ULTRA SteriSet

ULTRA SteriSet ™
Online Aufbereitung einer
pyrogenfreien Substitutionslösung
HCDE1595_1 © 2010.03. Gambro Lundia AB
ULTRA SteriSet ™
Die ULTRA SteriSet™ Infusionsleitung ist eine Komponente des Gambro ULTRA Systems für HDF
Behandlungen. Der Wechsel von der Behandlung mit Hämodialyse (HD) zur Hämodiafiltration (HDF)
bedeutet verbesserte Blutreinigung. Der Kt/V-Wert wird gesteigert. Die Phosphatentfernung und die
Entfernung von ß2-Mikroglobulin und anderen urämischen Mittelmolekülen wird erhöht. Balance erfolgt
durch die online aufbereitete Substitutionslösung, die dem Patienten zugeführt wird. Es ist essentiell,
dass bei der zugeführten Menge diese Substitutionslösung von höchster Qualität ist.
Das ULTRA SteriSet™ von Gambro erfüllt diesen hohen Anspruch. Es setzt sich zusammen aus einem
sterilen Kapillar-Ultrafilter und einer Schlauchleitung. Die sterile Einweg-Ultrafiltermembran stellt eine
effektive Barriere gegen Mikroorganismen und Pyrogene dar. Sie entfernt diese durch die Porengröße und
Fähigkeit zur Adsorption. Bei Zufuhr einer Dialysierflüssigkeit wird pyrogenefreie Substitutionsflüssigkeit
zubereitet, welche direkt in den Blutkreislauf des Patienten infundiert werden kann.
Technische Daten
Komponenten
Material
Spezifikationen
Membran
Polyamix™*
Effektive Membranoberfläche (m2)
0,2
Vergussmasse
Polyurethane (PUR)
Innendurchmesser (µm)
200
Gehäuse und Kappen
PolyEthylene TerePhtalate glycol (PETG)
Effektive Kapillarlänge (mm)
125
Dichtung
Polyvinylchlorid (PVC)
Füllvolumen (ml)
Schutzkappen
Polyethylen (PE)
Max. TMP (mmHg)
*Mischung aus Polyarylethersulfon, Polyvinylpyrrolidon und Polyamid
Sterilisationsart
78
600
Gamma-Strahlen
Leistungsdaten
Das ULTRA SteriSet™ ist für den Gebrauch mit den Gambro Dialysegeräten AK 100 ULTRA, AK 200 ULTRA und AK 200 ULTRA S im
Modus Hämodiafiltration und Hämofiltration bestimmt. Mit dem ULTRA SteriSet™ werden Bakterien, Endotoxine und Partikel in
Infusionslösungen zurückgehalten. (s. Gebrauchsanweisung)
Ultrafiltration:**
Filtratfluss QF (ml/min)
200
400
Max. Druckabfall ƒp (mmHg)
300
600
**Gemessen mit 0,9% NaCl bei 37°C,
Druckabfall gemessenzwischen Filtereingang und Filtratausgang.
Typische Retentionswerte für Bakterien und Endotoxine
LRV***
Bakterien: Pseudomonas diminuta ATCC 19146 in Kochsalzlösung-Laktose-Bouillon. Zelldurchmesser ca. 0,3 µm
Endotoxin: Endotoxin O55:B5 von E. coli (Whitaker USA)
≥7
≥3.5
***LRV = Logarithmisches Rückhaltevermögen = log (Anzahl der Organismen in der Testlösung/Anzahl Organismen im Filtrat)
10
Dieses Produkt trägt das CE-Zeichen entsprechend den
Anforderungen aus der EC-Council-Directive 93/42/EEC.
Änderungen dieser Spezifikation ohne Ankündigung vorbehalten. Weitere Informationen
und Gebrauchshinweise entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung.
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Gambro ® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Gambro Lundia AB.
ULTRA SterisetTM ist ein Warenzeichen der Gambro Lundia AB.

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