Tumor-Wiki KoQK-Lenkungsausschuss 14. Dezember 2015 Tumor-Wiki Stand Umsetzung 1. Aktuelle Umsetzung a. Anforderungsmatrix (Definition Wiki-Inhalte) b. Konzept Freigabe der Inhalte c. Grundkonzept IT d. Validierungskonzept der technischen Oberfläche (Phase I) e. Primärliste (Items für Testphase I) f. Konzept Datensatzentwicklung (Abstimmung GEKID 15.12.2015) 2 Tumor-Wiki Tumor-Wiki Zielgruppen Dokumentare Doku-Akademie DatensatzEntwickler Fachnutzer Laien Wissensmanagement Beschreibungen Lehrmaterialien Indikatoren aus Leitlinien Lesehilfe für Methodiken ItemErläuterungen Verlinkung Ausprägungen EinsteigerInformationen Vorgeschlagene Items Auswertungshinweise Lese-Hinweise Auswertungshinweise Hinweise Codierungsbeispiele Strukturierte Fachkommentierung (Nicht) Beantwortbare Fragen der Items NutzerHandbuch Wiki Evaluationsvorgaben für Items ITDokumentation Vorversionen Vorversionen Vorversionen Systemevaluation WIKI Systemevaluation WIKI Systemevaluation WIKI Plausibilisierung, Abhängigkeiten Vorversionen Register-Manual Systemevaluation WIKI „Hotline“ Systemevaluation WIKI „Hotline“ Hinweise für IT Leitfaden Wiki-Inhalte Leitfaden (Entwurf) zur Vorgehensweise bei der Bearbeitung der Grundstruktur der im Tumorwiki beschriebenen Merkmale der Tumordokumentation Arbeitsschritt Probleme / Diskussion 1:1 Übernahme aus ADT / GEKID Basisdatensatz wichtig für korrekte Generierung der XMLSchnittstelle des verwendeten Tumordokumentationssystems enthält alle Elemente von Feldbezeichnung, Synonyme, Abkürzungen, Akronyme sowie darüber hinaus bekannte elementbezogene Suchbegriffe mit Quellangabe (z.B. medline) um Redundanz zu vermeiden, hier nur Verweis auf Feldbezeichnung, Synonyme, Abkürzungen, Akronyme Anlehnung an verwendeten Begriff des ADT / GEKID Basisdatensatz, aber Eigenbenennung möglich bei Eigenbenennung wird der im ADT / GEKID Basisdatensatz verwendete Begriff unter „Synonyme“ mit aufgeführt Synonyme (national und international) Dokumentationshinweise, Plausibilisierungen, Gültigkeitsregeln alle in den verfügbaren Quellen vorhandenen Synonyme (national und international) mit Quellbezug aufführen Abkürzungen bzw. Akronyme alle in den verfügbaren Quellen vorhandenen Abkürzungen bzw. Akronyme mit Quellbezug aufführen • Referenzen, Quellen als Goldstandard zu verwendende Basis: „Quellen für Tumordokumentare“ sowie protokollierte Erweiterung dieses Dokuments um neue Quellen als Goldstandard zu verwendende Basis: „Quellen für Tumordokumentare“ sowie protokollierte Erweiterung dieses Dokuments um neue Quellen Datentyp • internationale Bezüge string falls es sich um eine Zeichenfolge mit mehreren Zeichen handelt Berücksichtigt • ADT/GEKID-Datensatz • Suchbegriffe, Synonyme, Akronyme (auch international) Element der Grundstruktur EDV-Bezeichnung/xml-Tag Suchbegriff / Feldbezeichnung im ADTGEKID-Datensatz a) Suchbegriff b) Feldbezeichnung • • Definitionen, Feldinformationen, Ausprägungen etc. 5 Merkmale zur Beschreibung eines Datenelements im Onko-Wiki EDV-Bezeichnung/xml-Tag Suchbegriff / Feldbezeichnung im ADT-GEKID-Datensatz Synonyme (national und international) Abkürzungen bzw. Akronyme Datentyp Einheit (für numerische Werte) Definitionen Begründung für die Erfassung des Items (Evidenz, Verbindung zu QI und Kennzahlen in Erhebungsbögen) Ausprägungen / Datenbereiche / Value Domain Häufigkeit der Dokumentation (einmal pro Patient, einmal pro Tumor, mehrfach) Dokumentationshinweise Gültigkeitsregeln Plausibilisierungen Hinweise zur Nutzung des Merkmals Referenzliteratur, Referenzorganisation und Quellenangaben 19.01.2016 Grün markierte Merkmale sind im DKTK Meta Datenrepository bereits für den ADT-Datensatz angelegt und beschrieben 6 Architektur OnkoWiki Onko-Wiki Greift zu auf vorhandene Datenelementbeschreibungen im . . . DKTK-MDR Meta Daten Repository DKTK Verlinkt mit caDSR NIH / NCI Wiki 19.01.2016 7 Begriffe anzeigen (Screenshot) Diese Inhalte wurden durch die Verknüpfung aus dem DKTK-MDR übernommen; können hier aber auch noch – unabhängig vom DKTK bearbeitet werden Zur Ergänzung der weiteren Merkmale zur Beschreibung eines Datenelements im Onko-Wiki kann auf eine Eingabemaske mit drei Reitern verzweigt werden (siehe nächste Folien) 19.01.2016 8 19.01.2016 9 19.01.2016 10 19.01.2016 11 Verlinkungen, die zwischen dem DKTKMDR und dem caDSR etabliert wurden Local MDR = Deutsche Datenelemente des ADT Datensatzes; beispielhaft wurde nach dem Datenelement „Strahlentherapie“ um dann aus der Liste aller Elemente in der Gruppe Strahlentherapie das Element „Strahlentherapie Nebenwirkungen“ näher zu betrachten und ein Pendant im caDSR zu finden (siehe nachfolgende Folien) 19.01.2016 12 caDSR Element im Vergleich zum ADT Datenelement (eine potentielle Verlinkung könnte hier nun definiert werden) Deutsches ADT-Element und NCIElement im Vergleich; Beide Wertelisten basieren in diesem Fall auf dem CTC (Common Toxity Criteria) – Katalog (im caDSR noch etwas feiner auf die Kategorie 19.01.2016 RTOG/EORTC zugeschnitten) Validierung Phase I: technische Oberfläche 13 Tumor-Wiki Validierung Phase I: technische Oberfläche Grundkonzept der Evaluation: - orientiert sich am Referenzmodell zur Prozessbeschreibung PAS 1032-1 (PAS = Publicly Available Specification) Deutschen Institut für Normung e.V. (DIN) - Art der Evaluation: strukturierter Fragebogen - Zeitraum der Evaluation: 02/2016 bis 03/2016 14 Tumor-Wiki Validierung Phase I: technische Oberfläche Merkmale der Primärliste: Nachname Geburtsdatum Postleitzahl Diagnosedatum Diagnose ICD-10 Diagnosesicherung Topographie ICD-O-3 Anzahl der untersuchten Lymphknoten Anzahl der befallenen Lymphknoten Prätherapeutischer Menopausenstatus 15 Tumor-Wiki Datensatzentwicklung Zielsetzung Ziele • Verbesserung der Wissenschaftlichkeit der Krebsregistrierung • Erhöhung der Transparenz des Verfahrens und der Nachvollziehbarkeit der Erfassung der jeweiligen Items • Verbesserung der Umsetzungsqualität durch strukturiertes Prüfverfahren unter Berücksichtigung aller wesentlichen Aspekte des Registrierungs- und Auswertungsprozesses • Verbesserung der Nutzbarkeit und Einheitlichkeit der Nutzung aller Items Zunächst für alle neuen Items/Module Mit ADT vereinbart, dass Modul Gliome als Pilot genutzt wird 16 Tumor-Wiki Datensatzentwicklung Qualität der Items Kommentierung zu Items Integration der – Messbarkeit Entwicklung von – Dokumentierbarkeit, Variabilität der Erfassbarkeit LL-QI – Ziel des Items – Plausibilisierungen – Einflussfaktoren (patientenbedingt, entitätsbedingt) – Erwartete Variabilität der Ausprägung – Zufällige Variabilität (Phänomen der kleinen Zahlen, multiples Testen) – ……… Qualität der Definitionen – Grundgesamtheit (SOLL-Funktion, z.B. Rezidiv) – Versorgungsgrad (IST-Funktion, z.B. mesorektale Exzision) Datenqualität – Funktionsfähigkeit der QS-Zählfilter (Vollzähligkeitsprüfung) – Funktionsfähigkeit des Datensatzes (Vollständigkeitsprüfung) – Datenvalidität (Richtigkeitsprüfung) – Implementationsbarrieren und Adjustierungsaufwand Datensatzentwicklung Grundkonzept Aktualisierung/ Prüfung bestehender Items Strukturierte Prüfung durch Fachvertreter unterschiedlicher Schwerpunkte unter Koordination durch AG Daten nach einheitlichem Prüfschema 2a 18 Tumor-Wiki Übertragung der Items in Tumor-Wiki inkl. Prüfung und Kommentierung Strukturierte Anmeldung durch Fachgesellschaften 3b 3a ADT/GEKID-Datensatz 1 Delphi-Verfahren (2 Runden) Freigabe und Gesamtbewertung ADT/GEKID-Datensatz Neue Items 4 2b Integration in Wissensmanagement Tumor-Wiki Stand Umsetzung 1. 2. Aktuelle Umsetzung a. Anforderungsmatrix (Definition Wiki-Inhalte) b. Konzept Freigabe der Inhalte c. Grundkonzept IT d. Validierungskonzept der technischen Oberfläche (Phase I) e. Primärliste (Items für Testphase I) f. Konzept Datensatzentwicklung (Abstimmung GEKID 15.12.2015) Nächste 3 Monate a. Validierung Phase 1 beginnen b. Umsetzung Datensatzfreigabe (Testphase) 19 Tumor-Wiki
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