エキスパート（基準認証） 氏名 駐在国、専門地域など 駐在国、専門地域など プロフィール 外資系・内資系医療機器メーカにて薬事/品質保証業務を経験。外 資系認証機関にて登録審査員として認証審査、QMS調査を実施 谷崎 みゆき 【専門分野】 【専門地域】 し、現在認証機関にて審査業務を継続。専門は本邦及び海外の医 医療機器 欧州、アジア 療機器に対する規制対応。医療機器ハンドルのためのビジネスラ イセンス取得、QMS構築、製品認証をサポートします。理学学 士、医学修士、工学博士 大手製薬会社で事業開発、海外でのシーズ発掘、ライセンス交 【専門分野】 浜野 正一郎 医薬品の承認申請、ライ センス 【専門地域】 欧米、アセアン 渉・契約作成を25年担当。ICHQ7EWGでGMPガイドライン作成 に参画。2008年からハマノインターナショナル株式会社代表。医 薬品中堅・中小企業の海外展開支援経験豊富。FDA長官特別賞受 賞、元ICHGMPEWG委員、薬学博士、薬剤師 【専門分野】 渡辺 慎一 ＥＭＣ、製品安全、CE マーキング 約１３年間、大電力高周波電源の設計・開発に従事。その後、Ｅ 【専門地域】 ＭＣ試験、欧州低電圧指令、機械指令指令の適合評価並びに、製 欧州 品安全リスクアセスメントのワークショップ等を実施。ＥＭＣと 電気安全との両方の観点を持っていることが強みです。 1/2 JETRO エキスパート（基準認証） 氏名 駐在国、専門地域など 駐在国、専門地域など プロフィール 【専門分野】 医療機器 の中国CFDA登録許可及 び台湾規制クリア、電気 中国で10年余りの政治、経済のジャーナリストの仕事に従事して 製品や自動車部品等の中 から来日。日本の大学大学院を卒業し、日本の製品安全試験、品 国CCC認証取得と台湾電 董培 質マネジメントコンサルティング会社、アメリカ製品安全認証機 気製品型式許可取得、化 【専門地域】 構にて勤務。2007年より日本製品の中国輸出/販売サポート会社 粧品/化粧品原料の中国 中国、台湾 を立ち上げ、中国及び台湾向け製品の中国/台湾の許認可取得のサ 行政許可取得、健康食品 ポート、コンサルティング、情報提供などの業務を展開しており の中国衛生登録許可、新 ます。 中国版ROHSコンサル、 北米向け製品のUL認証 取得サポート 【駐在国（年数）】 春山 貴広 【専門分野】 アラブ首長国連邦、米 規制対応（FDA、 国 カーで、経営企画、マーケティング、商品企画、財務・経理、海 外営業、M&Aなどの業務を経験。アラブ首長国連邦、米国 （ニューヨーク3年、ロサンゼルス15年）での駐在歴をもち、主に USDA、EPA、Prop 医療機器、医薬品、食品・サプリメント、動物飼料、化粧品、放 65、その他米国の規 【専門地域】 制） 北米（アメリカ、カナ ダ） 医療機器・福祉機器メーカー、スポーツ用品メーカー、時計メー 射線機器などの製品とその部品や素材、材料などを米国向け販売 する際の規制対応を得意とする。2005年にグロービッツコンサル ティングを創業し現在に至る。 2/2 JETRO
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