Practical_Guidance_20160602(118K)

欧州化学物質法規制最新動向
http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/New_REACH/
ECHA 実務ガイド 13: 川下ユーザーがばく露シナリオを処理できるやり方の改訂
2016 年 6 月 2 日
「川下ユーザー
2016 年 5 月 25 日付の ECHA E-News によると、ECHA は実務ガイド 13:
がばく露シナリオを処理できるやり方」の改訂版(Version 2) 1) を公表した。
その他の ECHA ガイダンス及び実務ガイドにおいて、十分に記述されている内容が重
複を避けるために削除された。
その他、現在、Cefic が開発中の the Cefic ES Conformity Tool 2) との関係も記載されている。
改訂の概要:
・川下ユーザーの化学品安全評価(CSA)に関するセクションが削除された。
・川下ユーザーの Q&A に関するセクションが削除された。
・情報要件及び化学品安全性評価に関するガイダンス 第 R12 章:使用記述子(第 3 版
2015 年 12 月)に一致させて、具体例に使用されている使用記述子が改訂された。
・川下ユーザーのためのガイダンス(第 2 版 2014 年 12 月)に一致させて、リンクと参照が
改訂された。
・全般的な本文の改訂
又、本ガイドの 8. SCALING において、現在、Cefic が開発中の the Cefic ES Conformity
Tool 2) に対する以下の記載がある:
本ツールは ES 確認を実施するために使用でき、必要な場合は、川下ユーザーの CSR
のための基礎として使用することもできる。本ツールは Ecetoc TRA モデルに基づいて
おり、このばく露評価モデル又はそれに基づいたツール(EasyTRA 3) のようなもの)を使用
して作成されたばく露シナリオに対してのみ使用できる。
参考文献
1) The Practical Guide 13 :How downstream users can handle exposure scenarios
<http://echa.europa.eu/documents/10162/13655/du_practical_guide_13_en.pdf>
2) ECHA - Industry Follow up discussion on Scaling
Exchange Network on Exposure Scenarios (ENES8)
20 May 2015
<https://echa.europa.eu/documents/10162/21878363/enes_8_scaling_discussion_en.pdf>
3) EasyTRA Targeted Risk Assessment
<http://easytra.com/>
以上
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