【2日間速習講座】 ★初級者向けとしてGMPを理解(現場で直ぐ役に立つ)する上で必須となる事項を 体系的に解説!★レギュレーションの解釈の仕方に加え、適用の仕方のポイントを講師が経験してきた 事例で学ぶ!★ヒューマンエラー事例および演習を通してGMPの基礎を習得! C160610 新入/新規配属社員でも理解できる GMP教育「超」入門講座 ~理解度確認のための小演習を実施します~ 1日目 日時 2016年6月20日(月) 10:30~17:30 会場 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第1特別講習室 2日目 日時 2016年6月21日(火) 9:45~16:15 会場 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第1特別講習室 受講料 64,800円 ⇒S&T会員 61,560円 ※S&T会員(郵送DM案内あるいはE-mail案内を希望される方)は価格が5%OFFになります。 (定価:本体60,000円+税4,800円 会員:本体57,000円+税4,560円) 資料・昼食付 高槻医薬品GMP/食品ISOリサーチ所長 [元 塩野義製薬(株) 品質保証部 次長] 若山 義兼 氏 医薬品食品品質保証支援センター(NPO-Qaセンター) 顧問 紹介 日本環境認証機構QMS及びFSMS主任審査員(JRCA認定ISO9001/主任審査員) 講師 【主な経歴】 塩野義製薬(株) 監査・保証部・品質保証部 次長 ・医薬品の品質保証業務/GMP監査業務 ・担当部署:赤穂工場/監査担当責任者、摂津工場/監査担当責任者、本社/品質保証部 天野エンザイム(株)品質保証本部 顧問 現在:GMPコンサルタント(医薬品GMP、化粧品・部外品GMP、医療機器QMS、食品・機能性食品GMP) GMPに関わる書籍:3局GMPにおける変更/逸脱管理の対応・差異と判断基準(出版社:サイエンス&テクノロジー)他 日本環境認証機構 QMS/FSMS認証業務(約60組織) ・初級者向けとしてGMPを理解(現場で直ぐ役に立つ)する上で必須となる事項を体系的に解説します。~薬事や医薬品 GMPの基本事項、衛生管理、保管管理、設備管理、製造管理、試験室管理、品質保証管理、逸脱及び変更管理の諸要 件およびその相互の関連 ・レギュレーションの解釈の仕方に加えて適用の仕方のポイントを講師が経験してきた事例で学びます。 ・ヒューマンエラー事例及び演習を通してGMPの基礎を習得します。 趣 旨 プログラム 第1部 薬事およびGMPの基本事項の理解 第4部 GMP運営 1.製造管理 2.試験室管理 3.品質保証 第2部 GMP概要 第3部 GMP運営の基盤 1.衛生管理 2.保管管理 3.設備管理 ■2名同時申込みで1名分無料■ (1名あたり定価半額の32,400円) 第5部 小演習およびQ&A ・実際に講師が経験したヒューマンエラー事例および 防止対策の紹介 ・理解度確認のための小演習 ※2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。 ※他の割引は併用できません。 ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、左記1名あたりの金額で受講できます。 ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。(通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。) ※講師、プログラムの内容が変更になる場合もございます。最新の情報はHPにてご確認ください。※申込用紙が複数枚必要な場合等は、本用紙をコピーしてお使いください。 セミナー申込用紙 C160610(GMP入門) P ※太枠の中をご記入下さい。※□にチェックをご記入ください。 ※E-mailアドレスまたはFAX番号を必ずご記入下さい。 会社名 団体名 今後のご案内 □E-mail希望・登録済み S&T会員価格を 適用いたします。 □郵送希望・登録済み (E-mailアドレス必須) □希望しない 部 署 〒 役 職 ふりがな お支払方法 住 所 □銀行振込 (振込予定日 月 日) □当日現金払い 氏 名 TEL 通信欄 FAX E-mail ※申込みに関する連絡に使用するため、可能な限りご記入ください。 ●受講料について 「2名同時申込みで1名分無料」については上記の注意事項をお読みください。 ●お申込みについて 申込用紙に必要事項をご記入のうえ、FAXでお申込みください。 また、当社ホームページからでもお申込みいただけます。 お申込みを確認次第、請求書・受講券・会場案内図をお送りします。 ●お支払いについて 受講料は、銀行振込(原則として開催日まで)、もしくは当日現金にてお支払いください。 銀行振込の場合、原則として領収書の発行はいたしません。 振込手数料はお客様がご負担ください。 FAX 03-5733-4187 ●個人情報の取り扱いについて ご記入いただいた個人情報は、 事務連絡・発送の他、情報案内等に使用いたします。 詳しくはホームページをご覧ください。 ※ご注意※ ・お申込み後はキャンセルできません。 ご都合が悪くなった場合は代理の方がご出席ください。 ・参加者が最少催行人数に達しない場合など、事情により 中止になることがございます。 HPからも お申込みができます 検索 サイトで サイエンス&テクノロジー株式会社 TEL 03-5733-4188 FAX 03-5733-4187 〒105-0013 東京都港区浜松町1-2-12 浜松町F-1ビル7F http://www.science-t.com C160610 GMP入門 で検索!
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