Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-RM-19883-01-00 für die relevanten Abschnitte des ISO Guide 34:2009 und der DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: 11.01.2016 bis 02.12.2019 Ausstellungsdatum: 11.01.2016 Urkundeninhaber: LGC Labor GmbH Bürgermeister-Schlosser-Straße 6A, 86199 Augsburg Referenzmaterialherstellung in den Bereichen: zertifizierte Referenzmaterialien in Form von organischen Reinstoffen; zertifizierte Referenzmaterialien in Form von Einzel- und Multikomponentenlösungen organischer Reinstoffe; Referenzmaterialien in Form von organischen Reinstoffen; Referenzmaterialien in Form von Einzel- und Multikomponentenlösungen organischer Reinstoffe verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Seite 1 von 4 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-RM-19883-01-00 1 Zertifizierte Referenzmaterialien von organischen Reinsubstanzen Produkt Eigenschaft Bereich (Massen-%) Reine organische Substanzen Identität - Relative Unsicherheit in % * - Gehalt > 10 0,1 - 2,0 Methode GC/MS, LC/MS, IR-, UVSpektroskopie, Schmelzpunkt, Retentionszeiten (GC und HPLC) GC, HPLC, Karl-FischerTitration, Titrationen, CS2Bestimmung * erweiterte kombinierte Messunsicherheit (k = 2 für einen Vertrauensbereich von 95%) 2 Zertifizierte Referenzmaterialien von Einzel- und Multikomponentenlösungen organischer Reinsubstanzen Produkt Eigenschaft Bereich Einzel- und Multikomponentenlösungen von organischen Reinsubstanzen Konzentration 0,1 – 100000 ng / µl Relative Unsicherheit in % * 2 - 10 Methode Gravimetrische Herstellung mit Hochpräzisionswägung, ausgehend von charakterisierten Startmaterialien (Prüfanweisung LGC-PA-01), verifiziert über Konzentrationsbestimmung * erweiterte kombinierte Messunsicherheit (k = 2 für einen Vertrauensbereich von 95%) Die Ermittlung der Referenzwerte basiert auf folgenden Prüfverfahren 1 Physikalische, physikalisch-chemische und chemische Untersuchungen zur Reinheitsbestimmung von organischen Reinsubstanzen Prüfart Matrix Prüfparameter/Analyt Karl-Fischer-Titrator Organische Reinsubstanz HPLC und GC Organische Reinsubstanz Titrationen Organische Reinsubstanz Wassergehalt in Massen-% Reinheit der Reinsubstanz Reinheit der Reinsubstanz Gültigkeitsdauer: 11.01.2016 bis 02.12.2019 Ausstellungsdatum: 11.01.2016 Charakteristische Prüfverfahren SOP 156B SOP 154B SOP 155B SOP 145C Seite 2 von 4 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-RM-19883-01-00 2 CS2-Bestimmung Organische Reinsubstanz UV / VisSpektroskopie IR-Spektroskopie Schmelzpunktbestimmung Organische Reinsubstanz Organische Reinsubstanz Organische Reinsubstanz Reinheit der Reinsubstanz Reinheit der Reinsubstanz Identität Homogenität, Identität SOP 40C SOP 157B SOP 55C SOP 114C Charakteristische Prüfverfahren SOP 145C 2011-11 Reinheitsbestimmung von organischen Reinstoffen mittels Titrationen: - Säure/Base-Titrationen in wässrigen und nichtwässrigen Lösemitteln. - Fällungstitrationen nach Fajans zur Bestimmung von Chlorid, Bromid und Iodid. - Iodometrische Titrationen zur Bestimmung von Kupfer, Quecksilber und Arsen. - Komplexometrische Titrationen mit EDTA zur Bestimmung von Metallionen. - Titrationen mit Hydroxyaminhydrochlorid zur Gehaltsbestimmung von Aldehyden. -Titrationen mit Natriumlaurylsulfat zur Gehaltsbestimmung von quartären Ammoniumsalzen. SOP 40C 2014-05 Reinheitsbestimmung von organischen Reinstoffen mittels CS2-Bestimmung SOP 157B 2012-08 Reinheits- und Konzentrationsbestimmung mit UV-Spektrometer SOP 55C 2011-11 IR-Spektren SOP 154B 2012-08 Reinheits- und Konzentrationsbestimmung mit HPLC SOP 155B 2012-08 Reinheits- und Konzentrationsbestimmung mit Gaschromatografen SOP 114C 2012-02 Schmelzpunktbestimmung SOP 156B 2012-05 Wasserbestimmung nach Karl-Fischer Gültigkeitsdauer: 11.01.2016 bis 02.12.2019 Ausstellungsdatum: 11.01.2016 Seite 3 von 4 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-RM-19883-01-00 LGC-PA-01 2014-07 Wägung von Reinstoffen und volumetrische Messungen zur Herstellung von Standardlösungen Mitgeltende Unterlagen: CIPAC Method 24 Thiram, Carbondisulfide Method Ph.Eur. 6.0/2.02.25.00 UV-Vis-Spektroskopie Ph.Eur. 6.0/2.02.24.00 Infrarot-Spektroskopie Ph.Eur. 6.0/2.02.28.00 Chromatografie Ph.Eur. 6.0/2.02.29.00 Chromatografie Ph.Eur. 6.0/2.02.14.00 Homogenität und Identität verwendete Abkürzungen: CIPAC ISO LGC-PA Ph.Eur. SOP Collaborative International Pesticides Analytical Council Internationale Organisation für Normung Prüfanweisung Pharmacopoea Europaea (Europäisches Arzneibuch) Arbeitsanweisung Gültigkeitsdauer: 11.01.2016 bis 02.12.2019 Ausstellungsdatum: 11.01.2016 Seite 4 von 4
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