Wichtige Sicherheitsinformation

Wichtige Sicherheitsinformation
Enteraddresshere Rotkreuz,3.November2015
WichtigeSicherheitsinformation:
RückrufderAccu‐ChekInsight®RapidInfusionssets
AndasmedizinischeFachpersonal
mitdiesemSchreibenmöchtenwirSiedarüberinformieren,dassRocheDiabetesCaresichzueinem
freiwilligen Rückruf der Accu‐Chek Insight Rapid Infusionssets entschieden hat. Für uns steht die
SicherheitIhrerPatientenanersterStelle,dahermöchtenwirSieüberdieProblemeundLösungenim
ZusammenhangmitdiesemProduktinformieren.
Wir haben uns zu diesem Schritt entschieden, da wir eine geringe Anzahl an Reklamationen von
Accu‐Chek Insight Rapid Nutzern erhalten haben, bei denen die Stahlkanüle des Accu‐Chek Insight
Rapid Infusionssets abgebrochen und im Körper verblieben ist. In einem solchen Fall ist die
Insulinzufuhr unterbrochen und es kann zu ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigungen wie einer
HyperglykämieoderdiabetischenKetoazidoseführen.
SolltenIhrePatientensteigendeBlutzuckerwertebeiRoutinemessungenfeststellen,könntederGrund
dafür ein defektes Infusionsset sein. Ihre Patienten sollten auch beim Wechsel ihres Infusionssets
daraufachten,dassdieKanülenochintaktist.DiesbetrifftausschliesslichdieAccu‐ChekInsightRapid
Infusionssets.
FolgendeLösungenbietenwirunserenKundenan:
1. DieInsulinpumpentherapiekannmitderheutigenInsulinpumpeunddemAccu‐ChekInsightFlex
Infusionsset mit Teflonkanüle fortgeführt werden. Dieses ist in den gleichen Kanüle‐ und
Schlauchlängen wie Accu‐Chek Insight Rapid verfügbar. Zudem ist die Setzhilfe Accu‐Chek
LinkAssistPlusfürdasLegendesAccu‐ChekInsightFlexerhältlich.
2. WenndieNutzungeinesTeflon Infusionssetsnichtmöglichist, könnenIhrePatientenkostenfrei
auf unsere andere Accu‐Chek Insulinpumpe, Accu‐Chek Combo, umsteigen. Für das Accu‐Chek
ComboInsulinpumpensystemstehenIhrenPatientenauchweiterhinInfusionssetsmitStahlkanüle
Accu‐ChekRapidD‐Link zurVerfügung.
WasempfehlenwirunserenKunden:
Roche Diagnostics
(Schweiz) AG
Industriestr. 7
CH-6343 Rotkreuz
Diabetes Care
Hotline: 0800 11 00 11
E-Mail: [email protected]
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1. SofortigesBeendenderNutzungderAccu‐ChekInsightRapidInfusionssetsundWechselzueiner
alternativenInsulintherapie.
2. Kontaktaufnahme mit dem behandelnden Arzt, um festzulegen, wie die Insulinpumpentherapie
ohnedasAccu‐ChekInsightRapidInfusionssetfortgesetztwerdenkann.
3. KontaktaufnahmemitdemLieferantendesAccu‐ChekInsightRapidInfusionssetsbezüglicheines
kostenlosenAustauschs,z.B.Diabetesfachhändler,ApothekeoderAccu‐Chekdirekt.
ÜberdiesenProduktrückrufhabenwirauchalleAccu‐ChekInsightNutzerundSwissmedicinformiert.
Wirwissen,dassdieserProduktrückrufzusätzlichenAufwandfürSiebedeutetundbedankenunsbei
Ihnen für Ihre Unterstützung. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an unseren Accu‐Chek Aussendienst
oder unser Kunden Service Center unter der kostenfreien Telefonnummer 0800 11 00 11 Mo ‐ Fr,
08:00–17:00Uhr oderperE‐Mailunterinfo@accu‐chek.ch.
WirmöchtenunsfürdieIhnenentstehendenUnannehmlichkeitenentschuldigenundbedauerndiese
Situationsehr.
FreundlichenGruss
RocheDiagnostics Schweiz AG
PeterJäggi BrunoCandrian
HeadofSales&MarketingDiabetesCare
HeadofMarketingDiabetesCare
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