Studien zu neuroimmunologischen Erkrankungen Name Dimat: Immunmodulatorische Effekte auf TLymphozyten unter der Einnahme von Tecfidera (Dimethylfumarat) über 24 Wochen TMP001 Anti-Entzündliches Medikament (Gruppe der NSAID) 600mg 2xtäglich, über 24 Wochen, keine Plazebogruppe Mastinib-Studie: Mastinib (6mg/kg/d) vs. Placebo bei chronisch-progredienter Multipler Sklerose CLAiMS: Nahrungsergänzung mit konjugierter Linolsäure (gewonnen aus Distelöl) bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose START: Studie zur Überwachung kardialer Nebenwirkungen unter Erstgabe von Gilenya® (Fingolimod) Phase IV IIa III IV Teilnahmebedingungen ● schubförmige Multiple Sklerose (RRMS) ● Therapieumstellung bei vorherige Basistherapie ● Neueinstellung auf Tecfidera ● schubförmige Multiple Sklerose (RRMS) min. 1 Schub in den vergangenen 12 Monaten ODER ● min. 2 Schübe in den vergangenen 24 Monaten ● sekundär und primär chronisch progrediente Multiple Sklerose (SPMS/PPMS) ● schubförmige Multiple Sklerose (RRMS) stabile Medikation mit einer Basistherapie seit mind. 3 Monaten ● schubförmige Multiple Sklerose (RRMS), ● Indikation zu einer Therapie mit Gilenya® erfüllt Status offen offen offen offen offen Information PD Dr. med. Luisa Klotz, Susanne Keeren (Tel.: 8344478) PD Dr. med. Luisa Klotz, Anna Lammerskitten (Tel.: 83-48175) PD Dr. med. Luisa Klotz, Karla Musiolik (Tel.: 8344427) PD Dr. med. Luisa Klotz, Karla Musiolik (Tel.: 8344427) PD Dr. med. Luisa Klotz, Sarah Spielmann (Tel. 83-45235) Studien zu neuroimmunologischen Erkrankungen Name MEDI-551-Studie: MEDI-551 vs. Placebo bei Patienten mit Neuromyelitis Optica. MEDI-551 ist ein monoklonaler anti-CD19-Antikörper (Depletion von B-Zellen) EXPAND-Studie: Siponimod (BAF312) vs. Placebo Oratorio-Studie: Ocrelizumab 300mg alle 24 Wochen bei PPMS Allegro Studie: Laquinimod 0,6mg tägl. ALAIN-Studie: Monitoring kernspintomografischer und immunologischer Veränderungen im Rahmen einer Immuntherapie ® mit Alemtuzumab (Lemtrada ) Phase Teilnahmebedingungen III ● gesicherte Neuromyelitis Optica ● min. 1 Schub in den vergangenen 12 Monaten ODER ● min. 2 Schübe in den vergangenen 24 Monaten ● EDSS 0-7.5 einschließlich III III III IV ● Sekundär-progrediente Multiple Sklerose (SPMS) seit mind. 6 Monaten ● EDSS 3.0-6.5 ● dokumentierte EDSS-Verschlechterung in den letzten 2 Jahren um min. 1 Punkt Diagnose einer PPMS Status offen Information PD Dr. med. Luisa Klotz, Karla Musiolik (Tel.: 8344427) läuft, PD Dr. med. Luisa Rekrutierung Klotz, Karla beendet Musiolik (Tel.: 83- 44427) läuft, PD Dr. med. Luisa Rekrutierung Klotz, Karla beendet Musiolik (Tel.: 83- 44427) RRMS ● schubförmig-remittierende Multiple Sklerose (RRMS) ● geplante Therapie mit Alemtuzumab läuft, PD Dr. med. Luisa Rekrutierung Klotz, Karla beendet Musiolik (Tel.: 83- offen 44427) PD Dr. med. Luisa Klotz, Karla Musiolik (Tel.: 8344427) Studien zu neuroimmunologischen Erkrankungen Name ALKS 8700: offene Studie über 96 Wochen, zur Langzeitbeobachtung der Verträglichkeit von ALKS8700, Monomethylfumerat, MMF, Einnahme 2x täglich GNbAC1 Studie: placebo-kontrollierte Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von GNbAC1(humanisierter monoklonaler Antikörper gegen das Hüllprotein von MSRV) bei RRMS MA30005: Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ocrelizumab bei Pat. mit RRMS über 72 Wochen LemCourse: offene Studie zur Wirksamkeit einer 3. Gabe von Alemtuzumab über 3 Tage, bei Pat. die bereits 2 Gaben erhalten haben DECIMS: DECision coaching In MS (Patientenorientierte Therapie-Entscheidungen bei MS) KKNMS-Kohortenstudie: Beobachtung des Krankheitsverlaufs bei Pat. mit Multipler Sklerose Phase Teilnahmebedingungen III ● schubförmig-remittierende Multiple Sklerose (RRMS) IIb IIIb IIIb Kein Schub 30 Tage vor der V2 ● schubförmige Multiple Sklerose (RRMS), min. 1 Schub in den vergangenen 12 Monaten ODER ● 1 kontrastmittel-aufnehmende Läsion im MRT ● schubförmige Multiple Sklerose (RRMS) ● suboptimale Krankheitskontrolle unter DMT (Schub oder Gd+ Läsion oder 2 neue T2 Läsionen unter DMT) ● schubförmige Multiple Sklerose (RRMS) min. 1 Schub in den vergangenen 12 Monaten ● schubförmig-remittierende Multiple Sklerose (RRMS) ● Therapie-Neueinstellung oder TherapieÄnderung ● kürzlich diagnostizierte schubförmige Multiple Sklerose (RRMS) ● klinisch isoliertes Syndrom (CIS) Status geplant geplant geplant geplant offen offen PD Dr. med. Luisa Klotz, Karla Musiolik (Tel.: 83-44427) PD Dr. med. Luisa Klotz, Karla Musiolik (Tel.: 8344427) PD Dr. med. Luisa Klotz, Karla Musiolik (Tel.: 8344427) PD Dr. med. Luisa Klotz, Karla Musiolik (Tel. 8344427) PD Dr. med. Luisa Klotz, Anke Schwabe (Tel.: 8349703) Karla Musiolik (Tel.: 83-44427) Studien zu neuroimmunologischen Erkrankungen Name REGIMS Immuntherapieregister: Dokumentation der Immuntherapie bei Pat. mit Mulitpler Sklerose Pangaea 2.0: nicht interventionelle Beobachtungsstudie unter Gilenya(Fingolimod) Einnahme über 3 Jahre Phase Teilnahmebedingungen ● schubförmig-remittierende Multiple Sklerose (RRMS) ● seit maximal zwei Jahren mit Immuntherapien behandelt ● schubförmig-remittierende Multiple Sklerose (RRMS), Einnahme Status offen offen Karla Musiolik (Tel.: 83-44427) Anna Lammerskitten (Tel: 83-48175)
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