Ihr Krebs ist genauso einzigartig wie Sie. Erstellung von Tumorprofilen

KREBS INTELLIGENT BEHANDELN
Erstellung von
Tumorprofilen
Vorreiter einer neuen
Ära der personalisierten
Krebstherapie
Caris Molecular Intelligence® Dienstleistungen
können nur von Ärzten angefordert werden. Wenn
Sie die Bestellung eines Tumorprofils bei Caris Life
Sciences® in Erwägung ziehen, wenden Sie sich
Tumorprobe
wird Caris
Life Sciences®
zugesandt
bitte an Ihren Onkologen.
Die in dieser Broschüre enthaltenen Informationen
dienen nicht als medizinischer Rat und ersetzen
nicht den Besuch bei einem Arzt, der mit Ihrem
Krankheitsverlauf vertraut ist.
Diese Broschüre wird Ärzten und ihren Patienten
Untersuchung
der Biomarker
von Caris Life Sciences zu Informationszwecken
bereitgestellt.
Bestellungen und Fragen in Deutschland bearbeitet
unser Kooperationspartner. Dieser ist
BioinformatikAnalyse
TherapySelect Dr. Frank Kischkel
Carl-Bosch-Str. 4, 69115 Heidelberg
Caris Molecular
Intelligence®
Erstellung des
Berichts
Durchsicht des
Berichts durch
den Arzt
Telefon: 06221-8936-152, Fax: 06221-8936-153
Email: [email protected], Web: www.therapyselect.de
www.CarisMolecularIntelligence.com
©2015 Caris Life Sciences. Alle Rechte vorbehalten. TN9237 v1 21. September 2015
Ihr Krebs ist genauso
einzigartig wie Sie.
Kein Tumor ist gleich. Deshalb ist es für
Behandlungsentscheidungen unerlässlich,
Zugang zu modernsten, personalisierten
Beurteilungsmethoden zu haben. Caris Molecular
Intelligence® ist in der Lage, Biomarker in Ihrem
Tumor zu identifizieren, die wertvolle Informationen
darüber liefern, ob Ihr Tumor auf bestimmte
Medikamente bzw. Studienpräparate anspricht.
Mit dem Begriff „Biomarker“ können verschiedene
Stoffe im Körper bezeichnet werden, die etwas über
Ihre Gesundheit aussagen. Spricht man von KrebsBiomarkern, sind meist Proteine, Gene und andere
Moleküle der genetischen und molekularen Ebene
gemeint, die sich darauf auswirken, wie Krebszellen
wachsen, sich vermehren, absterben und auf andere
Stoffe im Körper reagieren.
Caris Molecular Intelligence kombiniert modernste
Laboruntersuchungstechnologien mit einer
gründlichen Analyse der aktuellsten klinischen
Krebsliteratur. Mit dem personalisierten Tumorprofil
erhält Ihr Arzt Informationen, die ihm dabei helfen,
Ihren Behandlungsplan individuell abzustimmen.
Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, um zu
besprechen, ob die Erstellung eines
Tumorprofils für Sie infrage kommt.
H Ä U F I G G E S T E L LT E F R A G E N V O N P AT I E N T E N
Was ist Caris Molecular Intelligence®?
Caris Molecular Intelligence ist eine der ersten TumorprofilAnalyse Methoden, die aufwendige, umfassende
Laboruntersuchungen mit einer detaillierten Analyse der
aktuellsten klinischen Krebsliteratur über Biomarker vereint.
Dieses personalisierte Tumorprofil liefert Ihrem Arzt die
Informationen, die ihm helfen einen maßgeschneiderten
Behandlungsplan für Sie zu erstellen. Da keine einzelne
Laboruntersuchung alle Fragen beantworten kann, werden
verschiedenste Analyse- und Diagnoseverfahren verwendet.
Dies geschieht in unserem zertifizierten Speziallabor, welches
die notwendige Qualität auf hohem Niveau sicherstellt. Für
die anschließende Bewertung der Biomarker/MedikamentenBeziehungen wird auf eine ausgiebige Sammlung von
klinischer Literatur zurückgegriffen, die nach hohen
Qualitätsmaßstäben bewertet und ständig aktuell gehalten
wird. Die Ergebnisse werden durch ein Team von Pathologen,
Onkologen und Molekularbiologen kontrolliert und in einem
Abschlussbericht zusammengefasst.
Wer steckt hinter Caris Life Sciences®?
Caris Life Sciences ist ein US-Unternehmen aus dem Bereich
der Biowissenschaften, das sich auf die personalisierte
Medizin spezialisiert hat. Als erster Anbieter für umfassende
Biomarker-Analysen für die Onkologie ist das Unternehmen
mit Caris Molecular Intelligence® führend in der Branche
weltweit. Caris Life Sciences hat für die einzelnen Länder
Partner, um auf die Bedürfnisse der Patienten und Ärzte vor
Ort direkt eingehen und sie bestmöglich betreuen zu können.
Welche Informationen enthält der Bericht?
Die Untersuchungen liefern Informationen zu den speziellen
Krebsbiomarkern bzw. Zielmolekülen Ihres Tumors.
Anschließend findet ein Abgleich der Ergebnisse mit
Behandlungsdaten statt, bei dem ermittelt wird, welche
Therapien einen potenziellen klinischen Nutzen haben oder
für Ihren Tumor wirkungslos sein könnten. Caris Molecular
Intelligence gleicht also die untersuchten Biomarker mit
den verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten ab und
bewertet diese einzeln im Bericht. Ihr Arzt kann dann
diese Informationen, die „Molecular Intelligence“, nutzen,
um Ihre Therapie zu personalisieren mit dem Ziel den
Behandlungserfolg zu verbessern.
Warum komme ich für Caris Molecular Intelligence
infrage?
Behandlung ändern können, sollte Ihr Arzt eine möglichst
aktuelle Probe Ihres Tumors verwenden.
Bei Ihnen wurde ein solider Krebstumor diagnostiziert und Ihr
Arzt sucht nach weiteren Behandlungsinformationen, da:
• Ihr Krebs metastasiert hat oder rezidiviert,
• Sie an einer aggressiven oder seltenen Krebsart erkrankt sind,
• Ihr Arzt verschiedene Behandlungsoptionen in Betracht zieht
oder
• keine weiteren Standard-Behandlungsoptionen für Ihren
Krebs mehr zur Verfügung stehen.
Wie wird die Probe versandt?
Kann mein Arzt dem Bericht entnehmen, welche
Krebsart ich habe?
Nein, diese diagnostische Dienstleistung dient nicht dazu, eine bestimmte Erkrankung oder Beschwerden festzustellen.
Der Bericht hilft stattdessen Ihrem Arzt herauszufinden, welche
der verfügbaren Therapien bei der Behandlung Ihres Krebses die
größten Erfolgsaussichten aufweisen können und welche eher
vermieden werden sollten.
Kann mein Arzt dem Bericht entnehmen, wie mein Krebs behandelt werden sollte?
Ja, im Sinne eines Hilfsmittels stellt der Bericht Ihrem Arzt die
aktuellsten wissenschaftlichen, medizinischen Daten für Ihre
Erkrankung zur Verfügung. So kann Ihr Arzt besser beurteilen,
wie Ihr Tumor am wirksamsten bekämpft werden kann. Ihr Arzt
erstellt Ihren Behandlungsplan jedoch auf Grundlage zahlreicher
Faktoren, die alle berücksichtigt werden müssen. Dazu gehört der
Bericht, aber auch die Verfügbarkeit von Krebstherapeutika, Ihre
Krankengeschichte und weitere klinische Faktoren.
Enthält der Bericht Informationen zu klinischen Studien?
Je nach Ergebnis beinhaltet der Bericht Biomarker und damit
assoziierte Medikamente, die in klinischen Studien geprüft
werden. Die Studien lassen sich online über den Clinical Trials
Connector™ abrufen. Ihr Arzt beurteilt dann, ob eine dieser
Studien für Sie infrage kommt.
Welche Art von Gewebeprobe benötigt Caris Life
Sciences, um mein Tumorprofil zu erstellen?
Caris Molecular Intelligence wird entweder mit archiviertem
Gewebe, das routinemäßig bei der chirurgischen Entfernung
des Tumors entnommen wurde, oder mit einer Probe, die bei
einer Biopsie entnommen wurde, oder mit frisch entnommenen
Gewebe durchgeführt. Das archivierte Gewebe wird normalerweise in der Pathologie nach deren Begutachtung aufbewahrt.
Da die Biomarker Ihres Tumors sich von Zeit zu Zeit und je nach
Sie oder Ihr Arzt können uns beauftragen, dass wir den Versand
komplett organisieren. Das archivierte Gewebe wird dann von
unserem Kooperationspartner in Deutschland bei der Pathologie
angefordert. Alternativ kann die Tumorprobe direkt zu uns
gesendet werden. Frisches Gewebe kann uns mit entsprechenden
Versandkits zugesendet werden, die wir für die Entnahme zur
Verfügung stellen. Sobald das Tumorgewebe vorliegt, wird dieses
direkt weiter ans Labor geleitet.
Wo wird der Test durchgeführt?
Die Untersuchungen des Caris Molecular Intelligence wird
im Labor von Caris in Phoenix (US-Bundesstaat Arizona)
ausgeführt. Dieses hochmoderne Labor erfüllt und übertrifft
die Branchenstandards (CLIA, CAP, ISO 15189, NY State- und
CE-Zertifizierung/Genehmigung) und beschäftigt Ärzte,
Naturwissenschaftler und geprüfte Technologen. Dadurch wird
eine gleichbleibende, hohe Qualität bei der Analyse gewährleistet.
Wie lange dauert es, bis die Ergebnisse des Tests zur Verfügung stehen?
Das Verfahren nimmt ca. 2 Wochen ab Ankunft im Labor in
Anspruch. Der Bericht wird direkt an Sie und Ihren Arzt geschickt.
Wie erhält mein Arzt meine Ergebnisse?
Die Ergebnisse werden in Form eines schriftlichen Berichts (MI
Profile Bericht) Ihnen und Ihrem Arzt als Brief zugesandt und
bei Bedarf auch als Fax oder als gesicherte Email zugeschickt.
Zusätzlich lässt sich der Bericht mit Zusatzinformationen vom Arzt
auch online abrufen (MI Portal™).
Wie kann ich den Caris Molecular Intelligence
bestellen?
Für die Bestellung werden der Anforderungsschein von Ihrem
Arzt ausgefüllt und in der Regel eine Auftragserteilung vom
Patienten unterschrieben benötigt. Beide Dokumente werden
unserem Kooperationspartner in Deutschland per Fax oder Brief
zugesendet.
Wird der Caris Molecular Intelligence von meiner Krankenversicherung bezahlt?
Der Caris Molecular Intelligence wird nicht in allen Ländern von
der Versicherung übernommen. In Deutschland gehört der Test
zurzeit nicht zur Leistung der gesetzlichen Krankenkassen. Es
besteht aber die Möglichkeit der Erstattung auf Einzelfallbasis.
Bei den privaten Krankenkassen werden die Kosten ggf.
übernommen. Um die Kostenübernahme sicher zu stellen,
empfiehlt sich vor der Durchführung der Caris Molecular
Intelligence die Kontaktaufnahme zur Krankenkasse. Caris
Life Science bemüht sich, diese wichtige Diagnostik auch
in das deutsche Erstattungssystem einzuführen. Aktuelle
Informationen erhalten Sie von Caris Life Sciences oder
unserem Partner in Deutschland. Wir unterstützen Sie gerne
während des Rückerstattung Prozesses.
Was passiert, wenn meine Krankenkasse die Kosten nicht übernimmt?
Sollte die Krankenkasse nicht direkt die Kosten übernehmen,
besteht die Möglichkeit die Kosten durch eine entsprechende
Kommunikation mit den Krankenkassen und gegebenenfalls
auch über das Sozialgericht zu bekommen. Solange
unsere Dienstleistungen noch nicht Teil des gesetzlichen
Gesundheitssystems sind, unterstützen wir den Patienten bei
dem Erstattungsprozess oder übernehmen diesen für ihn. Die
Kosten müssen jedoch vorab vom Patienten übernommen
werden.
Was ist in den Leistungen des Caris Molecular
Intelligence inbegriffen?
In unseren Leistungen inbegriffen sind die Transportkosten
der Tumorprobe, die Durchführung der angeforderten
Untersuchungen und die Interpretation der Daten und
deren Zusammenstellung in einem Abschlussbericht, der
Ihnen und dem Arzt zur Verfügung gestellt wird. Dieser MI
Profile Bericht lässt sich online über das MI Portal™ vom Arzt
abrufen und enthält gegebenenfalls auch Informationen über
mögliche klinische Studien, die aktualisiert über den Clinical
Trials Connector™ aufgelistet werden. Der Arzt hat zusätzlich
die Möglichkeit, die Ergebnisse mit den Onkologen von Caris
Life Sciences und die Therapiestrategie zu besprechen.
Mit wem kann ich mich in Verbindung setzen,
wenn ich weitere Fragen zum Caris Molecular
Intelligence habe?
Bei weiteren Fragen können Sie sich an unseren Kooperationspartner in Deutschland wenden, die Sie gerne in allen
Belangen unterstützt und Ihre Fragen beantwortet.
In Deutschland sind wir vertreten durch TherapySelect Dr. Frank Kischkel, Carl-Bosch-Str. 4, 69115 Heidelberg
Telefon: 06221-8936-152
Fax: 06221-8936-153
Email: [email protected] Web: www.therapyselect.de