ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (FÜR BLISTERPACKUNGEN) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Candesartan/HCT Arcana 8 mg/12,5 mg Tabletten Wirkstoffe: Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazid. 2. WIRKSTOFFE Jede Tablette enthält 8 mg Candesartan Cilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. 3. SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält auch Lactose-Monohydrat. Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen. 4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Tabletten 7 Tabletten 10 Tabletten 14 Tabletten 15 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 60 Tabletten 84 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten 100 Tabletten 5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Packungsbeilage beachten. 6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH ! Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. 1 8. VERFALLDATUM Verw. bis: 9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. 10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN 11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Pharmazeutischer Unternehmer: Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Wien Arcana-Logo 12. ZULASSUNGSNUMMER(N) Z. Nr.: 1-30600 13. CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.: 14. VERKAUFSABGRENZUNG Rezept- und apothekenpflichtig. 15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH 16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Candesartan/HCT Arcana 8 mg/12,5 mg 2 MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNGEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Candesartan/HCT Arcana 8 mg/12,5 mg Tabletten Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazid. 2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Arcana-Logo 3. VERFALLDATUM Verw. bis: 4. CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.: 5. WEITERE ANGABEN 3 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (FÜR FLASCHEN) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Candesartan/HCT Arcana 8 mg/12,5 mg Tabletten Wirkstoffe: Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazid. 2. WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 8 mg Candesartan Cilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. 3. SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält auch Lactose-Monohydrat. Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen. 4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Tabletten 30 Tabletten 90 Tabletten 5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Packungsbeilage beachten. 6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH ! 8. Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. VERFALLDATUM Verwendbar bis: Die Haltbarkeit der Tabletten nach Anbruch der HDPE-Flaschen beträgt 90 Tage. Nach dem Öffnen verwendbar bis: 9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Das in der Flasche befindliche Trockenmittel nicht entfernen oder essen. 4 10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN 11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Pharmazeutischer Unternehmer: Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Wien Arcana-Logo 12. ZULASSUNGSNUMMER(N) Z. Nr.: 1-30600 13. CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.: 14. VERKAUFSABGRENZUNG Rezept- und apothekenpflichtig. 15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH 16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Candesartan/HCT Arcana 8 mg/12,5 mg 5 ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT (FLASCHEN) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Candesartan/HCT Arcana 8 mg/12,5 mg Tabletten Wirkstoffe: Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazid. 2. WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 8 mg Candesartan Cilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. 3. SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält auch Lactose-Monohydrat. Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen. 4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Tabletten 30 Tabletten 90 Tabletten 5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Packungsbeilage beachten. 6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH ! 8. Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. VERFALLDATUM Verwendbar bis: Die Haltbarkeit der Tabletten nach Anbruch der HDPE-Flaschen beträgt 90 Tage. Nach dem Öffnen verwendbar bis: 9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Das in der Flasche befindliche Trockenmittel nicht entfernen oder essen. 6 10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN 11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Pharmazeutischer Unternehmer: Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Wien Arcana-Logo 12. ZULASSUNGSNUMMER(N) Z. Nr.: 1-30600 13. CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.: 14. VERKAUFSABGRENZUNG Rezept- und apothekenpflichtig. 15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH 16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Candesartan/HCT Arcana 8 mg/12,5 mg 7
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