Messung, Analyse und Verbesserung im Überblick

Messung, Analyse und Verbesserung im Überblick
 Überwachung und Messung
 Kundenzufriedenheit
 Internes Audit
 Überwachung
Üb
h
und
dM
Messung von P
Produkten
d kt und
dP
Prozessen
 Lenkung fehlerhafter Produkte
 Datenanalyse
 Kontinuierliche Verbesserung
 Korrekturmaßnahmen
 Vorbeugungsmaßnahmen
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Abb. 1
Überwachung und Messung
Ku
unde
Ku
unde
Produktinformation durch
Überwachung und Messung
Prozessinformation durch
Überwachung und Messung
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Abb. 2
Lenkung fehlerhafter Produkte Kapitel 8.3 der Norm

Ein Produkt, das die Forderungen nicht erfüllt, muss gekennzeichnet und gelenkt werden, um
seinen unbeabsichtigten Gebrauch oder seine Auslieferung zu verhindern. Das Verfahren ist zu
dokumentieren.

Mit fehlerhaften Produkten muss in einer oder mehreren der folgenden Weisen umgegangen
werden:

Maßnahmen zur Fehlerbeseitigung ergreifen

Sonderfreigabe zum Gebrauch

Ausschluss des ursprünglich geplanten Gebrauchs

Bei als fehlerhaft erkannten Produkten (nach Auslieferung oder im Gebrauch)
müssen
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von d
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Organisation
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Maßnahmen
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Abb. 3
Datenanalyse
 Ermittlung, Erfassung und Analyse geeigneter Daten zur
 Beurteilung der Eignung und Wirksamkeit des
Qualitätsmanagement-Systems
 Identifizierung
g der vorzunehmenden Verbesserungen.
g
 Folgende Informationen sind zu analysieren:
 Einhaltung der Produktanforderungen
 Kundenzufriedenheit
 Prozess- und Produktmerkmale
 Lieferantendaten
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Abb. 4
Ständige Verbesserung Kapitel 8.5.1 der Norm
Q-Politik
ManagementReview
Q-Ziele
Prozesse
Produkte
Dienstleistungen
QM- System
Korrektur-,
Vorbeugungsmaßnahmen
Audits
Datenanalyse
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Abb. 5
Korrekturmaßnahmen Kapitel 8.5.2 der Norm
Dokumentiertes Verfahren zur

Bewertung tatsächlich aufgetretener Fehler

Ermittlung der Ursachen

B t il
Beurteilung
d
des H
Handlungsbedarfs
dl
b d f

Festlegung und Umsetzung angemessener Maßnahmen
zur Beseitigung der Ursachen

Bewertung der Wirksamkeit

Dokumentation der Maßnahmen
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Abb. 6
Vorbeugungsmaßnahmen Kapitel 8.5.3 der Norm
Das dokumentierte Verfahren für Vorbeugungsmaßnahmen
muss Anforderungen festlegen zur:
 Ermittlung potentieller Fehler und ihrer Ursachen
 Beurteilung des Handlungsbedarfs zur Fehlervermeidung
 Ermittlung und Verwirklichung der Maßnahmen
 Aufzeichnungen der Ergebnisse der ergriffenen Maßnahmen
 Bewertung der Wirksamkeit der Maßnahmen
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Abb. 7

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