Price list

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Price list Preisliste  
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Zertifikate
Certificates
Unsere Preise
Our prices
ZertifikateGebühr
CertificateFees
2 Zertifikate zum Abschluss des Erst- oder Re-Zertifizierungsverfahrens
in 2 der folgenden Sprachen: Deutsch, Englisch oder Chinesisch
in 3 der folgenden Sprachen: Deutsch, Englisch und Chinesisch
kostenlos
free of charge
€ 60,-
2 certificates issued after finalising the initial or re-certification process
in 2 of the following languages respectively: English, German or Chinese
in 3 of the following languages respectively: English, German and Chinese
Zertifikat in einer Fremdsprache anders als Englisch oder Chinesisch € 120,- / Stk
Certificate in language different than English, German or Chinese
€ 120,- / pc
nach Angebot
Certificate in language, which requires different font
(e.g. Russian) according to quotation
€ 15,- / Stk
Additional DIN A4 certificates up to 10 pieces
€
15,- / pc
Zusätzliche DIN A4 - Zertifikate bis 20 Stk € 10,- / Stk
Additional DIN A4 certificates up to 20 pieces
€
10,- / pc
Zusätzliche DIN A4 - Zertifikate bis 30 Stk €
Additional DIN A4 certificates up to 30 pieces
€
8,- / pc
Zusätzliche DIN A4 - Zertifikate über 30 Stk nach Angebot
Additional DIN A4 certificates more than 30 pieces
according to quotation
Zertifikat DIN A3 - Format
€ 25,- / Stk
Certificate DIN A3 format
€
25,- / pc
€ 60,- / Stk
Different versions of valid certificates (per language)
€
60,- / pc
Zertifikat in einer Fremdsprache, die andere Schrifttypen verlangt (z.B. Russisch)
Zusätzliche DIN A4 - Zertifikate bis 10 Stk
Varianten bestehender Zertifikate (pro Sprache)
8,- / Stk
€
60,-
Change of certificates
Zertifikatsänderungen
Aufnahme neuer
Produkte
or
oder
LeistungGebühren
Änderung des Geltungsbereiches
(z. B. Aufnahme neuer Produkte, Anschriftenänderung oder
Änderung der juristischen Person – inkl. neuer Zertifikate)
nach Aufwand
mind. € 410,-
addition of new products
ServiceFees
Change in the certificate‘s scope (e.g. due to additional products, change of address
or legal entity – incl. new certificate) according to expenses
min. € 410,-
Verwendung der Zertifikate
Use of certificates
Die Zertifikate dürfen nur als Ganzes publiziert bzw. als Kopie weitergegeben werden.
Certificates may be published as a whole or passed on to third parties as copies. Enlargements
and reductions to scale are possible. Certificate copies in 1:1 scale are to be clearly identified
as such. Amendments, falsification and extracts (including enlargements in parts) of certificates
are not allowed.
Maßstäbliche Änderungen sind statthaft. Kopien der Zertifikate im Maßstab 1:1 sind als solche
eindeutig zu kennzeichnen. Änderungen,Verfälschungen und Auszüge (auch auszugsweise
Vergrößerungen) der Zertifikate sind nicht zulässig.
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Gebührensätze
Rates
LeistungGebühren
ServiceFees
Stundensatz QM-Zertifizierung
€
149,- / Std
Rate per working hour QM certification
€
149,- / hour
Bewertung der Technischen Dokumentation bis Klasse IIb Medizinprodukte
€
149,- / Std
Technical File Review up to class IIb medical devices
€
149,- / Std
Stundensatz Medizinprodukte-Zertifizierung
€
165,- / Std
Rate per working hour medical device certification
€
165,- / hour
Reisezeiten €
89,- / Std
Travel time €
89,- / hour
Kilometergeld €
0,5 / km
Kilometer allowance
€
0,5 / km
entspr. steuerlichen Vorgaben
Daily allowance
according to German
tax guidelines
Reisekosten wie angefallen
Travel expenses according to expenses
Lizenzgebühr für Zertifikate nach Richtlinie 93/42/EWG (pro Verfahren)
€
Spesen
770,- / Jahr
Lizenzgebühr für Zertifikate nach ISO 13485
License fee for certificates according to Directive 93/42/EEC (per procedure)
€ 770,- / year
€
510,- / Jahr
License fee for certificates according to ISO 13485
€
510,- / year
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Gebührensätze
Rates
LeistungGebühren
€
575,- / Jahr
Lizenzgebühr für Zertifikate nach ISO 13485 „RKI-Empfehlung“€
€
770,- / Jahr
Lizenzgebühr für Zertifikate nach ISO 13485 CMDCAS
€
970,- / Jahr
Lizenzgebühr für Bestätigung für Taiwan
€ 1.500,- / 3 Jahre
ER
575,- / year
License fee for certificates according to ISO 13485 CMDCAS €
970,- / year
License fee for Attestation Letter for Taiwan
€ 1.500,- / 3 years
T I F I ZI ER
Sind Sie erfolgreich zertifiziert?
Herzlichen Glückwunsch!
License fee for certificates according to ISO 9001 €
CE
T
Z
Lizenzgebühr für Zertifikate nach ISO 9001€
ServiceFees
RT I F I ED
Have you been successfully certified?
IS
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O 134 8
Möchten Sie Ihr Erfolg mit anderen teilen?
Nichts einfacher als mit unserem Werbematerial.
Einzelheiten finden Sie in unserer Anleitung „Werbematerial und Zertifizierungssiegel“.
Congratulations!
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Would you like to share your achievement with others?
We have prepared some promotional material for you.
For details please see our guide “Promotional products & certification seal”.
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Other fees
Sonstige Gebühren
Leistung
Gebühren
ServiceFees
Short-term cancellation of audits by the customer, as a result new
Kurzfristige Absagen von Audits durch den Kunden, dadurch neue
min. € 250,-
mind. € 250,-
audit and travel planning
Storno/Kündigung von neuen Zertifizierungsverfahren Storno/Kündigung bestehender Zertifizierungsverfahren
€ € 375,250,-
Cancellation of new certification process
Cancellation of existing certification process
Meldepflichtige Vorfälle (inkl. Anlegen eines meldepflichtigen Vorfalls, Dringlichkeitszuschlag,Verfolgung von eingeleiteten Maßnahmen, etc.)
nach Aufwand
Bestätigungsschreiben n
€ € 250,125,-€
n
n
bei Produkten
sonstige
Confirmation letter
n
Beglaubigungen (inkl. 2 Zertifikate)
€ 375,-
Notarisation (incl. 2 certificates)
Audit- und Reiseplanung zzgl. Notar- u. ggf. Behördengebühr
Weitere Beglaubigungen von Zertifikaten
€ 20,- / Stk
Incidents reporting
(opening an incident case, priority fee, proceeding of taken measures, etc.) Further notarisations of certificates
Bewertung technischer oder QM -Dokumentationen Assessment of the technical file or QM- documentation
Kurierservice (Versenden von Unterlagen)
n
Europaweit
n
ausserhalb von Europa
€ € € 375,-
plus notary and authority fees
Transition certificates (at customer’s request) nach Aufwand, entsprechend
dem aktuellem Stundensatz
according to expenses
for products € 250,other € 125,-€
Übergangszertifikate (auf Kundenwunsch) mind. € 250,-
€ 375,€ 250,-
min. €
30,-
Courier service (sending of documents)
50,- € 20,- / pc
250,-
according to expenses and current rate per working hour
n
within Europe
€ 30,-
n
outside Europe
50,-
€ GERMANY Headquarters
MEDCERT
Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH
Pilatuspool 2
20355 Hamburg
Tel.: + 49 40 226 3325 0
Fax: + 49 40 226 3325 15
[email protected]
www.medcert.de www.med-cert.com
Über
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* Gültig ab 18. September 2015.
* Es gelten die „Allgemeinen Auftrags- und
Zahlungsbedingungen“ der MEDCERT GmbH
in der jeweils aktuellen Fassung.
* Alle bisherigen Preislisten verlieren mit
Erscheinen dieser Preisliste ihre Gültigkeit.
* Oben genannte Gebühren sind Nettopreise und verstehen sich zzgl. der gesetzlichen
Mehrwertsteuer.
* Valid from 18 September 2015.
* The „General Order and Payment
Conditions“ of MEDCERT GmbH are
effective in the most current version.
* With the publication of this price list
all previous price lists become invalid.
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MEDCERT Form Nr. 01030013 / Rev. 5 / 2015-09-18

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