ANGABEN AUF AUF

ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON (FÜR BLISTERPACKUNGEN)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartan/HCT Arcana 8 mg/12,5 mg Tabletten
Wirkstoffe: Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazid.
2.
WIRKSTOFFE
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartan Cilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Enthält auch Lactose-Monohydrat. Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
4.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Tabletten
7 Tabletten
10 Tabletten
14 Tabletten
15 Tabletten
28 Tabletten
30 Tabletten
50 Tabletten
56 Tabletten
60 Tabletten
84 Tabletten
90 Tabletten
98 Tabletten
100 Tabletten
5.
HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Packungsbeilage beachten.
6.
WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH
AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7.
WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
!
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit
beeinträchtigen.
1
8.
VERFALLDATUM
Verw. bis:
9.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
10.
GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON
STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11.
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Pharmazeutischer Unternehmer: Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Wien
Arcana-Logo
12.
ZULASSUNGSNUMMER(N)
Z. Nr.: 1-30600
13.
CHARGENBEZEICHNUNG
Ch.-B.:
14.
VERKAUFSABGRENZUNG
Rezept- und apothekenpflichtig.
15.
HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16.
ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Candesartan/HCT Arcana 8 mg/12,5 mg
2
MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
BLISTERPACKUNGEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartan/HCT Arcana 8 mg/12,5 mg Tabletten
Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazid.
2.
NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Arcana-Logo
3.
VERFALLDATUM
Verw. bis:
4.
CHARGENBEZEICHNUNG
Ch.-B.:
5.
WEITERE ANGABEN
3
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON (FÜR FLASCHEN)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartan/HCT Arcana 8 mg/12,5 mg Tabletten
Wirkstoffe: Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazid.
2.
WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartan Cilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Enthält auch Lactose-Monohydrat. Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
4.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Tabletten
30 Tabletten
90 Tabletten
5.
HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Packungsbeilage beachten.
6.
WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH
AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7.
WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
!
8.
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit
beeinträchtigen.
VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
Die Haltbarkeit der Tabletten nach Anbruch der HDPE-Flaschen beträgt 90 Tage. Nach dem Öffnen
verwendbar bis:
9.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Das in
der Flasche befindliche Trockenmittel nicht entfernen oder essen.
4
10.
GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON
STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11.
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Pharmazeutischer Unternehmer: Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Wien
Arcana-Logo
12.
ZULASSUNGSNUMMER(N)
Z. Nr.: 1-30600
13.
CHARGENBEZEICHNUNG
Ch.-B.:
14.
VERKAUFSABGRENZUNG
Rezept- und apothekenpflichtig.
15.
HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16.
ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Candesartan/HCT Arcana 8 mg/12,5 mg
5
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
ETIKETT (FLASCHEN)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candesartan/HCT Arcana 8 mg/12,5 mg Tabletten
Wirkstoffe: Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazid.
2.
WIRKSTOFF(E)
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartan Cilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Enthält auch Lactose-Monohydrat. Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
4.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Tabletten
30 Tabletten
90 Tabletten
5.
HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Packungsbeilage beachten.
6.
WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH
AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7.
WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
!
8.
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit
beeinträchtigen.
VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
Die Haltbarkeit der Tabletten nach Anbruch der HDPE-Flaschen beträgt 90 Tage.
Nach dem Öffnen verwendbar bis:
9.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Das in
der Flasche befindliche Trockenmittel nicht entfernen oder essen.
6
10.
GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON
STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
11.
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Pharmazeutischer Unternehmer: Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Wien
Arcana-Logo
12.
ZULASSUNGSNUMMER(N)
Z. Nr.: 1-30600
13.
CHARGENBEZEICHNUNG
Ch.-B.:
14.
VERKAUFSABGRENZUNG
Rezept- und apothekenpflichtig.
15.
HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
16.
ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Candesartan/HCT Arcana 8 mg/12,5 mg
7