REACHCLP_20160524（172K）

欧州化学物質法規制最新動向
http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/New_REACH/
REACH 及び CLP 関連一式文書作成のための改訂マニュアルその他の公表
2016 年 5 月 24 日
2016 年 4 月 29 日に、IUCLID 6 1) が公表されたことに伴い、IUCLID を使用して REACH
規則及び CLP 規則関連の提出一式文書を作成するマニュアルも改訂されて公表された。2)
又、REACH 登録一式文書から ECHA website に公開するもの及び機密にするものを指定す
るマニュアルも改訂されて同時に公開された。
今回、改訂されて公表された上記のマニュアルは以下の通りである：
1. How to prepare registration and PPORD dossiers 3)
2. How to prepare an inquiry dossier 4)
3. How to prepare a classification and labelling notification 5)
4. How to prepare a request for use of an alternative chemical name for a substance in a mixture 6)
5. How to prepare a downstream user report 7)
6. How to prepare a substance in articles notification 8)
7. How to prepare an application for authorization 9)
8. Dissemination and confidentiality under the REACH Regulation 10)
これらの改訂マニュアルは以前のデータ提出マニュアルと置き換えられるが、それらの
相互関係を示す一覧表が公開されている。11)
更に、これらに加えて、IT ツールの移行の準備のためのマニュアル 12) も公開された。
これは IUCLID 5 での書式で既存データを所有する登録者が新しい版の IUCLID 及び
REACH-IT での提出するために必要な情報を提供しており、IUCLID 5 から IUCLID 6 への
移行前後で注意すべき主要な要点を解説している。
6 月に予定されている REACH-IT の改訂版の公表前に一式文書を提出する企業は、継続
して IUCLID 5 を使用すべきとされ、RECH-IT の新しいバージョンの公表後は IUCLID 6 で
作成された一式文書だけしか提出できない。
尚、4 月末に IUCLID 6 と共に公表される予定とされていた Chesar 3 の正式版は、予定よ
り遅れて 6 月 21 日に公表予定とされた。13)
同日に Chesar 3.0 に関する webinar が開催される予定である。又、同時に IUCLID 6 のマイ
ナー改訂も公表予定であり、Chesar 3 のユーザーはこの改訂版ソフトをインストールする
必要がある。
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参考文献
1) IUCLID 6 is available
29 April 2016
<http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/iuclid-6-is-available>
2) Manuals on preparing REACH and CLP dossiers
<http://echa.europa.eu/manuals>
3) How to prepare registration and PPORD dossiers
<http://echa.europa.eu/documents/10162/22308542/manual_regis_and_ppord_en.pdf>
4) How to prepare an inquiry dossier
<http://echa.europa.eu/documents/10162/22308542/manual_inquiry_en.pdf>
5) How to prepare a classification and labelling notification
<http://echa.europa.eu/documents/10162/22308542/manual_cl_notif_en.pdf>
6) How to prepare a request for use of an alternative chemical name for a substance in a mixture
<http://echa.europa.eu/documents/10162/22308542/manual_alt_name_request_en.pdf>
7) How to prepare a substance in articles notification
<http://echa.europa.eu/documents/10162/22308542/manual_subs_in_art_notif_en.pdf>
8) How to prepare a downstream user report
<http://echa.europa.eu/documents/10162/22308542/manual_du_report_en.pdf>
9) How to prepare an application for authorisation
<http://echa.europa.eu/documents/10162/22308542/manual_afa_en.pdf>
10) Dissemination and confidentiality under the REACH Regulation
<http://echa.europa.eu/documents/10162/22308542/manual_dissemination_en.pdf>
11) Manuals on preparation of REACH and CLP dossiers
<http://echa.europa.eu/documents/10162/22308542/table_list_manuals_old_new_en.pdf>
12) Transition to the new IT tools -how to prepare Technical information for existing registrants
<http://echa.europa.eu/documents/10162/13566/it_tools_transition_en.pdf>
13) New version of Chesar available in June
<https://chesar.echa.europa.eu/web/chesar/view-article//journal_content/56_INSTANCE_M6zz/title/new-version-of-chesar-available-in-june>
以上
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