Gesunde Probanden für klinische Studie gesucht

Gesunde Probanden für klinische Studie gesucht
Für eine Arzneimittelprüfung im Bereich HerzKreislauf-Medizin werden gesunde männliche
Probanden im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
gesucht.
den CYP2C19-Genotyp zu bestimmen. Der Zeitaufwand beträgt ca. 4 Stunden und es wird eine
Aufwandsentschädigung von 100 Euro sowie 30
Euro als Fahrtkostenerstattung gezahlt.
Voraussetzungen:
• Männlich
• Nichtraucher
• Body-Mass-Index zwischen 19 und 30 kg/m2 bzw. ein Gewicht zwischen 50 und 100 kg
• Keine bekannte Neigung zu vermehrten Blutungen (auch in der Familie)
• Negatives Drogenscreening
Hauptteil der Studie:
In Abhängigkeit vom festgestellten Genotyp
können Sie am Hauptteil der Studie teilnehmen. Der Hauptteil dauert insgesamt etwa 4-5
Wochen und erfolgt ambulant. In jeder Einnahmewoche müssen die Teilnehmer an einzelnen
Tagen morgens und ggf. abends zu den Medikamenteneinnahmen in das Universitäts-Herzzentrum nach Bad Krozingen kommen.
Zusätzlich zu der Medikamenteneinnahme sind
an bestimmten Tagen Blutabnahmen zur Messung der Blutplättchenfunktion und die Bestimmung der Hautblutungszeit vorgesehen. Für die
Teilnahme am Hauptteil der Arzneimittelstudie
wird eine Aufwandsentschädigung von ca. 2.500
Euro sowie Fahrtkostenerstattung gezahlt.
Ziel der Untersuchung ist es, eine gegenseitige
Beeinflussung der Wirkung bei gleichzeitiger
Einnahme von Arzneimitteln, die die Blutplättchenfunktion hemmen, zu untersuchen. Alle
in der Studie verwendeten Arzneimittel sind
in Deutschland im Handel. Die Untersuchung
wird auf Anforderung der Europäischen Zulassungsbehörde durchgeführt und wurde von
der deutschen Behörde genehmigt und von der
zuständigen Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg zustimmend bewertet. Dazu werden die Medikamente für jeweils
eine Woche einzeln und danach als Kombination eingenommen. Zwischen den ersten beiden
Einnahmewochen ist eine Medikamentenpause
von mindestens einer Woche. Alle Teilnehmer werden umfassend ärztlich untersucht und während der Studie betreut.
Einschlussuntersuchung:
Bei der Einschlussuntersuchung wird die Studie
besprochen, eine kurze ärztliche Untersuchung
durchgeführt und mit Hilfe eines kleinen Stäbchens (das einem Ohrstäbchen ähnelt) einige
Zellen der Mundschleimhaut entnommen, um
Weitere Informationen oder Terminvereinbarungen unter
Telefon: 07633 402 - 2481
E-Mail:
KlinPharma@universitaets-
herzzentrum.de
Für Ihr Interesse und Ihre Unterstützung schon
im Voraus herzlichen Dank!
Universitäts-Herzzentrum Freiburg ∙ Bad Krozingen
Klinik für Kardiologie und Angiologie II
Abt. Klinische Pharmakologie
79189 Bad Krozingen, Südring 15