欧州化学物質法規制最新動向 http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/New_REACH/ ECHA 実務ガイド 13: 川下ユーザーがばく露シナリオを処理できるやり方の改訂 2016 年 6 月 2 日 「川下ユーザー 2016 年 5 月 25 日付の ECHA E-News によると、ECHA は実務ガイド 13: がばく露シナリオを処理できるやり方」の改訂版(Version 2) 1) を公表した。 その他の ECHA ガイダンス及び実務ガイドにおいて、十分に記述されている内容が重 複を避けるために削除された。 その他、現在、Cefic が開発中の the Cefic ES Conformity Tool 2) との関係も記載されている。 改訂の概要: ・川下ユーザーの化学品安全評価(CSA)に関するセクションが削除された。 ・川下ユーザーの Q&A に関するセクションが削除された。 ・情報要件及び化学品安全性評価に関するガイダンス 第 R12 章:使用記述子(第 3 版 2015 年 12 月)に一致させて、具体例に使用されている使用記述子が改訂された。 ・川下ユーザーのためのガイダンス(第 2 版 2014 年 12 月)に一致させて、リンクと参照が 改訂された。 ・全般的な本文の改訂 又、本ガイドの 8. SCALING において、現在、Cefic が開発中の the Cefic ES Conformity Tool 2) に対する以下の記載がある: 本ツールは ES 確認を実施するために使用でき、必要な場合は、川下ユーザーの CSR のための基礎として使用することもできる。本ツールは Ecetoc TRA モデルに基づいて おり、このばく露評価モデル又はそれに基づいたツール(EasyTRA 3) のようなもの)を使用 して作成されたばく露シナリオに対してのみ使用できる。 参考文献 1) The Practical Guide 13 :How downstream users can handle exposure scenarios <http://echa.europa.eu/documents/10162/13655/du_practical_guide_13_en.pdf> 2) ECHA - Industry Follow up discussion on Scaling Exchange Network on Exposure Scenarios (ENES8) 20 May 2015 <https://echa.europa.eu/documents/10162/21878363/enes_8_scaling_discussion_en.pdf> 3) EasyTRA Targeted Risk Assessment <http://easytra.com/> 以上 1
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