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BLOW-FILL-SEAL
SOLUTIONS
FILLING YOUR NEEDS
ROMMELAG ENGINEERING
2|3
LANGE REDE ODER
KURZER PROZESS
VOR ÜBER 50 JAHREN HATTEN WIR DIE IDEE, UNSEREN KUNDEN
BEIM ABFÜLLEN VON FLÜSSIGKEITEN, VORWIEGEND AUS DEM
PHARMAZEUTISCHEN BEREICH, EINE PERFEKTE ALTERNATIVE
ZUR KONVENTIONELLEN ABFÜLLUNG ZU BIETEN. JEDER KOSTBARE TROPFEN SOLLTE SICHERER, FLEXIBLER UND ANWENDERFREUNDLICHER VERPACKT WERDEN. AUS DIESEM ANSPRUCH
HERAUS IST DIE BLOW-FILL-SEAL TECHNOLOGIE ENTSTANDEN,
EIN WELTWEIT EINZIGARTIGES VERFAHREN ZUM ASEPTISCHEN
ABFÜLLEN VON FLÜSSIGEN UND HALBFESTEN, MITUNTER
HOCHSENSIBLEN PRODUKTEN.
Unternehmen auf der ganzen Welt vertrauen auf die deutsche Ingenieurskunst und die
schweizerische Präzision, die jede bottelpack-Anlage einzigartig machen. Mit mehr als
50 Milliarden Verpackungseinheiten pro Jahr trägt unsere Erfindung maßgeblich dazu
bei, etwas sehr Wert volles zu bewahren: Ideen, die Menschen helfen. Tropfen für Tropfen.
Wir sind Rommelag – Erfinder der BFS-Technologie.
ROMMELAG ENGINEERING
BLOW-FILL-SEAL ODER
KOMPLIZIERT
Jeder BFS-Prozess beginnt mit der Extrusion eines sterilen Polymerschlauches direkt
in der Anlage. Danach wird der Behälter ausgeformt, befüllt, verschlossen und entformt.
Alles in einem Arbeitsgang, in einem geschlossenen System und ohne äußerlichen Eingriff.
Aufwändige Logistik und zeitintensive Reinigungs- und Sterilisationsprozesse vorgefertigter Behälter entfallen. Die kompletten Füllwege einschließlich des Dosiersystems sind für
CIP/SIP konzipiert. Das heißt, alle produktführenden Leitungen werden durch automatisch
ablaufende Programme gereinigt, mit Druckdampf sterilisiert und mit sterilfiltrierter Luft
getrocknet. Das macht die bottelpack-Technologie zur sichersten aseptischen Abfüllmethode.
Die Spezialisten von Rommelag ENGINEERING stellen sicher, dass am Ende Ihrer bottelpack-Anlage immer genau das herauskommt, was Sie sich wünschen und Ihre Kunden
brauchen.
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EXTRUDIEREN – Der aus Granulat extrudierte Polymerschlauch wird von der geöffneten Form übernommen.
BLASEN – Die Form schließt sich und verschweißt dabei
den Boden. Der Dorn setzt sich auf den Hals des Behälters
und bläst den Schlauch mit steriler Luft zum Behälter.
Kleine Behälter werden mit Vakuum geformt.
FÜLLEN – Über den Dorn wird das exakt dosierte Volumen
in den Behälter gefüllt.
VERSCHLIESSEN – Nach dem Abheben des Dornes
schließt die Kopfbacke und bildet den gewünschten
Verschluss aus.
ENTFORMEN – Mit dem Öffnen der Form verlässt der
Behälter die Anlage und der nächste Zyklus beginnt.
ROMMELAG ENGINEERING
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EINE FÜR ALLE ODER
FÜR JEDEN GENAU DIE RICHTIGE
Wer Flüssigkeiten und halbfeste Stoffe aseptisch verpacken und sicher auf den
Markt bringen will, ohne dabei in zusätzlichen Platzbedarf, umständliche Logistik
und steigende Lagerkosten für Leergebinde investieren zu müssen, der kommt an
der Blow-Fill-Seal Technologie und den bottelpack-Anlagen von Rommelag nicht
vorbei.
Keine Frage, dass die Pharmaindustrie zu den Hauptanwendern des BFS-Verfahrens gehört. Aber auch in der chemischen Industrie und in vielen anderen Bereichen
findet Flüssiges und Halbfestes immer öfter den Weg in eine BFS-Verpackung.
Zum Beispiel Reinigungsmittel, Pflegeprodukte oder Functional Food, um nur
einige zu nennen.
Blasen, Füllen und Verschließen der Kunststoffbehälter finden in einem Arbeitsgang statt. Der gesamte BFS-Prozess spielt sich dabei innerhalb der Anlage unter
aseptischen Bedingungen ab. Das sorgt für maximalen Schutz des Füllgutes und
macht menschliches Eingreifen überflüssig.
Die Vorteile des kontaminationsfreien Befüllens in bruchsichere Kunststoffbehälter werden ergänzt durch applikationsgerechtes Verpackungsdesign in nahezu
unbegrenzter Vielfalt, geringe Produktionskosten, hohe Ausbringungsraten und
den minimalen Platzbedarf der bottelpack-Anlagen.
Je nach Aufgabenstellung wird die bottelpack-Anlage
individuell konfiguriert und so dem Einsatzbereich angepasst.
P
Kanister, Flaschen, Tuben, Ampullen, Tropfenbehälter, Faltenbälge
oder Portionsverpackungen
P
Polyethylen, Polypropylen oder Mehrschichtbehälter
P
Ausbringungsmengen von mehr als 34.000 Stück/Stunde
P
Füllmengen von 0,04 Milliliter bis 10 Liter
P
Für Pharmazeutika, chemische Erzeugnisse, Functional Food etc.
P
Ergänzende Kappenschweißmaschinen und Inspektionsanlagen
P
Und vieles mehr
ROMMELAG ENGINEERING
FLASCHE ODER AMPULLE
Meist entscheidet die Art der Anwendung darüber, worin und wie abgefüllt werden muss und
welche zusätzlichen Funktionen die Flasche oder Ampulle haben soll. Auf bottelpack-Anlagen
von Rommelag können Kanister, Flaschen, Tuben, Ampullen, Tropfbehälter, Faltenbälge oder
Portionsverpackungen in unterschiedlichsten Formen und Kunststoffkombinationen gefertigt
werden, mit Füllmengen von 0,04 bis 10.000 ml, aseptisch oder konventionell – auf alle Fälle
vollautomatisch und ohne menschliches Eingreifen.
NORMAL ODER COOL-BFS
Standardmäßig werden Produkte bei Raumtemperatur abgefüllt. Besonders im Pharmabereich
hat man es jedoch immer wieder mit sehr temperaturempfindlichen Füllgütern zu tun. Für diese
Fälle hat Rommelag das Verfahren cool-BFS entwickelt – es umfasst spezielle Maßnahmen,
die das Füllgut vor dem Abfüllen auf der vorgegebenen Temperatur halten und die dafür sorgen,
dass die frisch ausgeformten Kunststoffkörper schnell abkühlen. Die hohe Verarbeitungsgeschwindigkeit ist sichergestellt und der maximale Schutz des Füllgutes ist
zu jeder Zeit gegeben. So geht BFS at its best.
EINE SCHICHT ODER MEHRSCHICHT
In den meisten Fällen reicht eine Schicht aus Polyethylen oder Polypropylen vollkommen aus,
um das Füllgut sicher und anwendungsgerecht zu verpacken. Manchmal ist eine Schicht aber
einfach nicht genug. Oftmals dann, wenn die Verpackungslösung noch weitere Aufgaben
erfüllen muss, wie insbesondere die Erhöhung der Wasserdampf- oder Gasbarriere. Für diese
und viele weitere Fälle lassen sich mehrschichtige Kunststoffverpackungen auf speziellen
bottelpack-CoEx-Maschinen herstellen. Im Klartext heißt das: eine Verpackung aus mehreren
Schichten mit genau den Eigenschaften, die das Füllgut maximal schützen. Egal was Ihr Füllgut
braucht – auf Anlagen von Rommelag wird es optimal produziert.
8|9
VERSCHLIESSEN ODER VERABREICHEN
Augentropfen, Inhalationen, Produkte zur rektalen oder vaginalen Anwendung sowie Salben,
Cremes oder Gele – um den verschiedenen Produkten und Anwendungen Rechnung zu tragen,
lassen sich alle BFS-Behälter applikationsgerecht und ready to use produzieren und falls nötig
mit anwendungsspezifischen Funktionsteilen perfektionieren.
UNITDOSE ODER MULTIDOSE
Ganz gleich, ob Ihr Produkt für die Einzelanwendung oder zur Mehrfachverwendung bestimmt
ist – auf unseren Anlagen lassen sich die Behälter entsprechend ausformen, exakt befüllen
und mit bedarfsgerechten Verschlüssen versehen.
LUER ODER KOMPLIZIERT
Wenn Spritzen verwendet werden gewährleistet das bottelpack-Ampullendesign eine einfache und sichere luer-fi t- oder luer-lock-Verbindung. Die Flüssigkeit lässt sich ganz einfach,
sicher und ohne zusätzliche Nadel aufziehen. Bei Ampullen mit belüftetem Luer-Anschluss
erfolgt der Druckausgleich automatisch. Ganz schön clever und nur eine von unzähligen
Möglichkeiten, wie die BFS-Technologie echte Wirtschaftlichkeit beweist.
DREHEN ODER STECHEN
ODER DREHEN UND STECHEN
Welcher Verschluss für Sie der richtige ist, hängt maßgeblich von der Anwendung ab und ob
es sich dabei um eine Unitdose oder eine Multidose Applikation handelt. Allen gemeinsam ist
die Tatsache, dass jeder Behälter hermetisch verschweißt wird und dabei ein funktionsgerechter Verschluss entsteht – sauber, günstig und funktionssicher.
Der Drehknebelverschluss ist eine
millionenfach bewährte Verschlussausführung, die in vielen Anwendungsbereichen Verwendung findet.
Der KME-Verschluss wird ergänzt durch
eine Schraubkappe mit Einstichdorn.
Durch Eindrehen des Dorns wird eine Öffnung zum Austropfen oder Ausspritzen
erzeugt.
Der KMT-Verschluss besteht aus zwei
Teilen und erlaubt dem Nutzer die tropfengenaue Dosierung des Füllgutes.
Beim Euroverschluss wird das hermetisch verschlossene Behältnis mit der
Eurokappe kombiniert. Er ist speziell auf
die Anforderungen an Infusionsflaschen
(IV-Flaschen) abgestimmt.
ROMMELAG ENGINEERING
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Flaschen, Ampullen, Verschlüsse, Applikatoren – auf bottelpack-Anlagen
lässt sich nahezu jeder Behälter herstellen. Genau so, wie Sie ihn sich wünschen.
Genau so, wie Ihre Kunden ihn benötigen.
ROMMELAG ENGINEERING
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VOM ERFINDER ODER VON IRGENDWEM
Wo bottelpack draufsteht, ist immer kompromisslos gute Qualität vom Erfinder der Blow-Fill-Seal
Technologie drin. Mit deutscher Ingenieurskunst
und Schweizer Präzision stellen wir sicher, dass
aus Ihrer Anlage immer genau das herauskommt,
was Sie definiert haben. Von der kleinsten Ampulle
bis zum größten Behälter. Versprochen.
Die Vorteile der BFS-Technologie
P
Bruchsichere Behältnisse aus Kunststoff
P
Bestens geeignet zur aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten und Gelen
P
Höchste Sicherheit durch ISO-Klasse-5-Bedingungen am Abfüllpunkt
P
Vom Erfinder und Weltmarktführer der BFS-Technologie
P
Behördlich anerkannt als Advanced-Aseptic-System
P
Vollautomatisches Herstellen, Füllen und Verschließen in einem Arbeitsgang
P
Höchstmaß an Prozess- und Produktsicherheit
P
Höchste Füllgenauigkeit
P
Nahezu unbegrenzte Möglichkeiten in der Behältergestaltung
P
Individuell anpassbar auf die Gebrauchs- und Darreichungsform
P
Modulare Bauweise zur einfachen Trennung in graue und weiße Anlagenzone
P
Deutlich geringerer Platzbedarf als bei konventioneller Abfüllung
P
Automatische Durchführung erforderlicher Reinigungs- und Sterilisationsprozesse
P
Und vieles mehr
ROMMELAG ENGINEERING
FÜR FLASCHEN ODER AMPULLEN
bottelpack-Anlagen in der Übersicht
Anlage
Anzahl
Formen
Anzahl
Kavitäten
Behälter
Füllvolumen (ml)
Leistung (St./h)
Kategorie
bp321
1
3–12
Flasche
50–2.000
600–3.300
Taktend
bp360
2
6–24
Flasche
50–2.000
1.200–6.600
Taktend
bp324
1
4–16
Flasche
50–2.000
800–4.000
Taktend
bp362
2
8–32
Flasche
50–2.000
1.600–8.000
Taktend
bp364
4
4–16
Flasche
50–2.000
1.800–10.000
Taktend
bp312M
1
4–15
Ampulle
0,1–40
1.100–4.900
Taktend
bp321M
1
10–30
Ampulle
0,1–40
3.000–9.000
Taktend
bp324M
1
16–40
Ampulle
0,1–40
4.800–12.000
Taktend
bp360M
2
20–60
Ampulle
0,1–40
6.000–18.000
Taktend
bp430
1
5–15
Ampulle
0,1–20
2.250–6.750
Rotierend
bp430L
1
10–35
Ampulle
0,1–20
4.500–11.250
Rotierend
bp460-15
15
10–25
Ampulle
0,1–20
10.000–30.000
Rotierend
bp460-20
20
10–25
Ampulle
0,1–20
11.250–34.000
Rotierend
bp461
14
8–25
Ampulle
3–30
8.000–25.000
Rotierend
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Aufstellmaß Anlage (T x B x H in mm)
Minimale Raumgröße (T x B x H in mm)
Empfohlene Raumgröße (T x B x H in mm)
Sep. Schaltschrank (T x B x H in mm)
2.600 x 6.200 x 3.200
5.100 x 7.500 x 3.500
6.600 x 8.500 x 4.000
4.000 x 6.500 x 3.400
7.000 x 7.500 x 3.500
8.000 x 8.500 x 4.000
7.400 x 6.500 x 3.600
9.000 x 8.500 x 5.000
10.000 x 8.500 x 5.000
1.200 x 4.000 x 2.200
7.500 x 8.600 x 4.400
9.000 x 10.500 x 5.500
12.000 x 12.500 x 5.000
1.200 x 5.000 x 2.200
6.500 x 9.500 x 4.400
8.500 x 11.500 x 5.000
9.000 x 15.000 x 6.000
1.200 x 5.000 x 2.200
1.700 x 3.300 x 2.950
4.000 x 5.700 x 3.300
5.000 x 6.500 x 3.500
600 x 2.500 x 2.100
600 x 6.200 x 2.900
5.100 x 7.500 x 3.200
6.600 x 8.500 x 3.500
7.400 x 5.500 x 4.400
9.000 x 7.500 x 5.000
10.000 x 8.500 x 5.000
4.000 x 5.800 x 4.200
7.000 x 7.500 x 3.500
8.000 x 8.500 x 4.000
2.300 x 4.000 x 3.600
3.800 x 6.000 x 4.100
4.300 x 6.500 x 4.200
600 x 4.200 x 2.100
2.300 x 4.600 x 4.000
3.800 x 6.000 x 4.100
4.300 x 6.500 x 4.200
600 x 4.500 x 2.100
3.000 x 5.000 x 4.300
5.500 x 7.000 x 4.400
6.000 x 7.500 x 4.500
3.000 x 5.000 x 4.300
5.500 x 7.000 x 4.400
6.000 x 7.500 x 4.500
3.115 x 5.030 x 4.300
5.500 x 7.000 x 4.400
6.000 x 7.500 x 4.500
1.200 x 4.000 x 2.200
ROMMELAG ENGINEERING
NOTWENDIG ODER
UNVERZICHTBAR
Unser erweitertes Anlagenprogramm
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ROMMELAG ENGINEERING
HOCHZUFRIEDEN ODER HELLAUF BEGEISTERT
Wir sind uns sicher, dass sich Flüssiges und Halbfestes nicht besser, sicherer und kosteneffizienter verpacken lässt
als mit einer bottelpack-Anlage von Rommelag. Damit Ihre Füllgüter erstklassig verpackt und vollkommen sicher
ihrer Bestimmung zugeführt werden können, haben wir unser bottelpack-Sortiment um eine Kappenschweißanlage
sowie um verschiedene Inspektionsanlagen ergänzt, die sich nahtlos in den Herstellungsprozess integrieren lassen
oder auch als Stand-alone-Lösungen überzeugen – für maximale Sicherheit und größtmögliche Wirtschaftlichkeit
im gesamten Herstellungsprozess.
18 | 19
ROMMELAG ENGINEERING
DRAUF ODER DRAN
Kappenschweißanlage (SM)
Mit der speziell entwickelten Kappenschweißanlage lassen sich Kunststoffkappen (Verschlüsse)
auf geformte BFS-Behältnisse aufschweißen. Zur
Abdeckung eines möglichst breiten Anwendungsspektrums bietet Rommelag ENGINEERING die
Kappenschweißanlagen als halbautomatische und
vollautomatische Lösungen an.
Beide Systeme verfügen über automatische Entlademaschinen und Förderbandsysteme. Kunden,
die ein integriertes Liniensystem aus bottelpackund Kappenschweißmaschine benötigen, erhalten
dieses schlüsselfertig und in line getestet.
Dadurch gehören die Herausforderungen einer
weiteren Schnittstelle der Vergangenheit an.
MANUELL ODER AUTOMATISCH?
Ampullenprüfanlage (VIM)
Bei der qualifizierten und validierten AmpullenPrüfanlage entscheiden Sie selbst, wie die BFSAmpullen-Blöcke zugeführt werden sollen. Vollautomatisch oder manuell – beides ist problemlos
möglich. Das durchdachte Prüfsystem erfasst die
Kavitäts- und Formnummern und misst Öffnungsund Abtrennkräfte, Behälter-Leer- und Füllgewichte sowie die Wandstärke des Behälters. Die VIM
lässt sich nahtlos in den Produktionsprozess integrieren und prüft die hohe Qualität der Behälter.
Alle In-Prozess-Messprotokolle sind elektronisch
verfügbar und werden um grafische Darstellungen
ergänzt. Sollwert-Abweichungen lassen sich
sofort erkennen. Optional kann beispielsweise
eine automatische Korrektur des Füllvolumens
an der bottelpack-Anlage vorgenommen werden.
20 | 21
NACH AUGENMASS ODER
NACH NEUESTER TECHNIK
Automatische Partikelprüfanlage (PIM)
Damit Ihr Produkt in zu 100 Prozent geprüften und kosmetisch einwandfreien BFS-Behältern bei Ihren
Kunden eintreffen, werden die automatischen Partikelprüfanlagen in den Nachfolgeprozessen der
bottelpack-Anlagen installiert. Die PIM prüft Einzelbehälter oder Ampullenblöcke in unterschiedlichen
Größen und Formen. Damit immer nur erstklassige Qualität bei Ihren Kunden ankommt.
Ihre Vorteile mit der PIM
P
Qualifizierte und validierte Partikelprüfanlage
P
100 Prozent Kontrolle
P
Zerstörungsfreie Prüfung
P
Modulares Design
P
Mit einem oder mehreren parallel arbeitenden
Kamerasystemen
P
Zur Erkennung von Partikeln unterschiedlichster Materialien und kosmetischer Defekte beliebiger Behälterformen
P
Neuartiges Vibrationssystem zur Detektion
der Partikel ohne vorheriges Rotieren des
Behälters
P
Zuverlässige Erkennung der im Füllgut
schwimmenden oder schwebenden Partikel
P
Auch an der Behälterwand anhaftende oder
eingeschlossene Partikel werden erkannt
P
Automatischer Auswurf nicht einwandfreier
Behälter
P
Schnelle und vollständige Verfügbarkeit der
Messprotokolle
P
Minimaler Personalaufwand
P
Und vieles mehr
HOCHSPANNUNG ODER ENTSPANNUNG
Hochspannungsprüfanlage (HVLD)
Manchmal geht das Eine nicht ohne das Andere –
so auch beim High Voltage Leak Detector. Dieser
ermöglicht die partielle, zerstörungsfreie und vollautomatische Dichtigkeitsprüfung von Behältern
und Ampullenblöcken mittels Hochspannung.
In Abhängigkeit von Form und Ausführung der
Behältnisse sowie der Produktleitfähigkeit lassen
sich so mehrere tausend Behälter oder Ampullenblöcke pro Stunde prüfen. Die Dichtigkeitsprüfung
findet in line statt. Undichte Behälter werden
direkt ausgeworfen. Das entspannt Produktion
und Qualitätssicherung.
ROMMELAG ENGINEERING
ENDE ODER ANFANG
DAS LIEGT GANZ BEI IHNEN. ANHAND DIESER BROSCHÜRE
KONNTEN SIE SICH EINEN ÜBERBLICK DARÜBER VERSCHAFFEN,
WAS ROMMELAG ENGINEERING UND DIE BFS-TECHNOLOGIE
FÜR SIE TUN KÖNNEN UND WO DIE GRÖSSTEN VORZÜGE UND
MÖGLICHKEITEN DER VERPACKUNG IM BLOW-FILL-SEAL
VERFAHREN LIEGEN. MEHR KANN DIESE BROSCHÜRE NICHT
LEISTEN UND DAS SOLL SIE AUCH NICHT.
Wir legen größten Wert auf den persönlichen Kontakt. Denn am Ende ist jede unserer
Anlagen so individuell wie Ihre Herausforderung. Wir finden, darüber sollte man persönlich
miteinander sprechen, und freuen uns darauf, Sie kennenzulernen. Sie erreichen uns über
www.rommelag.com – und natürlich kommen wir Sie auch gerne besuchen.
Wir sind für Sie da
Mit ihren vier Fachbereichen ENGINEERING, CMO, FLEX und SERVICE steht die Marke
Rommelag für einen starken Verbund dezentral und operativ eigenständig geführter
Unternehmen in Deutschland und der Schweiz, die alle das gleiche Ziel verfolgen: Ihnen bei
jedem Projekt zu beweisen, dass Ihre Entscheidung für Rommelag genau die richtige ist.
www.rommelag.com
22 | 23
Mayenner Straße 18–20
71332 Waiblingen
Deutschland
T + 49 7151 95811-0
F + 49 7151 15526
[email protected]
www.rommelag.com
Rommelag AG
Fabrikweg 16
5033 Buchs
Schweiz
T +41 62 834 55 55
F +41 62 834 55 00
[email protected]
www.rommelag.com
ROMM-LIT-16-004_07/2016
Rommelag Kunststoff-Maschinen
Vertriebsgesellschaft mbH