REAXON ® NERVE GUIDE N ERVENLEITSCHIENE AUS CHITOSAN Chitosan wird aus Chitin hergestellt, das sich in der Natur z. B. im Exoskelett von Arthropoden befindet. REAXON ® NERVE GUIDE – AKTIVE NERVENREGENERATION MIT CHITOSAN Positive Eigenschaften von Chitosan: • Bioaktiv – unterstützt die Nervenregeneration vergleichbar mit dem Autograft1 • Antiadhäsiv – verringert die Bildung von Narbengewebe und Gewebeadhäsion2 • Antibakteriell – vermindert die Infektionsgefahr3 • Bioverträglich – verhindert Irritationen und Entzündungen4 • Hydrogelartig – ermöglicht den Transport von Nährstoffen und Sauerstoff5 Haastert-Talini et al. Chitosan tubes of varying degrees of acetylation for bridging peripheral nerve defects. Biomaterials 2013; 34: 9886-9904. 2 Marcol et al. Reduction of post-traumatic neuroma and epineural scar formation in rat sciatic nerve by application of microcrystallic chitosan. Microsurgery 2011; 31: 642-649. 3 Rabea et al. Chitosan as antimicrobial agent: application and mode of action. Biomacromolecules 2003; 4: 1457-1465. 4 Die Biokompatibilität von Reaxon® Nerve Guide wurde gemäß den ISO 10993 Standards nachgewiesen. 5 Freier et al. Chitin-based tubes for tissue engineering in the nervous system. Biomaterials 2005; 26: 6424-6432. 1 REAXON® NERVE GUIDE – ÜBERBRÜCKUNG PERIPHERER NERVENDEFEKTE Reaxon® Nerve Guide ist eine flexible, langzeitstabile Nervenleitschiene, die die aussprossenden Nervenfasern aktiv leitet und vor Gewebeeinwuchs und Narbenbildung schützt. Reaxon® Nerve Guide besteht aus einem transparenten Hydrogel, das die Nährstoffzufuhr und den Transport von Sauerstoff zum regenerierenden Nerv fördert. Reaxon® Nerve Guide schafft zugleich eine optimale Umgebung für die Vitalität und das Wachstum von Schwann-Zellen. Nährstoffe Sauerstoff Biomoleküle Die elektrostatische Wechsel Schwann-Zellen wirkung zwischen der positivierten Oberfläche von Reaxon® Nerve Guide mit negativ geladenen Biomolekülen und Zellbestandteilen unterstützt die schnelle Wiederherstellung der Nervenkontinuität. Vorteile von Reaxon® Nerve Guide gegenüber Nerventransplantationen: • Erhalt des gesunden Nervs • Zeitersparnis für den Chirurgen • Nervenreparatur unmittelbar nach Trauma gewährleistet • Ausbleiben möglicher Komplikationen an der Entnahmestelle REAXON® NERVE GUIDE – PRÄKLINISCHE STUDIEN In umfangreichen tierexperimentellen Studien hat sich Reaxon® Nerve Guide als vergleichbar mit dem derzeitigen Goldstandard Autograft erwiesen. Reparatur eines 10 mm großen Defekts im Standardmodell Ischias-Nerv der Ratte mit Reaxon® Nerve Guide. Der nachgewachsene Nerv ist im transparenten Reaxon® Nerve Guide 90 Tage nach der Implantation gut sichtbar. © 2013 Dr. S. Rochkind Ergebnisse im Standardmodell6: •Reaxon® Nerve Guide und Autograft vergleichbar im Functional Sciatic Index, Somato-Sensory-Evoked Potential und Compound Muscle Action Potential •Reaxon® Nerve Guide und Autograft vergleichbar in der Anzahl der Axone und der Dicke der Myelinschicht im proximalen und distalen Ende des Ischiasnervs • Wachstum von Nervengewebe im Zeitverlauf mittels Ultrasonografie sichtbar 16.000 4,00 Autograft Reaxon® Nerve Guide 14.000 3,50 12.000 3,00 10.000 2,50 8.000 2,00 6.000 1,50 4.000 1,00 signifikanter Unterschied 2.000 0,50 zwischen der Reaxon® Nerve 0 Histologie: Es konnte kein statistisch Guide und der Autograft 0 Anzahl der Axone 6 Durchmesser Dicke der Myelinschicht g-Ratio Shapira et al. Peripheral nerve reconstruction of sciatic nerve in rats using chitosan hollow tubes versus standard care with nerve graft. 2nd International Symposium on Peripheral Nerve Regeneration (ISPNR), Jan. 23–25th, 2014 in Turin, Italy. Gruppe festgestellt werden. REAXON® NERVE GUIDE – CHIRURGISCHE ANWENDUNG Die Nervenleitschiene Reaxon® Nerve Guide dient zur Überbrückung peripherer Nervenverletzungen bis zu einer Nervendefektlänge von 26 mm. Reaxon® Nerve Guide schützt den wachsenden Nerv vor unerwünschten äußeren Einflüssen und ermöglicht dank seiner Hydrogel-Eigenschaften den Transport von Nährstoffen und Sauerstoff. 1 2 3 Einsetzen von Reaxon® Nerve Guide: Dank seiner flexiblen 4 Struktur ist Reaxon® Nerve Guide einfach zu vernähen. Anwendung: 1Wählen Sie Reaxon® Nerve Guide mit einem ausreichend großen Innendurchmesser. Legen Sie die Nervenleitschiene für mindestens 10 Minuten in sterile Kochsalzlösung und kürzen Sie, wenn nötig, Reaxon® Nerve Guide auf die erforderliche Länge. 2Setzen Sie die erste Naht durch Verwendung von nicht-resorbierbarem monofilen Nahtmaterial (8-0 Faden wird empfohlen). 3 Füllen Sie Reaxon® Nerve Guide vorsichtig mit steriler Kochsalzlösung. 4Verbinden Sie das andere Nervenende mit Reaxon® Nerve Guide und füllen Sie das Innere der Nervenleitschiene erneut mit steriler Kochsalzlösung. REAXON ® NERVE GUIDE – MADE IN GERMANY Reaxon® Nerve Guide wurde von dem Mainzer Medizintechnikunternehmen Medovent entwickelt und wird in den firmeneigenen Reinräumen nach der internationalen Norm DIN EN ISO 13485 produziert. Medovent hat sich seit der Gründung 2006 auf die Entwicklung von Medizinprodukten auf der Basis von Chitosan spezialisiert und ist weltweit führend in der Verarbeitung dieses innovativen Biomaterials. Das CE-zertifizierte Medizinprodukt Reaxon® Nerve Guide ist in den folgenden Größen erhältlich: Artikelnummer Innendurchmesser Länge RG321 2,1 mm 30 mm RG330 3,0 mm 30 mm RG340 4,0 mm 30 mm RG350 5,0 mm 30 mm RG360 6,0 mm 30 mm Reaxon® Nerve Guide ist einzeln und steril verpackt. Kundenservice Tel.: +49 (0) 6131 61769 20 Reaxon® Nerve Guide hergestellt von: Medovent GmbH Friedrich-Koenig-Str. 3 D-55129 Mainz [email protected] www.medovent.com
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