11－20．臨床研究開発センター

北大病院感染対策マニュアル
第6版
１１－２０．臨床研究開発センター
Ⅰ．臨床研究開発センターの特殊性
臨床研究開発センターは，臨床研究が円滑に実施され、科学性・倫理性を管理・支
援する部署であり，治験(企業治験と医師主導治験)と自主臨床試験を担当している
（製造販売後後臨床試験も含む）。医療従事者及び事務員で構成されているが、研究
対象者（患者含む）と直接対応するのは CRC（臨床研究コーディネーター）である。臨
床研究は外来や入院病棟，ICU，手術室など様々な部署で行われ，検査部門や診療
支援部門等と連携し、院内スタッフと協力の元安全で良質な医療を提供している。
Ⅱ．臨床研究開発センターの医療従事者
標準予防策に応じた対応を実施。
Ⅲ．研究対象者（臨床研究に参加する患者等）の対応
研究実施科の外来や入院病棟、検査部門や診療支援部門等の支援実施場所での
感染防止策に準じた対応を実施する。
臨床研究開発センター
佐々木
由紀
(H19.3/30 作成・H22.3 改訂・H25.4 改訂・H28.5 改訂)
高度先進医療支援センター(H28.5 改訂)-1

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