Cosmo & Ferring Pharmaceuticals schliessen eine

Press Release
Cosmo & Ferring Pharmaceuticals schliessen eine
Lizenzvereinbarung für CORTIMENT®MMX® (Budesonid) in
Japan ab
Luxembourg – 14. Dezember 2015 – Cosmo Pharmaceuticals S.A. (SIX: COPN)
gab heute bekannt, dass Cosmo eine Lizenzvereinbarung mit Ferring
Pharmaceuticals abgeschlossen hat, welche Ferring die Rechte an
CORTIMENT®MMX® in Japan überträgt.
In Japan schätzt man, dass bis zu 160’000 Personen an Colitis Ulcerosa leiden, eine
Form der Dickdarmentzündung, die Entzündungen und Geschwüre im Innern des
Dickdarms verursacht. Die Entzündung behindert die normale Funktion des Darms
und verursacht oft Krämpfe, Blähungen, Durchfall, Blutungen, Ermüdung,
Gewichtsverlust und häufige Stuhlgänge, was die Lebensqualität stark beeinträchtigt.
Falls zugelassen, wird CORTIMENT®MMX® eine Behandlung von milder bis
moderater Colitis Ulcerosa mit einer neuen Rezeptur ermöglichen. Die orale
Tablettenrezeptur, welche die MMX® Multi-Matrix-Technologie benutzt, ist so
entworfen, dass die Freisetzung des Wirkstoffs verlängert und somit im ganzen
Dickdarm freigesetzt wird.
Ferring besitzt bereits die Lizenzrechte von CORTIMENT®MMX® - ausgenommen
USA und Japan - und führt momentan das Produkt in Europa und weiteren Ländern
ein.
“Wir freuen uns sehr, die Rechte an CORTIMENT®MMX® für Japan erworben zu
haben. Ferring Pharmaceuticals hat sich verpflichtet, ihre GastroenterologieFranchise in Japan aufzubauen und die Lebensqualität und den Gesundheitszustand
der japanischen Patienten, die an Dickdarmentzündungen leiden, zu verbessern.
CORTIMENT®MMX®
ist
Ferring
Japans
zweiter
Markteintritt
im
gastroenterologischen Gebiet1”, sagte Michel Pettigrew, Präsident des Ferring
Vorstands und COO.
Alessandro Della Chà, CEO Cosmo Pharmaceuticals S.A. sagte: “Wir sind
überzeugt, dass CORTIMENT®MMX® eine zunehmend wichtige Rolle in der
Behandlung von Patienten mit Colitis Ulcerosa in Japan haben wird. Ferring ist einer
der weltweit erfahrensten Firmen im Gebiet der Dickdarmentzündungen und wir
freuen uns, unsere Zusammenarbeit auf Japan auszudehnen.”
Die Vertragsbedingungen sehen vor, dass Ferring auf eigene Kosten die klinischen
Versuche in Japan durchführen wird, die für die Einreichung eines
Zulassungsantrages in Japan nötig sind. Ferring hat eine vertragliche Verpflichtung
1
für die Zahlung einer Vertragsabschlussgebühr von EUR 8 Millionen sowie
zweistelligen Lizenzgebühren auf den Verkaufserlösen unterzeichnet.
1
Der erste Eintritt ist die Einreichung von PICOPREP® (Natriumpicosulfat, Magnesiumoxid,
Zitronensäure), einer oralen Lösung, um in Vorbereitung für eine Dickdarmspiegelung bei
Erwachsenen den Dickdarm zu reinigen.
- Ende Über CORTIMENT®MMX®
CORTIMENT® ist ein lokal agierendes Kortikosteroid in einer neuen patentierten, oralen
Tablettenformulierung, welche auf die MMX® Multi-Matrix-Technologie abstellt und so
gestaltet ist, dass Budesonid kontrolliert freigesetzt und im ganzen Dickdarm verteilt wird.
Budesonid hat hauptsächlich topische entzündungshemmende Eigenschaften und dank des
hohen First-Pass-Metabolismus, eine tiefe systemische Bioverfügbarkeit. Budesonid mit der
MMX®-Technologie könnte in einigen Ländern unter anderem Namen vermarktet werden.
Über Colitis Ulcerosa
Colitis Ulcerosa ist eine chronisch schubförmige Krankheit, für welche es keine bekannte
Heilung gibt, aber bei welcher Patienten mit der richtigen Behandlung ihre Symptome
kontrollieren können. Es wird aber geschätzt, dass bis zu 30% der Patienten mit milder oder
moderater Colitis Ulcerosa nicht auf die Behandlung mit
Aminosalizylat (5-ASA)
Medikamente ansprechen und eine andere oder Zusatztherapie benötigen. Patienten, bei
denen eine Behandlung mit 5-ASA Medikamenten nicht wirkt, wird normalerweise eine
Therapie mit systemisch absorbierten Kortikosteroiden angewandt, deren Erfolg
möglicherweise durch die signifikanten Nebeneffekte eingeschränkt ist. Für moderate bis
schwere Colitis Ulcerosa können Immunsuppresiva oder biologische Medikamente
verschrieben werden. Wenn der Zustand nicht auf die pharmazeutische Therapie anspricht
und die Symptome schwer sind, muss ein chirurgischer Eingriff in Betracht gezogen werden.
Über Cosmo Pharmaceuticals S.A.
Cosmo ist ein Spezialitätenpharmaunternehmen, das in optimierten Therapien für
ausgewählte Magen-Darm-Erkrankungen und topisch behandelte Hauterkrankungen
weltweit führend werden will. Die proprietäre klinische Entwicklungspipeline von Cosmo
fokussiert auf innovative Behandlungen von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) wie zum
Beispiel Colitis Ulcerosa und die Morbus-Crohn-Krankheit sowie Dickdarminfektionen.
Zusätzlich entwickelt Cosmo ein Diagnostikum zur Erkennung von Dickdarmkrebs, ein
Hilfsmittel zur Entfernung von Polypen und sowie neue chemische Wirkstoffe zur topischen
Behandlung von Hautkrankheiten, die vom Tochterunternehmen Cassiopea S.p.A. entwickelt
werden.
Im
Markt
bereits
eingeführte
MMX®Produkte
von
Cosmo
sind
®
®
®
Lialda /Mezavant /Mesavancol , ein Medikament zur Behandlung von leichter bis
mittelschwerer Colitis Ulcerosa, das weltweit an Giuliani und Shire plc. lizenziert wurde sowie
Uceris®, das erste Glucocortico-Steroid ebenso zur Behandlung leichter bis mittelschwerer
Colitis Ulcerosa, das als Cortiment® in den USA an Salix und auf der übrigen Welt
(ausgenommen Japan) an Ferring auslizensiert ist. Die patentierte MMX®-Technologie ist für
die Produktpipeline des Unternehmens zentral. Sie wurde auf der Basis der Erfahrungen bei
der Formulierung und Herstellung von Arzneimitteln zur Behandlung von Magen-DarmErkrankungen für internationale Kunden in den GMP-konformen (Good Manufacturing
2
Practice) Produktionsstätten in Lainate, Italien, entwickelt. Die Technologie erlaubt die
gezielte Darreichung von aktiven Substanzen im Darm. Cosmo ist an der SIX Swiss
Exchange kotiert. Weitere Informationen auf www.cosmopharma.com.
Finanzkalender
Jahresergebnis 2015
Jahresversammlung
7.März 2016
23. März 2016
Über Ferring Pharmaceuticals
Ferring Pharmaceuticals mit Hauptsitz in der Schweiz ist eine forschungsorientierte
biopharmazeutische Spezialitätengruppe, aktiv in den globalen Märkten. Das Unternehmen
identifiziert, entwickelt und vermarktet innovative Produkte für die Reproduktionsmedizin,
Urologie, Gastroenterologie, Endokrinologie und Orthopädie.
Ferring besitzt eigene
operative Tochterunternehmen in rund 60 Ländern und vermarktet die eigenen Produkte in
110 Ländern. Um mehr über Ferring und die Produkte zu erfahren, besuchen Sie bitte
www.ferring.com.
FERRING, CORTIMENT® und PICOPREP® sind Markenzeichen von Ferring B.V. MMX® ist
ein Markenzeichen von Cosmo Pharmaceuticals SA. UCERIS® ist ein Markenzeichen von
Santarus Inc/Salix Pharmaceuticals Inc. in den USA.
Some of the information contained in this press release contains forward-looking statements. Readers are cautioned that any
such forward-looking statements are not guarantees of future performance and involve risks and uncertainties, and that actual
results may differ materially from those in the forward-looking statements as a result of various factors. Cosmo undertakes no
obligation to publicly update or revise any forward-looking statements.
For further information:
Cosmo Pharmaceuticals S.A.
Dr. Chris Tanner, CFO and Head of
Investor Relations
Tel: +352 2784 87 49
[email protected]
Ferring Pharmaceuticals
Helen Gallagher
Corporate Communications
Tel. +41 58 301 00 51
[email protected]
Nicole Barraud-Estoppey
Corporate Communications
Tel. +41 58 301 00 53
[email protected]
3

Download Report