Bedienungsanleitung

Trio Wipes System
Aufbereitung von Medizinprodukten
semikritisch A mit integriertem
Dokumentationssystem
Gebrauchsanleitung
1
REINIGUNG
Pre-Clean Wipe
Den ersten Schritt des Aufbereitungsprozesses von Medizinprodukten stellt die gründliche Reinigung der Oberfläche dar,
um Schmutz und organische Substanzen vor der Desinfektion zu
entfernen.
Die Tristel Pre-Clean Wipes (Reinigungstücher) sind mit einem
gering schäumenden Tensid und dreifach-enzymatischen Reiniger
getränkt, welche eine sehr geringe Oberflächenspannung zur
schnellen und effektiven Reinigung erzeugen.
Tristel Pre-Clean Wipes sind ein Medizinprodukt der Klasse I
und tragen das CE-Zeichen gemäß der Europäischen
Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und deren Aktualisierungen
gemäß 2007/47/EG.
ANWENDUNG DER TRISTEL PRE-CLEAN WIPES
Für alle Anwendungen und Einsatzgebiete gilt:
n Benutzen Sie das Tuch nicht, wenn die Verpackung beschädigt
wurde.
Schritt 1
Desinfizieren Sie die Hände und tragen Sie Handschuhe, wenn
Sie mit Desinfektionsmitteln oder Medizinprodukten hantieren.
Schritt 2
Öffnen Sie die Verpackung des Pre-Clean Wipes und entnehmen
Sie das Tuch. Falten Sie das Tuch auseinander und breiten Sie es
auf Ihrer Handfläche aus.
Schritt 3
Reinigen Sie die Oberfläche des Medizinproduktes gründlich,
bis Schmutz und organische Substanzen sichtbar entfernt sind.
Bei starker Verschmutzung nutzen Sie gegebenenfalls mehrere
Tücher.
Schritt 4
Führen Sie Tuch und Handschuhe dem Abfall zu.
Dokumentation
Tristel Pre-Clean Wipes können in das Tristel Dokumentationssystem einbezogen werden, um den Aufbereitungsprozess zu
protokollieren. Tragen Sie dazu die Chargennummer und das
Haltbarkeitsdatum in das Tristel Protokollbuch ein.
0086
0086
0086
2
DESINFEKTION
Den zweiten Schritt des Aufbereitungsprozesses von
Medizinprodukten stellt die Desinfektion dar.
Sporicidal Wipe
Die Tristel Sporicidal Wipes (Desinfektionstücher) sind mit einer
Mischung aus organischen Säuren getränkt, die in Kombination
mit dem Aktivatorschaum, bestehend aus einer verdünnten
Natriumchloritlösung, Chlordioxid erzeugen. Die Formel
beinhaltet zudem ein Puffersystem, das den PH-Wert dem des
Säureschutzmantels der Haut angleicht und Inhibitoren, die
sensible Materialien schützen.
Tristel Sporicidal Wipes sind ein Medizinprodukt der Klasse IIb
und tragen das CE-Zeichen gemäß der Europäischen
Medizinproduktrichtlinie 93/42/EWG und deren Aktualisierungen
gemäß 2007/47/EG.
ANWENDUNGSBEREICH
Die Tristel Sporicidal Wipes dienen vor allem der Desinfektion von
thermolabilen Medizinprodukten der Kategorie semikritisch A,
zum
Beispiel
Nasopharyngoskope,
TransösophagealTransvaginal-, Transrektal- und andere Ultraschallsonden,
Laryngoskopspatel, Intubationsendoskope, Manometriekatheter
sowie Medizinprodukte in der Ophthalmologie zum Beispiel
Kontaktgläser.
WIRKUNGSSPEKTRUM
Tristel Sporicidal Wipes nutzen Tristels patentierte Technologie
auf Basis von Chlordioxid (ClO2) und sind auf einer vorgereinigten
Fläche bakterizid, fungizid, viruzid, mykobakterizid und sporizid
mit einer Einwirkzeit von nur 30 Sekunden. Das Tristel Sporicidal
Wipe wurde ausgiebig nach sämtlichen aktuell gültigen EN-,
DGHM- und RKI/DVV-Methoden sowohl im Suspensions- als
auch im Keimträgertest auf seine Wirksamkeit geprüft und
begutachtet. Es entspricht somit dem Wirkungsspektrum,
welches in der RKI/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von
Medizinprodukten der Kategorie semikritisch A gefordert wird
(Bundesgesundheitsblatt 2012, 55:1244-1310) und ist als
Wirkstofflösung (in der 5 Minuten-Spalte) VAH-gelistet.
WIRKUNGSWEISE
Die Tristel Sporicidal Wipes generieren durch die Aktivierung
mit dem Aktivatorschaum eine kontrollierte Konzentration
Chlordioxid in wässriger Lösung. Chlordioxid ist ein gut
dokumentiertes, hoch effektives Biozid, dessen schnelle und
effektive Wirkung auf seiner oxidativen Wirkungsweise beruht.
Durch die Fähigkeit Elektronen aufzunehmen oxidiert Chlordioxid
die Zellproteine und Nukleinsäuren der Mikroorganismen, was
zum Zelltod (Lyse) bzw. zur Inaktivierung des Virus führt.
ANWENDUNG DER TRISTEL SPORICIDAL WIPES
Für alle Anwendungen und Einsatzgebiete gilt:
n Die Tristel Sporicidal Wipes sind nicht zur Anwendung auf
Medizinprodukten mit Lumen oder kritischen Medizinprodukten
geeignet.
n Benutzen Sie das Tuch nicht, wenn die Verpackung des Tuches
oder die Aktivatorschaumflasche beschädigt sind.
n Reinigen Sie die Oberfläche des Medizinprodukts vor Benutzung
des Tristel Sporicidal Wipe (z.B. mit Tristel Pre-Clean Wipes).
Wie bei allen Aufbereitungsprozessen stellt eine gründliche
Vorreinigung der Oberfläche, zur Entfernung von Schmutz und
organischen Substanzen, einen obligatorischen ersten Schritt dar.
Schritt 1
Desinfizieren Sie die Hände und ziehen Sie ein neues Paar
Handschuhe an.
Schritt 2
Öffnen Sie die Verpackung des Sporicidal Wipes und entnehmen
Sie das Tuch. Falten Sie das Tuch auseinander und breiten Sie es
auf Ihrer Handfläche aus.
Schritt 3
Bei Nutzung des 100ml Aktivatorschaums (zum Beispiel Trio50)
geben Sie zwei vollständige Hübe auf das Sporicidal Wipe.
Bei Nutzung des 50ml Aktivatorschaums (zum Beispiel Trio25)
geben Sie vier vollständige Hübe auf das Sporicidal Wipe.
Drücken Sie das Tuch 15 Sekunden lang zusammen, so dass es
vollständig mit Schaum bedeckt ist. Ein aktiviertes Tuch sondert
einen leichten ClO2-Geruch ab.
Schritt 4
Wischen Sie sorgfältig über die Oberfläche des Medizinprodukts
bis diese vollständig benetzt ist. Alle Teile der Oberfläche müssen
mit dem Desinfektionsmittel zumindest einmal in Kontakt
kommen.
Schritt 5
Nachdem die gesamte zu desinfizierende Fläche mit Flüssigkeit
benetzt wurde, stellen Sie die Einwirkzeit sicher.
Schritt 6
Führen Sie das Tuch dem Abfall zu.
Spülung
Reinigung
n Bei erstmaliger Benutzung des Tristel Aktivatorschaums
drücken Sie den Schäumer zwei- bis viermal, um ihn zu justieren.
3
SPÜLUNG
Rinse Wipe
Den dritten Schritt des Aufbereitungsprozesses von Medizinprodukten stellt das Abspülen der Oberflächen, die mit chemischen
Bioziden behandelt wurden, dar.
Die Tristel Rinse Wipes (Spültücher) sind mit entionisiertem Wasser
und einer geringen Menge Antioxidationsmittel getränkt, um
chemische Rückstände von Oberflächen zu entfernen. Jedes Tristel
Rinse Wipe ist einzeln verpackt und durch Gammabestrahlung
sterilisiert.
Tristel Rinse Wipes sind ein Sterilprodukt der Klasse I
und tragen das CE-Zeichen gemäß der Europäischen
Medizinproduktrichtlinie 93/42/EWG und deren Aktualisierungen
gemäß 2007/47/EG.
ANWENDUNG DER TRISTEL RINSE WIPES
Für alle Anwendungen und Einsatzgebiete gilt:
n Benutzen Sie das Tuch nicht, wenn die Verpackung beschädigt
wurde.
Schritt 1
Öffnen Sie die Verpackung des Rinse Wipes und entnehmen Sie
das Tuch. Falten Sie das Tuch auseinander und breiten Sie es auf
Ihrer Handfläche aus.
Schritt 2
Wischen Sie die desinfizierte Fläche gründlich ab.
Schritt 3
Führen Sie Tuch und Handschuhe dem Abfall zu.
Dokumentation
Tristel Rinse Wipes können in das Tristel Dokumentationssystem
einbezogen werden, um den Aufbereitungsprozess zu
protokollieren. Tragen Sie dazu die Chargennummer und das
Haltbarkeitsdatum in das Tristel Protokollbuch ein.
0086
0086
0086
STERILE R
Tristel Solutions Limited, Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell
Cambridgeshire CB8 7NY, Großbritannien
Deutschland, Österreich, Schweiz:
Tristel Solutions Limited, Zweigniederlassung Berlin
Swinemünder Str. 110/111, 10435 Berlin, Deutschland
T +49 (0)30 54844226
E [email protected]
F +49 (0)30 54819232
W www.tristel.de
TRL/260/Issue 1
Hersteller:
Dokumentation
Die Tristel Sporicidal Wipes können in das Tristel Dokumentationssystem einbezogen werden, um den Aufbereitungsprozess zu
protokollieren. Nutzen Sie dazu die individuell nummerierten
Aufkleber der Tuchverpackungen und das Tristel Protokollbuch.
WICHTIG
n Das Tuch sollte unmittelbar nach Entnahme aktiviert und
verwendet werden.
n Achten Sie insbesondere bei unebenen Flächen, zum
Beispiel bei Materialübergängen oder sich abhebenden
Komponenten, auf eine vollständige Benetzung mit Flüssigkeit.
n Genutzte Tücher sind nicht für die Wiederverwendung
geeignet.
0086
0086
0086
WIPES SYSTEM PATENTS
United Kingdom: GB 2 404 337 B
Germany: DE 60 2004 016 342.2, DE 60 2004 019 984.2
Europe: EP 1648523 B1, EP 1742672 B1
US: US 7,807,118 B2, US 8,080,216 B2, US 8,642,054
China: ZL 200480021541.7, ZL 200480042982.5
Australia: AU 2004319251
Canada: CA 2,565,814
New Zealand: NZ 550686
South Africa: ZA 2006/9791
India: IN 259418
Patent Applications
IN 6254/DELNP/2006

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