KREBS INTELLIGENT BEHANDELN Erstellung von Tumorprofilen Vorreiter einer neuen Ära der personalisierten Krebstherapie Caris Molecular Intelligence® Dienstleistungen können nur von Ärzten angefordert werden. Wenn Sie die Bestellung eines Tumorprofils bei Caris Life Sciences® in Erwägung ziehen, wenden Sie sich Tumorprobe wird Caris Life Sciences® zugesandt bitte an Ihren Onkologen. Die in dieser Broschüre enthaltenen Informationen dienen nicht als medizinischer Rat und ersetzen nicht den Besuch bei einem Arzt, der mit Ihrem Krankheitsverlauf vertraut ist. Diese Broschüre wird Ärzten und ihren Patienten Untersuchung der Biomarker von Caris Life Sciences zu Informationszwecken bereitgestellt. Bestellungen und Fragen in Deutschland bearbeitet unser Kooperationspartner. Dieser ist BioinformatikAnalyse TherapySelect Dr. Frank Kischkel Carl-Bosch-Str. 4, 69115 Heidelberg Caris Molecular Intelligence® Erstellung des Berichts Durchsicht des Berichts durch den Arzt Telefon: 06221-8936-152, Fax: 06221-8936-153 Email: [email protected], Web: www.therapyselect.de www.CarisMolecularIntelligence.com ©2015 Caris Life Sciences. Alle Rechte vorbehalten. TN9237 v1 21. September 2015 Ihr Krebs ist genauso einzigartig wie Sie. Kein Tumor ist gleich. Deshalb ist es für Behandlungsentscheidungen unerlässlich, Zugang zu modernsten, personalisierten Beurteilungsmethoden zu haben. Caris Molecular Intelligence® ist in der Lage, Biomarker in Ihrem Tumor zu identifizieren, die wertvolle Informationen darüber liefern, ob Ihr Tumor auf bestimmte Medikamente bzw. Studienpräparate anspricht. Mit dem Begriff „Biomarker“ können verschiedene Stoffe im Körper bezeichnet werden, die etwas über Ihre Gesundheit aussagen. Spricht man von KrebsBiomarkern, sind meist Proteine, Gene und andere Moleküle der genetischen und molekularen Ebene gemeint, die sich darauf auswirken, wie Krebszellen wachsen, sich vermehren, absterben und auf andere Stoffe im Körper reagieren. Caris Molecular Intelligence kombiniert modernste Laboruntersuchungstechnologien mit einer gründlichen Analyse der aktuellsten klinischen Krebsliteratur. Mit dem personalisierten Tumorprofil erhält Ihr Arzt Informationen, die ihm dabei helfen, Ihren Behandlungsplan individuell abzustimmen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, um zu besprechen, ob die Erstellung eines Tumorprofils für Sie infrage kommt. H Ä U F I G G E S T E L LT E F R A G E N V O N P AT I E N T E N Was ist Caris Molecular Intelligence®? Caris Molecular Intelligence ist eine der ersten TumorprofilAnalyse Methoden, die aufwendige, umfassende Laboruntersuchungen mit einer detaillierten Analyse der aktuellsten klinischen Krebsliteratur über Biomarker vereint. Dieses personalisierte Tumorprofil liefert Ihrem Arzt die Informationen, die ihm helfen einen maßgeschneiderten Behandlungsplan für Sie zu erstellen. Da keine einzelne Laboruntersuchung alle Fragen beantworten kann, werden verschiedenste Analyse- und Diagnoseverfahren verwendet. Dies geschieht in unserem zertifizierten Speziallabor, welches die notwendige Qualität auf hohem Niveau sicherstellt. Für die anschließende Bewertung der Biomarker/MedikamentenBeziehungen wird auf eine ausgiebige Sammlung von klinischer Literatur zurückgegriffen, die nach hohen Qualitätsmaßstäben bewertet und ständig aktuell gehalten wird. Die Ergebnisse werden durch ein Team von Pathologen, Onkologen und Molekularbiologen kontrolliert und in einem Abschlussbericht zusammengefasst. Wer steckt hinter Caris Life Sciences®? Caris Life Sciences ist ein US-Unternehmen aus dem Bereich der Biowissenschaften, das sich auf die personalisierte Medizin spezialisiert hat. Als erster Anbieter für umfassende Biomarker-Analysen für die Onkologie ist das Unternehmen mit Caris Molecular Intelligence® führend in der Branche weltweit. Caris Life Sciences hat für die einzelnen Länder Partner, um auf die Bedürfnisse der Patienten und Ärzte vor Ort direkt eingehen und sie bestmöglich betreuen zu können. Welche Informationen enthält der Bericht? Die Untersuchungen liefern Informationen zu den speziellen Krebsbiomarkern bzw. Zielmolekülen Ihres Tumors. Anschließend findet ein Abgleich der Ergebnisse mit Behandlungsdaten statt, bei dem ermittelt wird, welche Therapien einen potenziellen klinischen Nutzen haben oder für Ihren Tumor wirkungslos sein könnten. Caris Molecular Intelligence gleicht also die untersuchten Biomarker mit den verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten ab und bewertet diese einzeln im Bericht. Ihr Arzt kann dann diese Informationen, die „Molecular Intelligence“, nutzen, um Ihre Therapie zu personalisieren mit dem Ziel den Behandlungserfolg zu verbessern. Warum komme ich für Caris Molecular Intelligence infrage? Behandlung ändern können, sollte Ihr Arzt eine möglichst aktuelle Probe Ihres Tumors verwenden. Bei Ihnen wurde ein solider Krebstumor diagnostiziert und Ihr Arzt sucht nach weiteren Behandlungsinformationen, da: • Ihr Krebs metastasiert hat oder rezidiviert, • Sie an einer aggressiven oder seltenen Krebsart erkrankt sind, • Ihr Arzt verschiedene Behandlungsoptionen in Betracht zieht oder • keine weiteren Standard-Behandlungsoptionen für Ihren Krebs mehr zur Verfügung stehen. Wie wird die Probe versandt? Kann mein Arzt dem Bericht entnehmen, welche Krebsart ich habe? Nein, diese diagnostische Dienstleistung dient nicht dazu, eine bestimmte Erkrankung oder Beschwerden festzustellen. Der Bericht hilft stattdessen Ihrem Arzt herauszufinden, welche der verfügbaren Therapien bei der Behandlung Ihres Krebses die größten Erfolgsaussichten aufweisen können und welche eher vermieden werden sollten. Kann mein Arzt dem Bericht entnehmen, wie mein Krebs behandelt werden sollte? Ja, im Sinne eines Hilfsmittels stellt der Bericht Ihrem Arzt die aktuellsten wissenschaftlichen, medizinischen Daten für Ihre Erkrankung zur Verfügung. So kann Ihr Arzt besser beurteilen, wie Ihr Tumor am wirksamsten bekämpft werden kann. Ihr Arzt erstellt Ihren Behandlungsplan jedoch auf Grundlage zahlreicher Faktoren, die alle berücksichtigt werden müssen. Dazu gehört der Bericht, aber auch die Verfügbarkeit von Krebstherapeutika, Ihre Krankengeschichte und weitere klinische Faktoren. Enthält der Bericht Informationen zu klinischen Studien? Je nach Ergebnis beinhaltet der Bericht Biomarker und damit assoziierte Medikamente, die in klinischen Studien geprüft werden. Die Studien lassen sich online über den Clinical Trials Connector™ abrufen. Ihr Arzt beurteilt dann, ob eine dieser Studien für Sie infrage kommt. Welche Art von Gewebeprobe benötigt Caris Life Sciences, um mein Tumorprofil zu erstellen? Caris Molecular Intelligence wird entweder mit archiviertem Gewebe, das routinemäßig bei der chirurgischen Entfernung des Tumors entnommen wurde, oder mit einer Probe, die bei einer Biopsie entnommen wurde, oder mit frisch entnommenen Gewebe durchgeführt. Das archivierte Gewebe wird normalerweise in der Pathologie nach deren Begutachtung aufbewahrt. Da die Biomarker Ihres Tumors sich von Zeit zu Zeit und je nach Sie oder Ihr Arzt können uns beauftragen, dass wir den Versand komplett organisieren. Das archivierte Gewebe wird dann von unserem Kooperationspartner in Deutschland bei der Pathologie angefordert. Alternativ kann die Tumorprobe direkt zu uns gesendet werden. Frisches Gewebe kann uns mit entsprechenden Versandkits zugesendet werden, die wir für die Entnahme zur Verfügung stellen. Sobald das Tumorgewebe vorliegt, wird dieses direkt weiter ans Labor geleitet. Wo wird der Test durchgeführt? Die Untersuchungen des Caris Molecular Intelligence wird im Labor von Caris in Phoenix (US-Bundesstaat Arizona) ausgeführt. Dieses hochmoderne Labor erfüllt und übertrifft die Branchenstandards (CLIA, CAP, ISO 15189, NY State- und CE-Zertifizierung/Genehmigung) und beschäftigt Ärzte, Naturwissenschaftler und geprüfte Technologen. Dadurch wird eine gleichbleibende, hohe Qualität bei der Analyse gewährleistet. Wie lange dauert es, bis die Ergebnisse des Tests zur Verfügung stehen? Das Verfahren nimmt ca. 2 Wochen ab Ankunft im Labor in Anspruch. Der Bericht wird direkt an Sie und Ihren Arzt geschickt. Wie erhält mein Arzt meine Ergebnisse? Die Ergebnisse werden in Form eines schriftlichen Berichts (MI Profile Bericht) Ihnen und Ihrem Arzt als Brief zugesandt und bei Bedarf auch als Fax oder als gesicherte Email zugeschickt. Zusätzlich lässt sich der Bericht mit Zusatzinformationen vom Arzt auch online abrufen (MI Portal™). Wie kann ich den Caris Molecular Intelligence bestellen? Für die Bestellung werden der Anforderungsschein von Ihrem Arzt ausgefüllt und in der Regel eine Auftragserteilung vom Patienten unterschrieben benötigt. Beide Dokumente werden unserem Kooperationspartner in Deutschland per Fax oder Brief zugesendet. Wird der Caris Molecular Intelligence von meiner Krankenversicherung bezahlt? Der Caris Molecular Intelligence wird nicht in allen Ländern von der Versicherung übernommen. In Deutschland gehört der Test zurzeit nicht zur Leistung der gesetzlichen Krankenkassen. Es besteht aber die Möglichkeit der Erstattung auf Einzelfallbasis. Bei den privaten Krankenkassen werden die Kosten ggf. übernommen. Um die Kostenübernahme sicher zu stellen, empfiehlt sich vor der Durchführung der Caris Molecular Intelligence die Kontaktaufnahme zur Krankenkasse. Caris Life Science bemüht sich, diese wichtige Diagnostik auch in das deutsche Erstattungssystem einzuführen. Aktuelle Informationen erhalten Sie von Caris Life Sciences oder unserem Partner in Deutschland. Wir unterstützen Sie gerne während des Rückerstattung Prozesses. Was passiert, wenn meine Krankenkasse die Kosten nicht übernimmt? Sollte die Krankenkasse nicht direkt die Kosten übernehmen, besteht die Möglichkeit die Kosten durch eine entsprechende Kommunikation mit den Krankenkassen und gegebenenfalls auch über das Sozialgericht zu bekommen. Solange unsere Dienstleistungen noch nicht Teil des gesetzlichen Gesundheitssystems sind, unterstützen wir den Patienten bei dem Erstattungsprozess oder übernehmen diesen für ihn. Die Kosten müssen jedoch vorab vom Patienten übernommen werden. Was ist in den Leistungen des Caris Molecular Intelligence inbegriffen? In unseren Leistungen inbegriffen sind die Transportkosten der Tumorprobe, die Durchführung der angeforderten Untersuchungen und die Interpretation der Daten und deren Zusammenstellung in einem Abschlussbericht, der Ihnen und dem Arzt zur Verfügung gestellt wird. Dieser MI Profile Bericht lässt sich online über das MI Portal™ vom Arzt abrufen und enthält gegebenenfalls auch Informationen über mögliche klinische Studien, die aktualisiert über den Clinical Trials Connector™ aufgelistet werden. Der Arzt hat zusätzlich die Möglichkeit, die Ergebnisse mit den Onkologen von Caris Life Sciences und die Therapiestrategie zu besprechen. Mit wem kann ich mich in Verbindung setzen, wenn ich weitere Fragen zum Caris Molecular Intelligence habe? Bei weiteren Fragen können Sie sich an unseren Kooperationspartner in Deutschland wenden, die Sie gerne in allen Belangen unterstützt und Ihre Fragen beantwortet. In Deutschland sind wir vertreten durch TherapySelect Dr. Frank Kischkel, Carl-Bosch-Str. 4, 69115 Heidelberg Telefon: 06221-8936-152 Fax: 06221-8936-153 Email: [email protected] Web: www.therapyselect.de
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