日本医療機器テクノロジー協会（MTJAPAN） 産業戦略委員会 委員会社のアンケート結果 Ｑ１：以下のマッチングニーズの 中から、部材供給先に対する御 社のニーズを選んでください。 Ｑ２：下記6項目の中で御社が 部材供給先に求める条件を複 数選んで、優先順位をつけてご 回答ください。 医療機器製品の提案 自社にない優れた固有技術を有すること 医療機器の設計・開発・試作への参加 要求する精度の加工技術を有すること 部品・部材の供給 安定して高品質の製品（部材）を供給できること 医療機器製品のOEM供給 評価機器・検査機器の供給 安価な製品（部材）を供給できること 少量でも長期間、安定して供給できること 生産技術・Factory Automationの提案 製造設備の供給 Ｑ３：部材供給メーカーを選定・ 採用する際に考慮する相手の 医療機器関連ビジネスの経験 で、以下の4項目の優先順位を ご回答ください。 当該部材の製造・供給実績（相手は非 医療機器メーカーでもOK） 医療機器メーカーへの部材の供給経験 の有無 医療機器製造業許可の取得の有無 CEマーキングの第三者認証機関（NB: Notified Body）のベンダー監査を受けることが可能であ ること 回答委員会社 11社（12委員） ISO9002またはISO9001の取得の有無 アンケート実施： 2016年3月 1 ＭＴＪＡＰＡＮ会員企業が部材供給先に求めるもの 製造設備の供給 生産技術・Factory Automationの提案 評価機器・検査機器の供給 医療機器製品のOEM供給 部品・部材の供給 医療機器の設計・開発・試作への参加 医療機器製品の提案 0 2 4 6 8 10 12 その他 部材供給先に対するニーズ・意見 A社 Ｂ社 Ｃ社 医療機器メーカーに対する部材供給に関しては、長いお付き合いになることが多いので、お互いを結ぶ信頼構築が 重要です。 尖った技術、高品質、納期厳守に関する信頼が構築されれば、他の事業領域に比べても、より繰り返し発注されるだ けでなく、次世代製品の構想段階から相談されることや、他の医療機器メーカーにその部材供給会社の高評判が伝 わる口コミ効果が期待できると思います。（ただし、逆もまた真なり。） 品質、納期 優れたシーズを持つ企業も、他分野に比較し少量、長期供給の観点で難色を示されるケースもあり、このあたりが、 アカデミックでのシーズ検討と比較し一つのハードルとなっている。 部材供給先に求める条件 15 10 件 5 0 優先順位１位 優先順位２位 優先順位３位 優先順位４位 優先順位５位 優先順位６位 CEマーキングの第三者認証機関（NB: Notified Body）のベンダー監査を受けることが可能であること 少量でも長期間、安定して供給できること 安価な製品（部材）を供給できること 安定して高品質の製品（部材）を供給できること 要求する精度の加工技術を有すること 自社にない優れた固有技術を有すること 項目 CEマーキングの第三者認証機関（NB: Notified Body）のベン ダー監査を受けることが可能であること 少量でも長期間、安定して供給できること 安価な製品（部材）を供給できること 総合評価 △ ○ ○ 安定して高品質の製品（部材）を供給できること ◎ 要求する精度の加工技術を有すること ○ 自社にない優れた固有技術を有すること ◎ 部材供給メーカーを選定・採用する際に優先する 医療機器関連ビジネスの経験 ISO9002またはISO9001の取得の有無 医療機器製造業許可の取得の有無 医療機器メーカーへの部材の供給経験の有無 当該部材の製造・供給実績（相手は非医療機器メーカーでもOK） 1 3 件 4 1 3 4 1 3 5 3 5 4 3 3 1 優先順位１位 優先順位２位 優先順位３位 項目 優先順位４位 総合評価 ISO9002またはISO9001の取得の有無 医療機器製造業許可の取得の有無 △ ○ 医療機器メーカーへの部材の供給経験の有無 ◎ 当該部材の製造・供給実績（相手は非医療機器メーカーでもOK） ◎ 部材供給先に求める技術例 Ｄ社 Ｅ社 Ｆ社 Ｇ社 Ｈ社 Ｉ 社 Ｊ社 Ｋ社 Ｌ社 Ｍ社 ・PC等の射出成形技術（管理環境） ・アルミナの成形・研磨技術 ・PE等の切削加工技術 ・クリーンルーム内でのアセンブリ技術 ・板金加工技術 ・制御基板実装技術 ・制御ソフトウエアコーディング技術 ・ハーネスのアセンブリ技術 ・製品のtraceabilityを考慮した革新的なラベル3点セット（製品ラベル、添付文書、製品名などが印刷された梱包資材） ・信頼性が高く、価格競争力がある塩ビ代替シート、チューブ ・医療機器におけるInternet of Thingsの活用に関するコンサルティング ・精密金型技術 ・微細金属加工技術 ・単一工程（例えば射出成形のみ）だけでなく、一次加工、二次加工を委託出来るメーカー ・プロセスバリデーションの概念に基づく工程確立が出来るメーカー ・接着、溶着技術を確立出来るメーカー ・精密加工金型技術 ・特殊材料成型技術 ・モニタリング・センシング技術 ・長期間（1ヶ月以上）皮膚接触して、皮膚に刺激の少ない導電性材料技術。 ・樹脂の成形、加工技術 ・金属の切削加工技術 等 ・高品質、品質安定、安定供給、小ロット供給対応 ・供給部材に係る設計・開発力（高い技術開発力） ・医療機器へ部材供給する上での基本理解と品質管理体制等 ・溶射等の金属表面加工技術 ・金属積層造形技術による部品・半製品の供給 ・PE成形技術 ・試作品アップへのスピード ・表面改質技術（可塑性樹脂への展開）
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