss ist eine millionenfach bewährte Verschlussausführung, die in vielen Anwendungsbereichen Verwendung findet. Der KME-Verschluss wird ergänzt durch eine Schraubkappe mit Einstichdorn. Durch Eindrehen des Dorns wird eine Öffnung zum Austropfen oder Ausspritzen erzeugt. Der KMT-Verschluss besteht aus zwei Teilen und erlaubt dem Nutzer die tropfengenaue Dosierung des Füllgutes. Beim Euroverschluss wird das hermetisch verschlossene Behältnis mit der Eurokappe kombiniert. Er ist speziell auf die Anforderungen an Infusionsflaschen (IV-Flaschen) abgestimmt. ROMMELAG ENGINEERING 10 | 11 Flaschen, Ampullen, Verschlüsse, Applikatoren – auf bottelpack-Anlagen lässt sich nahezu jeder Behälter herstellen. Genau so, wie Sie ihn sich wünschen. Genau so, wie Ihre Kunden ihn benötigen. ROMMELAG ENGINEERING 12 | 13 VOM ERFINDER ODER VON IRGENDWEM Wo bottelpack draufsteht, ist immer kompromisslos gute Qualität vom Erfinder der Blow-Fill-Seal Technologie drin. Mit deutscher Ingenieurskunst und Schweizer Präzision stellen wir sicher, dass aus Ihrer Anlage immer genau das herauskommt, was Sie definiert haben. Von der kleinsten Ampulle bis zum größten Behälter. Versprochen. Die Vorteile der BFS-Technologie P Bruchsichere Behältnisse aus Kunststoff P Bestens geeignet zur aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten und Gelen P Höchste Sicherheit durch ISO-Klasse-5-Bedingungen am Abfüllpunkt P Vom Erfinder und Weltmarktführer der BFS-Technologie P Behördlich anerkannt als Advanced-Aseptic-System P Vollautomatisches Herstellen, Füllen und Verschließen in einem Arbeitsgang P Höchstmaß an Prozess- und Produktsicherheit P Höchste Füllgenauigkeit P Nahezu unbegrenzte Möglichkeiten in der Behältergestaltung P Individuell anpassbar auf die Gebrauchs- und Darreichungsform P Modulare Bauweise zur einfachen Trennung in graue und weiße Anlagenzone P Deutlich geringerer Platzbedarf als bei konventioneller Abfüllung P Automatische Durchführung erforderlicher Reinigungs- und Sterilisationsprozesse P Und vieles mehr ROMMELAG ENGINEERING FÜR FLASCHEN ODER AMPULLEN bottelpack-Anlagen in der Übersicht Anlage Anzahl Formen Anzahl Kavitäten Behälter Füllvolumen (ml) Leistung (St./h) Kategorie bp321 1 3–12 Flasche 50–2.000 600–3.300 Taktend bp360 2 6–24 Flasche 50–2.000 1.200–6.600 Taktend bp324 1 4–16 Flasche 50–2.000 800–4.000 Taktend bp362 2 8–32 Flasche 50–2.000 1.600–8.000 Taktend bp364 4 4–16 Flasche 50–2.000 1.800–10.000 Taktend bp312M 1 4–15 Ampulle 0,1–40 1.100–4.900 Taktend bp321M 1 10–30 Ampulle 0,1–40 3.000–9.000 Taktend bp324M 1 16–40 Ampulle 0,1–40 4.800–12.000 Taktend bp360M 2 20–60 Ampulle 0,1–40 6.000–18.000 Taktend bp430 1 5–15 Ampulle 0,1–20 2.250–6.750 Rotierend bp430L 1 10–35 Ampulle 0,1–20 4.500–11.250 Rotierend bp460-15 15 10–25 Ampulle 0,1–20 10.000–30.000 Rotierend bp460-20 20 10–25 Ampulle 0,1–20 11.250–34.000 Rotierend bp461 14 8–25 Ampulle 3–30 8.000–25.000 Rotierend 14 | 15 Aufstellmaß Anlage (T x B x H in mm) Minimale Raumgröße (T x B x H in mm) Empfohlene Raumgröße (T x B x H in mm) Sep. Schaltschrank (T x B x H in mm) 2.600 x 6.200 x 3.200 5.100 x 7.500 x 3.500 6.600 x 8.500 x 4.000 4.000 x 6.500 x 3.400 7.000 x 7.500 x 3.500 8.000 x 8.500 x 4.000 7.400 x 6.500 x 3.600 9.000 x 8.500 x 5.000 10.000 x 8.500 x 5.000 1.200 x 4.000 x 2.200 7.500 x 8.600 x 4.400 9.000 x 10.500 x 5.500 12.000 x 12.500 x 5.000 1.200 x 5.000 x 2.200 6.500 x 9.500 x 4.400 8.500 x 11.500 x 5.000 9.000 x 15.000 x 6.000 1.200 x 5.000 x 2.200 1.700 x 3.300 x 2.950 4.000 x 5.700 x 3.300 5.000 x 6.500 x 3.500 600 x 2.500 x 2.100 600 x 6.200 x 2.900 5.100 x 7.500 x 3.200 6.600 x 8.500 x 3.500 7.400 x 5.500 x 4.400 9.000 x 7.500 x 5.000 10.000 x 8.500 x 5.000 4.000 x 5.800 x 4.200 7.000 x 7.500 x 3.500 8.000 x 8.500 x 4.000 2.300 x 4.000 x 3.600 3.800 x 6.000 x 4.100 4.300 x 6.500 x 4.200 600 x 4.200 x 2.100 2.300 x 4.600 x 4.000 3.800 x 6.000 x 4.100 4.300 x 6.500 x 4.200 600 x 4.500 x 2.100 3.000 x 5.000 x 4.300 5.500 x 7.000 x 4.400 6.000 x 7.500 x 4.500 3.000 x 5.000 x 4.300 5.500 x 7.000 x 4.400 6.000 x 7.500 x 4.500 3.115 x 5.030 x 4.300 5.500 x 7.000 x 4.400 6.000 x 7.500 x 4.500 1.200 x 4.000 x 2.200 ROMMELAG ENGINEERING NOTWENDIG ODER UNVERZICHTBAR Unser erweitertes Anlagenprogramm 16 | 17 ROMMELAG ENGINEERING HOCHZUFRIEDEN ODER HELLAUF BEGEISTERT Wir sind uns sicher, dass sich Flüssiges und Halbfestes nicht besser, sicherer und kosteneffizienter verpacken lässt als mit einer bottelpack-Anlage von Rommelag. Damit Ihre Füllgüter erstklassig verpackt und vollkommen sicher ihrer Bestimmung zugeführt werden können, haben wir unser bottelpack-Sortiment um eine Kappenschweißanlage sowie um verschiedene Inspektionsanlagen ergänzt, die sich nahtlos in den Herstellungsprozess integrieren lassen oder auch als Stand-alone-Lösungen überzeugen – für maximale Sicherheit und größtmögliche Wirtschaftlichkeit im gesamten Herstellungsprozess. 18 | 19 ROMMELAG ENGINEERING DRAUF ODER DRAN Kappenschweißanlage (SM) Mit der speziell entwickelten Kappenschweißanlage lassen sich Kunststoffkappen (Verschlüsse) auf geformte BFS-Behältnisse aufschweißen. Zur Abdeckung eines möglichst breiten Anwendungsspektrums bietet Rommelag ENGINEERING die Kappenschweißanlagen als halbautomatische und vollautomatische Lösungen an. Beide Systeme verfügen über automatische Entlademaschinen und Förderbandsysteme. Kunden, die ein integriertes Liniensystem aus bottelpackund Kappenschweißmaschine benötigen, erhalten dieses schlüsselfertig und in line getestet. Dadurch gehören die Herausforderungen einer weiteren Schnittstelle der Vergangenheit an. MANUELL ODER AUTOMATISCH? Ampullenprüfanlage (VIM) Bei der qualifizierten und validierten AmpullenPrüfanlage entscheiden Sie selbst, wie die BFSAmpullen-Blöcke zugeführt werden sollen. Vollautomatisch oder manuell – beides ist problemlos möglich. Das durchdachte Prüfsystem erfasst die Kavitäts- und Formnummern und misst Öffnungsund Abtrennkräfte, Behälter-Leer- und Füllgewichte sowie die Wandstärke des Behälters. Die VIM lässt sich nahtlos in den Produktionsprozess integrieren und prüft die hohe Qualität der Behälter. Alle In-Prozess-Messprotokolle sind elektronisch verfügbar und werden um grafische Darstellungen ergänzt. Sollwert-Abweichungen lassen sich sofort erkennen. Optional kann beispielsweise eine automatische Korrektur des Füllvolumens an der bottelpack-Anlage vorgenommen werden. 20 | 21 NACH AUGENMASS ODER NACH NEUESTER TECHNIK Automatische Partikelprüfanlage (PIM) Damit Ihr Produkt in zu 100 Prozent geprüften und kosmetisch einwandfreien BFS-Behältern bei Ihren Kunden eintreffen, werden die automatischen Partikelprüfanlagen in den Nachfolgeprozessen der bottelpack-Anlagen installiert. Die PIM prüft Einzelbehälter oder Ampullenblöcke in unterschiedlichen Größen und Formen. Damit immer nur erstklassige Qualität bei Ihren Kunden ankommt. Ihre Vorteile mit der PIM P Qualifizierte und validierte Partikelprüfanlage P 100 Prozent Kontrolle P Zerstörungsfreie Prüfung P Modulares Design P Mit einem oder mehreren parallel arbeitenden Kamerasystemen P Zur Erkennung von Partikeln unterschiedlichster Materialien und kosmetischer Defekte beliebiger Behälterformen P Neuartiges Vibrationssystem zur Detektion der Partikel ohne vorheriges Rotieren des Behälters P Zuverlässige Erkennung der im Füllgut schwimmenden oder schwebenden Partikel P Auch an der Behälterwand anhaftende oder eingeschlossene Partikel werden erkannt P Automatischer Auswurf nicht einwandfreier Behälter P Schnelle und vollständige Verfügbarkeit der Messprotokolle P Minimaler Personalaufwand P Und vieles mehr HOCHSPANNUNG ODER ENTSPANNUNG Hochspannungsprüfanlage (HVLD) Manchmal geht das Eine nicht ohne das Andere – so auch beim High Voltage Leak Detector. Dieser ermöglicht die partielle, zerstörungsfreie und vollautomatische Dichtigkeitsprüfung von Behältern und Ampullenblöcken mittels Hochspannung. In Abhängigkeit von Form und Ausführung der Behältnisse sowie der Produktleitfähigkeit lassen sich so mehrere tausend Behälter oder Ampullenblöcke pro Stunde prüfen. Die Dichtigkeitsprüfung findet in line statt. Undichte Behälter werden direkt ausgeworfen. Das entspannt Produktion und Qualitätssicherung. ROMMELAG ENGINEERING ENDE ODER ANFANG DAS LIEGT GANZ BEI IHNEN. ANHAND DIESER BROSCHÜRE KONNTEN SIE SICH EINEN ÜBERBLICK DARÜBER VERSCHAFFEN, WAS ROMMELAG ENGINEERING UND DIE BFS-TECHNOLOGIE FÜR SIE TUN KÖNNEN UND WO DIE GRÖSSTEN VORZÜGE UND MÖGLICHKEITEN DER VERPACKUNG IM BLOW-FILL-SEAL VERFAHREN LIEGEN. MEHR KANN DIESE BROSCHÜRE NICHT LEISTEN UND DAS SOLL SIE AUCH NICHT. Wir legen größten Wert auf den persönlichen Kontakt. Denn am Ende ist jede unserer Anlagen so individuell wie Ihre Herausforderung. Wir finden, darüber sollte man persönlich miteinander sprechen, und freuen uns darauf, Sie kennenzulernen. Sie erreichen uns über www.rommelag.com – und natürlich kommen wir Sie auch gerne besuchen. Wir sind für Sie da Mit ihren vier Fachbereichen ENGINEERING, CMO, FLEX und SERVICE steht die Marke Rommelag für einen starken Verbund dezentral und operativ eigenständig geführter Unternehmen in Deutschland und der Schweiz, die alle das gleiche Ziel verfolgen: Ihnen bei jedem Projekt zu beweisen, dass Ihre Entscheidung für Rommelag genau die richtige ist. www.rommelag.com 22 | 23 Mayenner Straße 18–20 71332 Waiblingen Deutschland T + 49 7151 95811-0 F + 49 7151 15526 [email protected] www.rommelag.com Rommelag AG Fabrikweg 16 5033 Buchs Schweiz T +41 62 834 55 55 F +41 62 834 55 00 [email protected] www.rommelag.com ROMM-LIT-16-004_07/2016 Rommelag Kunststoff-Maschinen Vertriebsgesellschaft mbH
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