Einladung Arbeitskreis

48. Treffen des DGPharMed-Arbeitskreises Norddeutschland
Die EU Verordnung 536/2014
Einführung:
Dr. Saskia Borregaard und Ralf Freese, CTC North GmbH & Co KG, Leiter Arbeitskreis Norddeutschland
Referent:
Dr. Dagmar Chase
Clinrex GmbH, Rosenkavalierplatz 12, 81925 München
Dienstag, 12. Januar 2016 um 16:30 Uhr s.t. (bis ca. 19:00 Uhr)
Get-together und Registrierung: ab 16:00 Uhr
In der Pause stehen kostenfrei Getränke zur Verfügung.
Hörsaal Gynäkologie, Gebäude W30, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf,
Martinistr. 52, 20246 Hamburg, siehe Lageplan
Zeit:
Tagungsort:
Liebe Kolleginnen und Kollegen,
Die neue EU Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG ist im Juni 2014
in Kraft getreten und wird 6 Monate nach der Bescheinigung der vollen Funktionstüchtigkeit des EU
Portals, frühestens jedoch am 28. Mai 2016, zur Anwendung kommen. Der Termin, der erst noch in
„angenehmer Ferne“ lag, rückt also näher. Wir freuen uns mit Frau Dr. Chase eine Referentin gewonnen zu haben, die in den letzten Jahren nicht nur durch Ihre Tätigkeit als Vorsitzende des Bundesverbands Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) und Vice-President des europäischen CROVerbands (EUCROF), sondern auch als Geschäftsführerin der Firma Clinrex, die auf Fortbildungen
und Beratung im Bereich klinischer Prüfungen spezialisiert ist, eng in die Diskussionen um die
neue EU Verordnung auf nationaler und europäischer Ebene eingebunden war und ist.
In dem Vortrag wird Frau Dr. Chase vor allem auf Definitionen und den Anwendungsbereich der
Verordnung sowie die regulatorische Einreichung und den Genehmigungsprozess eingehen.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme und eine angeregte Diskussion!
Saskia Borregaard und Ralf Freese
Leiter des DGPharMed-AK Norddeutschland
Als gemeinnütziger Verein kann die DGPharMed die Teilnahme für Mitglieder kostenlos anbieten. Gäste sind
willkommen und zahlen 50,00 € als Teilnahmepauschale vor Ort oder per Überweisung bis eine Woche vor Veranstaltungsbeginn. (Konto der DGPharMed: IBAN: DE83 3007 0024 0832 066500, BIC: DEUTDEDBDUE, Deutsche Bank / Angabe des Teilnehmers!). Der Kostenbeitrag gilt auch für Nichtmitglieder, die in Vertretung von
Mitgliedern kommen. Anmeldungen werden nicht bestätigt. Wir bitten wegen der Registrierung vor Ort um frühzeitiges Erscheinen.
------------------------------------------An der 48. DGPharMed-AK-Sitzung, 12. Januar 2016 um 16:30 Uhr s.t. nehme ich verbindlich teil:
Name: ______________________________________
Mitglied der DGPharMed:
ja / nein
Firma: ______________________________________
Postleitzahl: _______________________
E-Mail: ______________________________________
Unterschrift:_______________________
Bitte jede Person einzeln auf eigenem Formular anmelden.
Anmeldung: Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V. (DGPharMed)
Geschäftsstelle: Frau Irina Handorf, Panoramastr. 1, 10178 Berlin, Fax: 030 / 555 798 56
E-Mail: [email protected]

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