Roche lanciert Troponin T Point-of-care

Medienmitteilung
Basel, 29 June 2015
Roche lanciert Troponin T Point-of-care-Test (POC) mit verbesserter Genauigkeit
bei niedrigen Troponin-Konzentrationen zur Diagnose von Herzinfarktpatienten
mit hohem Sterberisiko
Der neue portable Test ermöglicht es medizinischem Fachpersonal, Patienten mit Verdacht auf einen
Herzinfarkt schon vor der Aufnahme ins Spital und in der Notaufnahme zu identifizieren, um eine
korrekte Diagnose und schnelle angemessene Therapie zu gewährleisten.
Wie Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) heute bekannt gab, ist der verbesserte Point-of-Care-Test
CARDIAC Troponin T für das cobas h 232 System jetzt in allen Ländern, die die CE-Kennzeichnung*
anerkennen, erhältlich. Der Test ermöglicht es medizinischem Fachpersonal, Patienten mit Verdacht auf
einen akuten Myokardinfarkt (Herzinfarkt) mit höherer Genauigkeit bei niedrigen Troponin
Konzentrationen in nur 12 Minuten zu identifizieren.
Dieses tragbare Point-of-Care-Diagnostiksystem erfordert keine Probenvorbereitung oder langwierige
Systemeinstellungen. Daher kann es überall dort eingesetzt werden, wo Herzinfarktpatienten zum ersten Mal
gesehen werden, wie zum Beispiel im Rettungswagen, in der Notaufnahme oder in der Praxis des Hausarztes.
Der wichtigste Vorteil des verbesserten Tests ist, dass der quantitative Test jetzt eine höhere Genauigkeit bei
niedrigen Troponin-Konzentrationen (quantitativer Messbereich: 40–2000 ng/l) aufweist als die
Vorgängerversion des Roche POC-Tests (100–2000 ng/l quantitativer und 50–100 ng/l semiquantitativer
Messbereich). Dadurch können niedrigere Troponin-T-Spiegel im Bereich von 40–100 ng/l genau gemessen
werden. Der Test wird verwendet, um den Verdacht auf einen akuten Herzinfarkt zu bestätigen und die
Dringlichkeit von Therapiemassnahmen effektiv einzuschätzen. Der Einsatz der patientennahen Diagnostik
durch den Rettungsdienst vor der Aufnahme ins Spital wurde in der klinischen Studie preHAP untersucht.
Diese Studie hat gezeigt, dass Patienten mit Verdacht auf akuten Myokardinfarkt, die noch nicht im
Krankenhaus aufgenommen wurden und in der patientennahen Sofortdiagnostik einen Troponin-T-Wert
≥50 ng/l aufwiesen, ein um das 3–10-fache höheres langfristiges Sterberisiko hatten als Patienten mit
niedrigeren Werten.1
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„Lösungen der Point-of-Care-Diagnostik spielen eine wichtige Rolle für eine effektive, nachhaltige
medizinische Versorgung, und ihre Bedeutung wird in Zukunft weiter zunehmen“, so Roland Diggelmann,
Chief Operating Officer der Division Roche Diagnostics. „Die Einführung dieses verbesserten Tests
ermöglicht es medizinischem Fachpersonal, schnellere und gezieltere lebensrettende therapeutische
Massnahmen zu ergreifen.“
Die Studienresultate zeigen, dass ein Troponin T POC-Test den Ärzten oder Rettungssanitätern helfen kann,
eine korrekte Ersteinschätzung der Behandlungsdringlichkeit vorzunehmen, um den Patienten in das
Herzkatheterlabor, die kardiologische Akutstation oder eine andere Notfalleinrichtung einzuweisen. Das
Herzkatheterlabor verfügt über eine spezielle Ausrüstung für die bildgebende Diagnostik, um die
Herzkranzgefässe zu untersuchen und geeignete therapeutische Massnahmen einzuleiten. Patienten mit
Troponin-T-Spiegeln <50 ng/l haben ein niedrigeres Risiko und können für weitere Untersuchungen in das
örtliche Krankenhaus eingewiesen werden. Die effektive Ersteinschätzung vor der Klinikeinweisung kann
dazu beitragen, Zeit zu gewinnen und Kosten zu sparen und möglicherweise Leben zu retten, indem die Zeit
bis zur Einleitung der korrekten Therapie verkürzt wird.2
„Der CARDIAC Troponin T Point-of-Care-Test auf dem tragbaren, genauen und einfach anwendbaren
System ermöglicht Primärärzten schnelle und zuverlässige Entscheidungen darüber, wohin Patienten zur
Therapie überwiesen werden müssen“, so Jean-Claude Gottraux, Leiter von Roche Professional Diagnostics.
Der CARDIAC Troponin T Point-of-care-Test ist standardisiert und kompatibel mit dem im klinischen
Labor verwendeten Elecsys® cardiac Troponin T high-sensitive (cTnT-hs) Test. Nach der ersten
Sofortdiagnostik im Rettungswagen (oder in der Praxis des Hausarztes) kann das Ergebnis später im
Zentrallabor des Krankenhauses mit dem Elecsys® cardiac Troponin T high-sensitive (cTnT-hs) Testergebnis
kombiniert werden. Somit bietet Roche eine standardisierte diagnostische Lösung von der patientennahen
Diagnostik zur Abklärung bei Patienten mit Verdacht auf akuten Myokardinfarkt sowohl vor als auch nach
der Einweisung ins Krankenhaus bis hin zur klinischen Labordiagnostik für schnelle
Therapieentscheidungen.
Allein in Europa und in den USA werden jährlich 15–20 Millionen Patienten mit plötzlich einsetzenden
Schmerzen im Brustbereich und Beschwerden, die auf einen akuten Herzinfarkt hinweisen, in die
Notaufnahme eingeliefert.3 Patienten mit Brustschmerzen und anderen Verdachtssymptomen für einen
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akuten Herzinfarkt machen rund 10% aller Patienten in der Notaufnahme aus.4
Ein akuter Myokardinfarkt (Herzinfarkt) ist ein häufig auftretendes kardiales Ereignis, bei dem ein Teil des
Herzmuskels nicht mehr durchblutet wird und die betroffenen Herzmuskelzellen absterben. Die
Sterblichkeitsrate bei akutem Myokardinfarkt ist in den ersten Stunden nach Beginn der Symptome am
höchsten. Eine frühe Diagnose und Einleitung der Therapie verbessern die Prognose stark.5 In den Leitlinien
2014 der European Society of Cardiology (ESC) und der European Association for Cardio-Thoracic Surgery
(EACTS)6 wird empfohlen, dass bei Troponin-positiven (Hochrisiko-)Patienten mit akutem
Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung innerhalb von 24 Stunden eine Koronarangiographie
durchgeführt werden sollte. In früheren Leitlinien wurde noch ein Zeitraum von 72 Stunden empfohlen. Dies
erfordert eine frühzeitige Identifizierung von Hochrisikopatienten.
Über das cobas h 232 Point-of-Care-System
Das technisch ausgereifte, aber einfach zu bedienende cobas h 232 System zur Point-of-Care-Diagnostik
stellt Testresultate innerhalb von 12 Minuten bereit. Die intuitive Benutzeroberfläche und die einfache
Anwendung der Teststreifen sorgen für einen reibungslosen Ablauf und schnelle Resultate. Zusätzlich zum
neuen CARDIAC Troponin T Point-of-Care-Test ermöglicht das System auch Tests auf NT-proBNP, DDimer, CK-MB und Myoglobin zur schnellen Diagnose bei akutem Koronarsyndrom, Herzinsuffizienz und
Lungenembolie.
Über Troponin
Troponin ist ein Herzmuskelprotein, das beim Herzinfarkt in das Blut freigesetzt wird. Die schnelle und
zuverlässige Herzinfarktdiagnose ist entscheidend, da jede Stunde, um die sich die Therapie verzögert, das
Sterberisiko erhöht.2
Über den Cardiac Troponin T high-sensitivity Test von Roche
Der Elecsys® cardiac Troponin T high-sensitive (cTnT-hs) Test von Roche misst das kardiale Troponin, den
bevorzugten Laborparameter zum Nachweis eines Herzinfarkts in der klinischen Praxis. Dieser Test in
Kombination mit einem Elektrokardiogramm (EKG) ist heute der "Goldstandard" der Herzinfarktdiagnostik.
Die hohe Empfindlichkeit des Roche cTnT-hs Tests beschleunigt die Bestätigung bzw. den Ausschluss eines
Herzinfarkts und erhöht dadurch die Chancen für eine wirksame Behandlung. Gleichzeitig können
schnellere Entscheidungen den Arbeitsaufwand in der Notaufnahme und die Kostenbelastung der
Gesundheitssysteme reduzieren. 7
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Über Roche
Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist eines der führenden Unternehmen im forschungsorientierten
Gesundheitswesen. Es vereint die Stärken der beiden Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics und
entwickelt als weltweit grösstes Biotech-Unternehmen differenzierte Medikamente für die Onkologie,
Immunologie, Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Neurowissenschaften. Roche ist auch der
weltweit bedeutendste Anbieter von Produkten der In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests und
ein Pionier im Diabetesmanagement. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die
Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern, sind Ziel der
Personalisierten Medizin, eines zentralen strategischen Ansatzes von Roche. Seit der Gründung des
Unternehmens im Jahr 1896 hat Roche über einen Zeitraum von mehr als hundert Jahren wichtige Beiträge
zur Gesundheit in der Welt geleistet. Auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der
Weltgesundheitsorganisation stehen 29 von Roche entwickelte Medikamente, darunter lebensrettende
Antibiotika, Malariamittel und Chemotherapeutika.
Die Roche-Gruppe beschäftigte 2014 weltweit 88 500 Mitarbeitende, investierte 8,9 Milliarden Schweizer
Franken in Forschung und Entwicklung und erzielte einen Umsatz von 47,5 Milliarden Schweizer Franken.
Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai
Pharmaceutical, Japan. Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com.
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
*Die Produktverfügbarkeit kann unabhängig von der erteilten CE-Kennzeichnung von Land zu Land variieren.
Medienstelle Roche-Gruppe
Telefon: +41 -61 688 8888 / E-Mail: [email protected]
- Nicolas Dunant (Leiter)
- Ulrike Engels-Lange
- Štěpán Kráčala
- Nicole Rüppel
- Claudia Schmitt
- Nina Schwab-Hautzinger
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Literatur
1.
Stengaard C, Sørensen JT, Ladefoged SA, et al.. Quantitative point-of-care troponin T measurement for diagnosis and
prognosis in patients with a suspected acute myocardial infarction. Am J Cardiol 2013;112(9): 1361-6.
2.
De Luca G, Suryapranata H, Ottervanger JP, et al. Time delay to treatment and mortality in primary angioplasty for acute
myocardial infarction: every minute of delay counts. Circulation 2004 ;109(10):1223-5
3.
Nawar EW, Niska RW, Xu J. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: (2005) emergency department summary. Adv
Data 2007; 386: 1–32
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5.
Rubini Gimenez M, Twerenbold R, Reichlin T, et al. Direct comparison of high-sensitivity-cardiac troponin I vs. T for the early
diagnosis of acute myocardial infarction. Eur Heart J 2014; 35: 2303–2311
Reichlin T, Hochholzer W, Bassetti S, et al. Early diagnosis of myocardial infarction with sensitive cardiac troponin assays. N
Engl J Med 2009; 361(9): 858–867
6.
Windecker S, Kolh P, Alfonso F, et al. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J.
2014;35(37):2541-619
7.
Reichlin T, Twerenbold R, Wildi K et al. Prospective validation of a 1-hour algorithm to rule-out and rule-in acute myocardial
infarction using a high-sensitivity cardiac troponin T assay. CMAJ. 2015; 187(8): E243–E252
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