Onkologie, Hämatologie und Transfusionsmedizin Studienliste 2016 Zeitraum 01.01.2016 - 31.12.2016 EK-Nr. Studie Titel Status / Datum Arzt / Studienkoordinator/in Patienten 2016 / Total Akute Leukämie 2011/033 HOVON 103 Eine randomisierte Phase II Multizenter Studie zur Evaluation der Effizienz und Toxizität von neuen antileukämischen Substanzen zu einer Standard-Induktionschemotherapie bei Patienten ≥ 66 Jahren Offen / 04.05.2016 Bargetzi / Gurtner 1/8 2011/057 HCT vs CT in elderly AML Vergleich von konventioneller Chemotherapie gegenüber Stammzelltransplantation nach Ganzkörperbestrahlung als Konsolidierungstherapie bei älteren Patienten mit akuter myeloischer Leukämie. Randomisierte Phase III Studie Offen / 04.05.2016 Cantoni / Gurtner 0/1 HOVON 132 Untersuchung der Wirkung von Lenalidomid in Kombination mit der Standart Remission-Induktions Chemotherapie und in der Postremissionsbehandlung bei jungen Patienten (18-65 Jahre) mit neu diagnostizierter AML oder high risk Myelodysplasie (MDS) Offen / 04.05.2016 Bargetzi / Gurtner 3/9 SAKK 25/14 Eribulin als Firstline-Therapie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom, Single Arm, Phase II Studie Offen / 04.05.2016 Schreiber / Nowicka 0/1 BAY 16298 Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase II Studie zu Radium-223 Dichlorid im Vergleich zu Placebo bei Verabreichung an Patientinnen mit Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Brustkrebs-Metastasen, die eine hormonelle Hintergrundtherapie erhalten Offen / 04.05.2016 Schreiber / Nowicka 0/0 2014/181 Brust 2015/219 2015/061 www.ksa.ch Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse 25 5001 Aarau Seite 1 / 6 EK-Nr. 2015/216 Studie Titel Status / Datum Arzt / Studienkoordinator/in Patienten 2016 / Total BAY 17096 Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase II Studie von Radium-223-Dichlorid zusammen mit Exemestan und Everolimus, verglichen mit Placebo zusammen mit Exemestan und Everolimus, bei Verabreichung an Patientinnen mit metastasischem, HER2-negativem, hormonrezeptorpositivem Mammakarzinom mit Knochenmetastasen Offen / 04.05.2016 Schreiber / Nowicka 0/0 Gastrointestinaltrakt KFOH/002 QoLiTrap Beobachtungsstudie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom unter Zaltrap Therapie (QoLiTrap) Offen / 04.05.2016 Moosmann / Gurtner 0/2 2014/359 CORRELATE Nicht interventionelle Beobachtungsstudie zur Langzeitwirkung und -sicherheit von Regorafenib (Stivarga®) im klinischen RoutineSetting Offen / 04.05.2016 Moosmann / Nowicka 1/4 2015/358 SAKK 41/14 ACTIVE-2 Ein Bewegungsprogramm während der Chemotherapie für Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs – eine randomisierte Phase III Studie Offen / 04.05.2016 Moosmann / Gurtner 0/0 RTOG 3508 / M13-813 Randomisierte, placebokontrollierte Phase-IIb/III-Studie zu ABT-414 mit Studienteilnehmern, die ein neu diagnostiziertes Glioblastoma multiforme (GBM) mit EGFR Amplifikation aufweisen Offen / 04.05.2016 Mamot / Nowicka 0/0 MITO-MANGO Eine multizentrische, randomisierte Phase III-Studie zur Zweitlinien-Chemotherapie mit oder ohne Bevacizumab bei Patientinnen mit Platin-empfindlichem rezidivierendem epithelialem Ovarialkarzinom nach Bevacizumab/Chemotherapie in der Erstlinientherapie Offen / 04.05.2016 Kralidis / Gurtner 0/0 Gehirn 2015/389 Gynäkologie 2014/108 www.ksa.ch Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse 25 5001 Aarau Seite 2 / 6 EK-Nr. 2014/166 Studie Titel Status / Datum Arzt / Studienkoordinator/in Patienten 2016 / Total INOVATYON Internationale, randomisierte Phase III Studie mit Trabectedin plus Pegyliertes Liposomals Doxorubisin (PLD) im Vergleich zu Carboplatin plus PLD bei Patientinnen mit fortschreitendem Eierstockkrebs innerhalb von 6-12 Monaten nach der letzten Platingabe. Offen / 04.05.2016 Kralidis / Nowicka 1/2 Datenbank mit klinischen und laborchemischen Parametern für primäre Immundefekte Offen / 04.05.2016 Cantoni 0/4 Offen / 04.05.2016 Janthur / Nowicka 0/0 Hals-Nasen-Ohren (HNO) Haut Immunologie 2009/111 ESID Register Lungen-Thorax 2015/384 MYSTIC Eine offene, multizentrische klinische Studie zur Untersuchung von MEDI4736 in Kombination mit Tremelimumab oder allein, verglichen mit Standard-Chemotherapie als Erstlinienbehandlung in Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. 2015/042 SAKK 16/14 Immuntherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC). Eine multizentrische einarmige Phase II Studie. Offen / 04.05.2016 Janthur / Nowicka 0/0 Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-IIIStudie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit einer kombinierten Therapie von Obinutuzumab und GDC-0199 (ABT199) versus Obinutuzumab und Chlorambucil bei zuvor unbehandelten Patienten mit CLL und Begleiterkrankungen Offen / 04.05.2016 Bargetzi / Nowicka 0/0 Lymphome (inkl. CLL) 2014/381 CLL14 www.ksa.ch Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse 25 5001 Aarau Seite 3 / 6 Studie Titel Status / Datum Arzt / Studienkoordinator/in Patienten 2016 / Total 2013/051 GREEN Internationale, multizentrische, offene, einarmige Phase IIIB Studie zur Untersuchung der Sicherheit von Obinutuzumab allein oder in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit nicht vorbehandelter oder rezidivierender/ therapierefraktärer chronischer lymphatischer Leukämie Offen / 04.05.2016 Bargetzi / Gurtner 0/5 2015/121 SAKK 36/13 Kombinationstherapie von Ibrutinib mit Bortezomib zur Behandlung von Patienten mit rezidivierem Mantelzelllymphom; eine multizentrische Phase I/II Studie Offen / 04.05.2016 Bargetzi / Gurtner 0/0 2013/013 HD17 Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des intermediären Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET Offen / 04.05.2016 Moosmann / Gurtner 0/4 2008/009 T-Zell Projekt Prospektive Datenerhebung bei Patientinnen und Patienten mit peripheren T-Zell Non-Hodgkin Lymphomen Offen / 04.05.2016 Bargetzi / Gurtner 0/3 2015/259 SAKK 35/14 Rituximab in Kombination mit Ibrutinib oder Placebo in Patienten mit fortgeschrittenem follikulärem Lymphom Offen / 04.05.2016 Bargetzi / Gurtner 0/0 Bargetzi / Gurtner EK-Nr. Multiples Myelom (Plasmazellneoplasie) 2011/050 SAKK39/10 Nelfinavir und Lenalidomid/Dexamethason für Patienten mit einer fortschreitenden Myelomerkrankung nach erfolgloser Therapie mit Lenalidomid. Eine einarmige Phase I/II Studie. Offen / 04.05.2016 2014/279 SAKK39/13 FORTUNE Nelfinavir als Bortezomib-sensibilisierendes Medikament bei Multiplem Myelom, das auf eine Therapie mit einem ProteasomInhibitor nicht anspricht. Eine multizentrische Phase-II Studie Geschlossen / 14.04.16 Cantoni / Gurtner 0/2 Offen / 04.05.2016 Cantoni / Nowicka 1/6 0/2 Myeloische Neoplasien (inkl. CML, MDS und MPN) 2014/009 CML-V TIGER www.ksa.ch Behandlungsoptimierung bei neu diagnostizierten PhiladelphiaChromosom- und/oder BCR-ABL-positiven Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in chronischer Phase mit Nilotinib- vs. Nilotinib + PEG-Interferon-Induktion und Nilotiniboder PEG-Interferon-Erhaltungsphase. (TIGER-Studie) Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse 25 5001 Aarau Seite 4 / 6 Studie Titel Status / Datum Arzt / Studienkoordinator/in Patienten 2016 / Total 2014/187 AB06006 Prospektive, multizentrische, randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte Phase 3 Studie über den Zeitraum von 24 Wochen mit möglicher Verlängerung mit doppelparallel-Gruppe in einer Randomisierung von 1:1, für den Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Masitinib in einer Dosierung von 6 mg/kg/Tag und der Behandlung mit Placebo bei Patienten mit schwelender oder indolenter systemischer Mastozytose oder kutaner Mastozytose mit Handicap Offen / 04.05.2016 Heizmann / Gurtner 0/3 2013/038 SLIM Swiss Lenalidomide In MDS del(5q) - Registry (SLIM-Registry): Registrierung von Pat. Mit MDS del(5q) unter Revlimid Offen / 04.05.2016 Cantoni 0/1 Prävention von symptomatischen skeletalen Ereignissen mit Denusomab verabreicht alle 4 Wochen vs 12 Wochen Offen / 04.05.2016 Wehrhahn / Gurtner 0/9 STREAM STREAM - Stress aktiv vermindern. Ein Programm für Krebsbetroffene Offen / 04.05.2016 Scherer 2/2 2012/030 SAKK 01/10 Carboplatin Chemotherapie und Radiotherapie befallener Lymphknoten bei Patienten mit Stadium IIA/B Seminom. Offen / 04.05.2016 Wehrhahn / Gurtner 0/4 2013/083 SAGTCCS Erfassungsstudie aller Patienten mit Keimzelltumoren des Hodens in active surveillance Offen / 04.05.2016 Wehrhahn / Gurtner 1/4 PNH Register Datenerfassung zur Evaluierung der Sicherheitsdaten des Gebrauchs von Soliris sowie die Charakterisierung des Fortschreitens von PNH (klinische Ereignisse, Mortalität, Morbidität) bei Patienten mit und ohne Soliris Behandlung Offen / 04.05.2016 Cantoni / Gurtner 0/4 EK-Nr. Palliativmedizin 2014/196 SAKK 96/12 Psycho-Onkologie 2013/339 Urologie Andere 2013/037 www.ksa.ch Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse 25 5001 Aarau Seite 5 / 6 EK-Nr. Studie Titel Status / Datum Arzt / Studienkoordinator/in Patienten 2016 / Total 2014/141 Influenza-Studie Zusammenhang von genetischen Veränderungen in der Interferonλ Signalkaskade und Immunantwort nach Influenza-Impfung Offen / 04.05.2016 Cantoni / Nowicka 0/9 KFOH/002 Swiss SOLIRIS Reimbursement Registry SSRR An observational registry for capturing data of patient suffering from paroxysmal nocturnal hemoglybinuria (PNH) who are treated with Soliris® (eculizumab) Offen / 04.05.2016 Nathan / Spelters 0/4 www.ksa.ch Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse 25 5001 Aarau Seite 6 / 6
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