Großhandelserlaubnis

Erlaubnis
Bezirksregierung
Münster
Großhandel
mit
zum
Arzneimitteln
1. Nummer der Erlaubnis/Aktenzeichen
24.05.03-016/2016.006
2.
Name der Erlaubnisinhaberin/
Erlaubnisinhabers
pro Medicare GmbH
3.
Eingetragene Anschrift der Erlaubnisinhaberin/des Erlaubnisinhabers
des
4. Anschrift/en der Betriebsstätte/n
der Erlaubnisinhaberin
des Erlaubnisinhabers
Hegestraße 29
46244 Bottrop
Hegestraße 29
46244 Bottrop
und
Am Wiesen busch 1
45966 Gladbeck
/
5.
Umfang der Erlaubnis
Anlage 1
6.
Rechtsgrundlage
§ 52a Absatz 1 des Gesetzes über den
Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz
- AMG) in gültiger Fassung
7.
Name der verantwortlichen Bearbeiterin/des verantwortlichen Bearbeiters
der Erlaubnis
Frau Dr. Rempe
8.
9.
Datum
10. Beigefügte Anlagen
Umfang der Erlaubnis
Seite 1 von 2
ANLAGE 1
UMFANG DER ERLAUBNIS
Name und Anschrift der Betriebsstätte:
pro Medicare GmbH
Hegestraße 29
46244 Bottrop
und
Am Wiesen busch 1
45966 Gladbeck
ARZNEIMITTEL
D Veterinärarzneimittel
!:8J
Humanarzneimittel
1.1
!:8J mit Erlaubnis zum Inverkehrbringen
Wirtschaftsraumes
1.2
D ohne Erlaubnis zum Inverkehrbringen in einem Staat des Europäischen
Wirtschaftsraumes (EWR), die im EWR in Verkehr gebracht werden (Befreiung von der
Pflicht zur Zulassung) *
1.3
D ohne Genehmigung zum Inverkehrbringen in einem Staat des Europäischen
Wirtschaftsraumes, die NICHT im EWR in Verkehr gebracht werden (Arzneimittel für
Drittländer)
in einem Staat des Europäischen
ERLAUBTE TÄTIGKEITEN
2.4
!:8J Beschaffung
!:8J Lagerung
!:8J Abgabe
!:8J Ausfuhr
2.5
D Andere
2.1
2.2
2.3
Aktivitäten
ARZNEIMITTEL
3.1
3.2
MIT BESONDEREN
D Arzneimittel
entsprechend Art. 83 der Richtlinie 2001 /83/EG
!:8J Arzneimittel
entsprechend Art. 67 der Richtlinie 2001/82/EG
3.1.1
D Narkotika
3.1.2
!:8J Arzneimittel
3.1.3
D immunologische
3.1.4
D radioaktive
1
oder psychotrope Stoffe
aus Blut
Arzneimittel
Arzneimittel (einschließlich
Radionuklidkits)
D Medizinische Gase
D Kühlkettenpflichtige
Arzneimittel (Lagerung und Transport bei niedrigen
D Andere
(bitte benennen oder auf den Anhang 5 verweisen)
3.3
Temperaturen)
3.4
ANFORDERUNGEN
Aktivitäten:
Einschränkungen
oder Klarstellungen bezüglich des Umfangs der Erlaubnis (Öffentlich
zugänglich)u
G~
Lagerung von Arzneimitteln
*Art. 5 der Richtlinie 2001/83/EG
1 Unbeschadet
nur Am Wiesen busch 1, 45966 Gladbeck
oder Art. 83 der Verordnung
726/2004/EG
weiterer Erlaubnisse aufgrund nationaler Vorschriften
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