life science - accantec group

group
LIFE SCIENCE
HAMBURG
ÜBER UNS
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„Im Life Science-Markt sind
wir zu Hause und agieren hier
auf Augenhöhe mit unseren
Kunden. Unternehmen können
sich auf jeder Ebene des SoftwareLebenszyklus auf uns verlassen. Wir entlasten
die Fachbereiche bei der Durchführung
von Anforderungsanalysen, erstellen
Risikobewertungen und implementieren
gesetzeskonform mit Hilfe der geforderten
Technologie.“
DR. PETER BEWERUNGE
Head of Life Science
Niederlassungsleiter Heidelberg
Wir sind eine technologieunabhängige IT-Unternehmensberatung für Business Intelligence, Enterprise Software, Big
Data, Software Engineering und Analytics. Sitz der accantec
group ist Hamburg mit Niederlassungen in Frankfurt am
Main, Heidelberg und Köln.
Seit unserer Gründung 2002 beraten, unterstützen und
begleiten wir unsere Kunden beim Aufbau, Betrieb und der
Weiterentwicklung professioneller IT-Plattformen namhafter Technologiehersteller wie z.B. SAS, SAP, IBM, Microsoft,
JMP, R und Open Source BI.
Zu unseren Kunden gehören zahlreiche renommierte Unternehmen, die marktführende Positionen in ihren Branchen
einnehmen: Life Science-Unternehmen, Banken, Versicherungen, Handelshäuser und E-Commerce-Unternehmen,
Telekommunikationsunternehmen und Industriekonzerne.
Wir zeichnen uns durch unsere Hands on-Mentalität,
tiefgehendes Branchen Know-how, den Einsatz moderner
Software und eine konsequente Kundenorientierung aus.
www.accantec.de | www.pharma-analytics.de
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KÖLN
FRANKFURT
HEIDELBERG
DAS ACCANTEC LIFE SCIENCE PORTFOLIO
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KONZEPTIONIERUNG
Unser Life Science-Team leistet fachliche und technische
Beratung in den Bereichen der GxP-gerechten Softwareentwicklung, Analyse, Reporting und Datenbereitstellung in der Forschung, Entwicklung und Produktion.
Wir unterstützen Sie bei der Konzeption und Optimierung Ihrer bestehenden und zukünftigen Softwareprozesse, der Auswahl von geeigneten Softwarelösungen
und begleiten Sie bei der Integration, der Weiterentwicklung und Wartung.
IMPLEMENTIERUNG
TRAINING
Wir implementieren Ihre anspruchsvollen Prozesse als
Softwarelösung mithilfe unterschiedlichster IT- und
Software-Werkzeuge. Dadurch können Sie analytische
Schulung, Training und Coaching sind wichtige Bestandteile unseres Services und versetzen Sie bzw. Ihre
Mitarbeiter in die Lage, eigenes Wissen aufzubauen und
jederzeit selbst in die Praxis umzusetzen.
durchführen.
BIOTECHNOLOGIE
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VALIDIERUNG
HEALTHCARE
BERATUNG
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PHARMA
BERATUNG
PHARMA
MEDIZINTECHNIK
Kernaufgabe der pharmazeutischen Industrie ist die
Erforschung von Krankheiten und daraus resultierend die
Entwicklung von hochwertigen Arzneimitteln sowie die
Vermarktung bei qualitätsgesicherter Produktreife.
Die rasanten Fortschritte in der Medizin sind ohne diese
hochtechnologisierte Zukunftsbranche nicht denkbar.
Mediziner und Ingenieure arbeiten Hand in Hand und
entwickeln in Zusammenarbeit moderne Geräte, die in
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BIOTECHNOLOGIE
BIOINFORMATIK
Kern der Biotechnologie ist die integrative Anwendung
von Biowissenschaften und Technik auf lebende Organismen. Dabei werden neue Produktionsverfahren für
die Gewinnung des Zielprodukts entwickelt und für den
Großmaßstab optimiert.
Die Bioinformatik ist eine interdisziplinäre und anwendungsorientierte Schlüsseltechnologie, die mit Methoden der Informatik Antworten auf biowissenschaftliche
Fragestellungen gibt.
KLINISCHE STUDIEN
LEBENSMITTELTECHNOLOGIE
Klinische Studien werden durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit neuer Behandlungsmethoden und
beweisen.
Als Teil der Verfahrenstechnik befasst sich die Lebensmitteltechnologie mit den physikalischen, chemischen und
biologischen Vorgängen zur Herstellung von qualitativ
hochwertigen Lebensmitteln.
HEALTHCARE
CHEMIE
Personen des Gesundheitswesen, die an der Vorsorge
(Prophylaxe), Erkennung (Diagnostik), Behandlung (Therapie) und Nachbehandlung (Metaphylaxe) von Krankheiten beteiligt sind.
Die Chemie ist mehr als nur ein Periodensystem. Sie zählt
zu den wichtigsten Industriezweigen und beschäftigt sich
die Automobilindustrie.
SOFTWARE ENGINEERING
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Das systematische Entwickeln und Testen von Software für Life Science-Unternehmen ist eine unserer Kernkompetenzen. Hierzu gehört auch die Business Analyse der aktuellen Prozesse und Datenstrukturen inkl. der Aufnahme
konkreter Nutzeranforderungen. Um noch vor der technischen Umsetzung schnell auf einen gemeinsamen Nenner
mit unseren Kunden zu kommen, entwerfen wir Mock-ups, um das Layout einer Anwendung frühzeitig abzustimmen.
Technische Fragestellungen klären wir in schnell verfügbaren Prototypen.
Im Rahmen der Entwicklung designen wir die Software-/Datenbankarchitektur und programmieren modularisiert,
wiederverwertbar und wartbar die einzelnen Nutzeranforderungen. Dabei haben wir die technischen Aspekte und
wirtschaftlichen Randbedingungen stets im Blick. Die ausgelieferte Software/Softwareprozesse integrieren wir in Ihre
bestehende IT-Landschaft. Somit stehen Ihren Mitarbeitern professionelle Softwarelösungen für ein erfolgreiches
Arbeiten zur Verfügung.
Unsere Leistungen und Services im Bereich Software Engineering beinhalten insbesondere folgende Tätigkeiten:
MOCK-UP
PROTOTYPING
In der Design-Phase einer Software werden die Grundfestgelegt. Moderne Mock-up Frameworks erleichtern
per Drag & Drop das Layout der Bedienelemente.
Prototypen helfen die technische Machbarkeit von Speziback zur Eignung des gewählten Lösungsansatzes, bevor
die eigentliche Implementierung der Software beginnt.
SOFTWARE ARCHITEKTUR
DATENBANK ANBINDUNG UND
SCHNITTSTELLEN
Als zentrales Element ist die Planung der Architektur
sowie das Zusammenspiel mit anderen Softwarekomponenten einer der weitreichendsten Schritte, die den
langfristigen Erfolg einer Anwendung sichert. Einmal eingeführt, lässt sich diese später nur mit hohem Aufwand
anpassen.
Oft ist der Datenschatz auf unterschiedliche relationale
Datenbanken verteilt. Für die performante Zusammenführung und Auswertung relevanter Daten aus verschiedenen Quellen stehen die Themen Datensicherheit,
Datenintegrität und Transaktionssicherheit im Vordergrund.
ENTWICKLUNG VON GRAFISCHEN
BEDIENOBERFLÄCHEN
EMBEDDED SOFTWARE
DEVELOPMENT
Ganz entscheidend für die Akzeptanz einer Software ist
Unter dem Radar bleiben, dies gilt für eingebettete Software. Als elektronisches System regelt und überwacht
sie zuverlässig physikalische Prozesse und bleibt dabei
für den Endbenutzer unbemerkt.
bzw. Eingabemasken. Diese vereinfachen die Softwarebe-
UNIT TESTING
REFACTORING
Stimmt das erwartete Ergebnis mit dem tatsächlichen
Ergebnis überein, das beantworten Unit-Tests (Komponententests). Als unverzichtbares Instrument der
modernen Softwareentwicklung steigern sie die Qualität
der einzelnen Module und somit die Zuverlässigkeit des
gesamten Softwaresystems.
Das Anti-Aging Programm der Softwareentwicklung. Oft
bringen Kleinigkeiten einen großen Mehrwert, wie z.B.
die Lesbarkeit des Quellcodes zu erhöhen, Redundanzen
im Code zu entfernen oder Performance-Optimierungen
durch Codeanpassungen. Es gilt Refactoring ja, aber
keine Verhaltensänderung.
METADATENMANAGEMENT
MIGRATION
Metadaten beschreiben die eigentlichen Daten und
können maschinell verarbeitet werden. Sie sind grundsätzlich strukturiert und erhöhen bei standardisierter
Verwaltung, Verarbeitung und Analyse den Informationsgehalt der ursprünglichen Daten um ein Vielfaches.
Eine gut geplante Migration vereinfacht den Wechsel der
Software-Infrastruktur sowie die Anpassung einzelner
Bestandteile des Systems.
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VALIDIERUNG COMPUTERGESTÜTZTER SYSTEME
Auch eine Software ist ein medizinisches Produkt. Somit unterliegt es gesetzlichen Vorgaben, die sich u.a.
und Bewerten von potentiellen Risiken, wie auch die Transparenz der implementierten Nutzeranforderungen besonders im Fokus der prüfenden Behörden.
VALIDIERUNGSREPORT
VALIDIERUNGSPLAN
Aller Anfang ist schwer. Wir unterstützen Sie bei der
Planung des Validierungsprozesses und erarbeiten mit
Ihnen konkret formulierte Nutzeranforderungen.
ANWENDER
ANFORDERUNGEN
TRACEABILITY
TRAINING
unterschiedlichen Ebenen (IQ, OQ, PQ) erbringen wir
den schriftlichen Beweis, dass das System gemäß der
und installiert wurde.
FUNKTIONALE
SPEZIFIKATION
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SYSTEM TEST (OQ)
Wir entwickeln maßgeschneiderte Mitarbeiterschulungen für unterschiedliche Nutzerrollen (Fachabteilung, IT,
INSTALLATIONS
TESTS (IQ)
UNIT TESTS
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Funktionalität mit Unit-Tests. Dadurch implementieren
wir gesetzeskonform Qualität in das Softwaresystem
und garantieren ein hohes Maß an Nachvollziehbarkeit.
Zudem vereinfacht dieser Entwicklungs- und Testansatz
die Wartbarkeit des Systems und spart somit Geld und
Ressourcen.
AKZEPTANZ TEST (PQ)
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In Zusammenarbeit mit Ihren Experten aus unterschiedlichen Bereichen (Anwender, QA, IT usw.) analysieren
und bewerten wir Risiken und erarbeiten einen Maßnahmenkatalog, der das Gesamtrisiko des Systems auf ein
Minimum reduziert.
RISIKOANALYSE
ENTWICKLUNG
durch.
Das Beste kommt zum Schluss. Im Validierungsreport
ziehen wir das Resümee. Welche Abweichungen gab es
vom Validierungsplan, sind alle Dokumente vollständig
und unterschrieben und ist man auch auf zukünftige
nagement vorbereitet.
Bei uns sorgen ausgebildete Statistiker dafür, dass die professionelle Analyse und Statistik Ihrer Daten durch die Vergemäß Ihrer Bedürfnisse durchgeführt werden. Hierfür entwickeln wir gemeinsam mit Ihnen moderne technische
STATISTIK
Ad-hoc Analysen vornehmen.
SCHAFFEN SIE MIT UNSERER HILFE EMPIRISCH
HALTBARE UND VERWERTBARE ERGEBNISSE.
Computergestützte Analysen und Statistiken sind heutzutage Grundvoraussetzungen für fundierte Entscheidungen,
Veränderungen und Investitionen.
MASCHINELLE LERNVERFAHREN
DESIGN OF EXPERIMENTS (DoE)
Mithilfe von Algorithmen lernt ein künstliches System
anhand von Test und Trainingsdatensätzen und kann
Bei der statistischen Versuchsplanung werden durch
toren in silico ermittelt. Dadurch werden Versuchspläne
optimiert und die Anzahl tatsächlich durchzuführender
Experimente reduziert.
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DESKRIPTIVE STATISTIK
INDUKTIVE STATISTIK
STATISTICAL PROCESS CONTROL
BIOSTATISTIK
Mit Hilfe von einfachen Parametern, wie z.B. Mittelwert
und Standardabweichung, werden Daten beschrieben
und ausgewertet. Zur Veranschaulichung werden zu-
In der induktiven Statistik, auch schließende Statistik
genannt, werden aus Stichproben Eigenschaften einer
Grundgesamtheit unter Verwendung von Test- und
Schätzverfahren abgeleitet.
Vorgehensweise zur Optimierung von Produktionsund Serviceprozessen auf Grundlage von statistischen
Verfahren. Im Mittelpunkt stehen Control Charts zur
Bewertung der Prozessstabilität.
Im Fokus stehen Fragestellungen aus der medizinischen
Forschung unter Anwendung unterschiedlichster statistischer Verfahren. Besonders für den Nachweis der Wirksamkeit eines Medikaments innerhalb klinischer Studien
wird die Biostatistik u.a. zur Aufstellung eines optimalen
Studienplans eingesetzt.
DATAMINING (EXPLORATIVE STATISTIK)
AUFBAU STATISTISCHER MODELLE
STATISTISCHE PROGRAMMIERUNG
ÜBERLEBENSZEITANALYSE
Datamining ist die systematische Reduktion von hochdimensionalen Daten einer unbekannten Population, ohne
Modellannahme und zur Erkennung von komplexen Mustern und Abhängigkeiten.
Durch die stochastische Beschreibung der Zufallskomponenten wird mittels statistischer Modelle der funktionale Zusammenhang erkannt, der zur Interpretation von
Ergebnissen führt.
Unter Verwendung statistischer Verfahren und durch
Untersuchung der Wirkung z.B. von medizinischen
Behandlungen unter Beobachtung der Zeit bis zum
Eintreten eines bestimmten Ereignisses (time to event).
Kaplan-Meyer-Plots unterstützen bei der Visualisierung
und Interpretation der Ergebnisse.
jedweder Komplexität erzielt die statistische Programmierung eine schnelle und reproduzierbare Auswertung
von Daten.
Erhöhen Sie die Qualität der Arbeitsergebnisse in Ihrem
Unternehmen und machen Sie Ihre Mitarbeiter zu ech-
WORKSHOPS, SCHULUNGEN UND
TRAININGS
PROFESSIONAL SERVICES
Workshops, Schulungen und Trainings von accantec
werden von erfahrenen und professionellen Trainern
durchgeführt, die mehrere Jahre Praxis in den zu vermittelnden Themenbereichen haben. Darüber hinaus
didaktischen, kommunikativen und technischen Fähigkeiten auf, um ihr Wissen den Teilnehmern nachhaltig zu
vermitteln. Insbesondere der umfangreiche Praxisbezug
sowie die zumeist bereits vorhandene Beziehung zu einem individuellen Projekt machen Workshops, Schulungen und Trainings bei uns als spezialisiertem Dienstleister wertvoll und zu einer echten Empfehlung.
Wir helfen Ihnen und Ihren Mitarbeitern, Know-how zu
erlangen, Wissen in die Praxis umzusetzen, sich weiterzuentwickeln und den Nutzwert Ihrer Software-Lösungen zu erhöhen.
AUS DER PRAXIS FÜR DIE PRAXIS
Praktisches Training bietet den Teilnehmern die Möglichkeit, erlerntes Wissen durch praxisnahe Übungen zu
festigen und weiterzuentwickeln. Die Übungen werden
an dem individuellen Wissensstand der Teilnehmer
ausgerichtet, damit die Trainingseinheiten nachhaltig erfolgreich sind. In erster Linie führen wir individuelle und
genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Workshops
und Trainings durch, die sowohl fachlich, technisch als
auch zeitlich in Ihre Projekte perfekt eingebettet sind.
Des Weiteren greifen wir auf ein großes Repertoire von
Standardschulungen zurück, um entsprechende
Administrations- und Anwenderprogramme anschaulich
bedienbar zu machen.
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STEUERUNG
(GOVERNANCE)
LIFECYCLE MANAGEMENT
Der Lebenszyklus einer Softwarekomponente bzw. einer Anwendung reicht von der ersten Idee über die Entwicklung
und Inbetriebnahme, dem Einspielen von Updates bis hin zur Weiterentwicklung und Migration. Das Ende des Lebenszyklus ist schließlich mit der Außerbetriebnahme oder der Ablösung durch eine neue Software erreicht.
Wir sind Ihr kompetenter Ansprechpartner in allen Belangen rund um das Lifecycle Management Ihrer Software und
Applikationen. Neben einer Wirtschaftlichkeitsbetrachtung zu Projektbeginn und der neutralen Unterstützung bei der
Auswahl eines geeigneten IT-Systems, unterstützen und begleiten wir Sie bei der technischen Implementierung von
Softwarekomponenten, der gesetzeskonformen Entwicklung und/oder Validierung Ihrer Software, bei der produktiven
Inbetriebnahme und der Migration einzelner oder aller Softwareapplikationen.
Der Steuerungsbereich, auch
Governance genannt, umfasst
den gesamten Lebenszyklus einer
Softwareapplikation. Er beinhaltet
das Projektmanagement und alle
grundlegenden Entscheidungen.
BETRIEB
(OPERATIONS)
Der Betrieb oder auch Operations,
beginnt kurz vor der Bereitstellung
der Softwareapplikation und zieht
sich ohne Pause entlang bis zur
Außerbetriebnahme. Hierunter fallen
alle Arbeiten, die zur Anwendung
und zum Betrieb der Applikation
notwendig sind.
ENTWICKLUNG
(DEVELOPMENT)
Die Entwicklung, oft auch als
Development bezeichnet, erstreckt
sich von der initialen Idee bis hin zur
Bereitstellung und über den laufenden
Betrieb der Softwareapplikation. Sie
bezeichnet den Prozess der tatsächlichen Entwicklung und Programmierung.
ANBIETERTECHNOLOGIEN
SOFTWARE
Automatisierung von wiederkehrenden Arbeitsabläufen. Erstellung von
zur Individualisierung von Analysen
und Graphiken. Anbindung von
Datenbanken und Zusammenführung (joinen) von unterschiedlichen
Tabellen.
Förderer des Open Source Projekts.
Konzeptionierung des Einsatzes im
regulierten Umfeld. Implementierung und Validierung von R-Packages. Durchführung von Anwenderschulungen.
Entwicklung von Anwenderprogrammen mit der Microsoft .NET-Plattform. Schnittstellenentwicklung
zu Messgeräten, Steuerung und
Datenspeicherung. Design und
Umsetzung von graphischen Be-
Programmierung von plattformunabhängigen Applikationen. Bereitstellung von Datenbankanbindungen
und Implementierung komplexer
Logiken.
Einsatz unterschiedlicher Toolboxen
zur Analyse, Signalverarbeitung
und Visualisierung von Daten in
MATLAB. Anbindung und Steuerung
von Messgeräten.
PARTNER
Programmierung mit der JMP Scripting Language (JSL). Entwicklung von
JMP Application Builder. Customizing von JMP Clinical und JMP
Genomics unter Berücksichtigung
von GxP-Standards. Bereitstellen
von Schnittstellen zu R und MATLAB.
Einführung der kommerziellen
R-Version. Installation gemäß
GxP-Richtlinien. Durchführung von
Schulungen für unterschiedliche Anwenderrollen (z.B. IT, Analyst, QA).
Anpassung bestehender oder neuer
Prozesse auf Big Data Funktionalitäten. Mehrwertanalysen in Bezug auf
die Open Source Variante von R.
Verwirklichung der wesentlichen Elemente eines QM-System z.B. gemäß
ISO 9000 mit den Funktionen des
SAP Moduls Qualitätsmanagement
(QM). Implementierung individueller
Funktionalitäten mit der objektorientierten Programmiersprache
SAP ABAP Objects. Regelgrenzenberechnung gemäß SEMI C64.
Bereitstellung, Administration und
kundenorientierte Anpassung/
Weiterentwicklung der SAS Business und Analytics Komponenten.
Implementierung von SAS Base und
SAS Macro Funktionalitäten und
Durchführung von komplexen Analysen. Preferred Partner im Bereich
SAS Visual Analytics zur Analyse von
großen Datenmengen (Big Data).
Alle fachlichen und technischen
Services sowie zuverlässige Unterstützung für Ihre IBM SPSS Statistics
Plattform. Umfangreiche statistische
Verwendung der gängigsten statistischen Verfahren.
BERATUNG AUF AUGENHÖHE
Unsere Experten aus dem Life Science-Team im Technologiepark Heidelberg erbringen professionelle Beratung auf
Augenhöhe. Die Beraterinnen und Berater sind studierte und zum Teil promovierte Biotechnologen, Bioinformatiker
und Medizinische Informatiker. Eines haben sie alle gemein: Einen ausgeprägten Forscherdrang und tiefgehende
Praxiserfahrung. Sie bewegen sich fachlich auf einem Level mit unseren Kunden und können die Herausforderungen,
die Sie und Ihre Mitarbeiter sich täglich aufs Neue stellen sehr gut nachvollziehen.
tiefgehenden Branchen Know-hows die für Sie beste Lösung. Zum Wohl unserer Kunden gehen wir dabei durchaus
„Wir wurden als MINT minded Company ausgezeichnet. Eine Anerkennung für unsere stetige
Förderung von Nachwuchskräften, Talenten
und Fachkräften.“
„Wir sind Mitglied im leistungsstarken BioRN
Cluster Rhein-Neckar, um die Verbindung von
Wissenschaft, Wirtschaft und Politik weiter
voranzutreiben.“
IT- und Technologieberatung sind dabei nur die Eckpfeiler unseres Leistungsspektrums.
In einer Zeit, in der High-Tech-Wissen nur eine sehr geringe Halbwertszeit hat, gehören regelmäßige Aus- und Weiterbildungen zur Tagesordnung für unser Life Science-Team. Außerdem sind unsere Experten gern gesehene Konferenz-
group
accantec consulting AG
20354 Hamburg
Telefon +49 40 67 59 59-0
Fax
+49 40 67 59 59-29
[email protected]
www.accantec.de | www.pharma-analytics.de

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