~ (( DA~~~sche Akkreditieru ngsstelle Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Beliehene gemäߧ 8 Absatz 1 AkkStelleG i.V.m. § 1 Absatz 1 AkkStelleGBV Unterzeichnerinder Multilateralen Abkommen von EA, ILAC und IAF zur gegenseitigen Anerkennung Akkreditierung Die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH bestätigt hiermit, dass das medizinische Laboratorium ÜBAG MVZ Dr. Eberhard & Partner Dortmund GbR Brauhausstr. 4, 44137 Dortmund die Kompetenz nach DIN EN ISO 15189:2014 besitzt, Untersuchungen im folgenden Bereich durchzuführen: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie, Immunologie, Humangenetik (Molekulare Humangenetik, Zytogenetik), Mikrobiologie, Virologie Untersuchungsverfahren: Agglutinationsteste, Chromatographie (Fiüssigkeitschromatographie (LC}, Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrische Detektion (LC-MS/MS}, Gaschromatographie (GC}, Gaschromatographie-Massenspektrometrische Detektion (GC-MS), Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC}}, Chromosomenanalyse, Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen}, Elektrochemische Untersuchungen, Elektrophorese, Empfindlich~eitstestungen von Bakterien und Pilzen, Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung, Koagulometrie, Komplementbindungsreaktionen, Kulturelle Untersuchungen, Ligandenassays, Mikroskopie, Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren}, Neutralisationsteste, Osmometrie, Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung, Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS}, Atomfluoreszenzspektrometrie (AFS), Massenspektrometrie (MS/MS-MS}, Nephelometrie, NIR-/IR-Spektrometrie, Turbidimetrie, UV-/VISPhotometrie) Untersuchungsmaterialien: Humane Materialien laut Anlage zur Akkreditierungsurkunde Die Akkreditierungsurkunde gilt nur in Verbindung mit dem Bescheid vom 15.10.2015 mit der Akkreditierungsnummer D-ML-13403-01 und ist gültig bis 11.08.2018 Sie besteht aus diesem Deckblatt, der Rückseite des Deckblatts und der folgenden Anlage mit insgesamt 43 Seiten. Registrierungsnummer der Urkunde: D-ML-13403-01-00 Frankfurt, 15.10.2015 ßl Zimm~:-m-an_n Uwe Abteilungsleiter Siehe Hinweise auf der Rückseite _____ Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Standort Berlin Spittelmarkt 10 10117 Berlin Standort Frankfurt am Main Gartenstraße 6 60594 Frankfurt am Main Standort Braunschweig Bundesallee 100 38116 Braunschweig Die auszugsweise Veröffentlichung der Akkreditierungsurkunde bedarf der vorherigen schriftlichen Zustimmung der Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS). Ausgenommen davon ist die separate Weiterverbreitung des Deckblattes durch die umseitig genannte Konformitätsbewertungsstelle in unveränderter Form. Es darf nicht der Anschein erweckt werden, dass sich die Akkreditierung auch auf Bereiche erstreckt, die über den durch die DAkkS bestätigten Akkreditierungsbereich hinausgehen. Die Akkreditierung erfolgte gemäß des Gesetzes über die Akkreditierungsstelle (AkkStelleG) vom 31. Juli 2009 (BGBI. I S. 2625) sowie der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. Juli 2008 über die Vorschriften für die Akkreditierung und Marktüberwachung im Zusammenhang mit der Vermarktung von Produkten (Abi. L 218 vom 9. Juli 2008, S. 30). Die DAkkS ist Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung der European co-operation for Accreditation (EA), des International Accreditation Forum (IAF) und der International Labaratory Accreditation Cooperation (ILAC). Die Unterzeichner dieser Abkommen erkennen ihre Akkreditierungen gegenseitig an. Der aktuelle Stand der Mitgliedschaft kann folgenden Webseiten entnommen werden: EA: www~ european-accreditation.org ILAC: www.ilac.org IAF: www.iaf.nu Akkreditierungsstelle Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Urkundeninhaber: ÜBAG MVZ Dr. Eberhard & Partner Dortmund GbR Brauhausstr. 4, 44137 Dortmund Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Humangenetik (Molekulare Humangenetik, Zytogenetik) Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Chromatographie (Fiüssigkeitschromatographie (LC}, FlüssigkeitschromatographieMassenspektrometrische Detektion (LC-MS/MS}, Gaschromatographie (GC}, Gaschromatographie-Massenspektrometrische Detektion (GC-MS}, Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC}) Chromosomenanalyse Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung) Innerhalb der mit* gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 43 (( DAk!~"h' Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml-13403-01-00 Elektrochemischen Untersuchungen Elektrophorese Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Koagu lometrie Komplementbindungsreaktionen Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren} Neutralisationsteste Osmometrie Qualitative Untersuchungen (einfache} mit visueller Auswertung Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS}, Atomfluoreszenzspektrometrie (AFS), Massenspektrometrie (MS/MS-MS}, Nephelometrie, NIR-/IR-Spektrometrie, Turbidimetrie, UV/VIS-Photometrie} Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 2 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkred itieru ngsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Untersuchungsart: Agglutinationsteste* Analyt (Meßgröße) Faktor 8 v. Willebrand-Aktivität (Faktor 8-Ristocetin-Cofaktor) Fibrinmonomere Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Citrat-Plasma Agglutination Citrat-Plasma Agglutination Untersuchungsart: Chromatographie (Fiüssigkeitschromatographie (LC)) Analyt (Meßgröße) Aminosäuren Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum, Urin, Liquor Untersuchungstechnik LC Untersuchungsart: Chromatographie (Fiüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrische Detektion (LCMS/MS))** Analyt (Meßgröße) Acyleamitin Amantadin Amiodaron (+Desethylamiodaron) Amisulprid Atomoxetin Baclofen Benperidol Bromperidol Carnitin Citalopram I Escitalopram Clozapin (+ Desmethvlclozapin) Cvclosporin Diclofenac Duloxetin Ethosuximid Ethylglucuronid Everolimus Flupentixol Fluphenazin Gabapentin Haloperidol Levetiracetam Metanephrin (+Normetanephrin) Methvlphenidat (+Ritalinsäure) Olanzapin OJlli>ramol Perazin Perphenazin Pregabalin Quetiapin Reboxetin Risperidon Hydroxyrisperidon Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Plasma Trockenblutkarten Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Plasma Trockenblutkarten Serum Serum EDTA-Biut Serum Serum Serum Serum Urin EDTA-Biut Serum Serum Serum Serum Serum EDTA-Piasma Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Untersuchungstechnik LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS}MS XLC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 3 von 43 Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Palioeridon Sertralin Sirolimus I Rapamycin Tacrolimus Ti agabin Topiramat Valoreinsäure Venlafaxin Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Serum Serum EDTA-Biut EDTA-Biut Serum Serum Serum Serum LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MSJMS LC-MS/MS Serum Serum Serum LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS (+Desmethylvenlafaxin) Vigabatrin Vitamin-Kl Zuclopenthixol Untersuchungsart: Chromatographie (Gaschromatographie-Massenspektrometrische Detektion(GC-MS})** Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Atemluft C13-Atemtest Urin Cannabis als THC-COOH Urin Serum Cotinin Tetrahvdrocannabinol + Metabolite Serum Urin Eiakulat Citrat Serum Amohetamine Serum Urin Cocain + Metabolite Serum O_Qjate Serum Urin Methadon+ Metabolit Untersuchungstechnik GC-MS GC-MS GC-MS GC-MS GC-MS GC-MS GC-MS GC-MS GC-MS Untersuchungsart: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC})** Analyt (Meßgröße) 5-Hvdroxv-lndoi-Essigsäure Adrenalin (+Noradrenalin) Adrenalin (+Noradrenalin) Amitriptylin (+Nortriptylin) Aripiprazol Atenolol Azetazolamid ß-Carotin Biseprolai Bromazepam Carbamazepin Untersuchungstechnik Untersuchungsmaterial (Matrix) Urin Plasma Urin Serum Serum Serum Serum Serum Plasma Serum Serum Serum HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC (+Carbamazepinepoxyd) Carbimazol (als Thiamazol) CDT Chinidin Chloramphenicol Chloroquin Chlorprothixen Ciorofloxazin Clobazam (+Desmethvi-Ciobazaml Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 4 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße ) Clomipramin Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Serum HPLC Serum Serum Serum Serum Plasma Serum Serum Serum Serum Urin Plasma Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum EDTA-Biut Kaoillarblut Urin Serum Kaoillarblut Plasma Urin Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC Serum Urin Serum Serum Serum Urin Serum HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC Urin Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC (+Desmethylclom ipram in) Clomipramin (Nor-Ciomipramin) Clonazepam Coffein Coenzvm Q-10 (=Ubichinon-10) Cvproteronacetat Diazepam (+ Desmethvldiazepam) Diphenhydramin Diphenylhydantoin (Phenytoin) Dopamin Dopamin Doxepin (+Nordoxepin) Eslicarbazepin Felbamat Flecainid Flucytosin Flunitrazepam Fluoxetin Fluvoxamin Glibenclamid Glibornurid Gjykosylierte Hämoglobine Hippursäure Homocystein Homovanillinsäure Hvdroxvchloroouin lbuprofen lmipramin (+Desipramin) lndometacin ltraconazol (+Hvd roxv-ltraconazol) Lamatrigin Levomepromaz in Lidocain und Monoethylglycinxylidid Lorazepam Mandelsäure Maprotilin Med roxvprogesteron acetat Melperon Metanephrin (Nor-Metanephrin) Methsuximid (als N-DesmethylMethsuximid) Methylhippursäure Metoprolol Mexiletin Midazolam Mirtazapin und Nor-Mirtazapin Mycophenolsäure Oxazepam Oxcarbazepin (+Oxcarbazepin-10-0H-Metab .) Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 5 von 43 Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Paroxetin Phenobarbital Phenprocoumon Phenylalanin Phenylglyoxylsäure Pipamperon PorohYrine gesamt Coproporhyrin I I III und gesamt Heptacarboxyporphyrin Hexacarboxyporphyrin Uroporphyrin Paracetamol Posaconazol Primidon (+ Phenobarbitall Promethazin Propatenon Propranolol Pyrazinamid Pyridinolin Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Serum Serum Serum Plasma Serum Urin Serum Urin Urin Urin Urin Urin Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Urin HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC Serum Urin Serum EDTA-Biut Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Plasma Serum Plasma Serum Urin Serum Serum EDTA-Biut Serum EDTA-Biut Serum EDTA-Piasma Serum Serum Serum Serum HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC HPLC Desoxy-Pyrid i nol in Salicylsäure Serotonin Sotalol Stiripentol Su lpirid Sultiam Temazepam Tetrazeoam Theophyllin Thiamazol Thioridazin (+Sulforidazin) Tiaprid Tilidin als Nor-Til idin Tramadol Tranylcypromin Trazodon Trimipramin Tryptophan Tyrosin Vanillinmandelsäure Verapamil Vitamin A Vitamin Bl Vitamin B2 Vitamin B6 Vitamin C VitaminE Warfarin Ziprasidon Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 6 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Untersuchungsart: Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Analyt (Meßgröße) großes Blutbild Untersuchungsmaterial (Matrix) EDTA-Biut, Citrat-Blut Untersuchungstechnik Widerstandsmessung, photometrische Messung, Durchflusszytometrie, kleines Blutbild Impulshöhensummierung EDTA-Biut, Citrat-Blut, Heparin-Blut, Widerstandsmessung, Liquor, Punktat, BAL, NH4-Heparin- photometrische Messung, Blut Durchflusszytometrie, Impulshöhensummierung Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Serum Serum Serum Serum Chlorid Kalium Natrium Fluorid Lithium Urin Urin Urin Urin Untersuchungstechnik ISE ISE ISE ISE ISE Untersuchungsart: Elektrophorese Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Serum Heparin-Plasma EDTA Serum, Urin elektrophoretisch elektrophoretisch elektrophoretisch LDH-Isoenzvme AP-Isoenzvme Oligoklonale Banden Serum Serum Serum, Liquor elektrophoretisch elektrophoretisch Isoelektrische Fokussierung, HB-Eiektrophorese Eiweiß Elektrophorese EDTA-Biut Serum lmmunoblot Kapillarelektrophorese Kapillarelektrophorese CPK-Isoenzvme HB-Eiektrophorese monoklonale Gammopathie Immunfixation Untersuchungsart: Koagulometrie* Analyt (Meßgröße) APC-Resistenz Faktor 10 Faktor 11 Faktor 12 Faktor 2 Faktor 5 Faktor 7 Faktor 8 Faktor 9 Untersuchungsmaterial (Matrix) Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Untersuchungstechnik Einphasengerinnungstest Einphasengerinnungstest Einphasengerinnungstest Einphasengerinnungstest Einphasengerinnungstest Einphasengerinnungstest Einphasengerinnungstest Einphasengerinnungstest Einphasengerinnungstest Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 7 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Faktor-S-Hemmkörper Protein-S-Aktivität PTI Quick Reptilasezeit Thrombinzeit Lupusantikoagulanzdiagnostik Untersuchungsmaterial (Matrix) Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Untersuchungstechnik Einphasengerinnungstest Einohasengerinnungstest Einohasengerinnungstest Einohasengerinnungstest Einohasengerinnungstest Einohasengerinnungstest Einphasengerinnungstest (DRVVT, lupussensitive PTI) Untersuchungsart: Ligandenassays* Analyt (Meßgröße) Elastase ß-Hydroxy-Buttersäure Gallensäuren M2PK Haemo- I Haptoglobin Qualitatives Drogenscreening Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Stuhl Serum Serum Stuhl Stuhl Serum EIA EIA EIA EIA EIA EIA Urin EIA Citrat-Plasma Serum Lithium-Heparinat-Blut Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma ELFA ELFA ELFA lmmunoassav lmmunoassav (Amphetamin, Cannabis, Cocain, Opiate) Qualitatives Drogenscreening (Amphetamin, Cannabis, Cocain, Opiate, Barbiturate, Benzodiazepine, Phencyclidin, Methadon, Kreatinin) D-Dimere Procalcitonin (PCT) Protein-C-Antigen Faktor 8 v.W.AG Freies Protein-S-Antigen Untersuchungsart: Mikroskopie Analyt (Meßgröße) Differentialblutbild Untersuchungsmaterial (Matrix) EDTA-Biut Ausstrich Untersuchungstechnik Mikroskopie Untersuchungsart: Osmometrie Analyt (Meßgröße) Osmolalität Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Urin Untersuchungstechnik Krvometrie Untersuchungsart: Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS)** Analyt (Meßgröße) Aluminium Arsen Untersuchungstechnik Untersuchungsmaterial (Matrix) Urin Serum Urin Serum Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 AAS AAS Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 8 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Blei Cadmium Calcium CIS und Carboplatin als Platin Chrom Eisen Kupfer Magnesium Mangan Nickel Seien Thallium Zink Untersuchungsmaterial (Matrix) Urin EDTA-Biut Urin EDTA-Biut Urin Serum Urin Blut Serum Urin Urin Serum Hämolvsat Urin EDTA-Biut Urin Serum Serum Hämolvsat Plasma Urin Serum Plasma Urin Serum Eiakulat Hämolysat Untersuchungstechnik AAS AAS AAS AAS AAS AAS AAS AAS AAS AAS AAS AAS AAS Untersuchungsart: Spektrometrie (Atomfluoreszenzspektrometrie (AFS))** Analyt (Meßgröße) Quecksilber Untersuchungsmaterial (Matrix) Urin Blut Untersuchungstechnik AFS Untersuchungsart: Spektrometrie (Nephelometrie)* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik ADNase B Albumin Albumin Serum Urin Serum, Liquor, EDTA-Piasma, Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Alpha-1-Antitrypsin Heparin-Plasma Serum, EDTA-Piasma, Heparin- Nephelometrie Alpha-1-Mikroglobulin Alpha-2-Makroglobulin Anti-Streptolysin-0 Plasma Urin Serum Urin Heparinplasma Serum, EDTA-Piasma, Heparin- Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Plasma Citrat-Plasma EDTA-Piasma Antithrombin III-Konzentration Serum Heparin-Plasma A_Qolipoproteine A B Serum Apolipoproteine E A2 Sekret Serum Liquor ß-Trace Protein C1-Esterase-lnhibitor Konzentration Serum Citrat-Plasma Serum, EDTA-Piasma, HeparinC3-Komplement Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie C4-Komplement Plasma Serum, EDTA-Piasma, Heparin- Nephelometrie Coeruloplasmin CRP Plasma Serum Heparin-Plasma Serum, Heparin-Plasma, EDTA- Nephelometrie Nephelometrie Cvstatin C Fibronetin Fibrinogen freie Leichtketten Kappa freie Leichtketten Lambda Plasma Serum Heparin-Plasma EDTA-Piasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma EDTA-Piasma Urin Serum Urin Serum Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 9 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Haptoglobin Serum, Heparin-Plasma, EDTA- Nephelometrie lgA Plasma Serum, Liquor, Heparin-Plasma, EDTA-Piasma Nephelometrie lgA Kappa lgA Lambda lgD lgG lgG Serum Serum Serum Urin Serum, Liquor, Heparin-Plasma, EDTA-Piasma Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie lgG-Subklassen lgG Kappa lgG Lambda lgM Serum Serum Serum Serum, Liquor, Heparin-Plasma, Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie lgM Kappa lgM Lambda löslicher Transferrinrezeptor Myoglobin EDTA-Piasma Serum Serum Serum Heparin-Plasma Serum, Heparin-Plasma, EDTA- Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Präalbumin Retinolbindendes Protein Rheumafaktor Serumamyloid A Transferrin Serum, Serum, Serum Serum, Serum, Plasma Heparin-Plasma Heparin-Plasma EDTA-Piasma Li-Heparinat Heparin-Plasma Urin, Heparin-Plasma, EDTA- Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Plasma Untersuchungsart: Spektrometrie (NIR-/IR-Spektrometrie)** Analyt (Meßgröße) C13-Atemtest Stei na na lyse Untersuchungsmaterial (Matrix) Atemluft Steine (Nieren-, Gallen-, Untersuchungstechnik IR IR Blasensteine) Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie) Analyt (Meßgröße) Arnikaein Fibrinogen Teicoplanin Vancomycin Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Citrat-Plasma Serum Serum Untersuchungstechnik turbidimetrisch nach Clauss turbidimetrisch turbidimetrisch Untersuchungsart: Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* Analyt (Meßgröße) ALA-+PBG Bromid Untersuchungsmaterial (Matrix) Urin Serum Plasma Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Untersuchungstechnik Photometrie Photometrie Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 10 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Co+ Met. -Hämoglobin freies Hämoglobin Oxalsäure )0{1ose a -HBDH Alkal ische Phosphatase Alkohol Ammon iak Amylase Anorganisches Phosphat Bilirubin Bilirubin direkt Calcium Cholesterin Cholinesterase CK CK-MB Eisen Fructosamine Untersuchungsmaterial (Matrix) EDTA-Biut Serum Plasma Urin Blut Urin Serum Serum Heparin-Plasma Serum Plasma Urin EDTA-Piasma Serum Urin Heparin-Plasma Serum Urin Serum Serum Serum Heparin-Plasma Serum Heparin-Plasma Serum Heparin-Plasma Serum Heparin-Plasma Serum Serum Heparin-Plasma Serum, EDTA-Piasma, Heparin- Untersuchungstechnik Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie GOT GPT Plasma Serum Heparin-Plasma Photometrie Urin, Serum, EDTA-Piasma, Heparin- Photometrie Plasma, Liquor Serum Photometrie Serum Photometrie Urin, Liquor, NaF-Biut, Photometrie Heparinplasma Serum EDTA-Piasma Photometrie Serum, EDTA-Piasma, HeparinPhotometrie Harnsäure Plasma Serum, Urin, EDTA-Piasma, Heparin- Photometrie Harnstoff Plasma Urin, Serum, EDTA-Piasma, Heparin- Photometrie HOL-Cholesterin Jod Kreatin in Magnesium Laktat LOH LOL-Choiesterin (direkt) Plasma Serum Heparin-Plasma Urin Urin Serum Heparin-Plasma Serum Urin Serum Liauor Serum Heparin-Plasma Serum, EDTA-Piasma, Heparin- Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Photometrie Lipase Lipoprotein (a) Plasma Serum Heparin-Plasma Serum, EDTA-Piasma, Heparin- Photometrie Photometrie Tobramycin Triglyceride Plasma Serum Serum, EDTA-Piasma, Heparin- Photometrie Photometrie a2-Antiplasmin ADAMTS 13 Aktivität ADAMTS 13 Antigen Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Chromegen modifizierte r FRET-Test modifizierter FRET-Test Gamma-GT Gesamteiweiß Gentamvcin GLDH Glucose Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum : 15.10.2015 Seite 11 von 43 {( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Mat rix) Untersuchungstechnik Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Punktat Citrat-Plasma Citrat-Plasma Citrat-Plasma Serum Citrat-Plasma Citrat-Plasma ELISA Chromegen Chromegen Chromegen Chromegen Hämolvse ELISA Chromegen Fondaparinux PAI-1 Faktor 13 Aldolase Citrat -Plasma Citrat-Plasma Serum, Heparin-Plasma, EDTA- Chromegen Chromegen Photometrie freie Fettsäuren G6PDH Lvsozvm Nitrit Leukozvten IPH-Wert Gesamteiweiß Glucose Ketone Urobilinegen Bilirubin Hämoglobin Serum Plasma Photometrie EDTA-Biut Citrat-Blut Heparin-Blut Photometrie Serum Liquor Urin RIO Urin Photometrie Urin Photometrie Urin Photometrie Urin Photometrie Urin Photometrie Urin Photometrie Urin Photometrie Urin Photometrie Photometrie Urin ADAMTS 13 Inhibitor Antith rom bi n-Aktivität Plasminogen-Aktivität Protein-e-Aktivität Cl-Inhibitor Aktivität CHSO Collagenbindungsaktivität (CBA) Faktor lOa-Bestimmung (Heparin /Orgaran •, Rivaroxaban) Plasma Untersuchungsgebiet: Immunologie Untersuchungsart: Agglutinationsteste* Analyt (Meßgröße) ABO-Blutgruppenbestimmung Antikörpersuchtest, Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Vollblut EDTA-Biut Serum, Plasma Hämagglutination HA Serum, Plasma HA Antikörperdifferenz ierung (Capturetest) Antikörpersuchtest, Antikörpertitration, Antikörperdifferenzierung, SAT Vollblut EDTA-Biut Direkter Coombs-Test Drei-Stufen-Röhrchen-Test Vollblut EDTA-Biut Rh-Untergruppen einschließlich Keil- Vollblut, EDTA-Biut HA HA HA Antigen Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 12 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditieru ngsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Untersuchungsart: Durchflusszytometrie (lnkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* * Analyt {Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik fetale HbF-Zellen Igebundene Thrombozyten-Ak Interferongamma Interleukin 10 Interleukin 2 Interleukin 4 Interleukin 6 TNF alpha HLA B27 Leukämietypisierung EDTA-Biut EDTA-Biut EDTA-Piasma Serum EDTA-Piasma Serum EDTA-Piasma Serum EDTA-Piasma Serum EDTA-Piasma Serum EDTA-Piasma Serum EDTA-Biut Heparin-Blut EDTA, Heparinblut, Knochenmark, Durchflusszytometrie Durchflusszytometrie CBA Durchflusszytometrie CBA Durchflusszvtometrie CBA Durchflusszytometrie CBA Durchflusszytometrie CBA Durchflusszvtometrie CBA Durchflusszytometrie Durchflusszytometrie Durchflusszytometrie Lymphozytenphänotypisierung EDTA, Heparinblut, Knochenmark, Sphärozytose-Diagnostik PNH-Diagnostik EDTA-Biut EDTA-Biut, Heparinblut, Durchflusszytometrie Durchflusszytometrie Ret-He Retikulocvten Knochenmark EDTA-Biut EDTA-Biut Durchflusszytometrie Durchflusszytometrie BAL, Liquor, Pleurapunktat Durchflusszytometrie BAL, Liquor, Pleurapunktat Untersuchungsart: Ligandenassays* Analyt {Meßgröße) Antimitochondriale Ak Typ 2 Biotin Calprotectin Cardiolipin- Ak Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Serum Plasma Serum Plasma Stuhl Serum, Plasma EIA EIA FEIA FEIA Serum Plasma Serum EDTA-Piasma Serum EDTA-Piasma Serum Liquor Serum Plasma Serum EDTA-Piasma EDTA-Piasma Serum Serum Plasma Serum Plasma Serum EDTA-Piasma Serum Serum Plasma Serum Plasma Serum Plasma Serum Plasma Serum Serum Plasma Serum Serum EDTA-Piasma Citratplasma Serum Heparin-Plasma FEIA EIA EIA EIA ELIA EIA ELISA EIA FEIA FEIA lmmunoblot ECL EIA EIA EIA EIA RIA lmmunoblot EIA EIA EIA (lgA, lgG, lgM) cyklische Citrullinierte Peptid-Ak CIC-Clq-Fragmente CIC-C3-Fragmente Erregerspezifische Ak-lndices Doppelstrang-DNS Ak freie Thrombozyten-Ak FGF23 c-term Ganglioside Gliadin lgA I lgG AK Glomer.-Basalmembran Ak Glomer.-Basalmembran Ak HE4 Histone Ak Leber-Pankreas-Antigen Ak (SLA) Liver-Kidney AK Parietal-Zellen AK Leptin Myositis Pankreatische Elastase Heparin Ak Placentare AP Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 13 von 43 Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) ProGRP Proinsulin gesamt Rheumafaktor AK (lgA lgM) U1-SNRNP spez. Prot 70 kDA A C U1 RNP AK 70kDA SM SSA (Ro 52 SSA 60) SSB SC70 Jo1 Zentromer AK Amvloid ß Antioxidative Belastung Antioxidative Kapazität Gesamt ProteinS h-TAU-Antigen Oxidative Kapazität Phospho-TAU lnhibin B Adiponektin Anti-Müller-Hormon Intaktes Proinsulin Osteocalcin MPO PR-3 Cyfra 21-1 Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Serum Serum Plasma Serum Plasma Serum Plasma Serum Plasma Serum Plasma Serum Plasma Serum Plasma Serum Plasma Serum Plasma Liquor Serum EDTA-Piasma Serum EDTA-Piasma Citrat-Plasma Liauor EDTA-Piasma Serum Liquor Serum Serum Heparin-Plasma Serum Serum EDTA-Piasma Serum Plasma Serum Plasma Serum Plasma Serum, EDTA-Piasma, Heparin- Untersuchungstechnik CMIA EIA FEIA FEIA FEIA FEIA FEIA FEIA FEIA FEIA FEIA ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA ECL ELISA ELISA FEIA FEIA ECL Plasma, NAF-Piasma Adrenocorticotrop. Hormon EDTA-Piasma LIEMA Calcitonin Serum Serum, EDTA-Piasma EDTA-Piasma LIEMA ECL CLIA Serum Serum CLIA CLIA CASO Glutamatdecarboxvlase-AK lnsulin-lgG-AK Parathormon related Peptide Thvmidinkinase Thvreoglobulin Tvrosin-Phosphatase-AK 17-beta-Östradiol Serum Serum Serum EDTA-Piasma Serum Serum Serum Serum, EDTA, Heparinplasma, IRMA IRMA IRMA IRMA CLIA TRACE IRMA ECL Anti-Thyreoidale Peroxidase Serum, EDTA-Piasma, C-Peptid Serum, Heparin-Plasma, EDTA- Parathormon intakt Renin, direkt Somatomedin C Bone alk. Phosphatase I Ostase Citratplasma, NaF-Piasma ECL Heparinplasma, Citratplasma, NaFCMIA Plasma, Urin Einzelallergen spezifischer lgE-AK Dehydroepiandrosteron-Sulfat Serum Serum, Heparinplasma, EDTA- Digitoxin Digoxin Eosinoph . Cationisches Protein Serum Serum Serum FEIA ECL Plasma, NaF-Piasma Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 LEIA LEIA FEIA Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 14 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Ervthroooetin Ferritin Serum Heparinplasma Serum, Heparinplasma, EDTA- Follikelstimulierendes Hormon Serum, Heparinplasma, EDTA- Folsäure freies ß-HCG freies T3 Serum Serum Serum, Li-Heparin-Plasma, EDTA- freies T4 Serum, Heparin-Plasma, EDTA- Immunglobulin-E Insulin Serum Serum, Heparin-Plasma, EDTA- lnterleukin-1-ß Interleu ki n-11-Rezeptor LBP Serum Serum Serum, EDTA-Piasma, Heparin- Luteotropes Hormon Serum, Heparin-Plasma, EDTA- Untersuchungstechnik LIA ECL Plasma ECL Plasma, NaF-Piasma ECL LIEMA ECL Plasma ECL Plasma, Citrat-Plasma, NaF-Piasma FEIA CMIA Plasma LIA LIA LIA Plasma ECL Plasma Methotrexat Serum, EDTA, Na-Heparin-Plasma, Li CMIA Östriol freies PAPP-A Progesteron Serum Serum Serum, Heparin-Plasma, EDTA- Prolaktin Serum, Heparin-Plasma, EDTA- Prostata-Phosphatase Serum, Heparin-Plasma, EDTA- Heparin-Plasma LIA LIEMA ECL Plasma, NaF-Piasma, Citrat-Plasma ECL Plasma LIA Plasma Prostataspez. Antigen Serum, EDTA-Piasma, Li-Heparin- PSA freies SCCA RBC-Folsäure Sexualhormonbindendes Globulin Somatotropes Hormon lß2 Mikroglobulin ßHCG /freie Kette+ Ges. HCG Serum EDTA-Piasma Li-HeParinSerum Plasma EDTA-Piasma Serum Li-Heparin-Plasma Serum Serum Urin Serum, Heparin-Plasma, EDTA- Testosteron Serum, Heparin-Plasma, EDTA- ECL Plasma ECL CMIA ECL ECL LIEMA LIA ECL Plasma, Citrat-Plasma, NaF-Piasma ECL Plasma, Citrat-Plasma, NaF-Piasma Thvreoglobulin-Antikörper Thyroxin (T4) Serum EDTA-Piasma Serum, EDTA-Piasma, Li-Heparin- Tissue Polvpeotide Ag-sensitiv Trijodthyronin (T3) Serum Serum, Heparin-Plasma, EDTA- ECL ECL Plasma, Na-Heparin-Plasma ELISA ECL Plasma, Citrat-Plasma, NaF-Piasma Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 15 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) TSH (monoklonal I sensitiv) Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum, Heparin-Plasma, EDTA- Untersuchungstechnik ECL Plasma, Citrat-Plasma, NaF-Piasma Vitamin B12 Serum, EDTA-Piasma, Na-Heparin- ECL Plasma a -1-Fetoprotein Serum, Na-Heparin-Plasma, EDTA- ECL Plasma CA 12-5 Serum, EDTA-Piasma, Li-Na- ECL Heparinplasma, NH4-HeparinCA 15-3 Serum, EDTA-Piasma, Li-Na- ECL Heparinplasma Serum Serum EDTA-Piasma Serum EDTA-Piasma Serum Serum ECL ECL CLIA RIA ECL Acetylcholin Rezeotor-AK Aldosteron Androstendion CA 72-4 Serum Plasma Serum Urin EDTA-Piasma Serum Serum, Heparin-Plasma, EDTA- RIA CLIA RIA ECL Cortisol Cortisol Dihydrotestosteron Gastrin Glukagon Histamin Holotranscobalamin IGF-Bindungsprotein 3 lntrinsic-Faktor-block. AK Lambert-Eaton Myasth. AK Melatonin Melatoninsulfat Neopterin Östron Prokollagen-111-Peotid Prokollagen-1-Prooeotid Testosteron freies Thyroxinbindendes Globulin Trypsin TSH-Rezeptor-Antikörper Vasoakt. lntest.Polypeptid DAO (Diaminooxidase) Transcortin ACE kinetic DHEA Mesothelin ß-2 Glykoorotein AK (lgG lgM) Transglutaminase AK (lgA lgG) Tryotase S100 Troponin T Serum Urin Speichel Serum Serum EDTA-Piasma mit Trasylol Heparinblut EDTA-Piasma Urin Serum Serum Serum Serum Serum Urin Serum Urin Liquor Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum EDTA-Piasma mit Trasylol Serum Serum Serum Serum Serum Serum Plasma Serum Plasma Serum Plasma Serum Liquor Serum EDTA-Piasma Citratplasma CA 19-9 Carcinoembryonales Antigen 1 25-Dihydroxy-Cholecalciferol 17-Hydroxyprogesteron 25-Hydroxy-Cholecalciferol (Vitamin 03) Plasma, NaF-Piasma Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 LEIA ELISA RIA LIEMA RIA RIA CMIA LIEMA ELISA RIA RIA ELISA RIA RIA RIA RIA RIA RIA RIA ECL RIA RIA RIA enzymatisch RIA ELISA FEIA FEIA FEIA CLIA ECL Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 16 von 43 {( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) CTX (ß-Cross Laps) PBNP (Pro Brain natriuretisches Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum EDTA-Piasma Serum, Heparin-Plasma Untersuchungstechnik ECL LIA Peptid) Untersuchungsart: Mikroskopie* Analyt (Meßgröße) Antinukleärer Faktor lgG Aktin-AK Aquaporin-AK Endomvsium AK Epiderm. Basalmembran AK Glatte Muskulatur AK Granulozvten (o/cl AK (ANCAl Hu (ANNA Typl) AK Inselzell AK Leberspezif. Protein AK Leberzellmembran AK M itochondriale AK Nebennierenrinde AK Pancreas-Acinus AK Quergestreifte Muskulatur AK Ri (ANNA Typ2) AK Stachelzelldesmosomen AK YoAK Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Untersuchungstechnik indirekter 1FT indirekter 1FT indirekter 1FT indirekter 1FT indirekter 1FT indirekter 1FT indirekter 1FT indirekter 1FT indirekter 1FT indirekter 1FT indirekter 1FT indirekter 1FT indirekter 1FT indirekter 1FT indirekter 1FT indirekter 1FT indirekter 1FT indirekter 1FT Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Cystische Fibrose Mukoviszidose EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung MLPA (CFTR) Mundschleimhautabstriche, und Fragmentanalyse (Genescan) Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Cystische Fibrose EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung MLPA (restl. Exons) (CFTR) Mundschleimhautabstriche, und Fragmentanalyse (Genescan) a -1-Antitrypsi n Chorionzotten EDTA-Biut, Citrat-Blut, (SERPINAl) Mundschleimhautabstriche, Speichel, Fruchtwasser, PCR und DNA-Sequenzierung Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum : 15.10.2015 Seite 17 von 43 Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml-13403-01-00 Analyt {Meßgröße) Morbus Wilson (ATP7B) Untersuchungsmat erial {Matrix) Untersuchungstechnik EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung MLPA Mundschleimhautabstriche, und Fragmentanalyse (Genescan) Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten a -Tha lassämien (HBA1 + HBA2) EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung Mundschleimhautabstriche, Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten ß-Thalassämien EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenz ierung MLPA (HBB) Mundschleimhautabstriche, und Fragmentanalyse (Genescan) LDL -Rezept ormutationen Chorionzotten EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung MLPA (LDLR) Mundschleimhautabstriche, und Fragmentanalyse (Genescan) Speichel, Fruchtwasser, Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Protein-C-Mutation EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung MLPA (PROC) Mundschleimhautabstriche, und Fragmentanalyse (Genescan) Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Protein-S-Mutation EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung MLPA (PROS) Mundschleimhautabstriche, und Fragmentanalyse (Genescan) Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Antithrombin-Mutation EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung MLPA (SERPINCl) Mundschleimhautabstriche, und Fragmentanalyse (Genescan) Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Aldolase B (hereditäre EDTA-Biut, Citrat-Blut, Fruktoseintoleranz) Mundschleimhautabstriche, (ALDOB) Speichel, Fruchtwasser, Cholinesterasemangel Chorionzotten EDTA-Biut, Citrat-Blut, (BCHE) PCR und DNA-Sequenzierung PCR und DNA-Sequenzierung Mundschleimhautabstriche, Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Hämochromatose (HFE) EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung Mundschleimhautabstriche, Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Hb-Lepore (HBD + HBB) EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung Mundschleimhautabstriche, Speichel, Fruchtwasser, Morbus Gaueher Chorionzotten EDTA-Biut, Citrat-Blut, (MGG) Mundschleimhautabstriche, PCR und DNA-Sequenzierung Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 18 von 43 Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Noonan-Syndrom EDTA-Biut, Citrat-Blut, (PTPN11) Mundschleimhautabstriche, Untersuchungstechnik PCR und DNA-Sequenzierung Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Morbus Crohn EDTA-Biut, Citrat-Blut, CARD15/NOD2 Mundschleimhautabstriche, PCR und DNA-Sequenzierung Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten APP Mutationen EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung MLPA (familiäre Alzheimer Demenz) Mundschleimhautabstriche, und Fragmentanalyse (Genescan) Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten PSENl Mutationen EDTA-Biut, Citrat-Blut, (familiäre Alzheimer Demenz) Mundschleimhautabstriche, PCR und DNA-Sequenzierung Speichel, Fruchtwasser, PSEN2 Mutationen Chorionzotten EDTA-Biut, Citrat-Blut, (familiäre Alzheimer Demenz) Mundschleimhautabstriche, PCR und DNA-Sequenzierung Speichel, Fruchtwasser, PRNP Mutationen Chorionzotten EDTA-Biut, Citrat-Blut, (familiäre Prion-Erkrankung) Mundschleimhautabstriche, PCR und DNA-Sequenzierung Speichel, Fruchtwasser, HNF4A Mutationen Chorionzotten EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung (MODYl) Mundschleimhautabstriche, MLPA und Fragmentanalyse Speichel, Fruchtwasser, (Genescan) Chorionzotten GCK Mutationen EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung (MODY2) Mundschleim ha uta bstriche, MLPA und Fragmentanalyse Speichel, Fruchtwasser, (Genescan) Chorionzotten HNFlA (TCFl) Mutationen (MODY3) EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung Mundschleimhautabstriche, MLPA und Fragmentanalyse Speichel, Fruchtwasser, (Genescan) Chorionzotten HNFlB (TCF2) Mutationen (MODYS RCAD) EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung Mundschleimhautabstriche, MLPA und Fragmentanalyse Speichel, Fruchtwasser, (Genescan) Chorionzotten EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR, Fragmentanalyse Duplikation/Deletion Mundschleimhautabstriche, (Genescan) und MLPA (HMSNlA/HNPP) Speichel, Fruchtwasser, PMP22 Tandem Chorionzotten Länge des CAG-Repeats des AR EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und Fragmentanalyse Gens Mundschleimhautabstriche, (Genescan) (SBMA) Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 19 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditieru ngsstell e Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) 946del GAG Mutation des DYTl- Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und Fragmentanalyse (Genescan) Gens Mundschleimhautabstriche, (Torsionsdystonie) Speichel, Fruchtwasser, Mikrodeletionen des Y- Chorionzotten EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und Fragmentanalyse Mundschleimhautabstriche, (Genescan) Chromosoms (AZF-Region) Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten EDTA-Biut, Heparin-Blut MLPA und Fragmentanalyse hereditäre Hämochromatose (HFE EDTA-Biut, Citrat-Blut, (Genescan) Reai-Time-PCR C28Y I H63D) Mundschleimhautabstriche, Schmelzpunktanalyse Subtelomerscreening Speichel, Fruchtwasser, Prothrombin Mutation Chorionzotten EDTA-Biut, Citrat-Blut, Reai-Time-PCR Mundschleimhautabstriche, Schmelzpunktanalyse Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Faktor-V-Mutation Leiden EDTA-Biut, Citrat-Blut, Reai-Time-PCR Mundschleimhautabstriche, Schmelzpunktanalyse Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Apolipoprote in E Isoformen EDTA-Biut, Citrat-Blut, Reai-Time-PCR Mundschleimhautabstriche, Schmelzpunktanalyse Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Apolipoprotein B 100 Mutation EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR- und DNA-Sequenzierung Mundschleimhautabstriche, (FDB) Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Medium Chain Acyi-CoA EDTA-Biut, Citrat-Blut, Reai-Time-PCR Dehydrogenase Mundschleimhautabstriche, Schmelzpunktanalyse K329E Mutation Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Plasminogen-Aktivator-lnhibitor 4G I SG Polymorphismus EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Seq uenzierung Mundschleimhautabstriche, Speichel, Fruchtwasser, Deletion bei Chorionzotten EDTA-Biut, Citrat-Blut, MLPA und Fragmentanalyse öß-Thalassämie Fruchtwasser, Chorionzotten (Genescan) Glykoprotein GP Ia EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung (lntegrin a2-Gen) C807T Mundschleimhautabstriche, Polymorphismus Speichel, Fruchtwasser, Laktoseintoleranz Chorionzotten EDTA-Biut, Citrat-Blut, Reai-Time-PCR (C-13910 Polymorphismus) Mundschleimhautabstriche, Schmelzpunktanalyse Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 20 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) HLA-A, HLA-B, HLA-C Untersuchungsmaterial (Matrix) EDTA-Biut, Citrat-Blut Untersuchungstechnik PCR-SSP HLA-DR, HLA-DQ (HLA-Typisierung) Di George Syndrom EDTA-Biut, Citrat-Blut, MLPA und Fragmentanalyse 22q11 Deletionen Fruchtwasser, Chorionzotten (Genescan) Williams Beuren Syndrom EDTA-Biut, Citrat-Blut, MLPA und Fragmentanalyse 7q11 .23 Deletionen Fruchtwasser, Chorionzotten (Genescan) Leukämie-PCR: t(9;22) BCR-ABL, EDTA-, Heparin- Blut und Nested RT-PCR, Reai-Time-PCR, qualitativ Knochenmark größenspezifische DNA- Leukämie-PCR: t(9;22) BCR-ABL, EDTA-, Heparin- Blut und Fragmentanalyse im Agarosegel RT-PCR, Real-Time-PCR quantitativ Knochenmark Leukämie-PCR: Translokationen EDTA-, Heparin- Blut und Nested RT-PCR, größenspezifische t(8;21) bei AML M2 t(15;17) bei Knochenmark DNA-Fragmentanalyse im AML M3- t(16;16) bzw. inv16 bei Agarosegel, quantitative PCR für AML M4eo positive Proben Mutationsanalyse des Gens MEFV EDTA-Biut, Citrat-Blut, für Marenostrin (Pyrin); familiäres Mundschleimhautabstriche, DNA PCR und DNA-Sequenzierung Mittelmeerfieber Mutationsanalyse des Gens der 21- EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung Hydroxylase CYP21 A2 Mundschleimhautabstriche, MLPA und Fragmentlängenanalyse (adrenogenitales Syndrom) Speichel, Fruchtwasser, (Genescan) Chorionzotten, DNA Mutationsanalyse des Gens GALT EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung, MLPA für Galaktose-1-Phosphat- Mundschleimhautabstriche, und Fragmentlängenanalyse Uridyltransferase (Galaktosämie) Speichel, Fruchtwasser, (Genescan) Chorionzotten, DNA Mutationsanalyse des Gens PAH für EDTA-Biut, Citrat-Blut, Phenylalaninhydroxylase PAH (Phenylketonurie) PCR und DNA-Sequenzierung Mundschleimhautabstriche, MLPA und Fragmentlängenanalyse Speichel, Fruchtwasser, (Genescan) Chorionzotten, DNA Mutationsanalyse des Gens PRSS1 EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung MLPA für Kationisches Trypsinogen Mundschleimhautabstriche, und Fragmentlängenanalyse (Pankreatitis) (Genescan) Mutationsanalyse des Gens SPINKl Speichel, DNA EDTA-Biut, Citrat-Blut, des Trypsininhibitors (Pankreatitis) Mundschleimhautabstriche, und Fragmentlängenanalyse (Genescan) Mutationsanalyse des Gens Speichel, DNA EDTA-Biut, Citrat-Blut, SERPING1 für den C1-Esterase Mundschleimhautabstriche, und Fragmentlängenanalyse Inhibitor (hereditäres Speichel, DNA (Genescan) PCR und DNA-Sequenzierung MLPA PCR und DNA-Sequenzierung, MLPA angioneurotisches Ödem) Mutationsanalyse des Gens UGT1A1 EDTA-Biut, Citrat-Blut, der UDP-Glucuronosyi-Transferase Mundschleimhautabstriche, (Crigler-Najjar-Syndrom I und II) Speichel, Fruchtwasser, PCR und DNA-Sequenzierung Chorionzotten, DNA Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 21 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) EDTA-Biut, Citrat-Blut, Promotorrepeats im Gen UGTlAl der UDP-Giucu-ronosyi-Transferase- Mundschleimhautabstriche, Speichel, DNA (Morbus Meulengracht; GilbertSyndrom) Mutationsanalyse des Gens HMBS für Hydroxymethylbilansynthase (akut intermittierende Porphyrie) Untersuchungstechnik Reai-Time-PCR Schmelzpunktanalyse EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung MLPA Mundschleimhautabstriche, Mutationsanalyse des Gens UROD Speichel, DNA EDTA-Biut, Citrat-Blut, und Fragmentlängenanalyse (Genescan) PCR und DNA-Sequenzierung für UroporphyrinogenDecarboxylase (Porphyria cutanea Mundschleimhautabstriche, Speichel, DNA MLPA und Fragmentlängenanalyse (Genescan) tarda) Mutationsanalyse des Gens PPOX EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung für Protoporphyrinogenoxidase Mundschleimhautabstriche, (Porphyria variegata) Mutationsanalyse des Gens CPOX Speichel, DNA EDTA-Biut, Citrat-Blut, MLPA und Fragmentlängenanalyse (Genescan) für Coproporphyrinogenoxidase Mundschleimhautabstriche, (hereditäre Coproporphyrie) Mutationsanalyse des Gens G6PD für erythrozytäre Glukose-6- Speichel, DNA EDTA-Biut, Citrat-Blut, Phosphat-Oehydrogenase (akute u. PCR und DNA-Sequenzierung MLPA und Fragmentlängenanalyse (Genescan) PCR und DNA-Sequenzierung Mundschleimhautabstriche, Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten, DNA EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung (chronisch hämelytische Anämie) Mundschleimhautabstriche, Speichel, Fruchtwasser, MLPA und Fragmentlängenanalyse (Genescan) Mutationsanalyse des RET- Chorionzotten, DNA EDTA-Biut, Citrat-Blut, Protoonkogens Mundschleimhautabstriche, Mutationsanalyse des Gens für Speichel, DNA EDTA-Biut, Citrat-Blut, chron . hämelytische Anämie) Mutationsanalyse des PKLR Gens der erythrozytären Pyruvatkinase PCR und DNA-Sequenzierung MLPA und Fragmentlängenanalyse (Genescan) PCR und DNA-Sequenzierung, MLPA Menin (MENl) Mundschleimhautabstriche, Nachweis der Exon-14 skipping Speichel, DNA EDTA-Biut, Citrat-Blut, und Fragmentlängenanalyse (Genescan) Real-Time-PCR Mutation im Gen DPYD für Mundschleimhautabstriche, Schmelzpunktanalyse Dihydropyrimidin-Dehydrogenase; Speichel, DNA MLPA und Fragmentlängenanalyse EDTA-Biut, Citrat-Blut, (Genescan) PCR und DNA-Sequenzierung (Toxizität von 5-FU) Mutationsanalyse des Gens TPMT für Thiopurin-S-Methyltransferase Mundschleimhautabstriche, (Toxizität von 6-Thio-purinen) Mutationsanalyse des NLRP3 Gens Speichel, DNA EDTA-Biut, Citrat-Blut, (CINCA / NOMID/MWS/FCAS) Mundschleimhautabstriche, Mutationsanalyse des MVK Gens Speichel, Fruchtwasser, Chorionzotten, DNA EDTA-Biut, Citrat-Blut, Mevalonatkinase (Hyper lgDSyndrom; Mevalonazidurie) Mundschleimhautabstriche, Fruchtwasser, Chorionzotten, (nur PCR und DNA-Sequenzierung PCR und DNA-Sequenzierung Mevalonazidurie) DNA Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 22 von 43 Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Untersuchungsmaterial (Matrix) Analyt (Meßgröße) Mutationsanalyse des TNFRSF1a EDTA-Biut, Citrat-Blut, Gens (TRAPS) Mundschleimhautabstriche, Mutationsanalyse des VHL-Gens Speichel, DNA EDTA-Biut, Citrat-Blut, (von-Hippel-Lindau-Syndrom I Mundschleimhautabstriche, Untersuchungstechnik PCR und DNA-Sequenzierung PCR und DNA-Sequenzierung MLPA und Fragmentlängenanalyse (Genescan) Phäochromozytom) Speichel, DNA Mutationsanalyse des P53 Gens bei EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung MLPA V.a. Li-Fraumeni-Syndrom Mundschleimhautabstriche, und Fragmentlängenanalyse (Genescan) Hypermutationsstatus lgVH Gene Speichel, DNA EDTA-, Heparin-Blut und beiCLL Knochenmark RT, PCR und Sequenzierung u. ggf. PCR und DNA-Sequenzierung bzw. Fragmentlängenanalyse Punktmutationen P53 Gen bei CLL EDTA-, Heparin-Blut und Knochenmark EDTA Heparinblut I Quantitative PCR auf PRV1 JAK2 Gen, somatische Mutation des EDTA-, Heparin-Blut und Codons V617F, quantitativ Knochenmark PCR und DNA-Sequenzierung RT-PCR am Lightcycler RT, allelspezifische, quantitative PCR JAK2 Gen, somatische Mutation des EDTA-, Heparin-Blut und RT, allelspezifische PCR JAK2 Gen, somatische Mutationen Knochenma rk EDTA-, Heparin-Blut und der Exons 12-15 des Gens JAK2 Knochenmark Gen SDHB, SDHC, SDHD der EDTA-Biut, Citrat-Blut, Speichel, PCR und DNA-Sequenzierung Succinatdehydrogenase Mundschleimhautabstriche, DNA MLPA und Fragmentlängenanalyse BCR-ABL Mutationen der ABL- EDTA-, Heparin-Blut und nested RT-PCR und Sequenzierung Codons V617F RT, HRM u. Sequenzierung (Genescan) Kinase-Domäne Knochenmark Erblicher Brust- und Ovarialkrebs EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR- und DNA Sequenzierung Gen BRCA1 und BRCA2 Mundschleimhautabstriche, MLPA und Fragmentlängenanalyse Speichel, DNA (Genescan) Multiaberrationsscreening (HemavisionrM) EDTA-, Heparin- Blut und nested RT-PCR Mutationsanalysen bei Lynch- EDTA-Biut, Citrat-Blut, Knochenmark PCR und DNA-Sequenzierung Syndrom/HNPCC: Gene MLH1, Mundschleimhautabstriche, MLPA und Fragmentlängenanalyse MSH2, MSH6 Speichel, DNA (Genescan) Mutationsanalysen bei Familiärer EDTA-Biut, Citrat-Blut, PCR und DNA-Sequenzierung Polyposis Coli : Gene APC/MYH Mundschleimhautabstriche, MLPA und Fragmentlängenanalyse Speichel, DNA (Genescan) PCR- und (c)DNA Sequenzierung Mutationsscreening bei EDTA-, Heparin- Blut und Myeloischen Neoplasien Knochenmark, ggf. Mundschleimhautabstriche zur Prader-Willi-Syndrom Angelmann - Kontrolle somatische Mutationen EDTA-Biut, Citrat-Blut, LiHep-Biut, Syndrom (15qll-q13 lmprinting- Chorionzotten, Fruchtwasser MLPA + Fragmentanalyse defekt, Deletion, uniparenterale Disomie Angelman Syndrom UBE3A EDTA-Biut, Citrat-Blut, LiHep-Biut, PCR + Sequenzierung Chorionzotten, Fruchtwasser, DNA Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 23 von 43 {( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Becker Muskeldystrophie EDTA-, Citrat-, NH4-Hep-Biut, LiHep- MLPA + Fragmentanalyse Blut, Chorionzotten, Fruchtwasser, KRAS Mutation Codon 12, 13 und Paraffinschnitte, DNA PCR, DNA-Sequenzierung, LightMix® EGFR Mutationen in Exon 18-24 Morbus Fabry Paraffinschnitte DNA EDTA-Biut, Citrat-Blut, Kit k-ras mutations Codons 12/13 PCR + Sequenzierung PCR + Sequenzierung Mobus Fabry Chorionzotten, Fruchtwasser, DNA EDTA-Biut, Citrat-Blut, NH4-Hep- MLPA + Fragmentanalyse Duchenne Muskeldystrophie 61 Blut, LiHep-Biut, Chorionzotten, Fruchtwasser, DNA Chorea Huntington EDTA-, Citrat-, NH4-Hep-Biut, LiHep- PCR + Fragmentanalyse Spinale Muskelatrophie EDTA-, Citrat-, NH4-Hep-Biut, LiHep- MLPA + Fragmentanalyse Blut, DNA Blut, Chorionzotten, Fruchtwasser Cvtochrom P450 CYP2D6 Cytochrom P450 CYP2D6 UM, PM EDTA- Citrat- Vollblut DNA EDTA-, Citrat-, Vollblut, DNA PCR + Sequenzierung PCR + Fragmentanalyse Fragmente Cytochrom P450 CYP2C9 Cytochrom P450 CYP2C19 Cytochrom P450 CYP3AS Fragiles X-Syndrom EDTAEDTAEDTAEDTA-, PCR + Seauenzierung PCR + Seauenzierung PCR + Sequenzierung 1. PCR+Fragmentanalyse Citrat- Vollblut DNA Citrat- Vollblut DNA Citrat- Vollblut DNA Citrat-Blut, DNA 2. Bisulfit-Reaktion + PCR + Schmelzpunktanalyse EDTA-, Citrat-, Vollblut, DNA PCR + Sequenzierung EDTA-, Citrat-, Vollblut, DNA PCR + Sequenzierung N-Acetvltransferase 2 N-Acetyltransferase 1 BRAF Codon 600 EDTA- Citrat- Vollblut DNA EDTA- Citrat- Vollblut DNA Paraffinschnitte, DNA PCR + Seauenzierung PCR + Seauenzierung 1. PCR + Sequenzierung 2. AMP CADASIL EDTA-, Citrat-Blut, Chorionzotten, Multi Drug Resistance Protein 1 (MDR1, ABCB1) Vitamin-K-Epoxid Reduktase Komplex Untereinheit 1 Codon 600 Mutation Analysis Kit PCR + Sequenzierung Fruchtwasser, DANN Beckwith-Wiedemann-/Silver-Russel EDTA-, Citrat-, LiHep-Biut, DNA, Syndrom, lmprintingdefekt, MLPA + Fragmentanalyse Chorionzotten, Fruchtwasser Deletionen und UPD im Bereich 11p15.5 Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 24 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml-13403-01-00 Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Zytogenetik) Untersuchungsart: Chromosomenanalyse* Chromosomenanalyse mittels Bandendarstellung Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Karyotypisierung zur Knochenmarkblut, peripheres Blut, Leukämiediagnostik periphere Stammzellen, Punktate Bandendarstellung Karyotypisierung zur peripheres Blut Chromosomenanalyse mittels G- Chromosomenanalyse mittels G- Bandendarstellung und ggf. Q- Postnataldiagnostik Bandendarstellung, NOR-Bandendarstellung, Karyotypisierung zur Fruchtwasser, Chorionzotten, C-Bandendarstellung Chromosomenanalyse mittels G- Pränataldiagnostik Nabelschnurblut Bandendarstellung und ggf. QBandendarstellung, NOR-Bandendarstellung, C-Bandendarstellung Chromosomenanalyse mittels G- Karyotypisierung zur Diagnostik aus Abortgewebe Abortgewebe und ggf. Q-Bandendarstellung , NOR-Bandendarstellung, .. . C-Bandendarstellung Chromosomenanalyse durch Fluoreszenz-m-sttu-Hybfldtsterung {FISH) Analyt (Meßgröße) FISH-leukämiediagnostik Untersuchungsmaterial (Matrix) peripheres Blut, Knochenmarkblut, Untersuchungstechnik FISH (Kultur-) Zellsuspensionen, Stammzellasservate, Blutausstriche FISH-Postnataldiagnostik FISH-Pränataldiagnostik FISH-Harnblasenkarzinom Iperipheres Blut Fruchtwasser Fruchtwasser Nabelschnurblut Urin Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 FISH FISH FISH Ausstellungsdatum : 15.10.2015 Seite 25 von 43 Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Untersuchungsart: Agglutinationsteste* Analyt (Meßgröße) Cryptococcus neofarmans Ag Haemophilus influenzae Typ B Ag Neisseria meningitidis Ag Pneumokokken-Ag Streptokokken-Ag Amöben AK Aspergillus fumigatus AK Echinokokken AK Hvaluronidase AK Salmonella-tvPhi AK Schistosomen AK Treponema pallidum AK RPR Cardiolipin AK grampositive Kokken Streptococcaceae (Streptococcus, Enterococcus), Micrococcaceae (Staphylococcus inkl. MRSA) gramnegative Kokken: Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Liquor Serum Liquor Urin Serum Liquor Urin Liquor Serum Urin Serum Liauor Urin Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Plasma Liquor Serum Abstriche aller Art I Sekrete Untersuchungstechnik Agglutination Agglutination Agglutination Agglutination Agglutination IHA IHA IHA Hemmtest WIDAL IHA TPPA Agglutination Agglutination (Latex) (Latex) (Latex) (Latex) (Latex) Atemwege Katheter/Drainagen (u nspez.) Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Blutkultur Stuhl Abstriche aller Art I Sekrete Agglutination Atemwege Meningokokken Katheter/Drainagen (unspez.) Punktate aller Art I Liquor Pasteurellaceae Urin I Urintauchmedium Blutkultur Liquor Agglutination Abstriche aller Art I Sekrete Agglutination (Haemophilus Typ B) gramnegative Stäbchen Atemwege Enterobacteriaceae : Katheter/Drainagen (unspez.) (Salmonellen, Shigellen, Yersinien) Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Clostridium difficile Blutkultur Stuhl Stuhl Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Agglutination Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 26 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Untersuchungsart: Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen* Analyt (Meßgröße) grampositive Kokken Streptococcaceae (z .B.: Streptococcus, Enterococcus, Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Abstriche aller Art I Sekrete Agardiffusionstest Atemwege E-Test Vitek XL Katheter/Drainagen (unspez .) Punktate aller Art I Liquor Aerococcus, Gemella, Leuconostoc) Urin I Urintauchmedium Blutkultur Stuhl Micrococcaceae (Staphylococcus inkl. MRSA, Rothia, Micrococcus) gramnegative Kokken Neisseriaceae (Neisseria- incl. Abstriche aller Art I Sekrete Atemwege Aga rd iffusionstest E-Test Katheter/Drainagen (unspez.) Vitek XL Meningokokken, Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Moraxella, Kingella) Blutkultur gramnegative Stäbchen Abstriche aller Art I Sekrete Agardiffusionstest Enterobacteriaceae: Atemwege Katheter/Drainagen (unspez.) Vitek XL (z. B. :Citrobacter, Enterobacter, Escherichia, Ewingella,Hafnia, Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Klebsiella, Kluyvera, Morganella, Proteus, Providencia, Salmonellen, Blutkultur Stuhl E-Test Serratia, Shigellen, Yersinien, u.a.) Nicht fermentierende Stäbchen Abstriche aller Art I Sekrete (z.B. : Achromobacter, Atemwege E-Test Acinetobacter, Burkholderia, Katheter/Drainagen (unspez.) Vitek XL Chryseobacterium, Cupriavidus, Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Pseudomonas, Shewanella, Stenotrophomonas, u.a .) Agardiffusionstest Blutkultur Stuhl Vibrionaceae Agardiffusionstest Stuhl E-Test (Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas) Camovlobacter Acrobacter Pasteurellaceae Stuhl Blut Abstriche aller Art I Sekrete Vitek XL (Haemophilus, Pasteurella, Actinobacillus) langsam wachsende gramnegative Abstriche I Sekrete Körper Stäbchen Abstriche Urogenitaltrakt (Capnocytophaga, Eikenella, Punktate I Liquor Urin I Urintauchmedium Gardnerella vaginalis) Vitek XL Agardiffusionstest Agardiffusionstest Agardiffusionstest Blutkultur Sonstiges Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 27 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt {Meßgröße) grampositive Stäbchen Aerobe Aktinomyzeten (Nocardia, Rhodococcus, Tsukamurella) Untersuchungsmaterial {Matrix) Untersuchungstechnik Abstriche aller Art I Sekrete Aga rd iffusionstest Atemwege Vitek XL Katheter/Drainagen (unspez.) Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Blutkultur Corynebacterium (C. amycolatum, C. striatum, C. auris, u.a.) Arcanobacterium, Rothia, Cellulomonas, Brevibacterium, Turicella Actinomvces u.a . Listeria (z .B Listeria monocytogenes) Bacillaceae Abstriche Urogenitaltrakt Punktate I Liquor Blutkultur Stuhl Sonstiges Abstriche aller Art I Sekrete Atemwege Aerobe Sporenbildner Katheter/Drainagen (unspez.) (z .B. B. cereus, B. anthracis) Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Blutkultur Mycoplasmen I Ureaplasmen Agardiffusionstest Stuhl Abstriche I Sekrete Atemwege Abstriche Urogenitaltrakt angezüchteten Mikroorganismen > Bouillondilutionsverfahren Empfindlichkeitstestung von Mykobacterien Abstriche aller Art I Sekrete ( Mycobacteri um-Tu bereu losis- Atemwege Complex, MOTI-Erreger) Katheter/Drainagen (unspez.) Gardnerella vaginalis Agard iffusionstest Empfindlichkeitstestung von Punktate aller Art I Liquor angezüchteten Mikroorganismen > Bouillondilutionsverfahren vollmechanisiert Urin I Urintauchmedium Stuhl Abstriche Urogenitaltrakt Differenzierungen I Identifizierung I Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen Hefepilze Abstriche Urogenitaltrakt (Candida albicans) Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 > Gensonde I DNA-HybridisierungsTest Differenzierungen I Identifizierung I Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen > Gensonde I DNA-HybridisierungsTest Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 28 von 43 Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Trichomonas vaginalis Untersuchungsmaterial (Matrix) Abstriche Urogenitaltrakt Untersuchungstechnik Differenzierungen I Identifizierung I Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen > Gensonde I DNA-HybridisierungsTest Untersuchungsart: Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik grampositive Kokken Abstriche aller Art I Sekrete Differenzierung/Identifizierung/ Streptococcaceae Atemwege Typisierung von angezüchteten (Streptococcus, Enterococcus, Katheter/Drainagen (unspez .) bzw. nachgewiesenen Aerococcus, Gemella, Punktate aller Art I Liquor Mikroorganismen Leuconostoc) Urin I Urintauchmedium morphologisch Blutkultur biochemisch Micrococcaceae Stuhl > orientierend >einfach (Staphylococcus inkl. MRSA, >aufwändig Rothia, Micrococcus) physiologisch massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) gramnegative Kokken Abstriche aller Art I Sekrete Differenzierung/Identifizierung/ Atemwege Typisierung von angezüchteten Neisseriaceae Katheter/Drainagen (unspez.) bzw. nachgewiesenen (Neisseria inkl. Meningokokken, Punktate aller Art I Liquor Mikroorganismen Moraxella, Kingella) Urin I Urintauchmedium morphologisch Blutkultur biochemisch > orientierend Stuhl >einfach >aufwändig physiologisch massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) gramnegative Stäbchen Abstriche aller Art I Sekrete Differenzierung/Identifizierung/ Atemwege Typisierung von angezüchteten Enterobacteriaceae: Katheter/Drainagen (unspez.) bzw. nachgewiesenen (z .B.:Citrobacter, Enterobacter, Punktate aller Art I Liquor Mikroorganismen Escherichia, Ewingella,Hafnia, Urin I Urintauchmedium morphologisch Klebsiella, Kluyvera, Morganella, Blutkultur biochemisch Proteus, Providencia, Salmonellen, Stuhl Serratia, Shigellen, Yersinien, u.a .) > orientierend >einfach >aufwändig physiologisch massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 29 von 43 Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Nicht fermentierende Stäbchen (z .B.: Achromobacter, Acinetobacter, Burkholderia, Chryseobacterium, Cupriavidus, Pseudomonas, Shewanella, Stenotrophomonas, u.a.) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Abstriche aller Art I Sekrete Differenzierung/Identifizierung/ Atemwege Katheter/Drainagen (unspez .) Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen morphologisch Blutkultur Stuhl biochemisch > orientierend >einfach >aufwändig physiologisch massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) Vibrionaceae Stuhl (z.B.: Vibrio, Aeromonas, Differenzierung/Identifizierung/ Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen Plesiomonas) morphologisch biochemisch > orientierend >einfach >aufwändig physiologisch massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) Campylobacter, Stuhl Differenzierung/Identifizierung/ Arcobacter Blutkultur Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen morphologisch biochemisch > orientierend >einfach >aufwändig physiologisch massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 30 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkred itieru ngsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Legionellaceae Untersuchungsmaterial (Matrix) Abstriche I Sekrete Atemwege (Legionella) Untersuchungstechnik Differenzierung/Identifizierung/ Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen biochemisch > orientierend >einfach >aufwändig > morphologisch > physiologisch massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) Pasteurellaceae Abstriche aller Art I Sekrete Differenzierung/Identifizierung/ (z .B.: Haemophilus, Pasteurella, Blutkultur Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Actinobacillus) Mikroorganismen biochemisch > orientierend >einfach >aufwändig massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) I Sekrete Körper langsam wachsende gramnegative Abstriche aller Art Stäbchen Punktate I Liquor (z.B.: Capnocytophaga, Eikenella, Urin I Urintauchmedium Blutkultur Gardnerella vaginalis) Sonstiges Differenzierung/Identifizierung/ Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen morphologisch biochemisch > orientierend >einfach >aufwändig physiologisch massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) Anaerobier Abstriche aller Art I Sekrete Körper Differenzierung/Identifizierung/ Bacteroidaceae (z.B.: Bacteroides, Prevotella) Punktate I Liquor Blutkultur Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Sonstiges Peptococcaceae (z.B.: Peptoniphilius, Anaerococcus) Clostridium (z.B.: C. perfringens, C. difficile) Lactobacillus Actinomyces (anaerob) Mikroorganismen morphologisch biochemisch > orientierend >einfach >aufwändig physiologisch massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 31 von 43 Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Grampositive Stäbchen Untersuchungsmaterial {Matrix) Abstriche aller Art I Sekrete Atemwege Aerobe Aktinomyceten (z.B. : Nocardia, Rhodococcus, Katheter/Drainagen (unspez.) Punktate I Liquor Urin I Urintauchmedium Tsukamurella) Blutkultur Corynebacterium Stuhl (z.B.: C. amycolatum, C. striatum, C. Untersuchungstechnik Differenzierung/Identifizierung/ Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen biochemisch > orientierend >einfach >aufwändig auris) Arcanobacterium, Rothia, > morphologisch Cellulomonas, Brevibacterium, > physiologisch Turicella, Actinomyces, u.a massenspektrametrisch ( MALDITOF-MS) Listeria Abstriche Urogenitaltrakt Differenzierung/Identifizierung/ ( z.B. Listeria monocytogenes) Punktate I Liquor Blutkultur Stuhl Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen Sonstiges biochemisch > orientierend >einfach >aufwändig > morphologisch > physiologisch massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) Bacillaceae Aerobe Sporenbildner Abstriche aller Art I Sekrete Differenzierung/Identifizierung/ Atemwege Typisierung von angezüchteten Katheter/Drainagen (unspez.) bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium morphologisch Blutkultur biochemisch Stuhl > orientierend >einfach >aufwändig physiologisch massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 32 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Abstriche I Sekrete Atemwege Bordetella Untersuchungstechnik Differenzierung/Identifizierung/ Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen morphologisch biochemisch (B. pertussis, B. parapertussis) > orientierend >einfach >aufwändig physiologisch massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) Brucella Punktate I Liquor Differenzierung/Identifizierung/ Blutkultur Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen morphologisch Sonstiges biochemisch > orientierend >einfach >aufwändig physiologisch massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) Mycoplasma I Ureaplasma Abstriche I Sekrete Atemwege Abstriche Urogenitaltrakt Differenzierung/Identifizierung/ Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen morphologisch biochemisch > orientierend >einfach >aufwändig physiologisch Mykobakterien Abstriche aller Art I Sekrete Atemwege (Mycobacterium tuberculosis) Differenzierung/Identifizierung/ Typisierung Katheter/Drainagen (unspez .) Punktate aller Art I Liquor Stuhl Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 33 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkred itieru ngsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Hefepilze Abstriche aller Art I Sekrete Differenzierung/Identifizierung/ (z.B. Candida sp., Cryptococcus) Atemwege Katheter/Drainagen (unspez.) Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen biochemisch > orientierend Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Blutkultur Haut, Haare, Nägel >einfach >aufwändig > morphologisch > physiologisch massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) Dermatophyten Abstriche aller Art I Sekrete Körper Haut, Haare, Nägel (z .B. Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Scopulariopsis) Differenzierung/Identifizierung/ Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen > morphologisch > physiologisch massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) Schimmelpilze Abstriche aller Art I Sekrete Atemwege (z.B. Aspergillus, Penicillium, Katheter/Drainagen (unspez.) Geotrichum) Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Differenzierung/Identifizierung/ Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen Blutkultur > morphologisch > physiologisch Stuhl Haut, Haare, Nägel massenspektrametrisch (MALDITOF-MS) Identifikation von Bakterien und Bakterien und Pilzkultur MALDI -TOF-MS Pilzen Kulturflaschen Untersuchungsart: Komplementbindungsreaktion Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Coxiella burnetii (Q-Fieber) Phase 2 Serum Untersuchungstechnik KBR AK Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 34 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml-13403-01-00 Untersuchungsart: Kulturelle Untersuchungen* Analyt {Meßgröße) Untersuchungsmaterial {Matrix) I Sekrete grampositive Kokken Abstriche aller Art Atemwege Streptococcaceae Katheter/Drainagen (unspez.) Punktate aller Art I Liquor Unspezifische und spezifische Kulturverfahren, in aerober (z.B. : Streptococcus, Enterococcus, Aerococcus, Gemella, leuconostoc) Urin I Urintauchmedium Blutkultur Micrococcaceae (Staphylococcus- inkl. MRSA, Untersuchungstechnik Atmosphäre, in Flüssig- und auf Festmed ien Flüssigmedium automatisiert Stuhl Rothia, Micrococcus) gramnegative Kokken Abstriche aller Art I Sekrete Atemwege Neisseriaceae (Neisseria- incl. Meningokokken, Katheter/Drainagen (u nspez .) Moraxella, Kingella) Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Unspezifische und spezifische Kulturverfahren, in aerober Atmosphäre, in Flüssig- und auf Festmedien Flüssigmedium automatisiert Blutkultur gramnegative Stäbchen Enterobacteriaceae: (z . B. :Citrobacter, Enterobacter, Escherichia, Ewingella,Hafnia, Klebsiella, Kluyvera, Morganella, Proteus, Providencia, Salmonellen, Abstriche aller Art I Sekrete Atemwege Katheter/Drainagen (unspez.) Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Unspezifische und spezifische Kulturverfahren, in aerober Atmosphäre, in Flüssig- und auf Festmedien Flüssigmedium automatisiert Serratia, Shigellen, Yersinien, u.a.) Blutkultur Stuhl Nicht fermentierende Stäbchen Abstriche aller Art I Sekrete (z.B.: Achromobacter, Atemwege Kulturverfahren, in aerober Acinetobacter, Burkholderia, Chryseobacterium, Cupriavidus, Katheter/Drainagen (unspez.) Atmosphäre, in Flüssig- und auf Punktate aller Art I Liquor Festmedien Urin I Urintauchmedium Blutkultur Flüssigmedium automatisiert Pseudomonas, Shewanella, Stenotrophomonas, u.a.) Unspezifische und spezifische Stuhl Vibrionaceae Stuhl Spezifische Kulturverfahren, in aerober Atmosphäre, auf Festmedien Spezifisches Kulturverfahren in (Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas) Campylobacter, Stuhl Arcobacter Blutkultur legionellaceae Abstriche I Sekrete Atemwege mikroaerophiler Atmosphäre auf Festmedien Flüssigmedium automatisiert Spezifische Kulturverfahren, in (Legionella) aerober Atmosphäre, auf Pasteurellaceae Festmedien Unspezifische und spezifische Abstriche aller Art I Sekrete (Haemoph ilus, Pasteurella, Actinobacillus) Kulturverfahren, in aerober Atmosphäre, in Flüssig- und auf Festmedien Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 35 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik langsam wachsende gramnegative Abstriche I Sekrete Körper Unspezifische und spezifische Stäbchen (Capnocytophaga, Eikenella, Gardnerella vaginalis) Abstriche Urogenitaltrakt Kulturverfahren, in aerober Punktate I Liquor Urin I Urintauchmedium Blutkultur Atmosphäre, in Flüssig- und auf Festmed ien Flüssigmedium automatisiert Sonstiges I Sekrete Körper Anaerobier Abstriche Bacteroidaceae Abstriche Urogenitaltrakt (Bacteroides, Prevotella) Punktate I Liquor Urin I Urintauchmedium Peptococcaceae (z.B.: Peptoniphilius, Anaerococcus) Blutkultur Sonstiges Clostridium Spezifische Kulturverfahren, in anaerober Atmosphäre, in Flüssigund auf Festmedien Flüssigmed ium automatisiert (z.B.: C. perfringens, C. -difficile) Lactobacillus Actinomyces (anaerob) Grampositive Stäbchen Abstriche aller Art I Sekrete Unspezifische und spezifische Atemwege Kulturverfahren, in aerober Aerobe Aktinemyzeten (Nocardia, Rhodococcus, Katheter/Drainagen (unspez.) Punktate aller Art I Liquor Atmosphäre, in Flüssig- und auf Festmedien Tsukamurella) Corynebacterium Urin I Urintauchmedium Blutkultur Flüssigmedium automatisiert Abstriche aller Art I Sekrete Unspezifische und spezifische (z.B.: C. amycolatum, C. striatum, C. auris) Arcanobacterium, Rothia, Cellulomonas, Brevibacterium, Turicella, Actinomyces u.a. Bacillaceae Atemwege Kulturverfahren, in aerober Aerobe Sporenbildner Katheter/Drainagen (unspez.) Atmosphäre, in Flüssig- und auf (z .B. Bacillus cereus, B. anthracis) Punktate aller Art I Liquor Festmed ien Flüssigmedium automatisiert Urin I Urintauchmedium Blutkultur Stuhl Bordetella Abstriche I Sekrete Atemwege Spezifische Kulturverfahren, in (B. pertussis, B. -parapertussis) aerober Atmosphäre, auf Brucella Festmedien Unspezifische und spezifische Punktate I Liquor Blutkultur Sonstiges Kulturverfahren, in aerober Atmosphäre, in Flüssig- und auf Festmedien Flüssigmedium automatisiert Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 36 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt {Meßgröße) Untersuchungsmaterial {Matrix) Untersuchungstechnik Mykobakterien Abstriche aller Art I Sekrete Spezifische Kulturverfahren, in (Mycobacterium-TuberculosisComplex, NTM-Erreger) Atemwege aerober Atmosphäre, auf Festmedien Katheter/Drainagen (unspez.) Punktate aller Art I Liquor Urin Flüssigmedium automatisiert Hefepilze Stuhl Abstriche aller Art I Sekrete Unspezifische und spezifische (z .B. Candida sp., Cryptococcus) Atemwege Kulturverfahren, in aerober Katheter/Drainagen (unspez.) Punktate aller Art I Liquor Atmosphäre, in Flüssig- und auf Festmedien Urin I Urintauchmedium Blutkultur Flüssigmedium automatisiert Dermatophyten Haut, Haare, Nägel Abstriche I Sekrete Körper (z.B. Trichophyton, Microsporum, Haut, Haare, Nägel Epidermophyton, Scopulariopsis) Schimmelpilze Abstriche aller Art I Sekrete Atemwege (z.B. Aspergillus, Penicillium, Geotrichum) Katheter/Drainagen (unspez.) Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Spezifische Kulturverfahren, in aerober Atmosphäre, auf Festmedien Spezifische Kulturverfahren, in aerober Atmosphäre, auf Festmedien Flüssigmedium automatisiert Blutkultur Stuhl Haut, Haare, Nägel Untersuchungsart: Ligandenassays* Analyt {Meßgröße) Untersuchungsmaterial {Matrix) Untersuchungstechnik Aspergillus-Ag Bordetella pertussis Ak Serum BAL Serum, Plasma EIA EIA (lgA, lgG) Borrelia Ak (lgG lgM) Borrel ia Ak (lgG lgM) Brucella Ak Campylobacter Ak Serum Serum Serum Serum, EIA lmmunoblot EIA EIA Plasma Plasma Plasma Plasma (lgA, lgG) Candida albicans- Ak (lgA lgG lgM) Serum Plasma Serum Plasma Candida albicans- Ag Serum, Plasma Chlamydia pneumoniae Ak EIA EIA EIA (lgA,IgG) Chlamydia trachomatis Ak Serum, Plasma EIA (lgA,IgG) Coxiella burnetii-Ak (lgG lgM) Dill_htherie Ak Echinokokken-Ak lgG Haemophilus influenzae Typ B Ak Helicobacter pylori Ak (lgG) Serum Serum Serum Serum Serum EIA EIA EIA EIA EIA Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Plasma Plasma Plasma Plasma Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 37 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkred itieru ngsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Legionellen-Ag Legionellen-Ak (lgM) Leptospiren-Ak (lgG lgM) Mycoplasma pneumoniae Ak Urin Serum Plasma Serum Plasma Serum, EDTA-Piasma EIA EIA EIA EIA (lgA,IgG, lgM) Pneumokokken-Ak (lgG) Pseudomonas aeruginosa lgG -Ak Q-Fieber Ak (lgG lgM) Quantiferon-TB Salmonella-Ak (lgA lgM lgG) Salmonella Ak (lgA) T Spot-TB Tetanus Ak Toxoplasma lgG Ak Toxoplasma lgG Avidität Toxoolasma lgM Ak Yersinia-Ak (lgA hzGl Campylobacter Clostridium difficile GDH Cryptosporidium Helicobacter ovlori Mastigophora Serum Serum EDTA-Piasma Serum Plasma Soezialröhrchen Serum Serum Li-Heoarinat Citrat Serum Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum Plasma Serum Plasma Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl EIA EIA EIA EIA EIA EIA EIA EIA CMIA CMIA CLIA EIA EIA EIA EIA EIA EIA Stuhl EIA Stuhl EIA (z.B. Giardia lamblia) Rhizopoda (z.B. E. Histolytica histolytica, E. Dispar dispar) Toxinnachweise (z.B. Clostridium difficile-Toxin, E. Coli-Verotoxin) Untersuchungsart: Mikroskopie* Analyt (Meßgröße) Amoeba AK Bartonella henselae lgG und lgM AK Legionellen- AK Malaria-falciparum lgG und lgM AK l(oolvvalent) grampositive Kokken Untersuchungstechnik Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Serum Plasma Serum Serum 1FT 1FT 1FT 1FT Abstriche aller Art I Sekrete Hellfeldmikroskopie nach Färbung Atemwege Katheter/Drainagen (unspez.) Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Blutkultur Stuhl Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 38 von 43 Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) gramnegative Kokken Untersuchungsmaterial {Matrix) Abstriche aller Art I Sekrete Untersuchungstechnik Hellfeldmikroskopie nach Färbung Atemwege Katheter/Drainagen (u nspez.) Punktate aller Art I Liquor gramnegative Stäbchen Urin I Urintauchmedium Blutkultur Abstriche aller Art I Sekrete Hellfeldmikroskopie nach Färbung Atemwege Katheter/Drainagen (unspez.) Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Blutkultur Stuhl Legionellaceae (Legionella) grampositive Stäbchen Abstriche I Sekrete Atemwege Abstriche aller Art I Sekrete Atemwege Fluoreszenzmikroskopie nach Färbung Hellfeldmikroskopie nach Färbung Katheter/Drainagen (unspez .) Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Blutkultur Bordetella Abstriche I Sekrete Atemwege (B. pertussis, B. parapertussis) Mykobacterien (Mycobacterium-TuberculosisComplex, MOTI-Erreger) Abstriche aller Art I Sekrete Atemwege Katheter/Drainagen (unspez.) Punktate aller Art I Liquor Fluoreszenzmikroskopie nach Färbung Fluoreszenzmikroskopie nach Färbung Hellfeldmikroskopie nach Färbung Urin I Urintauchmedium Stuhl Hefepilze Abstriche aller Art I Sekrete (z.B. Candida sp.) Atemwege Hellfeldmikroskopie nach Färbung Katheter/Drainagen (unspez.) Punktate aller Art I Liquor Urin I Urintauchmedium Blutkultur Haut, Haare, Nägel Dermatophyten Abstriche I Sekrete Körper (z .B. Trichophyton, Microsporum, Haut, Haare, Nägel Epidermophyton) Schimmelpilze Abstriche aller Art I Sekrete (z .B. Aspergillus, Penicillium, Atemwege Geotrichum) Katheter/Drainagen (unspez.) Punktate aller Art I Liquor Hellfeldmikroskopie nach Färbung Hellfeldmikroskopie nach Färbung Urin I Urintauchmedium Blutkultur Stuhl Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 39 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Blut Hellfeldmikroskopie nach Färbung Stuhl Hellfeldmikroskopie Stuhl Hellfeldmikroskopie sp.) Trematoden Abstriche Urogenitaltrakt Urin, Stuhl Hellfeldmikroskopie (z.B.Schistosoma mansoni) Zestoden Stuhl Hellfeldmikroskopie Stuhl Hellfeldmikroskopie Plasmodien (z .B.: P. vivax, P. ovale, P. malariae, P. falciparum) Rhizopoda (z.B. Entamoeba coli . E. histolytica, E. dispar) Mastigophora (z.B. Giardia lamblia, Trichomonas I (z .B. Taenia saginata, T. solium, Diphyllobothrium latum, Hymenoiepis nana, H. diminuta) Nematoden (z.B. Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, u.a.) Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Analyt (Meßgröße) Bordetella pertussis parapertussis Untersuchungsmaterial (Matrix) Abstrich, Aspirate PCR, Real Time DNS Borrelia burgdorferi sensu lato DNS Liquor Punktat Abstrich Urin Chlamvdia trachomatis RNS Respiratorische Chlamydia pneumoniae DNS Untersuchungsmaterialien (BAL, Clostridium difficile DNS E. coli Toxingene Legionella pneumophila DNS Untersuchungstechnik Sputum, Bronchialsekret) Stuhl Kulturmaterial Kulturmaterial Respirato rische PCR Real Time TMA PCR, Real Time PCR Real Time PCR Real Time PCR, Real Time Untersuchungsmaterialien {BAL, Mikroorganismen Sputum, Bronchialsekret) Kulturmaterial I primär steriles PCR, Sequenzierung MRSA (Methicillin-resistente Gewebe Abstrich, Kulturmaterial PCR, Real Time Staphylococcus aureus) Mykobakterien DNS Kulturmaterial PCR, Hybridisierung (MTC und MOTI) Mykobakterien MTC DNS Kulturmaterial, klinische PCR, Hybridisierung Mycoba kteri um-tu bereu losis- Materialien zahlreiche klinische Materialien PCR, Real Time Komplex DNS Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 40 von 43 (( DAkkS Deutsche Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Mycoplasma pneumoniae DNS Untersuchungsmaterial (Matrix) Respiratorische Untersuchungstechnik PCR, Real Time Untersuchungsmaterialien (BAL, Sputum, Bronchialsekret) Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis DNS Urin Abstrich Liquor, Kulturmaterial TMA PCR, Real Time Papierspitzen BAL Kulturmaterial Liquor, Glaskörperfl. I PCR PCR PCR PCR, (Meningokokken) Parodontose Keime Pneumocvstis iiroveci Soa-Tvoisierung (MRSA) Toxoplasma gondii DNS Hybridisierung Real Time Sequenzierung Real Time Kammerwasser, Fruchtwasser Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Analyt (Meßgröße) Plasmodien Untersuchungsmaterial (Matrix) EDTA-Biut Untersuchungstechnik Nicht-Kulturelle Nachweisverfahren (z.B.: P. vivax, P. ovale, >Antigen-Nachweis (Mala-Quick) P. malariae, P. falciparum) Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsart: Ligandenassays* Analyt (Meßgröße) Adenovirus Ak Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Untersuchungstechnik EIA (lgA, lgG) Adeno- Astro- und Rota-Virus CMV lgM Ak CMV lgG Ak CMV lgG Avidität EBVVCA lgM EBV VCA-IgG EBV EBNA-llgG EBV Ak (lgG) Enterovirus lgG Enterovirus lgM Enterovirus lgA Hanta-AK (lgG lgM) Heoatitis-A lgM Hepatitis-A lgG Hepatitis-Be lgM Hepatitis-Be Ak Hepatitis-Be Ag Hepatitis-Be Ak Heoatitis-Bs Ag HfWatitis-Bs -Ak Hepatitis-( Ak Hepatitis-( Ak Hepatitis D Ag I Ak Stuhl Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma EIA EIA EIA EIA EIA EIA EIA lmmunoblot ELISA ELISA ELISA lmmunoblot CMIA CMIA CMIA CMIA CMIA CMIA CMIA CMIA CMIA lmmunoblot EIA Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 41 von 43 Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml-13403-01-00 Analyt {Meßgröße) Hepatitis-E Ak HSVIgG HSV lgM HIV Screening HIV Ak Influenza A-Ak (lgA lgG) Influenza B -Ak (lgA lgG) Masern lgG Masern lgM Mumps lgG Mumps lgM Parvovirus B19 Ak (lgG, lgM) Parainfluenza 1-3 Ak Untersuchungsmaterial {Matrix) Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum, Serum, Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Untersuchungstechnik lmmunoblot EIA EIA CMIA lmmunoblot EIA EIA EIA EIA EIA EIA CLIA EIA (lgA,IgM) Q-Fieber Ak (lgG, lgM) Röteln lgG Röteln lgG Röteln lgM RS-Virus-Ak (lgA lgM) VZV lgG VZV lgM VZV lgA Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum EIA CLIA CMIA CLIA EIA EIA EIA EIA Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Plasma Untersuchungsart: Mikroskopie* Analyt {Meßgröße) Herpes Typ 6 lgG Herpes Typ 6 lgM Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Plasma Serum Plasma Untersuchungstechnik indirekter 1FT indirekter 1FT Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Adenovirus DNS Cytomegalie DNS Abstrich Stuhl BAL EDTA-Piasma, BAL, Urin, PCR Real Time PCR, Real Time (qualitativer Nachweis) Muttermilch Cytomegalie DNS (quantitativer EDTA-Piasma PCR, Real Time Liquor Stuhl EDTA-Biut, Liquor PCR Real Time PCR, Real Time EDTA-Piasma PCR, Real Time Serum EDTA-Piasma Serum, EDTA-Piasma PCR Seauenzierung PCR, Sequenzierung Serum EDTA-Piasma Serum, EDTA-Piasma PCR Sequenzierung PCR, Real Time Nachweis) Enterovirus RNS Epstein-Barr Virus DNS (quantitativer Nachweis) Hepatitis B-DNS (quantitativer Nachweis) Hepatitis B-Genotypisierung Hepatitis B genotypische Resistenzbestimmung Hepatitis C-Genotypisierung Hepatitis C-RNS (quantitativer Nachweis) Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 42 von 43 Akkreditierungsstelle Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml-13403-01-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik EDTA-Piasma EDTA-Piasma PCR Real Time PCR, Sequenzierung Humanes Papilloma Virus (HPV) Abstrich PCR, Real Time DNS Influenza A und B RNS inkl. Nasen-Rachen Abstriche PCR, Real Time Schweinegrippe ("Neue Grippe") Metapneumavirus RNS Nasen-Rachen Aspirate I Sektrete Nasen-Rachen-Sekret/-Abstrich, PCR, Real Time (MPV-RNS) Norovirus RNS Respiratory-Syncytiai-Virus RNS Trachealsekret Sputum Stuhl Nasen-Rachen-Sekret/-Abstrich, PCR Real Time PCR, Real Time HIV-1 RNS (quantitativer Nachweis) HIV-1 genotypische Resistenzbestimmung (RSV-RNS) Trachealsekret, Sputum Varizella-Zoster DNS Abstrich, Liquor, BAL, Sputum, (VZV-DNS) Bronchialsekret, Bläschenpunktat PCR, Real Time Untersuchungsart: Neutralisationsteste Analyt (Meßgröße) Polio-Virus Ak Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Gültigkeitsdauer: 15.10.2015 bis 11.08.2018 Untersuchungstechnik Virusneutralisation Ausstellungsdatum: 15.10.2015 Seite 43 von 43
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