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Acoris Research
7/8/2016
© Hikal Limited
3
Summary of Installations possible at site
Phase I & Phase II

Pune に2008年設立 (Mumbaiの南東160 km)

元 Hoechst R&D トップ (ドイツ人）と共に開設

12,000 m2 facility with 40 研究室 (ﾌﾟﾛｾｽ研究室、分析室、cGMPキロラボ）
Phase-1 : 8 ﾌﾟﾛｾｽ研究室、2 分析室、2 キロラボ、1 cGMPキロラボ
ISO 9001-2008取得
Phase II : 20 ﾌﾟﾛｾｽ研究室、4 分析室

将来的には 350 chemists and scientists

Labは入室制限（カード）、PC情報は集中管理

IP保護のため、顧客毎の専用Labにも

顧客に最新情報を提供するために、TV会議設備など最新のｺﾐｭﾆｹｰｼｮﾝ設備完備
About Acoris – Present site status
3.Floor:
- 必要に応じて、機器、研究員を入れる。（3,700人がWaiting Listに）
2. Floor : - 4 有機合成ラボ
- ラボ＋キロラボ (30 L) =ハイブリッドラボ
- クロマト分析室
1. Floor : - 4有機合成ラボ
-ラボ＋キロラボ (30 L)
-クロマト分析室
- GCLC MS分析室
地下:
- ユーティリティ
- 分光分析室
- 試薬倉庫
- 隔離水添設備
- cGMP キロラボ、コントロール室、倉庫
Dr.Helmut Rupp から Dr. Nightingale へ
President, Acoris
Dr.Helmut Rupp (2008-2011)
Hoechst – President and CEO of Corporate Research and Technology
ドイツ、日本、米国に2000人の scientific staff
Lonza
- Deputy CEO and Chief Technology Officer
Dr.Peter Nightingale (2012-
)
Synprotec (UK)– Carbogenに買収されるまで、20年間Chairman & CEO
受託研究の草分け
Acoris – Offerings I
初期の開発段階からの支援
• 反応ルート選択
• 少量サンプル合成
•
•
•
ライブラリー合成
サンプル合成 (~1g to 0.5 kg): 既知のプロセスで
: 製法の探索
• プロセス研究 – 初期開発
•
•
•
ルート選択 (反応のスクリーニング / 評価)
初期のプロセス開発 & スケールアプ(100g – ~5kg)
初期のプロセス開発 & スケールアプ (~0.5kg – ~5kg, GMP)
• キロラボ合成– 後期開発
•
•
•
•
プロセスの定義付けとSOP
(non-GMP)スケールアプ (few to tens kgs or more)
Full Development
API 製造 (tens kgs or more)
• スケールアプ設備
•
•
Taloja
(non cGMP)
Bangalore (cGMP)
Facilities Tour
2016/7/8
© Hikal Limited
8
Laboratory Equipment List
Description
Quantity
Vendor
Rotary Evaporator: 2 Liter with oil free vacuum pump
2
Buechi
Weighing balances: 3 kg Cap, 0.1 g Acc.
1
Sartorious
Analytical Balance:160 g, 0.01 mg Acc.
1
Sartorious
Melting Point Apparatus : VMP-D
1
Veego
PH Meter
1
Lab India
UV Cabinet for TLC
1
Scientico
Ultrasonicator : 8 L
1
Scientico
Special Vacuum oven: 3 Chambers, 91 L
1
Quality
Oil Free Vacuum Pump for SVO: 0.6 Mbar
1
Vacuubrand
Hot Air Oven: 200 L
1
Scientico
Vertical Deep Freezer: 2 chamber, 50 L + 250 L
1
Quality
High Vacuum pump: 0.2 Mbar
2
Vacuubrand
Magnetic Stirrers: hot plate and digital control sensor
6
Heidolph
Magnetic Stirrers: MS-1
6
Deepali
Heating Mantles: 1, 3, 5 L
7
Quality
Overhead Stirrers: LS-5
6
Deepali
Overhead Stirrers: digital display - RPM & Torque
3
Heidolph
Digital Vacuum Controller
2
Vacuubrand
Chemical Synthesis Laboratory
Prep and Hybrid Lab
Instrument
Description
Reactor
Prep lab:
3 x 30 l reactor assembly (Huber heating/cooling system, -30oC to 180oC)
1 x 30 l triple walled Asahi Glass reactor assembly with Huber
heating/cooling system (-90oC to 180oC).
Hybrid lab:
1 x 30 reactor assembly (Huber heating/cooling system, -30oC to 180oC)
1 x 30 l triple walled Asahi reactor assembly with Huber heating/cooling
system (-90oC to 180oC) and distillation assembly.
3 Lab Bench hoods
Scrubber
Prep Lab: 2 x 20 l glass scrubbers
Hybrid Lab: 2 x 20 l glass scrubbers
Auxiliary equipment
2 x 20 l glass industrial Rota vapor (Genser), filter nutsch, holding
vessels, vacuum tray drying ovens
Preparative Laboratory
High Pressure Lab
Instrument
Reactor
Description
700 ml glass and 400/1000 ml stainless steel reactors (10 kg/cm2
pressure)
Pressure control,
Temperature control,
VFD, class 2C motor,
Magnetic drive for agitator,
SS-Teflon coated parts for glass reactor.
Hydrogenation Facility
Analytical Department
Instrument List
Instrument
No
Description
NMR
1
400 MHz Bruker
UV Spectrometer
1
Analytic Jena/Germany
FTIR
1
ABB / USA
Polarimeter
1
Jasco/Japan
HPLC
19*
Agilent, Shimadzu; includes prep HPLC
Detectors: PDA, VW,RI, Fluorescence
GC
12*
Agilent
Detectors: FI, TC
GC–LC-MS
1
Varian
LC-MS: ESI,APCI; GC-MS: EI, CI
Titration
KF Titrator, Autotitrators
General
Oven, Muffle furnaces, MP apparatus,
Refractometer, Tintometer, Balances
* In case fully equipped
Analytics – Spectroscopy Section
Analytics – NMR Section
Analytics – GC LC MS Section
Analytics – Chromatography Section
研究例と進め方
 スクリーニング用の少量サンプル合成
効果のあった化合物のscale-up研究（ターゲット価格提示）
パラメーター・スタディ
キロラボ、パイロット製造
 分析法開発、バリデーション
不純物の合成
 価格問題で企業化が棚上げになっていた製品の見直し
 コストダウンのための“画期的”製造法の芽出し
 特許実施例作成のための、中間体のキロ合成
 FfS (やればできる研究）価格と期間の約束
（リスクはAcorisが取る)
 FTE (やってみなければ分からない研究）研究員数と期間
（リスクは顧客が取る）

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