Studienplanung unter Berücksichtigung der bereits vorhandenen

Studienzentrum des Universitätsklinikums Freiburg
Studienplanung unter
Berücksichtigung der bereits
vorhandenen Evidenz
Dr. Anette Blümle
Studienzentrum / Cochrane Deutschland
07.12.2015
Meta-analysis
and
cumulative
meta‐analysis
of the effect
of TXA in
surgery on
the risk of
blood
transfusion
Outcome:
number of
patients
receiving a
blood
transfusion
….
….
Ker K, Edwards P, Perel P, Shakur H, Roberts I (2012). Effect of tranexamic acid on surgical bleeding: systematic review and cumulative meta-analysis.
BMJ 344: e3054.
Studienplanung auf Grundlage der bereits
vorhandenen Evidenz – Gründe
• Es ist unethisch, Erkenntnisse aus bereits durchgeführten Studien zu
ignorieren
• Verantwortung gegenüber den Studienteilnehmern:
- Studie muss notwendig sein
- Schadensrisiko muss minimiert sein
• Sinnvolle Verwendung von Fördergeldern und Ressourcen
 Weniger Verschwendung
Lesenswert!
Artikel-Serie zu mehr Wert und weniger Verschwendung in den
medizinischen Wissenschaften: Research: increasing value, reducing
waste 1-5; January 8, 2014 http://www.thelancet.com/series/research
Studienplanung im Kontext der bereits
vorhandenen Evidenz – Gefordert von:
Antragsstellung: BMBF / DFG-Förderrichtlinien: Leitfaden für die Antragstellung,
Klinische Studien.
Richtlinie zur Protokollerstellung:
SPIRIT Statement (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional
Trials); (www.spirit-statement.org)
Publikationsrichtlinien (www.equator-network.org):
z.B. CONSORT Statement (Consolidated Standards of Reporting Trials)
(www.consort-statement.org)
Autorenrichtlinien: «The Lancet» fordert seit 2010 die Einordnung von
Forschungsergebnissen in den jeweiligen Kontext (Lancet 2010; 376: 10-11)
Derzeitige Praxis
Robinson KA, et al. A Systematic Examination of the Citation of Prior Research in
Reports of Randomized, Controlled Trials. Ann Intern Med. 2011;154:50-55.
1600
Zitierungen in Artikeln über RCTs:
1400
Anzahl Artikel
1200
25% zitieren keine Studie,
25% zitieren eine einzige Studie,
782
1000
Artikel, die >1 Studien
zitierten
800
600
378
Artikel, die 1 Studie
zitierten
400
200
363
Artikel, die 0 Studie
zitierten
0
≥3
Anzahl zitierbarer Studien
~ 2 Vorgängerstudien und
< 25% der gesamten Vorgängerstudien
werden überhaupt zitiert
Derzeitige Praxis
Clarke, M, Hopewell, S. Many reports of randomised trials still don't begin or end
with a systematic review of the relevant evidence.
J Bahrain Med Soc, Vol. 24, 145-48, 2013
Alle RCTs im Monat Mai in: 1997, 2001, 2005, 2009, 2012
Zeitschriften: BMJ, JAMA, Lancet, New Engl J Med, Ann Intern Med
1997: 76%
2012: 61%
stellen die Studienergebnisse noch immer nicht in den Kontext einer
aktuellen systematischen Übersichtsarbeit oder anderer relevanter Evidenz
Informationsquellen / Datenmenge
Beispiel biomedizinische Datenbank Medline (www.pubmed.gov)
30000
25000
20000
> 22 Millionen Referenzen, davon
> 820.000 Klinische Studien
~ 400.000 Randomisierte Studien
> 25.000 Randomisierte Studien pro Jahr
15000
10000
0
1965
1966
1967
1968
1969
1970
1971
1972
1973
1974
1975
1976
1977
1978
1979
1980
1981
1982
1983
1984
1985
1986
1987
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1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
5000
Vorgehensweise bei der Studienplanung
1. Fragestellung formulieren
2. Systematische Literaturrecherche
3. Ausschluss der nicht relevanten Studien
4. Diskussion und Zitierung der relevanten Studien /
Übersichtsarbeiten
9 · 3. Dezember 2015
1. Fragestellung formulieren
Beispiel:
Compression stockings for preventing deep vein thrombosis in
airline passengers
P
Patient:
airline passengers
I
Intervention:
compression stockings
C
Control:
not wearing stockings
O
Outcome(s):
preventing deep vein thrombosis,
death, oedema, adverse effects
S
Studientyp:
randomized controlled trial
10 · 3. Dezember
2. Systematische Suche nach abgeschlossenen
und laufenden Studien
Systematische Literaturrecherche =
Suche in mehreren Datenbanken und anderen Quellen!
• Elektronische biomedizinische Datenbanken z.B.
 Medline (PubMed)
 Cochrane Library
 Web of Science
• Referenzlisten
• ‚Handsuche‘
• Studienregister
• Google Scholar
WICHTIG! Dokumentation der Suche
Alle durchsuchten Quellen
… sowie
 elektronische Datenbanken
 Datum der letzten Suche
 Zeitschriften
 Suchzeitraum (Jahrgänge)
 Kongressbände
 Eingrenzungen der Suche
(z.B. Sprache)
 Referenzlisten
 kontaktierte Personen /
Organisationen
 Verwendete Suchbegriffe,
MeSH Terms
 Verknüpfungen
 Komplette Suchstrategien
(als Appendix)
Identification
3. Ausschluss der nicht relevanten Studien
Records identified through
database searching
(n = )
Additional records identified
through other sources
(n = )
Eligibility
Screening
Records after duplicates removed
(n = )
Records screened
(n = )
Records excluded
(n = )
Full-text articles
assessed for eligibility
(n = )
Full-text articles
excluded, with
reasons
(n = )
Included
Studies included in
qualitative synthesis
(n = )
Studies included in
quantitative synthesis
(meta-analysis)
(n = )
http://www.prisma-statement.org/statement.htm
Ihre Ansprechpartner
Am Studienzentrum – Studienplanung:
Dr. Birgit Grotejohann; [email protected]
Dr. Martin Lucht; [email protected]
Am Cochrane Zentrum – systematische Übersichtsarbeiten:
Dr. Anette Blümle; [email protected]
Am IMBI – Literaturrecherche für systematische Übersichtsarbeiten und methodische Fragestellungen:
Edith Motschall; [email protected]
PD Dr. Martin Boeker; [email protected]
In den Bibliotheken – Einführung in die Literaturrecherche (Methodik & Schulung von Datenbanken):
Sabine Buroh (Department Chirurgie); [email protected]
Matteo Dietrich (Zahn-, Kinder-, Frauenklinik + Med. Mikrobiologie & Hygiene) [email protected]
Iris Papke (Department Innere Medizin) medizin-bibliothek@uniklinik-freiburg
Petra Zöller (Med. Literatur und Informationsstelle der Fakultät) [email protected]
Fortbildungsangebote / Schulungsmaterialien
• am Studienzentrum und Cochrane Zentrum
• Bibliotheks-Webseiten des IMBI
http://portal.uni-freiburg.de/imbi/bibliothek/schulungsmaterialien
• Homepage der Bibliothek der Universitätsmedizin Freiburg
https://www.uniklinik-freiburg.de/bibliothek/suchen-finden/schulungsmaterialien/infos-studienplanung.html