RKI – Handlungsempfehlungen bei Lieferengpässen

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Ständige Impfkommission
Lieferengpässe
Mitteilungen der STIKO zum Impfen bei eingeschränkter Verfügbarkeit
von Impfstoffen
Seit Oktober 2015 informiert das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) auf seinen Internetseiten über Lieferengpässe
von Human-Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten auf der Basis von Informationen der
Zulassungsinhaber (Link mit kompletter Übersicht siehe unten).
In der Übersicht des PEI sind zusätzlich auch Informationen darüber enthalten, welche alternativen
Impfstoffoptionen bestehen, das heißt, ob Impfstoffe mit derselben Zusammensetzung wie ein von einem
Lieferengpass betroffener Impfstoff zur Verfügung stehen.
Die Meldung eines Lieferengpasses durch ein pharmazeutisches Unternehmen bedeutet dabei, dass die
Lieferkette für die Auslieferung eines Impfstoffes von Seiten des Herstellers für einen Zeitraum von
mindestens zwei Wochen unterbrochen ist. Wie groß der Bestand an dennoch verfügbaren Impfstoffdosen
in den Filialen des Apothekengroßhandels, in einzelnen Apotheken oder Arztpraxen ist, wird zu keinem
Zeitpunkt zentral erfasst.
Die Ständige Impfkommission (STIKO) am Robert Koch-Institut (RKI) bewertet die ihr vorliegenden
Informationen zu Lieferengpässen kontinuierlich dahingehend, ob diese Einfluss auf die Umsetzung der
STIKO-Empfehlungen haben könnten. Das ist insbesondere dann der Fall, wenn kein alternativer Impfstoff
in derselben Zusammensetzung zur Verfügung steht. In diesem Fall werden zeitnah
Handlungsempfehlungen für die Ärzte in der Praxis erstellt und auf dieser Internetseite des RKI
(www.rki.de/impfstoffknappheit) sowie in der o.g. Übersicht des PEI publiziert.
Für folgende Impfstoffe, die aktuell nicht lieferbar sind, liegen Handlungsempfehlungen der STIKO vor
(Stand: 19.10.2015):
Boostrix-Polio®
Tdap-IPV-Impfstoff; voraussichtlich lieferbar ab 1.Quartal 2016
Die STIKO empfiehlt folgende Alternativen:
a) Repevax (Tdap-IPV) (wenn verfügbar);
b) solange auch Repevax (Tdap-IPV) nicht verfügbar ist:
• Boostrix (Tdap) oder TdaP-Immun und Verschiebung der Polio-Impfung auf nächstmöglichen
Termin
• bei dringender Polio-Impfindikation monovalente IPV-Impfung (sobald verfügbar) oder Revaxis
(Td-IPV)
IPV-Merieux®
Monovalenter Polio-Impfstoff; voraussichtlich lieferbar ab Dezember 2015
http://www.rki.de/DE/Content/Kommissionen/STIKO/Lieferengpaesse/Lieferengpaes... 21.10.2015
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Die STIKO empfiehlt folgende Alternativen:
Verwendung von verfügbaren Kombinationsimpfstoffen mit IPV-Komponente. Derzeitig verfügbar:
•
•
•
•
Infanrix hexa (DTaP-IPV-Hib-HepB), zugelassen bis 36 Monate;
sobald wieder verfügbar Boostrix Polio (Tdap-IPV), zugelassen ab 48 Monate;
sobald wieder verfügbar Repevax (Tdap-IPV), zugelassen ab 36 Monate;
Revaxis (Td-IPV), zugelassen ab 60 Monate.
Hinweis: Aktuell ist zur Polio-Impfung von Kindern im Alter von 36-47 Monaten kein zugelasssener IPVImpfstoff verfügbar, daher muss eine anstehende Polio-Impfung verschoben werden, oder es wird Infanrix
hexa (DTaP-IPV-Hib-HepB) außerhalb des zugelassenen Alters verwendet.
Repevax®
Tdap-IPV-Impfstoff; voraussichtlich lieferbar ab November 2015
Die STIKO empfiehlt folgende Alternativen:
a) Boostrix Polio (Tdap-IPV) (wenn verfügbar);
b) solange auch Boostrix Polio (Tdap-IPV) nicht verfügbar ist:
• Boostrix (Tdap) oder TdaP-Immun und Verschiebung der Polio-Impfung auf einen nächstmöglichen
Termin;
• bei dringender Polio-Impfindikation monovalente IPV-Impfung (sobald verfügbar) oder Revaxis (TdIPV)
Infanrix-IPV+HIB®
DTaP-IPV-Hib-Impfstoff; voraussichtlich lieferbar ab Dezember 2015
Die STIKO empfiehlt:
• Impfung mit einem sechsvalenten Impfstoff (DTaP-IPV-Hib-HepB), z.B. Infanrix Hexa
Pentavac®
DTaP-IPV-Hib-Impfstoff; voraussichtlich lieferbar ab Januar 2017
Die STIKO empfiehlt:
• Impfung mit einem sechsvalenten Impfstoff (DTaP-IPV-Hib-HepB), z.B. Infanrix Hexa
Weitere Informationen
• Informationen des PEI zu Lieferengpässen
Stand: 19.10.2015
http://www.rki.de/DE/Content/Kommissionen/STIKO/Lieferengpaesse/Lieferengpaes... 21.10.2015
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